Ringerfundin
electrolytes
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ringerfundin on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Ringerfundin-infuusionestettä
Miten Ringerfundin-infuusionestettä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Ringerfundin-infuusionesteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ringerfundin on laskimoon annettava infuusioneste, liuos.
Ringerfundin-infuusionestettä käytetään korjaamaan verenkierron nestevajetta. Sitä voidaan käyttää sellaisten tilojen yhteydessä, joissa veresi saattaa muuttua tai on muuttunut hieman happamaksi.
jos elimistössäsi kiertävän veren määrä on liian suuri
jos sairastat vaikeaa sydäntautia, johon liittyy hengenahdistusta ja jalkaterien tai säärten turvotusta
jos sairastat vaikeaa munuaissairautta ja sinulla on virtsaamisvaikeuksia tai et kykene virtsaamaan
jos elimistösi kudoksissa on turvotusta nesteen kertymisen vuoksi
jos veresi kalium- tai kalsiumarvot ovat korkeat
jos veresi on liian emäksistä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Ringerfundin-infuusionestettä. Ole erityisen varovainen Ringerfundin-infuusionesteen suhteen
jos sinulla on sairaus, jonka vuoksi sinun on vähennettävä suolansaantia, esim. lievä tai keskivaikea
sydämen toimintahäiriö, kudosten turvotusta tai nesteen kertymistä keuhkoihin
jos sairastat sarkoidoosia (pitkäaikainen imusolmukkeisiin ja sidekudokseen kohdistuva immuunijärjestelmän sairaus)
jos verenpaineesi on kohonnut lievästi tai keskivaikeasti
jos sinulla on äkillinen nestevaje, esim. laajan kudosvaurion seurauksena, kuten vaikeiden palovammojen tai lisämunuaisten vajaatoiminnan yhteydessä
jos veresi natrium- tai kloridiarvot ovat korkeat
jos sinulle kehittyy raskauskouristus (raskauden aikana esiintyvä komplikaatio)
jos sairastat lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa
jos sinulla on hengitysvaikeuksia
jos sinulla on sellainen sairaus tai saat sellaisia lääkkeitä, jotka voivat johtaa natriumin erittymisen heikkenemiseen.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, lääkäri harkitsee hyvin tarkoin, soveltuuko tämän infuusionesteen käyttö sinulle.
Elimistösi nestetasapainoa ja veresi suolapitoisuutta seurataan Ringerfundin-hoidon aikana, jotta niiden voidaan varmistaa olevan normaalit.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
On erityisen tärkeää, että lääkäri tietää, jos käytät tai saat seuraavia lääkkeitä:
Natriumin ja nesteen kertymistä elimistöön aiheuttavia lääkkeitä, kuten
steroidihormoneja tai
karbenoksolonia.
Jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti Ringerfundin-infuusionesteen kanssa, elimistösi nestemäärä ja veresi natriumarvot saattavat suurentua, mikä johtaa turvotukseen ja verenpaineen kohoamiseen.
Veresi kaliumarvoihin vaikuttavia lääkkeitä, kuten
suksametoniumia
joitakin nesteenpoistolääkkeitä, jotka vähentävät kaliumin poistumista elimistöstä, esim. amiloridia, spironolaktonia tai triamtereenia
takrolimuusia, siklosporiinia (lääkkeitä mm. elinsiirteen hylkimisen estoon).
Jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti Ringerfundin-infuusionesteen kanssa, veresi kaliumarvot saattavat suurentua, mistä voi aiheutua haitallisia vaikutuksia sydämen toimintaan. Tällainen on todennäköisempää, jos sairastat munuaisten vajaatoimintaa.
Digitalisvalmisteita (eli digoksiinia), joita käytetään sydämen heikentyneen supistusvoiman voimistamiseen.
Näiden lääkkeiden vaikutus voimistuu, kun veren kalsiumarvot suurenevat ja tällöin saattaa esiintyä haittavaikutuksia, kuten sydämen rytmihäiriöitä. Lääkärin saattaa siksi olla syytä muuttaa digoksiiniannostasi.
D-vitamiinia, joka saattaa johtaa veren kalsiumarvojen suurenemiseen.
Lääkäri on tietoinen haittavaikutuksista, joita Ringerfundin-infuusionesteen ja edellä mainittujen lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa aiheuttaa. Hän huolehtii siitä, että saat infuusiona oikean annoksen.
Joitakin lääkkeitä ei saa sekoittaa Ringerfundin-infuusionesteen kanssa. Lääkäri lisää Ringerfundin-infuusionesteeseen muita lääkkeitä vain, jos hän tietää niiden sekoittamisen olevan turvallista.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lääkäri päättää, soveltuuko tämän infuusionesteen käyttö sinulle raskauden aikana.
Tätä lääkettä on käytettävä varoen ns. raskaustoksemian yhteydessä, joka on raskauden aikana mahdollisesti ilmaantuva erityinen komplikaatio.
Ringerfundin ei vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Jos sinulla on ruokavalion natriumrajoitus, huomioi että tämä lääkevalmiste sisältää 145 mmol natriumia 1000 millilitrassa liuosta.
Tämä lääke annetaan tiputuksena laskimoon.
Lääkäri määrittelee tarvitsemasi infuusionestemäärän.
Aikuisten, iäkkäiden potilaiden ja nuorten annostus voi olla 500 millilitraa3 litraa vuorokaudessa. Vauvojen ja lasten vuorokausiannos voi olla 20100 millilitraa painokiloa kohden (ml/kg) vuorokaudessa.
Lääkäri määrittelee, miten nopeana infuusiona infuusioneste annetaan. Tämä riippuu painostasi ja tilastasi.
Lääkäri määrittelee, miten pitkään sinulle annetaan hoitoa tällä infuusionesteellä.
Kun saat infuusion, nestetasapainoasi ja suola-arvojasi sekä veresi emäs-happotasapainoa seurataan.
Koska lääkäri tai hoitaja seuraa saamaasi annostusta, on epätodennäköistä, että saat liikaa tätä infuusionestettä.
Jos olet kuitenkin saanut vahingossa liikaa infuusionestettä tai liuos on annettu liian nopeasti, sinulle saattaa ilmaantua seuraavia oireita
ihon kiristymistä
verentungosta verisuonissa ja turvotusta
nesteen kertymistä keuhkojen ympärille
hengenahdistusta
elimistön nesteiden neste- ja suolakoostumuksen poikkeavuuksia.
Huomattavan korkea verenpaine on yksi Ringerfundin-infuusionesteen aiheuttama oire, joka saattaa liittyä sellaisiin erityisiin oireisiin, joiden ilmaantumista lääkäri seuraa.
Yliannostapauksissa infuusion antaminen on lopetettava heti ja asianmukainen potilaan tilaa korjaava hoito on aloitettava.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Antotekniikasta saattaa aiheutua joitakin haittavaikutuksia. Tällaisia voivat olla kuumeiset reaktiot, pistoskohdan tulehtuminen, paikallinen kipu tai reaktio, verisuonen ärsytys, verihyytymät verisuonissa tai pistoskohdasta lähtevä verisuonitulehdus.
Toisinaan on ilmoitettu ihottumana ilmaantuvia allergisia reaktioita infuusiona annetuille magnesiumsuoloille. Näiden reaktioiden yleisyyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella.
Magnesiumsulfaatti-infuusion jälkeen on ilmoitettu harvinaisina tapauksina suolilamaa (voi esiintyä 1 henkilöllä tuhannesta).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Lasipullot ja polyeteenimuovipullot: Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä. Muovipussit: Säilytä alle 25 ºC. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä.
Lääkevalmistetta ei saa käyttää, jos liuoksessa on havaittavissa hiukkasia tai liuos on sameaa tai sen väri on muuttunut. Valmistetta ei saa käyttää, jos pakkaus vuotaa tai on muutoin vahingoittunut. Tämä valmiste on tarkoitettu vain kertakäyttöön. Osittain käytettyjä pakkauksia ei saa käyttää uudelleen.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä tai ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt. viim.).
1000 ml lääkevalmistetta sisältää: Natriumkloridia 6,8 g
Kaliumkloridia 0,3 g
Magnesiumkloridiheksahydraattia 0,2 g
Kalsiumklorididihydraattia 0,37 g
Natriumasetaattitrihydraattia 3,27 g
L-Omenahappoa 0,67 g
Injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseksi)
Ringerfundin on infuusioneste, liuos (annetaan tiputuksena laskimoon). Valmiste on kirkas, väritön liuos. Pakkaukset ovat:
250 ml:n, 500 ml:n tai 1000 ml:n muovipullot,
saatavana 1 tai 10 pullon pakkauksissa
250 ml:n, 500 ml:n tai 1000 ml:n muovipussit,
saatavana 1 tai 20 pussin pakkauksissa (250 ml ja 500 ml) tai 1 tai 10 pussin pakkauksissa
(1000 ml)
250 ml:n, 500 ml:n tai 1000 ml:n lasipullot,
saatavana 1 tai 10 pullon pakkauksissa (250 ml ja 500 ml) tai 1 tai 6 pullon pakkauksissa (1000 ml) Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1 Postiosoite:
34212 Melsungen 34209 Melsungen
Saksa Saksa
Puh.: +49-5661-71-0
Faksi: +49-5661-71-4567
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen, Saksa
B. Braun Medical S. A. Carretera de Terrassa 121 08191 Rubí (Barcelona), Espanja
B. Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen, Saksa
Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Braun Medical Oy Huopalahdentie 24 FI-00350 Helsinki
Itävalta Sterofundin ISO Infusionslösung
Belgia Sterofundin ISO oplossing voor infusie
Bulgaria Sterofundin ISO
Kypros Sterofundin ISO
Tshekki Ringerfundin B. Braun
Tanska Ringerfundin
Viro Sterofundin ISO
Suomi Ringerfundin infuusioneste, liuos
Ranska Isofundine, solution pour perfusion
Saksa Sterofundin ISO Infusionslösung
Kreikka Sterofundin ISO
Unkari Ringerfundin B. Braun infúzio
Italia Sterofundin
Latvia Sterofundin ISO
Liettua Sterofundin ISO infuzinis tirpalas
Luxemburg Sterofundin ISO solution pour perfusion
Malta Sterofundin ISO
Alankomaat Sterofundin ISO
Norja Ringerfundin infusjonsvaeske
Puola Sterofundin ISO
Portugali Isofundin
Romania Sterofundin ISO soluţie perfuzabilă
Slovenia Sterofundin ISO raztopina za infundiranje
Slovakia Ringerfundin
Espanja Isofundin, solución para perfusión
Ruotsi Ringerfundin infusionsvästka, lösning
Iso-Britannia Sterofundin ISO solution for infusion
Liuoksen jonkin aineosan yliannokseen liittyvät oireet
Hyperkalemian oireet:
harhatuntemukset raajoissa, lihasheikkous, halvaus, sydämen rytmihäiriöt, sydämenpysähdys, sekavuustila.
Hypermagnesemian oireet:
jänneheijasteen katoaminen ja hengenahdistus, pahoinvointi, oksentelu, ihon punastuminen, jano, verenpaineen lasku, uneliaisuus, sekavuus, lihasheikkous, bradykardia, kooma, sydänpysähdys.
Hyperkloremian oireet: bikarbonaattihukka, asidoosi.
Hyperkalsemian oireet:
ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, vatsakipu, lihasheikkous, mielenterveyden häiriö, polydipsia, runsasvirtsaisuus, nefrokalsinoosi ja vaikeissa tapauksissa sydämen rytmihäiriöt ja kooma. Kalsiumsuolojen injisoiminen liian nopeasti saattaa aiheuttaa liidun makua suussa ja kuumia aaltoja.
Liiallisen asetaatti- ja malaattiyliannoksen oireet:
Metabolinen alkaloosi, joka voi johtaa mielialan muutoksiin, väsymykseen, hengenahdistukseen, lihasheikkouteen ja sydämen rytmihäiriöihin, pienten kalsiumpitoisuuksien
yhteydessä saattaa esiintyä myös lihasnykäyksiä ja -kouristuksia.
Käsittely
Liuosta saa annostella vain steriilillä infuusiolaitteella aseptista tekniikkaa käyttäen. Infuusiolaitteisto pitää täyttää liuoksella ennen infuusion aloittamista, jotta estetään ilman pääsy verenkiertoon.
Muovipusseja käytettäessä on suojapussi poistettava vasta juuri ennen infuusion aloittamista.
Jos liuosta annetaan nopeana paineinfuusiona, ilma pitää poistaa muovipakkauksesta ja infuusiolaitteesta ennen infuusion aloittamista, jotta voidaan välttää mahdollinen infuusionaikainen ilmaembolia.
Nestetasapainoa, plasman elektrolyyttipitoisuutta ja pH:ta pitää seurata infuusion aikana. Ringerfundinia voidaan annostella niin kauan kuin se on nestetasapainon kannalta tarpeen.