Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Helipak K -yhdistelmäpakkaus: Zolt 30 mg kovat enterokapselit

Zeclar 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Amorion 500 mg kalvopäällysteiset tabletit

lansopratsoli (Zolt), klaritromysiini(Zeclar), amoksisilliini(Amorion)

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, silläse sisältää sinulle tärkeitätietoja.

• Säilytätämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinullaon kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikäsitä pidä antaamuiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikkaheillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisiamahdollisiahaittavaikutuksia, joitaei ole mainittu tässäpakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessakerrotaan:

  1. Mikä Helipak K -yhdistelmäpakkaus on jamihin sitäkäytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helipak K -yhdistelmäpakkausta

  3. Miten Helipak K -yhdistelmäpakkaustakäytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Helipak K -yhdistelmäpakkauksen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö jamuutatietoa

  
  

  1. Mikä Helipak K -yhdistelmäpakkaus on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Helipak K -yhdistelmäpakkaus on tarkoitettu häätämään helikobakteeri mahalaukun ja/tai pohjukaissuolen limakalvoltajatällätavoin hoitamaan helikobakteerin aiheuttama maha- ja/tai pohjukaissuolihaava.

     Nämä taudit uusiutuvat helposti, jos helikobakteeriaei hävitetä. Jos bakteerionnistutaan häätämään, saavutetaan pitkäaikainen hoitotulos ja taudin uusiutuminen on epätodennäköisempää kuin silloin, kun helikobakteeria ei saadahäädetyksi.

     
     

     Helikobakteerieläämahalaukun japohjukaissuolen limakalvolla limakerroksen alla, jossase on melko hyvin suojassamm. lääkkeiden vaikutuksilta. Tarvitaan useitasamanaikaisesti otettuja lääkkeitä, jottabakteerin tuhoaminen onnistuu.

     
     

     Helipak K -yhdistelmäpakkauksessaon kolme eri lääkettä. Zolt-kapselit ehkäisevät mahalaukun haponeritystäjavähentävät mahalaukun sisällön happamuutta. Tällätavallane tehostavat antibioottien vaikutusta helikobakteerin hoidossa. Zeclar- ja Amorion-tabletit ovat antibiootteja, jotkatuhoavat mahalaukun japohjukaissuolen limakalvolla olevaa helikobakteeria.

     
     

     Lue tämän pakkausselosteen lisäksi myös Zoltin, Zeclarin ja Amorionin pakkausselosteet.

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helipak K -yhdistelmäpakkausta Älä käytä Helipak K -yhdistelmäpakkausta

     
     

• jos olet allerginen lansopratsolille, klaritromysiinille tai jollekin muullemakrolidi-ryhmän antibiootille(esimerkiksierytromysiinitai atsitromysiini), amoksisilliinille, mille tahansa penisilliinille tai Helipak K -yhdistelmäpakkauksen sisältämien valmisteiden jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

• jos olet joskus saanut vaikean allergisen reaktion mistätahansaantibiootista. Tällainen reaktio voi olla ihottuma tai kasvojen tai kurkun turvotus.

• jos käytät samanaikaisesti ergotamiinia tai dihydroergotamiinia (migreenilääkkeitä), lovastatiinia, simvastatiinia(kolesterolilääkkeitä) tai suun kautta annosteltavaa midatsolaamia (unilääke)

• jos käytät astemitsoliatai terfenadiinia(allergialääkkeitä), sisapridia tai domperidonia (mahavaivojen hoitoon) tai pimotsidia(psyykenlääke), sillä näiden lääkkeiden käyttäminen yhdessä Helipak K -valmisteen kanssavoi aiheuttaavakaviasydämen rytmihäiriöitä

• jos käytät muitalääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan vakaviasydämen rytmihäiriöitä

• jos käytät samanaikaisesti tikagreloria tai ranolatsiinia (sydän- javerisuonitautien lääkkeitä)

• jos sinullaon epänormaalin matala veren kaliumarvo tai magnesiumarvo (hypokalemia tai hypomagnesemia)

• jos sinullaon tai on ollut sydämen rytmihäiriöitä(kammioperäinen sydämen rytmihäiriö, mukaan lukien kääntyvien kärkien takykardia) tai sellainen poikkeavuus sydämen sähkökäyrässä(EKG, elektrokardiografia), jotakutsutaan pitkän QT-ajan oireyhtymäksi

• jos käytät kolkisiinia (kihtilääke)

• jos sinullaon sekä vaikeamaksan vajaatoimintaettämunuaistoiminnan häiriö

• jos käytät lomitapidiasisältäväälääkettä.

Jos olet epävarma siitä, voitko käyttää Helipak K:ta, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssaennen kuin aloitat hoidon.

Varoituksetja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssaennen kuin käytät Helipak K - yhdistelmäpakkausta

• jos olet raskaana tai imetät (ks. kohta Raskaus, imetys jahedelmällisyys)

• jos sinulla on munuaisen tai maksan vajaatoiminta

• jos sinullaon sydäntauti (sepelvaltimotauti, vaikeasydämen vajaatoiminta, epänormaali sydämen rytmi tai kliinisesti merkittävän hidas sydämen syke)

• jos sinullaon lihasheikkoutta (myastheniagravis)

• jos sairastat rauhaskuumetta(kuume, kurkkukipu, turvonneet rauhaset jaäärimmäinen väsymys)

• jos sinullaon joskus ollut jokin ihoreaktio, jokaon liittynyt Zolt -valmisteen kaltaisen mahahapon eritystävähentävän lääkkeen käyttöön

• jos olet menossatiettyyn verikokeeseen (kromograniini A).

Helipak K -yhdistelmähoito annetaan seitsemän päivän hoitokuurina. Pitkäaikaiseen hoitoon liittyvät varoitukset on kuvattu yhdistelmäpakkauksen sisältämien valmisteiden erillisissä pakkausselosteissa.

Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee hoidon aikanaripulia.

Jos sinulle kehittyy ihottuma etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueelle, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian, koskahoito Zolt -valmisteellavoidaan joutualopettamaan. Muistamainita myös muut sairauden oireet kuten nivelkipu.

Jos sinulle tehdään virtsakokeita(glukoosin määritys) tai verikokeitamaksan toiminnan tutkimiseksi, kerro lääkärille ettäkäytät Helipak K -valmistetta. Tämä sen vuoksi, että Amorion voi vaikuttaa näiden kokeiden tuloksiin.

Lapset

Helipak K -yhdistelmäpakkaustaei suositella lapsille.

Muut lääkevalmisteetja Helipak K

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Helipak K -valmistettaei saakäyttääyhdessäergotalkaloidien, astemitsolin, terfenadiinin, sisapridin, domperidonin, pimotsidin, tikagrelorin, ranolatsiinin, kolkisiinin, joidenkin kolesterolilääkkeiden (esim. lovastatiini ja simvastatiini) tai lääkkeiden, joiden tiedetään aiheuttavan vakaviasydämen rytmihäiriöitäkanssa(katso kappale ”Äläkäytä Helipak K -yhdistelmäpakkausta”).

Joidenkin lääkkeiden tai Helipak K -yhdistelmäpakkauksen sisältämien valmisteiden teho voi muuttua tai voit saadahaittavaikutuksia, jos käytät lääkkeitäsamanaikaisesti. Tällaisia lääkkeitäovat esim.:

• tietyt epilepsialääkkeet (fenytoiini, karbamatsepiini, valproaatti, fenobarbitaali)

• tietyt vatsahappoja neutraloivat lääkkeet (antasidit, sukralfaatti, omepratsoli)

• tietyt antibiootit (esim. aminoglykosidit, tetrasykliinit jakefalosporiinit)

• tietyt kihtilääkkeet (kolkisiini, probenesidi, allopurinoli)

• tietyt sienilääkkeet (flukonatsoli, itrakonatsoli, ketokonatsoli)

• tietyt immuunikatolääkkeet (atatsanaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri, efavirentsi, etraviriini, nevirapiini, tsidovudiini, sakinaviiri, muut proteaasinestäjät)

• tietyt tuberkuloosilääkkeet (rifampisiini, rifabutiini, rifapentiini)

• tietyt sydän- ja rytmihäiriölääkkeet (digoksiini, verapamiili, amlodipiini,diltiatseemi, disopyramidi, kinidiini)

• tietyt hylkimisreaktioitaestävät lääkkeet (siklosporiini, takrolimuusi, sirolimuusi)

• tietyt kolesterolilääkkeet (atorvastatiini, rosuvastatiini)

• tietyt uni- ja rauhoittavat lääkkeet (laskimoon tai suuonteloon annettava midatsolaami, triatsolaami, alpratsolaami)

• tietyt psyykenlääkkeet (ketiapiini, tsiprasidoni)

• tietyt erektiolääkkeet (sildenafiili, tadalafiili, vardenafiili)

• tietyt solunsalpaajat (vinblastiini, ibrutinibi)

• metotreksaatti (käytetään autoimmuunisairauksien ja syövän hoidossa)

• tietyt mielialalääkkeet (fluvoksamiini, mäkikuisma-rohdos)

• tietyt diabeteslääkkeet (nateglinidi, pioglitatsoni, repaglinidi, rosiglitatsoni, sulfonyyliureat, insuliini)

• tietty migreenilääke (eletriptaani)

• tietyt sydän- javerisuonitautilääkkeet (tikagrelori,ranolatsiini)

• tolterodiini (virtsarakkovaivojen hoitoon käytettävälääke)

• aprepitantti (pahoinvointilääke)

• halofantriini(malarialääke)

• teofylliini (astmalääke)

• varfariini tai mikätahansamuu veren hyytymistäestävälääke, kuten dabigatraani, rivaroksabaani tai apiksabaani (verenohennuslääkkeitä)

• metyyliprednisoloni (kortisonin sukuinen lääkeaine)

• silostatsoli(verisuonilääke).

  
  

  Helipak K -yhdistelmäpakkaus ruuan ja juoman kanssa

  
  

  Juo lasillinen vettätai muutajuomaa, kun otat tabletin/kapselin. Parhaiden tulosten saavuttamiseksi Zolt tulee ottaavähintään 30 minuuttiaennen ruokailua. Ruokailu ei vaikuta Zeclarin eikä Amorionin imeytymiseen eikä tehoon.

  
  

  Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

  
  

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasiraskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltätai apteekistaneuvoaennen tämän lääkkeen käyttöä.

  
  

  Helipak K -hoitokuuriaei saakäyttääraskauden eikäimetyksen aikana.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  
  

  Helipak K -yhdistelmäpakkauksen valmiste Zolt saattaaaiheuttaahaittavaikutuksena heitehuimausta, kiertohuimausta, näköhäiriöitä tai uneliaisuutta. Tällöin se saattaaheikentää ajokykyäjakykyäkäyttää koneita. Myös Zeclarin käyttöön saattaaliittyähuimausta, kiertohuimausta, sekavuuttajaajan japaikan tajun heikkenemistä. Amorion voi aiheuttaa haittavaikutuksia, joiden oireet (kuten esim. allergiset reaktiot, huimaus jakouristukset) saattavat heikentääajokykyäsi. Äläajatai käytä koneita, ellet voi hyvin.

  
  

  Helipak K sisältää sakkaroosia ja propyleeniglykolia

  
  

  Zolt 30 mg enterokapselit sisältävät sakkaroosia 200,9 mg perkapseli.

  
  

  Jos lääkäri on kertonut, ettäsinullaon jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssaennen tämän lääkkeen ottamista.

  
  

  Zeclar 500 mg -valmiste sisältää 14,6 mg propyleeniglykoliapertabletti.

  Muut apuaineet

  Tämä yhdistelmälääkesisältääalle 1 mmol (23 mg) natriumia perannos eli sen voidaan sanoaolevan

  ”natriumiton”.

  
  

  1. Miten Helipak K -yhdistelmäpakkaustakäytetään

     
     

     Ota Helipak K -yhdistelmäpakkauksen sisältämiälääkkeitäjuuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökuntaon neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

     
     

     Aikuiset:

     Lääkekuurin jokaisenaseitsemänäpäivänälääkkeitä täytyy ottaaseuraavasti:

     
     

     Aamuisin:	Yksi Zolt-kapseli, yksi Zeclar-tabletti jakaksi Amorion-tablettia
     Iltaisin:	Yksi Zolt-kapseli, yksi Zeclar-tabletti jakaksi Amorion-tablettia

     
     

     Iäkkäät potilaat:

     Lansopratsolin vuorokausiannos ei saaylittää 30 mg:aa. Ota Zolt-kapseli vain joko aamuisin tai iltaisin.

     
     

     Helipak K -yhdistelmäpakkauksen pakkauskoteloon on painettu muistin helpottamiseksi annostustaulukko, jostaselviää, milloin lääkkeet on otettava. Säilytä lääkkeet yhdistelmäpakkauksessa. Taulukkoon voit rastittaane lääkeannokset, jotkaolet ottanut. Näin voit helpommin tarkistaa, ettäolet ottanut lääkkeet ohjeen mukaisesti.

     
     

     Huom.

     
     

     Pakkausteknisistäsyistä Helipak K -yhdistelmäpakkaus sisältää kaksi ylimääräistä Amorion-tablettia. Seitsemän vuorokauden kuurin jälkeen ylijääviä lääkkeitäei tarvitse ottaa. Pakkaustekniikasta johtuen Zolt-, Zeclar- ja Amorion-pakkaukset sisältävät myös omat pakkausselosteensa.

     
     

     Tärkeää

     
     

     On tärkeää, ettäkaikkiakolmealääkettä otetaan ohjeen mukaan yhtä aikaajalääkemääräyksessä määrätty aika seitsemän vuorokautta. Oireet, esimerkiksi mahakivut, häviävät tavallisesti nopeasti hoidon alettua. Hoitokuurion silti otettava ohjeen mukaisesti loppuun.

     
     

     Niele Zolt-kapselit kokonaisinarunsaan nesteen kera. Jos kokonaisenanieleminen ei onnistu, voi t avata kapselin jaottaasen sisällön nesteen kanssa, pureskelematta. Älämurskaaäläkäpureskele kapseleitatai niiden sisältöä, koskase estääkapseleiden oikean toiminnan.

     Amorion-tabletin voi jakaayhtäsuuriin annoksiin.

     
     

     Jos otat enemmän Helipak K -yhdistelmäpakkauksen sisältämiälääkkeitäkuin sinun pitäisi

     
     

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapalapsi on ottanut lääkettävahi ngossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

     
     

     Jos unohdat ottaa Helipak K -yhdistelmäpakkauksen sisältämiälääkkeitä

     
     

     Ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohtaon lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta. Äläota kaksinkertaistaannosta korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.

     
     

     Lääkkeenoton unohtuminen tai jonkin lääkkeen poisjääminen heikentäähoidon tehoajavoi johtaa taudin uusiutumiseen. Tällätavoin epäonnistunut lääkehoito voi myös johtaasiihen, ettäbakteeri saattaa kehittäävastustuskykyisiäkantoja, jolloin sen häätäminen on jatkossavaikeampaa.

     
     

     Jos sinullaon kysymyksiätämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, myös Helipak K -yhdistelmäpakkauksen sisältämät lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Jos saat minkätahansa seuraavistahaittavaikutuksista, lopeta lääkkeen ottaminen jaotavälittömästi yhteyttälääkäriin:

• Vaikeatai pitkittynyt ripuli, jossavoi ollavertatai limaa. Ripuli voi ilmaantuayli kaksikuukautta klaritromysiinihoidon jälkeen.

• Ihottuma, hengitysvaikeudet, pyörtyminen tai kasvojen jakurkun turpoaminen. Otavälittömästi yhteyttälääkäriin, sillä nämä saattavat ollamerkkejäallergisestareaktiostajavaatiakiireellistä hoitoa.

• Ruokahaluttomuus, ihon keltaisuus (ikterus), tumma virtsa, kutinatai vatsan arkuus. Ota välittömästi yhteyttälääkäriin, sillä nämä saattavat ollaoireitamaksan vajaatoiminnasta.

• Vaikeat ihoreaktiot kuten ihon, suun, huulien, silmien ja sukupuolielinten rakkulamuodostus (harvinaisen allergisen reaktion, Stevens–Johnsonin oireyhtymän / toksisen epidermaalisen nekrolyysin oireita) tai punainen hilseilevä ihottuma, jossa ihon allaon kyhmyjäjarakkuloita (eksantematoottinen pustuloosi). Tämän haittavaikutuksen yleisyyttäei tunneta(koska saatavissaolevatieto ei riitä arviointiin).

• Lihaskipu tai -heikkous, jokatunnetaan nimellärabdomyolyysi (tila, jokaaiheuttaalihaskudoksen hajoamista, jokavoi johtaamunuaisvaurioon).

  
  

  Yleiset (voiesiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

• unettomuus

• päänsärky, heitehuimaus, makuaistin muutokset (makuhäiriö)

• ripuli, ummetus, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, ruuansulatushäiriöt, suun tai nielun kuivuminen, mahalaukun hyvänlaatuiset polyypit

• maksan toimintakokeiden muutokset

• ihottuma, nokkosihottuma, kutina, voimakas hikoilu

• uupumus.

  
  

  Melko harvinaiset (voiesiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

• infektiot, kuten maha- ja suolistoinfektiot, infektion aiheuttamat ihotulehdukset, emätintulehdus, suun ja sukuelinten hiivatulehdukset

• verenkuvan ja tiettyjen veriarvojen muutokset

• allergiset reaktiot kuten ihottuma, turvotus, kutinajanokkosihottuma, ruokahaluttomuus, heikentynyt ruokahalu

• masennus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus

• kiertohuimaus, uneliaisuus, vapina

• kuulon heikkeneminen, tinnitus (korvien soiminen)

• sydämen rytmin muutokset, QT-ajan pidentyminen sydämen sähkökäyrässä(epänormaalit löydökset sydämen sähkökäyrässä), sydämentykytys

• nenäverenvuoto

• mahatulehdus, suutulehdus, kielitulehdus, runsas kaasunmuodostus mahassa, röyhtäily, maksatulehdus, sappitukos

• nivelsärky, lihassärky, lihaskouristukset

• turvotus

• voimattomuus, vilunväristykset, väsymys, kuume, yleinen huonovointisuus, rintakipu

• lonkan, ranteen tai selkärangan murtuma (liittyy pitkäaikaiseen käyttöön).

  
  

  Harvinaiset (voiesiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

• anemia

• aistiharhat, sekavuus

• levottomuus, tuntoharhat

• näköhäiriöt

• ruokatorven hiivatulehdus, haimatulehdus

• keltaisuus

• ihon ja limakalvojen turvotus (angioedeema), ihon punatäpläisyys, pienet verenpurkaumat, hiustenlähtö, valoherkkyys

• monimuotoinen punavihoittuma (erythema multiforme), jonkaoireitavoivat olla kutiavat violetinpunaiset läiskät iholla, erityisestikämmenissäjajalkapohjissa, nokkosihottumaa muistuttavat kohollaolevat turvonneet ihoalueet jaaristavat alueet suun, silmien ja sukuelinten limakalvoilla. Myös kuumettajavoimakastaväsymystäsaattaaesiintyä.

• munuaistulehdus

• rintojen kasvu miehillä, impotenssi.

  
  

  Hyvin harvinaiset (voiesiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

• veren hyytymisajan piteneminen

• anafylaktinen sokki, seerumitauti, ihottuma tai hyvin pienet litteät pyöreät punaiset täplät ihon alla tai mustelmat (merkki allergisen reaktion aiheuttamastaverisuonten seinämän tulehdusreaktiosta)

• natriumin puutos

• hyperaktiivisuus

• kouristukset

• paksusuolitulehdus

• kielen väri voi muuttuajasen pintasaattaa näyttääkarvaiselta

• vaikeat ihoreaktiot (oireinaesim. ihon värinmuutokset, kyhmyt ihon alla, rakkulat, märkärakkulat, ihon kuoriutuminen, punoitus, kipu, kutinajahilseily). Näihin oireisiin voi liittyä kuumetta, päänsärkyäjasärkyjäeri puolillakehoa.

• flunssan kaltaiset oireet ja ihottuma, kuume, rauhasten turvotus jaepänormaalit verikokeiden tulokset (mukaan lukien lisääntynyt valkosolujen määrä(eosinofilia) jamaksaentsyymien määrä) (lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS))

• kidevirtsaisuus, jokavoi aiheuttaavirtsan sameutta, virtsaamisvaikeuksiatai kipuavirtsatessa

• suurentuneet rasva-arvot.

  
  

  Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

• ruusutulehdus

• Jarisch-Herxheimerin reaktio, jokaaiheuttaakuumetta, vilunväristyksiä, päänsärkyä, lihaskipua ja ihottumaa

• psykoottiset häiriöt, ajan japaikan tajun heikkeneminen, itsensä epätodelliseksija vieraaksi tunteminen, poikkeavat unet, mania

• makuaistin häviäminen, hajuaistin poikkeavuudet tai hajuaistin häviäminen

• kuurous

• kammiovärinä(tahdostariippumaton sydänlihaksen supistelu), kääntyvien kärkien takykardia, kammiotakykardia(sydämen rytmihäiriöitä)

• verenvuoto

• hampaiden värjääntyminen

• akne

• maksan vajaatoiminta

• ihottuma sekämahdollinen siihen liittyvä nivelkipu (subakuutti kutaaninen lupus erythematosus)

• lihasheikkous

• munuaisten vajaatoiminta

• magnesiumin puutos (liittyy pitkäaikaiseen käyttöön)

• INR-arvon (verenohennuslääkkeisiin liittyvä veren hyytymisarvo) nousu, poikkeavavirtsan väri

• näköharhat.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisiamahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässäpakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksistamyös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamallahaittavaikutuksistavoit auttaa saamaan enemmän tietoatämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- jakehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

1. Helipak K -yhdistelmäpakkauksen säilyttäminen

   Ei lasten ulottuville eikänäkyville.

   
   

   Äläkäytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärätarkoittaakuukauden viimeistäpäivää.

   
   

   Säilytähuoneenlämmössä(15 C–25 C). Pidäpakkaus tiiviisti suljettuna. Herkkävalolle. Herkkä kosteudelle.

   
   

   Lääkkeitäei pidä heittääviemäriin eikähävittäätalousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestäapteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

2. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Helipak K -yhdistelmäpakkaus sisältää

Helipak K -yhdistelmäpakkaukseen on pakattu kolmeaeri lääkevalmistetta: Zolt 30 mg

-enterokapseleita, Amorion 500 mg -tabletteja ja Zeclar 500 mg -tabletteja. Valmisteet sisältävät seuraaviaaineita:

Zolt

• Vaikuttavaaine on lansopratsoli, jotaon 30 mg yhdessä kapselissa.

• Kapselisisällön apuaineet ovat sokeripallot (sakkaroosi jamaissitärkkelys), natriumlauryylisulfaatti, meglumiini, mannitoli (E 421), hypromelloosi, makrogoli, talkki, polysorbaatti 80, titaanidioksidi (E 171) jametakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri.

• Kapselikuoren apuaineet ovat liivate ja titaanidioksidi (E 171).

  
  

  Amorion

• Vaikuttavaaine on amoksisilliinitrihydraatti vastaten amoksisilliinia 500 mg per tabletti.

• Tablettiytimen apuaineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), magnesiumstearaatti japovidoni.

• Kalvopäällysteen apuaineet ovat hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171) ja talkki.

  
  

  Zeclar

• Vaikuttavaaine on klaritromysiini, jotaon 500 mg yhdessätabletissa.

• Tablettiytimen apuaineet ovat kroskarmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa, piidioksidi, povidoni, steariinihappo, magnesiumstearaatti ja talkki.

• Kalvopäällysteen apuaineet ovat hypromelloosi, propyleeniglykoli, sorbitaanioleaatti, hydroksipropyyliselluloosa, sorbiinihappo, titaanidioksidi(E 171), kinoliinikeltainen (E 104) ja vaniliini.

Lääkevalmisteen kuvaus

Zolt 30 mg enterokapseli, kova:

Kapseli, jossaon läpinäkymätön, valkoinen pohja- jakansiosa. Kapselisisältäävalkoisiatai lähes valkoisiapallomaisiamikrorakeita.

Amorion 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen:

Valkoinen tai kermanvärinen, pitkänomainen, kaksoiskupera, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti, koko noin 7 x 18 mm.

Zeclar 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen:

Keltainen ja soikeakalvopäällysteinen tabletti, koko noin 19 x 9 x 7 mm.

Myyntiluvan haltija Orion Corporation Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1

02200 Espoo

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

27.4.2022