Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Cyklokapron 500 mg table tti, kalvopäällysteinen

traneksaamihappo

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkke en ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Cyklokapron on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cyklokapron-valmistetta

  3. Miten Cyklokapron-valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Cyklokapron-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Cyklokapron on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Cyklokapronin vaikuttava aine on traneksaamihappo. Se estää verihyytymiä liuottavan entsyymin vaikutusta. Tämä vähentää verenhukkaa.

     
     

     Cyklokapron-tableteilla hoidetaan

• verenhyytymishäiriöistä johtuvia verenvuotoja tai verenvuotovaaraa. Lääkettä voidaan käyttää esimerkiksi runsaiden kuukautisten, leikkauksesta tai hammaskirurgisesta toimenpiteestä johtuvan verenvuodon tai vaikean nenäverenvuodon hoitoon.

• perinnöllistä angioneuroottista edeemaa.

  
  

  1. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Cyklokapron-valmistetta Älä ota Cyklokapron-valmistetta

• jos olet allerginen traneksaamihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

• jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta

• jos sinulla on tai on ollut veritulppa

• jos sinulla on ns. konsumptiokoagulopatia, jossa verihyytymiä alkaa muodostua kaikkialle elimistöön

• jos sinulla on aiemmin ollut kouristuksia.

  
  

  Varoitukse t ja varotoime t

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Cyklokapron-valmistetta, jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista tai oireista:

• epäsäännöllistä kuukautisvuotoa

• aiempi veritulppa tai suvussa jokin veritulppia aiheuttava sairaus

• munuaisten vajaatoiminta

• verenhyytymisjärjestelmän häiriö nk. disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio (DIC), joka aiheuttaa liiallista veren hyytymistä tai verenvuotoa kaikkialla elimistössä

• verivirtsaisuutta

• käytät pitkäaikaisesti Cyklokapron-valmistetta. Lääkärin pitää tutkia silmäsi säännöllisesti ja maksa-arvojasi pitää seurata.

• sinulle tulee näköhäiriöitä hoidon aikana.

  
  

  Muut lääkevalmisteet ja Cyklokapron

  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät

• ehkäisytabletteja. Ne voivat lisätä veritulppien muodostumisen riskiä.

• verenhyytymistä estäviä lääkkeitä.

  
  

  Cyklokapron ruuan ja juoman kanssa

  Ruoka tai juoma eivät vaikuta Cyklokapronin käyttöön.

  
  

  Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  
  

  Kokemukset Cyklokapronin käytöstä raskausaikana ovat vähäiset. Traneksaamihappo erittyy äidinmaitoon, mutta se ei luultavasti vaikuta lapseen.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Cyklokapron ei todennäköisesti vaikuta ajamiseen tai koneidenkäyttökykyyn.

  
  

  1. Mite n Cyklokapron-valmistetta otetaan

     
     

     Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Lääkäri määrää juuri sinulle sopivan annostuksen sairautesi mukaan.

     
     

     Suositeltu annos aikuisille on 2–3 tablettia 2–3 kertaa vuorokaudessa.

     
     

     Runsaat kuukautisvuodot: 2–3 tablettia 3–4 kertaa vuorokaudessa 3–4 vuorokauden ajan. Jos verenvuoto on erittäin runsasta, annos voidaan suurentaa 2 tablettiin 6 kertaa vuorokaudessa. Hoito aloitetaan vasta sitten, kun runsas verenvuoto on alkanut.

     
     

     Eturauhasen poistoleikkaus: Sairaalahoidon jälkeen siirrytään käyttämään Cyklokapron-tabletteja tavanomaisena vuorokausiannoksena. Hoitoa jatketaan, kunnes silmin havaittavaa verivirtsaisuutta ei enää esiinny.

     
     

     Vaikea nenäverenvuoto: 3 tablettia 3 kertaa vuorokaudessa 4–10 vuorokauden ajan. Hoidon kesto riippuu siitä, milloin nenään asetettu tukkoside voidaan poistaa.

     
     

     Perinnöllinen angioneuroottinen ödeema: Jotkut potilaat tuntevat etukäteen, milloin kohtaus on tulossa. Tällöin otetaan jaksottaisesti 2–3 tablettia 2–3 kertaa vuorokaudessa muutaman vuorokauden ajan. Muut perinnöllistä angioneuroottista ödeemaa sairastavat potilaat käyttävät tätä annosta jatkuvasti.

     
     

     Jos otat e nemmän Cyklokapron-valmistetta kuin sinun pitäisi

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

     Yliannostuksen oireita voivat olla huimaus, päänsärky, pahoinvointi, ripuli tai kouristukset. Verenpaineen aleneminen voi aiheuttaa pyörrytystä.

     
     

     Jos unohdat ottaa Cyklokapron-valmistetta

     Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Yleiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä:)

• pahoinvointi, oksentelu ja ripuli. Haittavaikutukset häviävät, kun annosta pienennetään. Älä kuitenkaan koskaan muuta annosta keskustelematta ensin lääkärin kanssa.

  
  

  Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 1000:sta:)

• värinäön häiriöt, veritulpat, allergiset ihoreaktiot

  
  

  Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10 000:sta):

• yliherkkyysreaktiot mukaan lukien anafylaksia

  
  

  Yleisyys on tunte maton (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

• kouristukset.

  
  

  Haittavaikutuksista ilmoittaminen

  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  
  

  www-sivusto: www.fimea.fi

  Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

  PL 55

  00034 FIMEA

  
  

  1. Cyklokapron-valmisteen säilyttämine n

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

     Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä. Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

     Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Cyklokapron sisältää

• Vaikuttava aine on traneksaamihappo. Jokainen tabletti sisältää 500 mg traneksaamihappoa.

• Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, talkki, magnesiumstearaatti, povidoni, vedetön kolloidinen piidioksidi. Päällyste: Eudragit (E 100), titaanidioksidi (E171), talkki, magnesiumstearaatti, makrogoli 8000, vanilliini.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Tabletit ovat valkoisia, kapselinmuotoisia ja niissä on jakouurre. Tablettien toisella puolella on merkintä CY.

Pakkauskoot: 30, 60 ja 100 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija Viatris Oy Vaisalantie 2–8

02130 Espoo

Puh. 020-720 9555

infofi@viatris.com

Valmistaja Madaus GmbH 51101 Köln Saksa

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 28.3.2022.