Memantine Sandoz
memantine
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 56,65 € |
| Jälleenmyynti: | 0,00 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 113,30 € |
| Jälleenmyynti: | 0,00 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 112
| Tukkukauppa: | 39,16 € |
| Jälleenmyynti: | 27,26 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 112
| Tukkukauppa: | 82,26 € |
| Jälleenmyynti: | 34,88 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Memantine Sandoz 10 mg kalvopäällyste iset table tit M e mantine Sandoz 20 mg kalvopäällys te is e t table tit
memantiinihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Memantine Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine Sandoz -valmistetta
Miten Memantine Sandoz -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Memantine Sandoz -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Memantine Sandoz kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.
Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen viestisignaalien häiriintymisestä. Aivoissa on niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoreja, jotka osallistuvat oppimisen ja muistin kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen. Memantine Sandoz kuuluu niin sanottujen NMDA- reseptoriantagonistien lääkeryhmään. Memantine Sandoz vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Memantine Sandoz on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Memantiinihydrokloridia, jota Memantine Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen memantiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Memantine Sandoz -valmistetta:
jos sinulla on ollut epileptisiä kohtauksia
jos sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos kärsit kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta tai hallitsemattomasta verenpainetaudista (korkeasta verenpaineesta).
Tällöin hoitoa on valvottava tarkasti. Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Memantine Sandoz -valmisteen käytöstä saatava hyöty.
Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta (munuaisongelmia), lääkärin on seurattava tarkkaan munuaistesi toimintaa ja muutettava tarvittaessa memantiiniannosta.
Amantadiinin (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon), ketamiinin (käytetään yleensä nukutusaineena), dekstrometorfaanin (käytetään yleensä yskän hoitoon) ja muiden NMDA-antagonistien samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Memantine Sandoz -valmistetta ei suositella lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Memantine Sandoz voi vaikuttaa erityisesti seuraavien lääkkeiden vaikutukseen, ja lääkäri voi joutua muuttamaan niiden annosta:
amantadiini, ketamiini, dekstrometorfaani
dantroleeni, baklofeeni
simetidiini, ranitidiini, prokaiiniamidi, kinidiini, kiniini, nikotiini
hydroklooritiatsidi (tai hydroklooritiatsidia sisältävät yhdistelmävalmisteet)
antikolinergit (lääkeaineet, joita käytetään tavallisesti liikehäiriöiden tai suolistokouristusten hoitoon)
epilepsialääkkeet (kohtausten ehkäisemiseen ja lievittämiseen käytettäviä lääkeaineita)
barbituraatit (tavallisesti unen aikaansaamiseen käytettäviä lääkeaineita)
dopaminergiset agonistit (esimerkiksi L-dopa, bromokriptiini)
neuroleptiset lääkkeet (psyykkisten häiriöiden hoitoon käytettäviä lääkeaineita)
suun kautta otettavat veren hyytymistä estävät lääkkeet.
Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Memantine Sandoz -valmistetta.
Kerro lääkärille, jos olet hiljattain muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esimerkiksi normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon) tai jos kärsit munuaisperäisestä asidoosista (munuaisten toimintahäiriön aiheuttama veren liiallinen happamuus) tai vakavista virtsatietulehduksista, sillä lääkärisi voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Memantine Sandoz -valmisteen käyttöä ei suositella raskaana oleville naisille.
Memantine Sandoz -valmistetta käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Lääkäri kertoo, onko ajaminen ja koneiden käyttö turvallista sairautesi huomioon ottaen. Memantine Sandoz voi myös vaikuttaa reaktionopeuteesi, jolloin ajaminen tai koneiden käyttö ei ole suositeltavaa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
10 mg k alvopäällysteiset tabletit:
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
20 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Haittavaikutusten riskin vähentämiseksi annosta lisätään vaiheittain seuraavan vuorokautisen hoito- ohjelman mukaisesti:
Ajanjakso | Annostus kerran vuorokaudessa |
viikko 1 | puolet 10 mg tabletista/neljännes 20 mg tabletista |
viikko 2 | yksi 10 mg tabletti/puolet 20 mg tabletista |
viikko 3 | puolitoista 10 mg tablettia/kolme neljännestä 20 mg tabletista |
viikko 4 ja sen jälkeen | kaksi 10 mg tablettia/yksi 20 mg tabletti |
Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, lääkäri päättää tilaasi sopivan annoksen. Tällöin lääkärin on valvottava munuaisten toimintaa säännöllisesti.
Memantine Sandoz otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa. Jotta hyötyisit lääkkeestäsi, sinun on otettava se säännöllisesti ja samaan aikaan joka päivä. Tabletit on nieltävä veden kanssa. Tabletit voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Memantine Sandoz 10 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen annokseen, kuten kuvassa esitetään. Mikäli tarpeen, ota tabletista kiinni molemmin käsin, niin että tabletti on etusormien päällä, ja paina peukaloilla alaspäin.
Memantine Sandoz 20 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Tabletti voidaan jakaa neljään yhtä suureen annokseen, kuten kuvassa esitetään. Mikäli tarpeen, aseta tabletti tasaiselle alustalle jakouurteet ylöspäin; paina peukalolla tablettia.
Jatka Memantine Sandoz -valmisteen ottamista niin kauan kuin siitä on hyötyä sinulle. Lääkärin on arvioitava hoitoasi säännöllisesti.
Yleensä Memantine Sandoz -valmisteen liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa. Voit kokea voimakkaampana kohdassa 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset” mainittuja oireita.
Jos otat suuren yliannoksen Memantine Sandoz -valmistetta, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan, koska voit tarvita lääkärin hoitoa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa,
112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Memantine Sandoz -valmistetta, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet maksantoimintakoearvot, huimaus, tasapainohäiriöt, hengenahdistus, kohonnut verenpaine ja lääkeyliherkkyys.
Väsymys, sieni-infektiot, sekavuus, aistiharhat, oksentelu, poikkeava kävely, sydämen vajaatoiminta ja laskimotukos (tromboosi/tromboembolia).
Epileptiset kohtaukset.
Haimatulehdus, maksatulehdus (hepatiitti) ja psykoottiset reaktiot.
Alzheimerin tautiin on yhdistetty masennus, itsemurha-ajatukset ja itsemurha. Näitä tapahtumia on raportoitu tätä lääkettä saavilla potilailla.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa, läpipainopakkauksessa tai etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
HDPE-purkki: Käytettävä viimeistään 6 kuukauden kuluessa avaamisesta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on memantiini.
Memantine Sandoz 10 mg k alvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia.
Muut aineet ovat:
Tabletin ytimessä laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti; tabletin päällyksessä hypromelloosi (E464), laktoosimonohydraatti, makrogoli, triasetiini, titaanidioksidi (E171).
Memantine Sandoz 20 mg kalvopäällysteiset tabletit | |
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 16,62 mg | |
memantiinia. | |
Muut aineet ovat:
Tabletin ytimessä laktoosimonohydraatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti; tabletin päällyksessä polyvinyylialkoholi, makrogoli, titaanidioksidi (E171), talkki, punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172).
Memantine Sandoz 10 mg k alvopäällysteiset tabletit
Valkoisia, soikeita tabletteja (6,1 mm x 11,6 mm), jakouurre molemmin puolin. Kalvopäällysteisen tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
Memantine Sandoz 20 mg kalvopäällysteiset tabletit | ||
Punaruskeita, pyöreitä tabletteja (halkaisija 11,1 mm), kaksi ristikkäistä jakouurretta toisella puolella. | ||
Kalvopäällysteisen tabletin voi jakaa neljään yhtä suureen annokseen. | ||
Kalvopäällysteiset tabletit on pakattu läpinäkyviin PVC-Aclar/Alumiini- ja/tai PVC-PVDC/Alumiini- läpipainopakkauksiin tai HPDE-pulloihin, joissa on turvasuljinrenkaan sisältävä PP-kierrekorkki ja kuivatusainetta, ja edelleen koteloihin.
Pakkauskoot:
Läpipainopakkaus: 7, 10, 14, 18, 20, 22, 28, 30, 40, 42, 45, 48, 49, 49x1, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 90,
96, 98, 98x1, 100, 100x1, 112, 980 (10x98) tai 1 000 (20x50) kalvopäällysteistä tablettia.
Purkki: 28, 30, 56, 98, 100 tai 112 kalvopäällysteistä tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja:
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia tai
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsova, Puola tai
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksa tai
S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Romania
07.02.2020
