Nutritrace
electrolytes in combination with other drugs
Elektrolyytit ja hivenaineet
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Nutritrace on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nutritrace-infuusiokonsentraattia
Miten Nutritrace-infuusiokonsentraattia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Nutritrace-infuusiokonsentraatin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Nutritrace on konsentraatti, joka laimennetaan sopivalla infuusioliuoksella ennen käyttöä.
Tällä liuoksella annetaan hivenaineita parenteraalisen ravitsemuksen (ravinnon anto laskimokatetrin kautta) aikana aikuisille potilaille.
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on diagnosoitu kolestaasi (sapen salpaus, johon liittyy heikentynyt sapen virtaus sekä epänormaalit maksa-arvot)
jos sinulla on Wilsonin tauti (kupariaineenvaihdunnan häiriö) tai sinulla on tietyntyyppinen raudan varastoitumishäiriö (hemosideroosi, hemokromatoosi)
Nutritrace-infuusiokonsentraattia ei saa antaa vastasyntyneille, vauvaikäisille tai lapsille.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Nutritrace-infuusiokonsentraattia
jos sinulla on maksan vajaatoiminta, joka voi heikentää mangaanin, kuparin ja sinkin erittymistä.
Annosta voi olla tarpeen pienentää.
jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, koska seleenin, fluoridin, kromin, molybdeenin ja sinkin erittyminen olla huomattavasti heikentynyt
jos sinulla on kilpirauhasen liikatoiminta
jos sinulla on jodiyliherkkyys.
Kun saat tätä lääkettä sinulta otetaan erilaisia verikokeita, jotta varmistutaan ettei mitään Nutritrace- infuusiokonsentraatin sisältämää hivenainetta keräänny liikaa elimistöön.
Jos sinulla on maksan vajaatoiminta tai sinulle annetaan verensiirtoja, liiallisen raudan saannin ehkäisemiseksi veriarvojasi on seurattava säännöllisesti tietyn raudan varastoitumisproteiinin (ferritiini) osalta.
Potilaille voi kehittyä sinkin tai seleenin puute, jos heitä hoidetaan keskipitkän tai pitkän ajan Nutritrace- infuusiokonsentraatilla. Lääkäri muuttaa Nutritrace-annostasi sen mukaan tai sinulle annetaan lisäksi näitä hivenaineita.
Kromipuutoksen korjaaminen parantaa glukoosin sietokykyä. Tämä on otettava huomioon insuliinia käyttävillä diabetespotilailla. Insuliiniannoksen säätäminen voi olla tarpeen.
Tätä lääkettä ei saa antaa vastasyntyneille, vauvaikäisille tai lapsille, sillä koostumus ei ole sopiva tälle ikäryhmälle (ks. kohta Älä käytä Nutritrace-infuusiokonsentraattia). Tämän lääkkeen käyttöä nuorille ei suositella.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja tämän lääkkeen käytöstä raskaana oleville naisille. Nutritrace-infuusiokonsentraattia ei pidä käyttää raskauden ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa Nutritrace-infuusiokonsentraatilla.
Imetys
Ei tiedetä, erittyvätkö Nutritrace-infuusiokonsentraatin vaikuttava aineet ihmisen rintamaitoon. Tämän vuoksi lääkäri arvioi hyvin huolellisesti onko tämä lääke sinulle sopiva.
Tätä lääkettä annetaan tavallisesti vuodepotilaille valvotuissa olosuhteissa. Tämä pois sulkee ajamisen ja koneiden käytön.
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia 10 ml annoksessa, joten se on periaatteessa ”natriumiton”.
Lääkäri määrittää sinulle sopivan annoksen.
Tavanomainen tarve aikuisille on 1 Nutritrace-ampulli kerran vuorokaudessa sekä korkeintaan 2 ampullia kohtalaisesti kohonneen tarpeen yhteydessä.
Jos tarve on huomattavasti suurempi (kuten potilailla, joilla on suuri energiatarve esimerkiksi vakavan vamman, palovamman tai suuren leikkauksen jälkeen), suuremmat annokset voivat olla tarpeen.
Jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus, annosta voidaan tarvittaessa pienentää.
Nutritrace annetaan infuusiona (laskimonsisäisenä tiputuksena) sen jälkeen kun se on laimennettu sopivaan infuusionesteeseen.
Koska Nutritrace sisältää hivenaineita hyvin paljon vähemmän kuin toksiset määrät, yliannostus on hyvin epätodennäköinen. Jos yliannostusta kuitenkin epäillään, Nutritrace-infuusiokonsentraatin anto on lopetettava. Yliannostus vahvistetaan laboratoriokokeilla.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Laskimon sisäisesti annetun raudan aiheuttamat allergiset (anafylaktiset) reaktiot, jotka voivat olla kuolemaan johtavia.
Jodi voi aiheuttaa allergisia reaktiota.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla) seuraavalle taholle. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ampullissa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. / EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Käytä vain jos liuos on kirkas ja väritön ja pakkaus vahingoittumaton.
Vaikuttavat aineet ovat suoloja (elektrolyyttejä) ja hivenaineita. Infuusiokonsentraatti, liuosta varten sisältää:
Mikrogrammaa/1 ml | |
Rautakloridi | 695,8 |
Sinkkikloridi | 681,5 |
Mangaanikloridi | 197,9 |
Kuparikloridi | 204,6 |
Kromikloridi | 5,3 |
Natriumseleniittipentahydraatti | 7,89 |
Natriummolybdaattidihydraatti | 2,42 |
Kaliumjodidi | 16,6 |
Natriumfluoridi | 126,0 |
Hivenainekoostumus | mikromoolia/ ampulli | mikrogrammaa / ampulli |
Rauta | 35 | 2000 |
Sinkki | 50 | 3300 |
Mangaani | 10 | 550 |
Kupari | 12 | 760 |
Kromi | 0,2 | 10 |
Seleeni | 0,3 | 24 |
Molybdeeni | 0,1 | 10 |
Jodi | 1,0 | 127 |
Fluori | 30 | 570 |
Muut aineet ovat kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Nutritrace on kirkas, väritön vesiliuos. Nutritrace on pakattu 10 ml:n lasiampulleihin.
Nutritrace on saatavilla pakkauksissa, jotka sisältävät 5 tai 50 lasiampullia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Saksa
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Belgia: Tracutil
Tanska: Nutritrace
Suomi: Nutritrace
Ranska: Tracutil Iso-Britannia: Tracutil Italia: Olitrace
Luxemburg: Tracutil Alankomaat: Nutritrace Itävalta: Tracutil
Espanja: OligoPlus
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Nutritrace-hoidon aikana on suositeltavaa seurata säännöllisesti tämän lääkkeen sisältämiä hivenainepitoisuuksia sekä muita tunnuslukuja.
Lisätietoja, ks. valmisteyhteenvedon kohta 4.4.
Valmistetta ei saa sekoittaa selvää puskurointikapasiteettia omaaviin emäksisiin liuoksiin, kuten natriumbikarbonaattiliuoksiin.
Ei saa lisätä rasvaemulsioihin.
Hivenaineet lisäävät C-vitamiinin hajoamista infuusionesteissä.
Nutritrace-valmistetta ei voi lisätä suoraan epäorgaanisiin fosfaattiliuoksiin.
Tässä kohdassa ei ole mahdollista esittää täydellisiä tietoja yhteensopimattomuuksista. Lisätietoja voi tiedustella myyntiluvan haltijalta.
Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan valmisteyhteenvedon kohdassa 6.6.
Nutritrace on infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Sitä saa antaa laskimonsisäisesti vain laimentamisen jälkeen. Laimentamiseen on käytettävä vähintään 250 ml infuusioon soveltuvaa liuosta, kuten
glukoosiliuosta (5 %, 10 %, 20 %, 40 % tai 50 %) tai
elektrolyyttiliuosta (esim. 0,9 % natriumkloridiliuos, Ringerin liuos).
Yhteensopivuus on varmistettava ennen kuin laimentamiseen käytetään muita infuusionesteitä. Laimentaminen on tehtävä tiukasti aseptisissa olosuhteissa.
Muiden saman kanyylin kautta yhtäaikaisesti annettavien liuosten yhteensopivuus Nutritrace-valmisteen kanssa on varmistettava.
Nutritrace -valmistetta ei saa käyttää muiden lääkevalmisteiden laimennusliuoksena. Käyttövalmis liuos on annettava vähintään kuusi ja enintään 24 tuntia kestävänä infuusiona. Valmisteen käyttöä voidaan jatkaa koko parenteraalisen ravitsemusjakson ajan.
Huomioitavaa
Ripuli voi aiheuttaa lisääntynyttä sinkin menetystä suoliston kautta. Näissä tapauksissa sinkin pitoisuutta seerumissa on seurattava.
Yksittäisten hivenaineiden puutokset on korjattava sopivalla lisällä.
Käyttövalmiin liuoksen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 24 tunnin ajan 25
°C:ssa.
Mikrobiologiselta kannalta katsottuna, valmis liuos olisi kuitenkin käytettävä heti laimentamisen jälkeen. Mikäli liuosta ei käytetä heti, säilytysaika ja -olosuhteet ennen infuusion antoa ovat käyttäjän vastuulla. Säilytysaika ja -lämpötila eivät kuitenkaan normaalisti saisi ylittää 24 tuntia ja 2-8 °C, ellei laimentaminen ole suoritettu hyvin kontrolloiduissa ja validoiduissa, aseptisissa olosuhteissa.