Lixim
etofenamate
etofenamaatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Lixim on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Lixim-lääkelaastareita
Miten Lixim-lääkelaastareita käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Lixim-lääkelaastarien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämän lääkkeen vaikuttava aine etofenamaatti kuuluu ns. tulehduskipulääkkeiden (NSAIDien) lääkeryhmään. Ne ovat lääkkeitä, joilla on kipua lievittäviä ja tulehdusta vähentäviä ominaisuuksia.
Lixim on tarkoitettu aikuisille akuutista komplisoitumattomasta nilkan nyrjähdyksestä aiheutuvan paikallisen kivun lyhytaikaiseen oireenmukaiseen hoitoon.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivässä tai se huononee.
Etofenamaattia, jota Lixim-lääkelaastarit sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen etofenamaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet allerginen muille tulehduskipulääkkeille (lääkkeille, joita käytetään tulehduksen ja kivun hoitoon, esim. asetyylisalisyylihappo tai ibuprofeeni); allergia voi ilmetä astmana, hengitysvaikeuksina (bronkospasmi), nenän vuotamisena, turvotuksina tai nokkosihottumana
jos ihosi on vaurioitunut (esim. hankauma, haava, palovamma, avohaava), ihossasi on infektio tai tulehdus tai jos sinulla on vetistävä ihotulehdus tai ekseema
jos olet viimeisellä raskauskolmanneksella raskaana (ks. kohta Raskaus, imetys ja hedelmällisyys)
silmiin, huuliin tai limakalvoille.
Jos huomaat ihottumaa, poista lääkelaastari heti ja lopeta hoito.
Haittavaikutusten esiintymisen minimoimiseksi suositellaan, että lääkelaastareita käytetään lyhyin oireiden hoitoon tarvittava aika.
Älä käytä sidettä lääkelaastarin pitämiseksi paikoillaan.
Potilaalla, jolla on parhaillaan tai on aiemmin ollut astma tai jokin allergia, voi ilmetä hengitysvaikeuksia (bronkospasmi).
Vältä hoidettavan alueen altistamista suoralle auringonvalolle tai solariumin säteilylle hoidon aikana ja kahden viikon ajan laastarin poistamisen jälkeen, jotta valolle herkistymisen riski vähenee.
Lääkelaastarin kiinnittämisestä aiheutuvien systeemisten haittavaikutusten (haittavaikutusten, jotka kohdistuvat koko elimeen, elinjärjestelmään tai koko elimistöön) mahdollisuutta ei voida sulkea pois, jos lääkettä käytetään laajoille ihoalueille (eli kiinnitetään useampi kuin yksi laastari, ks. kohta 3) tai pitkän aikaa.
Systeemiset vaikutukset (vaikutukset, jotka kohdistuvat koko elimeen, elinjärjestelmään tai koko elimistöön) ovat oletettavasti minimaalisia, mutta lääkelaastarin käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on
munuais-, sydän- tai maksavaivoja
aktiivinen tai aiemmin sairastettu maha-suolikanavan haavauma, suolistotulehdus tai alttius verenvuotoihin.
Jos olet iäkäs, tulehduskipulääkkeiden käytössä pitää olla varovainen, sillä olet alttiimpi saamaan haittavaikutuksia.
Älä käytä samanaikaisesti muita etofenamaattia sisältäviä lääkkeitä tai muita tulehduskipulääkkeitä paikallisesti (iholle) tai suun kautta.
Lixim-lääkelaastareita ei saa käyttää lapsille eikä alle 18 vuoden ikäisille nuorille, sillä tämän lääkkeen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä ikäryhmässä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Vain pieni määrä etofenamaattia imeytyy elimistöön, joten jos Lixim-lääkelaastareita käytetään oikein, yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ovat epätodennäköisiä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Kolmannella raskauskolmanneksella raskaana olevat naiset eivät saa käyttää tätä lääkettä.
Ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana tätä lääkettä saa käyttää vain lääkärin suosituksesta.
Pieniä määriä etofenamaatin hajoamistuotetta flufenamiinihappoa erittyy ihmisen rintamaitoon.
Lixim-lääkelaastarien lyhytaikainen käyttö voi kuitenkin olla mahdollista imetyksen aikana, jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi. Jos Lixim-lääkelaastareita käytetään imetyksen aikana, niitä ei saa kiinnittää imettävän äidin rintoihin eikä muille laajoille ihoalueille, eikä niitä saa käyttää pitkäaikaisesti.
Lixim -lääkelaastareilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on
Aik uiset j a iäk k äät:
Kiinnitä yksi lääkelaastari 12 tunnin välein (yhteensä kaksi laastaria päivässä) enintään 7 päivänä. Samanaikaisesti saa käyttää vain yhtä laastaria.
Älä ylitä suositeltua annosta.
Iholle.
Kiinnitä laastari vain ehjälle iholle, jossa ei ole infektiota.
Miten laastari k iinnitetään
Laastari kiinnitetään kuivalle iholle siten, ettei laastariin tule ryppyjä. Kiinnityskohdan hikisyys tai runsas karvoitus voi vaikuttaa laastarin kiinnittymiseen.
Vedä ensin suojakalvo irti laastarin keskiosasta (A), ja paina laastari sitten iholle.
Älä kosketa sormillasi laastarin liimapintaa!
Paina toisella kädellä laastarin keskikohtaa (A), ja poista toisella kädellä suojakalvon osa (B) taittamalla laastarin toista päätä ulospäin ja vetämällä sen suojakalvo (B) irti kapeampaa ulkoreunaa kohden (ks. nuoli). Suojakalvoa irti vetäessäsi paina laastaria kiinni ihoon.
Poista suojakalvon osa (C) samalla tavoin kuin osa (B). Paina laastaria kiinni ihoon.
Kiinnitettyä laastaria pitää painaa ihoon vähintään 30 sekunnin ajan, jotta se kiinnittyy hyvin.
Sulje pussi huolellisesti jokaisen laastarin kiinnittämisen jälkeen.
Vain lyhytkestoiseen käyttöön.
Lixim-laastareita käytetään vain lyhyimmän tarvittavan ajan, jotta oireet saadaan hallintaan.
Laastareita saa käyttää enintään 7 päivää. Jos oireet eivät tänä aikana lievene tai ne pahenevat, käänny lääkärin puoleen.
Hoidon suositeltua kestoa ei saa ylittää.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi laastarin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos havaitset jonkin seuraavista, lopeta lääkkeen käyttö ja käänny heti lääkärin puoleen:
allergisen reaktion oireita, kuten astmaa, selittämätöntä hengityksen vinkumista tai
hengenahdistusta, kutinaa, nenän vuotamista tai ihottumaa
yliherkkyys- ja ihoreaktioiden oireita, kuten ihon punoitusta, turpoamista, kuoriutumista, rakkuloita, hilseilyä tai haavaumien kehittymistä ihoon.
Sinulle voi ilmaantua seuraavia haittavaikutuksia:
Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta):
Ihotulehdus, esimerkiksi ihon punoitusta, kutinaa, kuumotusta, ihottumaa, johon voi myös liittyä näppylöitä, märkärakkuloita tai paukamia.
Harvinaiset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta):
Yliherkkyysreaktiot, paikalliset allergiset reaktiot (kosketusihottuma).
Hyvin harvinaiset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestätuhannesta):
Ihon turpoaminen.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Herkistyminen valolle (valoyliherkkyys).
Haittavaikutusten riski lisääntyy, jos laastareita kiinnitetään laajalle ihoalueelle (eli kiinnitetään useampi kuin yksi laastari, ks. kohta 3) ja pitkäksi aikaa.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐ sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pussissa ja kartonkikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 ºC.
Käytetyt laastarit pitää taittaa liimapuoli sisäänpäin ja hävittää turvallisesti.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on etofenamaatti.
Yksi lääkelaastari sisältää 70 mg etofenamaattia.
Muut aineet ovat:
Liimakerros
Trimetyylisilyloitu polysilikaatti-alfa-hydro-omega-hydroksipoly(dimetyylisiloksaani)polykondensaatti dimetikoniin yhdistettynä, makrogoli 400 ja puhdistettu oliiviöljy.
Taustakalvo
Kaksoiselastinen polyesterikangas
Lääkeaineen vapauttava kerros Fluoripolymeeripäällystetty polyesterikalvo
Jokainen laastari (10 cm x 14 cm) on valmistettu valkoisesta kankaasta, jossa on väritön, itsekiinnittyvä kerros ja irti vedettävä suojakalvo.
Lixim-lääkelaastareita on saatavana kartonkikoteloissa, jotka sisältävät sinetöidyn pussin. Yksi pussi sisältää 2, 5 tai 7 lääkelaastaria. Laastarin ottamisen jälkeen pussi voidaan sulkea uudelleen.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft mbH Wallbrunnstrasse 24
79539 Lörrach Saksa
76829 Landau Saksa