Moclobemid Ratiopharm
moclobemide
Tarkoitettu aikuisten hoitoon
moklobemidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Moclobemid ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Moclobemid ratiopharm -valmistetta
Miten Moclobemid ratiopharm -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Moclobemid ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Moclobemid ratiopharmin vaikuttava aine, moklobemidi, on masennuslääke, joka kuuluu ns. selektiivisiin monoamiinioksidaasin estäjiin (MAO:n estäjät).
Lääkäri on määrännyt tämän lääkkeen masennusoireidesi lievittämiseen.
jos olet allerginen moklobemidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Allergisen reaktion oireita voivat olla vinkuva hengitys, kasvojen tai kielen turvotus, kova kutina tai vaikea ihottuma.
jos olet alle 18-vuotias.
jos sinulla on jokin sellainen sairaustila, jonka seurauksena olet sekava.
jos sinulla on feokromosytooma (harvinainen lisämunuaisen kasvain, joka yleensä aiheuttaa kohtauksittain esiintyvää päänsärkyä, hikoilua, sydämentykytystä, kasvojen punoitusta tai kipua rinnassa)
jos käytät selegiliiniä (Parkinsonin taudin lääke).
jos käytät muita masennuslääkkeitä (esim. trisyklisiä masennuslääkkeitä (esim. klomipramiini ja amitriptyliini), venlafaksiinia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, sitalopraamia, essitalopraamia, paroksetiinia, sertraliinia, feneltsiiniä tai tranyylisypromiinia) tai olet lopettanut näiden lääkkeiden käytön äskettäin tai joitakin viikkoja sitten, koska näitä lääkkeitä voi yhä olla elimistössäsi. Moklobemid ratiopharm -tabletteja ei saa käyttää yhdessä muiden masennuslääkkeiden kanssa, sillä tämä saattaa aiheuttaa ns. serotoniinisyndrooman (jonka oireita ovat mm. kuume, sekavuus, jäykkyys, ärtyneisyys, verenpaineen nousu, nopea sydämen syke sekä vapina).
jos käytät linetsolidia (antibiootti)
jos käytät triptaaneja (migreenilääkkeitä, esim. sumatriptaani, ritsatriptaani, tsolmitriptaani, almotriptaani, naratriptaani, frovatriptaani ja eletriptaani).
jos käytät petidiiniä tai tramadolia (vahvoja kipulääkkeitä).
jos käytät bupropionia (lääke masennuksen hoitoon ja tupakoinnin lopettamisen avuksi)
jos käytät lääkettä, joka sisältää dekstrometorfaania, jota on monissa yskänlääkkeissä. Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta jos olet epävarma.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Moclobemid ratiopharm -valmistetta, jos
sinulla on jokin maksasairaus
kilpirauhasesi toiminta on normaalia vilkkaampi (tyreotoksikoosi, eli kilpirauhasen liikatoiminta)
verenpaineesi on koholla, jolloin lääkäri tulee seuraamaan hoitoasi tavallistakin huolellisemmin
sinulla on ns. kaksisuuntainen mielialahäiriö, jota joskus myös kutsutaan maanis- depressiiviseksi häiriöksi
sinulla on mielisairaus, kuten esim. skitsofrenia
sinulla on jokin sydämen rytmihäiriö (riski ns. QT-ajan pidentymiselle).
Kerro lääkärillesi välittömästi, jos käytöksesi tai ajatuksesi muuttuvat yliaktiivisiksi (mania/hypomania), saat unihäiriöitä tai olet hermostunut.
Kerro lääkärille, jos joudut leikkaukseen tämän lääkehoidon aikana.
Joillakin potilailla saattaa esiintyä allergisia reaktioita (kuten ihottumaa ja turvotusta).
Jos sinulla on todettu masennus, sinulla saattaa joskus olla ajatuksia itsesi vahingoittamisesta tai itsemurhasta. Tällaiset ajatukset voivat voimistua masennuslääkitystä aloitettaessa, koska näiden lääkkeiden vaikutuksen alkaminen vie jonkin aikaa - yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus vieläkin kauemmin.
Saatat olla alttiimpi tällaisille ajatuksille:
jos sinulla on aiemmin ollut ajatuksia, että tekisit itsemurhan tai vahingoittaisit itseäsi
jos olet nuori aikuinen. Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että nuorilla (alle 25-vuotiailla) psykiatrisilla aikuispotilailla, jotka saavat masennuslääkettä, on lisääntynyt alttius itsemurhakäyttäytymiseen.
Jos sinulla missä tahansa hoitosi vaiheessa ilmenee ajatuksia itsesi vahingoittamisesta tai itsemurhasta,
Moclobemid ratiopharm -tabletteja ei pidä antaa lapsille tai nuorille, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
jotakin lääkettä, joka on mainittu kappaleessa ”2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Moclobemid ratiopharm -valmistetta” otsikon ”Älä käytä Moclobemid ratiopharm -valmistetta” alla.
ns. QT-aikaa pidentävät lääkkeet
simetidiini (närästyksen tai mahahaavan hoitoon), sillä tällöin lääkärin on mahdollisesti pienennettävä moklobemidiannostasi
morfiinia, fentanyyliä, kodeiinia tai buprenorfiinia (vahvoja kipulääkkeitä)
buspironi (ahdistuneisuuden hoitoon)
pistoksina annettavat lääkkeet, jotka sisältätvät adrenaliinia tai noradrenaliinia
efedriini, fenyylipropanolamiini tai pseudoefedriini (useimmiten yskä- ja flunssalääkkeissä)
mäkikuisma-rohdosvalmiste, sillä se voi voimistaa haittavaikutuksia
omepratsoli (käytetään närästykseen ja mahahaavoihin)
trimipramiini ja maprotiliini (masennuslääkkeitä)
sibutramiini (käytetään lihavuuden hoitoon)
dekstropropoksifeeni (kipulääke)
Jos olet epävarma, tarkista apteekista tai lääkäriltä.
Vältä alkoholin käyttöä tämän lääkehoidon aikana. Tabletit on nieltävä pienen vesimäärän kera ja otettava aterian jälkeen.
Jotkut potilaat voivat olla erityisen herkkiä tyramiinille (joka on luonnollisesti elimistössä esiintyvä ja verenpainetta kohottava aine), joten on tärkeää, ettet syö runsaasti tyramiinia sisältäviä ruoka -aineita (esim. kypsytettyjä juustoja, punaviinejä, hiivauutteita tai tietyissä kiinalaisissa ruuissa esiintyviä fermentoituja soijavalmisteita) Moclobemid ratiopharm -hoidon aikana.
Älä käytä Moclobemid ratiopharm -tabletteja, jos olet raskaana, yrität tulla raskaaksi, tai jos imetät, ellei lääkäri nimenomaan ole kehottanut sinua tekemään niin.
Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos huomiokykysi on heikentynyt tai tunnet itsesi uneliaaksi. Näiden haittavaikutusten riski on yleensä suurimmillaan hoidon alussa.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät) potilaat:
Tavanomainen aloitusannos on 300 mg moklobemidia vuorokaudessa. Vuorokausiannos jaetaan osa- annoksiin. Lääkäri on kuitenkin voinut määrätä sinulle tästä poikkeavan annostuksen. Yksilöllisestä tilanteestasi riippuen vuorokausiannoksesi voi vaihdella 150 mg:sta aina 600 mg:aan vuorokaudessa.
Tabletit on nieltävä pienen vesimäärän kera ja otettava aterian jälkeen.
Jos sinulla on jokin maksavaiva, voi lääkäri määrätä tavallista pienemmän annoksen.
Ota aina heti yhteys lääkäriin, lähimpään sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: 0800 147 111), jos olet ottanut liian suuren annoksen, sillä yliannos voi olla hengenvaarallinen.
Jos unohdat yhden annoksen, ota se heti, kun muistat. Jatka sitten tavanomaisen annostusohjelmasi mukaan. Älä koskaan ota kahta annosta samaan aikaan.
Muista, että voit joutua käyttämään tätä lääkettä kahden tai useamman viikon ajan ennen kuin tunnet olosi paremmaksi. Älä lopeta lääkkeen käyttöä, kun olosi kohenee. Hoitoa on jatkettava vielä 4–6 kuukauden ajan sen jälkeen, kun oireet ovat helpottaneet. Tällä pyritään estämään oireita tulemasta takaisin. Hakeudu lääkäriin, jos olet huolissasi jostakin, tai jos huomaat masennuksesi pahenevan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
allergiset reaktiot: kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotus; hengitys- tai nielemisvaikeudet; äkillisesti ilmaantuva nilkkaturvotus; ihoreaktiot (mukaan lukien ihottuma, kutina, nokkosihottuma joka johtuu histamiinin äkillisestä vapautumisesta ihossa ja punastumisreaktiot).
Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulla missä tahansa hoitosi vaiheessa ilmenee ajatuksia itsesi vahingoittamisesta tai itsemurhasta.
Moclobemid ratiopharmin käyttö yhdessä muiden lääkkeiden, kuten muiden masennuslääkkeiden kanssa voi johtaa serotoniinioireyhtymään (ks. ”Älä käytä Moclobemid ratiopharm -valmistetta” sekä ”Muut lääkevalmisteet ja Moclobemid ratiopharm”). Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee korkeaa kuumetta, vapinaa, äkillisiä lihasliikkeitä ja kiihtyneisyyttä, sillä nämä ovat oireita, jotka saattavat viitata em. oireyhtymään. Näissä tapauksissa Moclobemid ratiopharm -hoito on heti keskeytettävä.
Tietyt haittavaikutukset, kuten ahdistuneisuus, kiihtyneisyys tai ärtyneisyys ja muut mahdolliset mielialan muutokset, häviävät usein muutamien ensimmäisten hoitoviikkojen kuluttua.
univaikeudet
huimaus
päänsärky
suun kuivuminen
pahoinvointi
ahdistuneisuus, hermostuneisuus, levottomuus
puutuminen ja pistely
matala verenpaine
oksentelu, ripuli, ummetus
ihottuma
ärtyneisyys
itsemurha-ajatukset
sekavuus (haittavaikutus häviää nopeasti hoidon keskeyttämisen jälkeen)
makuaistin muutokset
näköhäiriöt
punoitus
edeema (nesteen kertyminen kehoon)
ihoreaktiot (kutina, nokkosihottuma)
heikotus
heikentynyt ruokahalu
veren matala natriumpitoisuus
itsemurhakäyttäytyminen
harhat
serotoniinisyndrooma
laboratoriokokeissa on harvoin todettu maksan entsyymiarvojen nousua, jolla ei ole ollut vaikutusta potilaan vointiin.
maidonvuoto rinnoista
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on moklobemidi. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää joko 150 mg tai 300 mg moklobemidiä.
Molemmat tablettivahvuudet sisältävät seuraavia apuaineita:
laktoosi, maissitärkkelys, natriumtärkkelysglykolaatti, povidoni ja magnesiumstearaatti. 150 mg:n kalvopäällysteiset tabletit sisältävät lisäksi:
laktoosimonohydraattia, hypromelloosia, titaanidioksidia (E 171), glyseryylitriasetaattia ja
keltaista rautaoksidia (E 172).
300 mg:n kalvopäällysteiset tabletit sisältävät lisäksi:
hyproloosia, titaanidioksidia (E 171), hypromelloosia ja makrogoli 400:aa.
150 mg:n tabletit ovat keltaisia ja soikeita, niiden toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella
merkintä ”P 150”.
300 mg:n tabletit ovat valkoisia ja soikeita, niiden toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella
merkintä ”P 300”.
Tabletit voidaan puolittaa ja jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Moclobemid ratiopharm 150 mg
Tätä lääkettä on saatavana PVC/Al-läpipainopakkauksissa, joissa on 10, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 84, 90,
100, 100x1 tai 500 (10 x 50) kalvopäällysteistä tablettia.
Tätä lääkettä on saatavana HDPE-purkissa, joissa on 10, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 84, 90, 100 ja 500 (10 x 50) kalvopäällysteistä tablettia.
Moclobemid ratiopharm 300 mg
Tätä lääkettä on saatavana PVC/Al-läpipainopakkauksissa, joissa on 10, 16, 20, 30, 40, 50, 60, 90,
100, 100x1 tai 500 (10 x 50) kalvopäällysteistä tablettia.
Tätä lääkettä on saatavana HDPE-purkissa, joissa on 10, 16, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ja 500 (10 x
50) kalvopäällysteistä tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Saksa
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren Saksa
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
puh: 020 180 5900
