Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Gensumycin
gentamicin

Pakkausseloste : Tie toa potilaalle


Gensumycin 40 mg/ml injektione ste , liuos gentamisiini


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.


Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos saat vaikean ripulin.

Noudata erityistä varovaisuutta Gensumycin-injektione ste en käytössä ja tarkista ohjeet lääkäriltä tai apte ekista ennen lääkkeen antamista, jos sinulla on


Muut lääkevalmiste et ja Gensumycin

Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista:


Raskaus, ime tys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Raskaus

Gensumycin-injektionestettä ei suositella käytettäväksi raskauden aikana. Tämän lääkkeen käyttö raskauden aikana saattaa aiheuttaa synnynnäisiä poikkeavuuksia. Kun streptomysiiniä on käytetty raskauden aikana, syntyneillä lapsilla on esiintynyt kuuroutta. Gensumycin-injektionesteen käyttöä ei suositella raskauden aikana, sillä se voi läpäistä istukan ja vaikuttaa sikiöön. Gensumycin- injektionestettä saa käyttää vain, jos mahdolliset hyödyt ovat selvästi suuremmat kuin riskit.


Imetys

Gensumycin-injektionestettä ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana. Gensumycin-valmistetta saatetaan todeta pieniä määriä rintamaidossa, mutta tällä ei odoteta olevan haitallisia vaikutuksia, koska lapsen ruuansulatusjärjestelmä inaktivoi lääkkeen nopeasti. Tästä lääkkeestä saadun laajan käyttökokemuksen ja lääkkeen ominaisuuksien perusteella ei ole odotettavissa, että Gensumycin aiheuttaisi vaaraa lapsellesi, jos lääkettä käytetään oikein. Gensumycin-injektionestettä saa käyttää vain, jos mahdolliset hyödyt ovat selvästi suuremmat kuin riskit.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Gensumycin saattaa aiheuttaa huimausta ja pyörrytystä. Tämä on syytä muistaa, jos joudut ajamaan autoa tai käyttämään tarkkuutta vaativia koneita.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


  1. Mite n Gensumycin-injektione ste ttä käyte tään


    Gensumycin annetaan joko suonensisäisesti tai lihakseen lääkärin määräyksen mukaan.


  2. Mahdolliset haittavaikutukse t


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset ovat yleensä annoksesta riippuvaisia.


    Gensumycin voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion (kuten anafylaksian), jonka oireita voivat olla hengitysvaikeudet, kasvojen, suun ja kielen turvotus, pyörtyminen, huimaus, verenpaineen lasku, nokkosrokko, kutina, ihottuma. Jos epäilet allergista reaktiota, ota välittömästi yhteys lääkäriin.


    Yleiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla kymmenestä):

    Ihottuma, kutina, kuulohäiriöt ja sisäkorvavaurio, johon liittyy pahoinvointi, huimaus ja tasapainohäiriöt. Valkuaisvirtsaisuus, seerumin kreatiniini- ja ureapitoisuuden nousu.


    Melko harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla sadasta):

    Nokkosrokko, poikkeavat maksa-arvot, jotka voidaan todeta ainoastaan verikokeesta.

    Harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla tuhannesta):

    Anemia, päänsärky, epätavallisen matala verenpaine, munuaistoiminnan häiriöt, veren alentunut magnesiumpitoisuus (pitkäkestoisen hoidon yhteydessä).


    Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta):

    Äkillinen munuaisten vajaatoiminta, korkeat virtsan fosfaatti- ja aminohappopitoisuudet (ns. Fanconin tyyppinen oireyhtymä suurten annosten pitkäaikaisen käytön yhteydessä).


    Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):

    Hermovaurio muualla kuin aivoissa, kouristukset, aivosolujen vauriosta johtuvan keskushermostovaurion oireet, kuten sekavuus, letargia (väsymys ja energian puute), masennus, aistiharhat. Tilapäinen tai pysyvä kuulon heikkeneminen, kuurous, vakava allerginen reaktio, yliherkkyys, munuaistoksisuus.

    Muiden, gentamisiinille resistenttien bakteerien aiheuttama infektio. Ripuli, johon saattaa liittyä verisiä ulosteita ja/tai vatsan kouristelua. Ihon ja limakalvojen vakava allerginen reaktio, johon liittyy rakkuloita ja ihon punoitusta ja joka voi hyvin vakavissa tapauksissa vaikuttaa sisäelimiin ja olla henkeä uhkaava (Stevens–Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi).


    Lisäksi voi ilmetä verenkuvan muutoksia, jotka voidaan todeta ainoastaan verikokeesta (harvinaisia tai melko harvinaisia).


    Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

    wwwsivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuusja kehittämiskeskus Fimea

    Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55, 00034 FIMEA


  3. Gensumycin-injektione ste en säilyttämine n


    Säilytä alle 25 ºC. Älä säilytä kylmässä. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Gensumycin sisältää


Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoot

Injektioneste, liuos. Kirkas tai hieman samea, väritön tai kellertävä liuos injektiopullossa. Pakkauskoot: 5 x 2 ml ja 10 x 5 x 2 ml

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Sanofi Oy, Revontulenkuja 1, 02100 Espoo


Valmistaja

Famar Health Care Services Madrid S.A.U Avenida de Leganes, 62, 28925 Alcorcon (Madrid) Espanja


CENEXI HSC (Hérouville Saint Clair) 2 rue Louis Pasteur,

14200 Hérouville Saint Clair Ranska


Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi 03.02.2022


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:


Gensumycin voidaan lisätä seuraaviin infuusionesteisiin: Glukoosi 5 % ja 10 %, Rheomacrodex c.glukos 10 %, Ringerin liuos, Ringerin laktaattiliuos ja fysiologinen natriumkloridi.

Käsittelyssä ja käyttökuntoon saattamisessa on noudatettava aseptisia työmenetelmiä.


Intravenoosi käyttö: Gensumycin-annos lisätään riittävään määrään tai 100–200 ml:aan infuusionestettä. Gentamisiinin pitoisuus liuoksessa ei saa ylittää 1 mg/ml (0,1 %). Käytettävä välittömästi laimentamisen jälkeen. Valmis liuos annetaan iv-infuusiona noin 30 minuutin kuluessa. Injektionestettä voidaan myös antaa hitaana injektiona (3–5 min) suoraan suoneen laimentamattomana. Muita antibiootteja tai lääkkeitä ei saa lisätä.

Erityisesti seuraavat ovat yhteensopimattomia liuoksissa, jotka sisältävät gentamisiini-injektionestettä: penisilliinit, kefalosporiinit, erytromysiini, hepariinit, natriumbikarbonaatti*.

Samanaikainen käyttö on mahdollista joko käyttäen bolusinjektiota nesteensiirtolaitteeseen ja riittävää huuhtelua tai eri reittejä.

* Hiilidioksidia saattaa vapautua yhdistettäessä nämä kaksi liuosta. Normaalisti hiilidioksidi liukenee liuokseen, mutta tietyissä olosuhteissa saattaa muodostua kuplia.