Duphagol Junior
macrogol, combinations
makrogoli 3350, natriumkloridi, natriumvetykarbonaatti, kaliumkloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin hänellä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Duphagol Junior on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Duphagol Junior -valmistetta
Miten Duphagol Junior -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Duphagol Junior -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämän lääkevalmisteen nimi on Duphagol Junior 6,9 g jauhe oraaliliuosta varten. Se on ulostuslääke, jota käytetään pitkäaikaisen ummetuksen hoitoon 1–11-vuotiaille lapsille.
Tätä lääkettä käytetään myös ulostetukkeuman hoitoon 5–11-vuotiaille lapsille (ulostetukkeumalla tarkoitetaan vaikeaa ummetusta, jossa peräsuoleen ja/tai paksusuoleen kertyy suuri määrä ulostetta).
Pitkäaikaisessakin ummetuksessa Duphagol Junior auttaa palauttamaan lapsesi suolen toiminnan miellyttäväksi.
lapsi on allerginen makrogoli 3350:lle, natriumkloridille, natriumvetykarbonaatille, kaliumkloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
lapsella on suolen tukos (suolentukkeuma, ileus)
lapsella on suolenseinämän repeämä
lapsella on vaikea tulehduksellinen suolistosairaus, kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti tai toksinen megakoolon.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin annat lapsellesi Duphagol Junior
-valmistetta, jos lapsella on sydän- tai munuaissairaus, heikentynyt nieluheijaste tai refluksiesofagiitti (mahalaukun sisällön nousemisesta takaisin nieluun johtuva närästys) tai heikentynyt tajunnantaso.
Duphagol Junior -valmisteen käytön aikana on jatkettava runsasta nesteen juomista. Sekoitetun liuoksen sisältämä vesi ei korvaa tavallista nesteen saantia.
Jos lapsellesi kehittyy haittavaikutuksia, kuten turvotusta, hengenahdistusta, väsymyksen tunnetta, nestehukkaa (oireita ovat janon lisääntyminen, suun kuivuminen ja heikotus) tai sydänongelmia, Duphagol Junior -valmisteen käyttö tulisi lopettaa ja kertoa siitä heti lääkärille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi parhaillaan ottaa, on äskettäin ottanut tai saattaa ottaa muita lääkkeitä.
Joidenkin lääkkeiden, esimerkiksi epilepsialääkkeiden, teho saattaa heikentyä Duphagol Junior
-valmisteen käytön aikana.
Käyttäessään suuria annoksia Duphagol Junior -valmistetta (esim. ulostetukkeuman hoitoon) lapsen ei tulisi ottaa muita lääkkeitä tunnin sisällä Duphagol Junior -annoksen ottamisen jälkeen.
Jos sinun on sakeutettava nesteitä ennen kuin voit niellä niitä turvallisesti, on huomattava, että Duphagol Junior saattaa estää sakeuttamisaineen vaikutuksen.
Tämä kohta ei ole oleellinen Duphagol Junior -valmisteen osalta, koska valmiste on tarkoitettu 1–11- vuotiaille lapsille. Seuraavat tiedot ovat kuitenkin oleellisia vaikuttavan aineen (makrogoli 3350) osalta.
Duphagol Junior -valmistetta voi käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
Natrium
Tämä lääke sisältää 93,8 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per annospussi. Tämä vastaa 4,7
%:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Tämän lääkevalmisteen suurin suositeltu päivittäinen annos (12 annospussia) sisältää 1125,6 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa). Tämä vastaa 56 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos tarvitset vähintään 5 annospussia päivässä pitkäaikaisesti, erityisesti jos sinua on neuvottu noudattamaan vähäsuolaista (-natriumista) ruokavaliota.
Sorbitoli
Tämän lääkkeen sitruuna-limettiaromi sisältää 0,39 mg sorbitolia per annospussi. Sorbitolia (tai fruktoosia) sisältävien muiden valmisteiden samanaikaisen annon sekä ravinnosta saatavan sorbitolin (tai fruktoosin) additiivinen vaikutus on huomioitava. Suun kautta otettavien lääkevalmisteiden sorbitoli saattaa vaikuttaa muiden suun kautta otettavien lääkkeiden tehoon.
Kalium
Tämä lääkevalmiste sisältää kaliumia 0,31 mmol per 62,5 ml. Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai ruokavalion kaliumrajoitus, on otettava tämä huomioon.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Duphagol Junior -valmisteen annos vaihtelee lapsen iän ja hoitovasteen mukaan.
Suositeltu annos on
- Aloitusannos 1–6-vuotiaille lapsille on 1 annospussi päivässä.
7–11-vuotiaille lapsille annetaan 2 annospussia päivässä.
Lääkäri voi neuvoa nostamaan annospussien määrää, kunnes lapsen on helppo ulostaa. Jos annosta pitää suurentaa, se tulisi tehdä joka toinen päivä. Alle 2-vuotiaat lapset eivät saa käyttää yli kahta annospussia päivässä. 2–11-vuotiaille lapsille ei yleensä tarvita enempää kuin 4 annospussia vuorokaudessa.
Tämä lääke voidaan ottaa milloin tahansa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Ennen kuin lapsi alkaa käyttää Duphagol Junior -valmistetta ulostetukkeuman hoitoon, ulostetukkeuma on varmistettava lääketieteellisellä tutkimuksella.
Duphagol Junior -hoitojakso:
Duphagol Junior -annospussien lukumäärä | |||||||
Ikä (vuosia) | 1. päivä | 2. päivä | 3. päivä | 4. päivä | 5. päivä | 6. päivä | 7. päivä |
5–11 | 4 | 6 | 8 | 10 | 12 | 12 | 12 |
Päivittäiset annospussit jaetaan useaan annokseen, jotka nautitaan 12 tunnin aikana (esim. klo 8–20). Hoito voidaan lopettaa, kun ulostetukkeuma on lauennut, minkä merkiksi lapsi ulostaa suuren määrän kiinteää ja/tai vetistä ulostetta.
Avaa annospussi ja kaada sisältö noin 1/4 lasilliseen (62,5 ml) vettä. Sekoita hyvin, kunnes jauhe on liuennut ja liuos on kirkasta tai hieman sameaa. Anna liuos tämän jälkeen lapselle juotavaksi.
Voit lisätä liuokseen makuainetta, esimerkiksi appelsiinimehua. Jos lapsi käyttää Duphagol Junior
-valmistetta ulostetukkeuman hoitoon, voi olla helpompaa liuottaa 12 annospussia 750 ml:aan (¾ litraan) vettä; ks. edellä oleva taulukko. Jos lapsi ei pysty juomaan liuosta heti, voit säilyttää sitä jääkaapissa (ks. kohta 5. Duphagol Junior -valmisteen säilyttäminen).
Hoitoa on jatkettava pitkään, ainakin 6–12 kuukautta.
Duphagol Junior -hoito saattaa kestää jopa 7 päivää.
Lapsi saattaa voida pahoin ja hänelle voi ilmaantua voimakas ripuli, voimakasta vatsan turvotusta tai vatsakipua. Jos näin käy, lopeta Duphagol Junior -valmisteen anto ja anna lapselle paljon nesteitä juotavaksi. Jos tilanne huolestuttaa sinua, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Anna annos heti kun muistat.
Älä anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan jatka hoitoa tämän pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti.
Saadaksesi Duphagol Junior -valmisteesta parhaan mahdollisen hyödyn ota aina tämän pakkausselosteen mukainen hoitokuuri loppuun. Näin varmistat, että lapsen ummetus paranee. Muutoin lapsen oireet voivat jatkua.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa äkillisiä allergiaoireita, kuten ihottumaa, kutinaa tai nokkosihottumaa, hengenahdistusta, hengitysvaikeuksia tai kasvojen, huulten, kielen, kurkun tai kehon muiden osien turpoamista (anafylaksia, angioedeema).
muutos elimistön neste- tai veren elektrolyyttipitoisuuksissa (alhainen kaliumpitoisuus, alhainen natriumpitoisuus). Lapsellasi voi esiintyä väsymystä, nestehukkaa, hengenahdistusta, nesteen kertymisestä johtuvaa jalkojen turvotusta tai sydänongelmia
vatsakipu
vatsan kurina.
ripuli
oksentelu
pahoinvointi
epämiellyttävä tunne peräaukossa.
Jos lasta hoidetaan pitkäaikaise n umme tukse n takia, ripuli helpottuu yleensä annosta pienentämällä.
vatsan turvotus
ilmavaivat.
ihottuma (nokkosihottuma)
kutina
ihon punoitus tai nokkosihottuma
peräaukon kipu, turvotus, punoitus ja kuumotus (perianaalinen tulehdus)
hengenahdistus
käsien, jalkaterien tai nilkkojen turvotus
päänsärky
ruoansulatushäiriöt
veren kaliumpitoisuuden suureneminen tai pieneneminen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että jokin annospusseista on vaurioitunut. Säilytä alle 25 C.
Jos lapsi ei voi juoda kaikkea valmistettua liuosta kerralla, säilytä liuos peitettynä jääkaapissa (2−8 ºC).
Käyttövalmis liuos on käytettävä 24 tunnin kuluessa. Hävitä käyttämätön liuos 24 tunnin kuluttua.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Yksi 6,9 gramman annospussi sisältää seuraavia vaikuttavia aineita:
makrogoli 3350 6,563 g
natriumkloridi 175,4 mg
natriumvetykarbonaatti 89,3 mg
kaliumkloridi 23,3 mg
Kun yksi annospussi liuotetaan 62,5 ml:aan (1/4 lasillinen) vettä, liuos sisältää: natriumia 65 mmol/l
kloridia 53 mmol/l
kaliumia 5 mmol/l
vetykarbonaattia 17 mmol/l
Muut aineet ovat vedetön kolloidinen piidioksidi, sakkariininatrium, appelsiiniaromi (appelsiiniaromi sisältää: aromiaineita ja aromivalmisteita, maltodekstriiniä, akaasiakumia, alfa-tokoferolia) ja sitruuna- limettiaromi (sitruuna-limettiaromi sisältää: aromivalmisteita, maltodekstriiniä, mannitolia, glukonolaktonia, sorbitolia [ks. kohta 2 Duphagol Junior sisältää natriumia, sorbitolia ja kaliumia], akaasiakumia, vedetöntä kolloidista piidioksidia).
Duphagol Junior on valkoinen jauhe.
Yksi annospussi sisältää 6,9 g jauhetta. Annospussit on pakattu pahvikoteloihin, jotka sisältävät 20, 30, 50 tai 60 annospussia.
02130 Espoo
Klocke Pharma-Service GmbH Strassburger Strasse 77
77767 Appenweier Saksa