Hypoloc Comp
nebivolol and thiazides
5 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 90
| Tukkukauppa: | 16,00 € |
| Jälleenmyynti: | 24,78 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
nebivololi/hydroklooritiatsidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks kohta 4.
Mitä Hypoloc Comp on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hypoloc Comp -tabletteja
Miten Hypoloc Comp -tabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Hypoloc Comp -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Hypoloc Comp -tablettien vaikuttavat aineet ovat nebivololi ja hydroklooritiatsidi.
Nebivololi on sydän- ja verisuonilääke, joka kuuluu selektiivisten beetasalpaajien lääkeaineryhmään (sillä on siis sydämeen ja verisuonistoon kohdistuva vaikutus). Se estää sydämen syketiheyden nousua ja säätelee sydämen pumppausvoimakkuutta. Se myös laajentaa verisuonia, mikä helpottaa alentamaan verenpainetta.
Hydroklooritiatsidi on nestettä poistava lääke, joka vaikuttaa lisäämällä virtsaneritystä.
Hypoloc Comp on nebivololia ja hydroklooritiatsidia sisältävä yhdistelmävalmiste, ja sitä käytetään korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon. Sitä käytetään kahden erillisen lääkevalmisteen sijasta niille potilaille, jotka käyttävät jo entuudestaan näitä lääkeaineita samanaikaisesti erillisinä lääkevalmisteina.
On mahdollista, että nebivololia ja hydroklooritiatsidia, jota on Hypoloc Comp, on hyväksytty muiden, tässä selosteessa mainitsemattomien sairauksien hoitoon. Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi, apteekin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön puoleen ja noudata aina heidän ohjeita.
Nebivololi ja hydroklooritiatsidi jota Hypoloc Comp sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen nebivololille tai hydroklooritiatsidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos olet allerginen (yliherkkä) muille sulfonamidijohdannaisille (kuten hydroklooritiatsidille, joka on sulfonamidijohdannainen)
jos sinulla on yksi tai useampia seuraavista tiloista:
hyvin hidas sydämensyke (alle 60 lyöntiä minuutissa)
tiettyjä muita vakavia sydänvaivoja (esimerkiksi sairas sinus -oireyhtymä, sinus- eteiskatkos, 2. tai 3. asteen eteis-kammiokatkos)
sydämen vajaatoiminta, joka on vastikään ilmennyt tai joka on pahentunut, tai sinua hoidetaan äkillisestä sydämen vajaatoiminnasta johtuvan verenkiertohäiriön vuoksi suonensisäisellä tiputuksella, mikä helpottaa sydämesi työtä
matala verenpaine
vakavia verenkiertohäiriöitä käsissä tai jaloissa
hoitamaton feokromosytooma, kasvain munuaisten yläosassa (lisämunuaisissa)
vaikeita munuaisvaivoja, täydellinen virtsanerityksen puute (anuria)
aineenvaihdunnan häiriö (metabolinen asidoosi), esimerkiksi diabeettinen ketoasidoosi
astma tai vinkuva hengitys (parhaillaan tai aiemmin)
maksan toimintahäiriö
korkea veren kalsiumpitoisuus, matala veren kaliumpitoisuus, matala veren natriumpitoisuus, jotka ovat jatkuvia ja joihin hoito ei tehoa
korkea virtsahappopitoisuus, johon liittyy kihdin oireita
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Hypoloc Comp
-tabletteja.
Kerro lääkärille, jos sinulla on tai sinulle ilmaantuu jokin seuraavista:
tietyntyyppinen rintakipu (Prinzmetalin angina), joka johtuu tahattomasta sydämen kouristelusta
1. asteen johtumiskatkos (lievä heikentyminen sydämen johtumisjärjestelmässä, mikä vaikuttaa sydämen rytmiin)
epätavallisen hidas sydämensyke
hoitamaton, pitkäaikainen sydämen vajaatoiminta
lupus erythematosus (immuunijärjestelmän eli elimistön puolustusjärjestelmän häiriö)
psoriaasi (ihosairaus, jolle ovat tunnusomaisia vaaleanpunaiset, hilseilevät laikut), tai jos sinulla on joskus aiemmin olut psoriaasi
yliaktiivinen kilpirauhanen: tämä lääke voi peittää yliaktiivisesta kilpirauhasesta johtuvan epätavallisen nopean sydänrytmin oireet
huono verenkierto käsissä tai jaloissa, esimerkiksi Raynaud’n sairaus tai
oireyhtymä, kouristustyyppiset kivut kävellessä
allergia: tämä lääke voi voimistaa reaktiotasi siitepölylle tai muille aineille, joille olet allerginen
pitkälliset hengitysongelmat
diabetes: tämä lääke voi peittää matalan verensokeritason varoitusoireita (esimerkiksi sydämentykytykset, nopea sydämen syke); lääkäri kehottaa sinua myös mittaamaan verensokeriarvot useammin käyttäessäsi Hypoloc Comp - tabletteja, sillä diabeteslääkkeesi annostusta voi olla tarpeen muuttaa
munuaisvaivat: lääkäri tarkistaa munuaistesi toiminnan varmistaakseen, ettei se huonone. Jos sinulla on vakavia munuaisongelmia, älä käytä Hypoloc Comp - tabletteja (katso kohta ”Älä käytä Hypoloc Comp -tabletteja”)
jos sinulla on taipumusta matalaan veren kalimtasoon, ja erityisesti, jos sinulla on pitkän QT:n oireyhtymä (eräänlainen poikkeama EKG:ssa), tai jos käytät digitalista (helpottamaan sydämen pumppaustoimintaa); sinulla on todennäköisemmin matala veren kaliumtaso, jos sinulla on maksakirroosi, olet menettänyt nestettä elimistöstä voimakkaan diureettilääkityksen vuoksi, tai jos et saa riittävästi kaliumia ravinnosta
jos olet menossa leikkaukseen, kerro aina ennen nukutusta nukutuslääkärille, että käytät Hypoloc Comp -tabletteja.
jos sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana. Hydroklooritiatsidilla annettava hoito, etenkin sen pitkäaikainen käyttö suurilla annoksilla, saattaa suurentaa tietyntyyppisten iho- ja huulisyöpien (ei- melanoomatyyppinen ihosyöpä) riskiä. Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Hypoloc Comp –tabletteja.
Jos sinulla on näön heikkenemistä tai silmäkipua. Nämä voivat olla oireita nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai lisääntyneestä silmänpaineesta ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin Hypoloc Comp ottamisen jälkeen. Jos oireita ei hoideta, näkökyky saattaa heikentyä pysyvästi.
Jos sinulla on aikaisemmin ollut penisilliini- tai sulfonamidiallergia, sinulla on suurempi riski tämän kehittymiseen.
Jos sinulla on aiemmin ollut hengitysvaikeuksia tai keuhko-ongelmia (esimerkiksi tulehdus tai nesteen kertyminen keuhkoihin) hydroklooritiatsidin saannin jälkeen. Jos sinulle kehittyy vaikea hengenahdistus tai hengitysvaikeuksia Hypoloc Comp:n ottamisen jälkeen, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Hypoloc Comp voi nostaa veren rasva-arvoja ja virtsahappopitoisuutta. Se voi vaikuttaa tiettyjen kemiallisten aineiden, elektrolyyttien, määrään veressäsi: lääkäri määrittää ne aika ajoin verikokein.
Hypoloc Comp -tablettien sisältämä hydroklooritiatsidi voi herkistää ihoasi auringonvalolle tai keinotekoiselle UV-valolle. Lopeta Hypoloc Comp -tablettien käyttö ja kerro lääkärille, jos sinulle ilmaantuu ihottuma, kutisevia läiskiä tai herkkä iho hoidon aikana (katso myös kohta 4).
Dopingtestit: Hypoloc Comp voi aiheuttaa positiivisen tuloksen dopingtestissä.
Lapset ja nuoret
Koska Hypoloc Comp -tablettien käytöstä lapsille ja nuorille ei ole tietoa, valmistetta ei
suositella käytettäväksi heille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Kerro aina lääkärille, jos käytät tai saat jotakin seuraavista lääkkeistä Hypoloc Comp -tablettien lisäksi:
Lääkkeet, jotka Hypoloc Comp -tablettien lisäksi voivat vaikuttaa verenpaineeseen ja/tai sydämen toimintaan:
Verenpainelääkkeet tai sydänlääkkeet (kuten amiodaroni, amlodipiini, sibentsoliini, klonidiini, digoksiini, diltiatseemi, disopyramidi, dofetilidi, felodipiini, flekainidi, guanfasiini, hydrokinidiini, ibutilidi, lasidipiini, lidokaiini, meksiletiini, metyylidopa, moksonidiini, nikardipiini, nifedipiini, nimodipiini, nitrendipiini, propafenoni, kinidiini, rilmenidiini, sotaloli, verapamiili)
Rauhoittavat lääkkeet ja psykoosilääkkeet (mielisairaus), esimerkiksi amisulpiridi, barbituraatit (käytetään myös epilepsian hoitoon), klorpromatsiini, syamematsiini, droperidoli, haloperidoli, levomepromatsiini, huumaavat lääkkeet, fenotiatsiini (käytetään
myös oksentelun ja pahoinvoinnin hoitoon), pimotsidi, sulpiridi, sultopridi, tioridatsiini, tiapridi, trifluoperatsiini
Masennuslääkkeet, kuten amitriptyliini, fluoksetiini, paroksetiini
Nukutuslääkkeet, joita käytetään leikkauksen yhteydessä
Lääkkeet, joilla hoidetaan astmaa, tukkoista nenää tai tiettyjä silmäoireita, kuten glaukoomaa (kohonnut silmänpaine) tai pupillien laajentumista
Baklofeeni (kouristuksia ehkäisevä lääke)
Amifostiini (syöpähoidossa käytettävä suojaava lääke)
Lääkkeet, joiden vaikutus tai myrkyllisyys voi lisääntyä Hypoloc Comp -valmisteen käytön yhteydessä:
Litium, käytetään tasapainottamaan mielialaa
Sisapridi (käytetään ruoansulatusvaivoihin)
Bepridiili (käytetään rintakipuihin)
Difemaniili (käytetään liikahikoiluun)
Infektiolääkkeet: infuusiona tai injektiona annettu erytromysiini, pentamidiini ja sparfloksasiini, amfoterisiini ja bentsyylipenisilliininatrium, halofantriini (käytetään malariaan)
Vinkamiini (käytetään aivojen verenkiertohäiriöihin)
Mitsolastiini ja terfenadiini (allergialääkkeitä)
Nesteenpoistolääkkeet ja ulostuslääkkeet
Äkillisten tulehdusten hoidossa käytettävät lääkkeet: steroidit (esimerkiksi kortisoni ja prednisoni), kortikotropiini ja salisyylihappojohdokset (esimerkiksi asetyylisalisyylihappo/aspiriini ja muut salisylaatit)
Karbenoksoloni (käytetään närästykseen ja mahahaavoihin)
Kalsiumsuolat, käytetään lisänä luuston hoitoon
Lihaksia rentouttavat lääkkeet (esimerkiksi tubokurariini)
Diatsoksidi, käytetään matalan verensokerin ja korkean verenpaineen hoitoon
Amantadiini, viruslääke
Siklosporiini, käytetään elimistön puolustusjärjestelmän vaimentamiseen
Jodivarjoaineet, käytetään varjoaineina röntgenkuvauksissa
Syöpälääkkeet (esimerkiksi syklofosfamidi, fluorourasiili, metotreksaatti)
Lääkkeet, joiden tehoa Hypoloc Comp voi heikentää:
Verensokeria laskevat lääkkeet (insuliini ja suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, metformiini)
Kihtilääkkeet (esimerkiksi allopurinoli, probenesidi ja sulfinpyratsoni)
Lääkkeet, joita käytetään matalan verenpaineen tai hitaan sydämen rytmin hoitoon, kuten noradrenaliini
Tulehduskipulääkkeet (steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet eli NSAID), sillä ne voivat heikentää Hypoloc Comp -tablettien verenpainetta laskevaa vaikutusta
Liialliseen mahahappojen muodostukseen tai mahahaavan hoitoon käytettävät lääkkeet (antasidit),: ota Hypoloc Comp ruokailun yhteydessä ja antasidi aterioiden välillä.
Ole varovainen käyttäessäsi alkoholia Hypoloc Comp -hoidon aikana, sillä sinua voi pyörryttää tai huimata. Jos näin tapahtuu, älä käytä ollenkaan alkoholia, mukaan lukien viiniä, olutta tai alkoholia sisältäviä makeisia.
Kerro lääkärille, jos olet tai epäilet olevasi raskaana. Yleensä lääkäri ohjaa sinua käyttämään toista lääkettä Hypoloc Comp -valmisteen sijasta, sillä Hypoloc Comp -valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana. Tämä johtuu siitä, että Hypoloc Comp -valmiste kulkeutuu istukan läpi ja sen käyttö raskauden aikana voi aiheuttaa haittavaikutuksia sikiölle ja vastasyntyneelle. Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Hypoloc Comp -valmistetta ei suositella imettäville äideille.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tämä lääke voi aiheuttaa huimausta tai uupumusta. Jos havaitset itsessäsi näitä oireita, älä aja tai käytä koneita. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä valmiste sisältää laktoosia. Jos lääkäri on kertonut sinulle, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, ota yhte ys lääkäriin ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti, eli
sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
Ota yksi tabletti vuorokaudessa veden kera mieluiten aina samaan aikaan vuorokaudesta. Hypoloc Comp voidaan ottaa ruokailun yhteydessä, sitä ennen tai sen jälkeen aterioista riippumatta.
Älä anna Hypoloc Comp -tabletteja lapsille tai nuorille.
Tabletissa on jakouurre osiin jakamisen helpottamiseksi, jos sinulla on vaikeuksia niellä se kokonaisena.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yleisimpiä yliannostuksen oireita ja merkkejä ovat hyvin hidas sydämensyke (bradykardia), matala verenpaine, johon voi liittyä pyörtyminen, hengenahdistus, kuten astmassa, äkillinen sydämen vajaatoiminta, liiallinen virtsaneritys ja siihen liittyen nestehukka, pahoinvointi ja uneliaisuus, lihaskrampit, sydämen rytmihäiriöt (erityisesti, jos käytät myös digitalista tai rytmihäiriölääkkeitä).
Jos unohdat ottaa Hypoloc Comp -annoksen, mutta muistat asian hieman myöhemmin, ota sen päivän annos normaalisti. Jos kuitenkin muistat asian vasta paljon myöhemmin (esimerkiksi
useiden tuntien kuluttua), ja on jo lähes seuraavan annoksen ottamisaika, jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos sen normaalina ottoajankohtana. Älä ota kaksinkertaista annosta. Toistuvaa annosten väliin jättämistä on vältettävä.
Neuvottele aina lääkärin kanssa ennen Hypoloc Comp -hoidon lopettamista.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu nebivololia käytettäessä:
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä):
päänsärky
huimaus
väsymys
epätavallinen polttelu, pistely, kutina tai kihelmöinti
ripuli
ummetus
pahoinvointi
hengenahdistus
turvonneet kädet tai jalat.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta):
hidas sydämensyke tai muut sydänvaivat
matala verenpaine
kouristustyyppiset jalkakivut käveltäessä
näköhäiriöt
impotenssi
masentuneisuus
ruuansulatusongelmat, ilma mahassa tai suolistossa, oksentelu
ihottuma, kutina
hengenahdistus, kuten astma, joka johtuu äkillisistä kouristuksista hengitysteitä ympäröivissä lihaksissa (bronkospasmi)
painajaisunet.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä tuhannesta):
pyörtyminen
psoariaasin paheneminen (ihosairaus, jolle on ominaista vaaleanpunaiset, hilseilevät läikät ihossa).
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu joissakin yksittäisissä tapauksissa:
koko kehon allergiset reaktiot, joihin liittyy laajalle levinnyttä ihottumaa (yliherkkyysreaktiot)
nopeasti ilmaantuva turvotus, erityisesti huulten, silmien tai kielen alueella, johon voi liittyä äkillisiä hengitysvaikeuksia (angioedeema)
allergisista tai ei-allergisista syistä johtuvaa ihottumaa, jossa vaaleanpunaisia ja kutisevia kohoumia (urtikaria).
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu hydroklooritiatsidia käytettäessä:
Yleisyys ”tuntematon”: Iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä). Allergiset reaktiot
koko kehon allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio).
Sydän ja verenkierto
sydämen rytmihäiriöt, sydämentykytykset
muutokset EKG:ssa
äkillinen pyörtyminen seisomaan noustaessa, verihyytymien muodostuminen verisuoniin (tromboosi) ja veritulppa, verenkiertolama (sokki).
Veri
muutokset verisolujen määrässä, kuten valkosolujen väheneminen, verihiutaleiden väheneminen, punasolujen väheneminen; uusien verisolujen tuotannon heikentyminen luuytimessä
muutokset elimistön nestetasapainossa (nestehukka) ja veren kemiallisissa aineissa, erityisesti kalium-, natrium-, magnesium- ja kloriinipitoisuuden pieneneminen ja kalsiumpitoisuuden kasvu
virtsahappopitoisuuden kasvu, kihti, verensokerin nousu, diabetes, metabolinen alkaloosi (aineenvaihduntahäiriö), veren kolesteroli- ja/tai triglyseridipitoisuuksien kasvu.
Maha ja suolisto
ruokahalun puutos, suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, mahavaivat, mahakipu, ripuli, suoliston liikkeen väheneminen (ummetus), suoliston liikkeen puuttuminen (paralyyttinen ileus), ilmavaivat
sylkirauhastulehdus, haimatulehdus, veren amylaasitason nousu (haimaentsyymi)
ihon keltaisuus (keltatauti), sappirakon tulehdus.
Rinta
hengityslama, keuhkotulehdus (pneumoniitti), sidekudoksen kasvu keuhkoihin (interstitiaalinen keuhkosairaus), nesteen kertyminen keuhkoihin (keuhkopöhö).
Yleisyys ”hyvin harvinainen”: akuutti hengitysvaikeus (merkkejä ovat voimakas hengenahdistus, kuume, heikotus ja sekavuus).
Hermosto
kiertohuimaus (pyörivä tunne)
kouristukset, tajunnantason aleneminen, kooma, päänsärky, heitehuimaus
apaattisuus, sekavuus, masennus, hermostuneisuus, levottomuus, unihäiriöt
epätavallinen polttelu, pistely, kutina tai kihelmöinti iholla
lihasheikkous (pareesi).
Iho ja hiukset
kutina, sinipunaiset pisteet/läiskät iholla (purppura), nokkosihottuma (urtikaria), ihon herkistyminen auringonvalolle, ihottuma, kasvoihottuma ja/tai laikukasta punoitusta, joka voi aiheuttaa arpeutumista (ihon lupus erythematosus), verisuonitulehdus, johon liittyy kudoskuolio (nekrotisoiva vaskuliitti), ihon kuoriutuminen, punoitus, löystyminen ja rakkulointi (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Silmät ja korvat
keltaisena näkeminen, näön hämärtyminen, likinäköisyyden paheneminen, kyynelvuodon väheneminen;
näön heikkeneminen tai kipu silmissä korkean silmänpaineen takia (mahdollisia merkkejä nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai akuutista ahdaskulmaglaukoomasta)
Nivelet ja lihakset
lihaskouristus, lihaskipu.
Virtsatiet
munuaisten toimintahäiriö, äkillinen munuaisten vajaatoiminta (vähentynyt virtsaneritys ja nesteen ja kuona-aineiden kertyminen elimistöön), sidekudostulehdus munuaisissa (interstitiaali nefriitti), sokerin erittyminen virtsaan.
Sukupuolielimet
erektiohäiriöt.
Yleiset/muut
yleinen heikotus, väsymys, kuume, jano.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainoliuskassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat nebivololi ja hydroklooritiatsidi. Yksi tabletti sisältää 5 mg nebivololia (nebivololihydrokloridina: 2,5 mg d-nebivololia ja 2,5 mg l-nebivololia) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Muut aineet ovat:
tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, polysorbaatti 80 (E433), hypromelloosi (E464), maissitärkkelys, kroskarmelloosinatrium (E468), mikrokiteinen selluloosa (E460(i)), vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), magnesiumstearaatti (E470b)
päällyste: makrogoli 40 stearaatti tyyppi I (E431), titaanidioksidi (E171), karmiinit (karmiinihappo aluminium lake (E120)) hypromelloosi (E464), mikrokiteinen selluloosa (E460(i)).
Hypoloc Comp 5 mg/12,5 mg tabletti on lähes vaaleanpunainen, pyöreä, hieman kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka yhdellä puolella on merkintä ”5/12.5” ja toisella puolella jakouurre. Tabletit on pakattu 7, 14, 28, 30, 56 ja 90 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksiin.
Tabletit on pakattu läpipainoliuskoihin (PP/COC/PP/Alumiini). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg Luxemburg
Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
12489 Berlin Saksa
tai
Menarini – Von Heyden GmbH Leipziger Strasse 7-13
01097 – Dresden Saksa
tai
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Via Sette Santi 3
50131 Florence Italia
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Belgia Nobiretic
Bulgaria Nebilet Plus
Kypros Lobivon-plus
Tshekki Nebilet Plus H 5 mg/12,5 mg film-coated tablets Tanska Hypoloc Comp
Viro Nebilet Plus
Suomi Hypoloc Comp
Ranska TEMERITDUO
Kreikka Lobivon-plus
Unkari Nebilet Plus
Irlanti Hypoloc Plus
Italia Aloneb
Latvia Nebilet Plus
Liettua Nebilet Plus Luxemburg Nobiretic Malta Nebilet Plus
Puola Nebilet HCT
Portugali Nebilet Plus
Romania Co-Nebilet 5 mg / 12.5 mg Slovakia Nebilet HCTZ
Slovenia Co-Nebilet
Espanja Lobivon plus Alankomaat Nebiretic
Iso-Britannia Nebivolol / Hydrochlorothiazide