Letrolan
letrozole
2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 90
Tukkukauppa: | 186,32 € |
Jälleenmyynti: | 252,90 € |
Korvaus: | 0,00 € |
letrotsoli
Säilytä tämä pakkausseloste voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet, kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa Ks. kohta 4.
Mitä Letrolan on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Letrolania
Miten Letrolania käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Letrolanin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Letrolan-valmisteen vaikuttava aine on letrotsoli, joka kuuluu ns. aromataasin estäjien lääkeryhmään. Se on hormonaalinen (endokriininen) rintasyöpälääke. Rintasyövän kasvua stimuloivat usein estrogeenit, jotka ovat naisen sukupuolihormoneja. Letrolan pienentää estrogeenin määrää estämällä estrogeenituotantoon osallistuvan entsyymin (aromataasin) toiminnan, minkä seurauksena kasvainsolujen kasvu hidastuu tai loppuu ja/tai ne eivät leviä muualle kehoon.
Letrolania käytettään rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, eli kuukautisten päättymisen jälkeen.
Letrolania käytetään rintasyövän uusiutumisen ehkäisyyn. Sitä voidaan käyttää ensimmäisenä lääkkeenä ennen rintasyövän leikkaushoitoa, jos leikkausta ei voida tehdä välittömästi. Sitä voidaan myös käyttää aloitushoitona rintasyöpäleikkauksen jälkeen tai viiden vuoden tamoksifeenihoidon jälkeen. Letrolania käytetään myös estämään rintasyövän leviäminen kehon osiin sellaisilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä.
Jos sinulla on kysyttävää Letrolanin vaikutuksista tai siitä, miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärisi puoleen.
Noudata kaikkia lääkärin antamia ohjeita huolellisesti. Ne saattavat poiketa tässä pakkausselosteessa kerrotuista yleisohjeista.
jos olet allerginen letrotsolille tai tablettien jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6 )
jos sinulla on vielä kuukautiset esim. et ole vielä ohittanut vaihdevuosia
jos olet raskaana
jos imetät
Jos jokin näistä koskee sinua, älä ota tätä lääkettä, vaan keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Letrolania
jos sinulla on vaikea munuaissairaus
jos sinulla on vaikea maksasairaus
jos sinulla on aiemmin ollut osteoporoosi tai luunmurtumia (ks. myös Letrolan-hoidon seuranta kohdassa 3)
jos jokin näistä seikoista koskee sinua, kerro siitä lääkärille. Lääkäri ottaa nämä asiat huomioon Letrolan-hoidon aikana.
Letrotsoli voi aiheuttaa jännetulehduksen tai jännevamman (ks. kohta 4). Jos jänne on kipeä tai turvonnut, lepuuta kipeätä kohtaa ja ota yhteys lääkäriin.
Tätä lääkettä ei pidä käyttää lasten ja nuorten hoitoon.
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt voivat käyttää tätä lääkettä samoilla annoksilla, kuin muut aikuiset.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
- Letrolania ei saa käyttää raskauden eikä imetyksen aikana, sillä se voi aiheuttaa haittaa vauvalle.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos tunnet väsymystä, huimausta, uneliaisuutta tai yleistä huonovointisuutta, älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin olo tuntuu taas normaalilta.
Letrolan sisältää laktoosia (maitosokeria). Jos lääkäri on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokereita, ota yhteys lääkäriin ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa
olevan “natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma.
Tavanomainen Letrolan annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa. Letrolan kannattaa ottaa samaan aikaan joka päivä, jotta muistaisit sen ottamisen helpommin.
Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman, ja se niellään kokonaisena vesilasillisen tai jonkin muun juoman kera.
Jatka Letrolanin käyttöä päivittäin niin pitkään kuin lääkärisi on määrännyt. Lääkettä voi olla tarpeen käyttää kuukausien tai jopa vuosien ajan. Jos sinulla on kysyttävää siitä, kuinka kauan Letrolan-hoitoa on käytettävä, käänny lääkärin puoleen.
Tätä lääkettä käytetään vain lääkärin tarkassa valvonnassa. Lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoito vaikuttaa oikealla tavalla.
Letrolan voi aiheuttaa luiden ohenemista tai haurastumista (osteoporoosia) elimistön estrogeenipitoisuuden pienenemisen takia. Lääkäri voi mittauttaa luuntiheytesi (osteoporoosin varalta) ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Jos olet ottanut enemmän Letrolan-tabletteja kuin sinun pitäisi, tai jos joku muu ottaa tabletteja vahingossa, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai sairaalasta. Näytä heille lääkepakkaus. Voit myös ottaa yhteyttä Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-471 977). Lääkärinhoito voi olla tarpeen.
Jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos (esim. 2-3 tunnin kuluttua), jätä unohtunut annos väliin, ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Muussa tapauksessa ota tabletti heti kun muistat ja sen jälkeen seuraavat tabletit tavanomaiseen tapaan.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Älä lopeta Letrolanin käyttöä ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin. Ks. myös kohta ”Kuinka
kauan Letrolania käytetään” edellä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Useimmat havaituista haittavaikutuksista ovat olleet lieviä tai keskivaikeita, ja ne häviävät yleensä muutaman päivän tai muutaman viikon hoidon jälkeen.
Jotkut haittavaikutukset, esim. kuumat aallot, hiusten lähtö ja emätinvuoto voivat johtua estrogeenin puutteesta.
Älä anna tämän haittavaikutusluettelon huolestuttaa sinua. Sinulle ei välttämättä kehity mitään niistä.
heikotus, halvaus tai tunnon häviäminen mistä tahansa kehonosista (erityisesti käsistä tai jaloista), koordinaatiokyvyn heikkeneminen, pahoinvointi, puhe- tai hengitysvaikeudet (aivovaurion, esim. aivohalvauksen oire)
äkillinen puristava rintakipu (sydänvaivojen oire)
hengitysvaikeudet, rintakipu, pyörtyminen, sydämen tiheälyöntisyys, sinertävä iho tai äkillinen käsi-, sääri- tai jalkakipu (veritulpan merkkejä)
laskimon alueen turvotus, punoitus, voimakas aristus ja mahdollisesti kosketusarkuus
korkea kuume, vilunväreet, infektion aiheuttamat suuhaavat (valkoisten verisolujen puutos)
vaikea pitkittyvä näön hämärtyminen
Ota heti yhteys lääkäriin myös, jos sinulle kehittyy jokin seuraavista oireista Letrolan-hoidon aikana:
turvotus lähinnä kasvojen ja nielun alueella (allergisen reaktion merkkejä)
ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, virtsan tummuus (maksatulehduksen merkkejä)
ihottuma, ihon punoitus, huulten, silmien ja suun limakalvojen rakkulamuodostus, ihon kesiminen, kuume (ihosairauden merkkejä)
kuumat aallot
koholla olevat kolesteroliarvot
väsymys
lisääntynyt hikoilu
luu- tai nivelkivut (artralgia)
kuumat aallot
Jos jokin näistä haittavaikutuksista on vaikea, kerro siitä lääkärille.
ihottuma
päänsärky
huimaus
yleinen huonovointisuus
ruoansulatuskanavan vaivat kuten pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, ummetus, ripuli
ruokahalun voimistuminen tai ruokahaluttomuus
lihaskipu
luiden oheneminen tai haurastuminen (osteoporoosi), joka voi joissakin tapauksissa johtaa luunmurtumiin (ks. myös “Letrolan-hoidon seuranta” kohdassa 3)
käsivarsien, käsien, jalkaterien ja nilkkojen turvotus
masennus
painonnousu
hiustenlähtö
kohonnut verenpaine
vatsakipu
ihon kuivuus
verenvuoto emättimestä
sydämentykytys, nopea sydämensyke
nivelten jäykkyys (niveltulehdus)
rintakipu
Jos jokin näistä haittavaikutuksista on vaikea, kerro siitä lääkärille.
hermoston häiriöt kuten ahdistuneisuus, hermostuneisuus, ärtyneisyys, raukeus, muistihäiriöt, uneliaisuus, unettomuus
aistihäiriöt, erityisesti tuntohäiriöt
silmävaivat kuten näön hämärtyminen, silmien ärsytys
iho-ongelmat kuten kutina (nokkosihottuma)
eritevuoto emättimestä tai emättimen kuivuus
rintojen kipu
kuume
jano, makuhäiriöt, suun kuivuus
limakalvojen kuivuus
painon lasku
virtsatietulehdus, tihentynyt virtsaamistarve
yskä
entsyymiarvojen kohoaminen
ihon ja silmien keltaisuus
korkeat bilirubiinipitoisuudet (punasolujen hajoamistuote)
jännetulehdus eli tendiniitti (jänteet ovat sidekudoksia, jotka liittävät lihakset luihin) Jos jokin näistä haittavaikutuksista on vaikea, kerro siitä lääkärille.
jännerepeämä (jänteet ovat sidekudoksia, jotka liittävät lihakset luihin)
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä valmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä Letrolania pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Ensimmäiset kaksi numeroa kertovat kuukauden ja viimeiset neljä numeroa vuoden. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on letrotsoli. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg letrotsolia.
Muut tabletin aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa (E460), esigelatinoitu maissitärkkelys, natriumtärkkelysglykolaatti, magnesiumstearaatti (E572) ja kolloidinen piidioksidi (E551).
Tabletin päällysteen aineet ovat makrogoli, talkki (E553b), hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172).
Kalvopäällysteiset Letrolan tabletit ovat keltaisia ja pyöreitä ja niissä on toisella puolella merkintä L900 ja toisella 2.5.
Pakkauksessa on 10, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 tai 100 tablettia läpipainolevyissä. Kaikkia pakkauskokoja ei vältämättä ole myynnissä.
02150 Espoo
Synthon BV tai Synthon Hispania
Microweg 22 Castello, 1
6545 CM Nijmegen Poligono Industrial Las Salinas
Hollanti 08830 Sant Boi de Llobregat
Espanja
tai
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51-61
59320 Enningerloh
Saksa
23.02.2021