Duodart
tamsulosin and dutasteride
0.5 mg / 0.4 mg kapseli, kova 30
Tukkukauppa: | 11,01 € |
Jälleenmyynti: | 17,37 € |
Korvaus: | 0,00 € |
0.5 mg / 0.4 mg kapseli, kova 90
Tukkukauppa: | 32,61 € |
Jälleenmyynti: | 49,44 € |
Korvaus: | 0,00 € |
dutasteridi/tamsulosiinihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Duodart on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Duodartia
Miten Duodartia otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Duodartin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
liikakasvu) – dihydrotestosteronihormonin liikatuotannosta johtuva eturauhasen liiallinen kasvu, joka ei ole syöpää.
Duodart on kahden eri lääkeaineen, dutasteridin ja tamsulosiinin, yhdistelmä. Dutasteridi kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä 5-alfareduktaasin estäjät, ja tamsulosiini kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä alfa-salpaajat.
Eturauhasen kasvu voi aiheuttaa virtsaamisongelmia, kuten virtsaamisvaikeuksia ja tiheää virtsaamistarvetta. Se voi myös hidastaa virtsan virtausta ja heikentää virtsasuihkua. Jos sairaus jätetään hoitamatta, virtsan virtaus saattaa estyä kokonaan (akuutti virtsaumpi). Tämä vaatii välitöntä hoitoa. Joissakin tapauksissa tarvitaan leikkaushoitoa, jossa eturauhasta pienennetään tai se poistetaan kokonaan.
Dutasteridi vähentää dihydrotestosteronihormonin tuotantoa, mikä pienentää eturauhasta ja lievittää oireita. Tämä vähentää akuutin virtsaummen riskiä ja leikkaushoidon tarvetta. Tamsulosiini rentouttaa eturauhasen lihaksia, mikä helpottaa virtsaamista ja lievittää oireita nopeasti.
jos olet nainen (koska tämä lääke on tarkoitettu vain miehille).
jos olet lapsi tai alle 18-vuotias nuori.
jos olet allerginen dutasteridille, muille 5-alfareduktaasin estäjille, tamsulosiinille, soijalle, maapähkinälle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on alhainen verenpaine , joka aiheuttaa huimausta, pyörrytystä tai pyörtymisiä
(ortostaattinen hypotensio).
Jos epäilet, että jokin näistä koskee sinua, älä ota tätä lääkettä ennen kuin olet tarkistanut lääkäriltä.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Duodartia.
Joissain kliinisissä tutkimuksissa useammat dutasteridia yhdessä toisen alfasalpaajaksi kutsutun lääkkeen, kuten tamsulosiinin, kanssa käyttäneet potilaat ovat saaneet sydämen vajaatoiminnan kuin potilaat, jotka käyttivät ainoastaan dutasteridia tai ainoastaan tamsulosiinia. Sydämen vajaatoiminta tarkoittaa, että sydän ei pumppaa verta niin hyvin kuin sen pitäisi.
Miehillä, joilla oli kohonnut eturauhassyövän riski, tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa dutasteridiä käyttäneillä miehillä oli vakava eturauhassyöpä useammin kuin miehillä, jotka eivät käyttäneet dutasteridiä. Dutasteridin vaikutus eturauhassyövän vakavaan muotoon ei ole selvä.
Ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan, jos sinulla on kysyttävää Duodartin käytöstä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Älä käytä Duodartia seuraavien lääkkeiden kanssa:
Duodartia ei suositella käytettäväksi seuraavien lääkkeiden kanssa:
Jotkut lääkkeet saattavat muuttaa Duodartin vaikutusta ja lisätä haittavaikutusten vaaraa. Tällaisia lääkkeitä ovat:
Kerro lääkärille, jos käytät jotakin näistä lääkkeistä.
Duodart otetaan 30 minuutin kuluttua ateriasta, joka päivä saman aterian jälkeen.
Duodartin on osoitettu vähentävän siittiöiden ja siemennesteen määrää sekä siittiöiden liikkuvuutta. Tämä voi heikentää miehen hedelmällisyyttä.
Kysy neuvoa lääkäriltä, jos raskaana oleva nainen on joutunut kosketuksiin Duodartin kanssa.
Duodart aiheuttaa joillekin käyttäjille huimausta, joten se voi vaikuttaa ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita turvallisesti.
Älä aja äläkä käytä koneita, jos tunnet huimausta.
Duodart sisältää paraoranssia (E110), väriainetta, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Duodart sisältää soijalesitiiniä. Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh 09 471 977), riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen. Ota vain seuraava annos normaaliin aikaan.
Älä lopeta Duodartin käyttöä neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Allergisen reaktion merkkejä voivat olla:
Duodart voi aiheuttaa huimausta, pyörrytystä ja harvoin pyörtymisen. Ennen kuin tiedät, kuinka tämä lääke vaikuttaa sinuun, ole varovainen, kun nouset makuulta istumaan tai istumasta seisomaan, varsinkin jos heräät yöllä. Jos tunnet huimausta, tai pyörrytystä milloin tahansa hoidon aikana, istu tai asetu makuulle ja odota, kunnes oireet me nevät ohi.
Vakavien ihoreaktioiden oireita voivat olla:
- laajalle levinnyt rakkulainen ja kuoriutuva ihottuma, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten alueella (Stevens-Johnsonin oireyhtymä)
Näitä voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä Duodartia käyttävästä miehestä:
impotenssi (kyvyttömyys saada tai ylläpitää erektiota)*
seksuaalisen halun (libidon) heikkeneminen*
siemensyöksyyn (ejakulaatioon) liittyvät vaikeudet, kuten seksin aikana vapautuneen siemennesteen määrän väheneminen*
rintojen suureneminen tai aristus (gynekomastia)
huimaus.
*Pienellä osalla potilaista osa näistä haittavaikutuksista voi jatkua Duodart-hoidon lopettamisen jälkeen.
Näitä voi esiintyä enintään yhdellä miehellä sadasta
sydämen vajaatoiminta (sydän pumppaa verta heikommin ympäri kehoa. Oireina voit kokea hengenahdistusta, voimakasta väsymystä ja nilkkojen ja jalkojen turvotusta).
alhainen verenpaine seistessä
sydämentykytys (palpitaatiot)
ummetus, ripuli, oksentelu, pahoinvointi
heikkouden tunne tai voimattomuus
päänsärky
kutiava, tukkoinen tai vuotava nenä (riniitti)
ihottuma, nokkosihottuma, kutina
karvakato (yleensä vartalolta) tai karvankasvu.
Näitä voi esiintyä enintään yhdellä miehellä tuhannesta
silmäluomien, kasvojen, huulien, käsivarsien tai jalkojen turvotus (angioedeema)
pyörtyminen.
Näitä voi esiintyä enintään yhdellä miehellä kymmenestä tuhannesta
pitkittynyt ja kivulias erektio (priapismi)
vakavat ihoreaktiot (Stevens-Johnsonin oireyhtymä).
Muita haittavaikutuksia on ollut vähäisellä määrällä miehistä, mutta niiden tarkka yleisyys ei ole tiedossa (yleisyyttä ei voida arvioida, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
epätavallinen tai nopea sydämen syke (rytmihäiriö tai takykardia tai eteisvärinä)
hengenahdistus (dyspnea)
masennus
kivesten kipu ja turvotus
nenäverenvuoto
vaikea ihottuma
näkömuutokset (näön hämärtyminen tai heikentyminen)
kuiva suu.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Muut aineet ovat:
kovan kapselin kuori: hypromelloosi, karrageeni (E407), kaliumkloridi, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), paraoranssi (E110), karnaubavaha, maissitärkkelys.
kovan kapselin sisältö: kapryyli- ja kapriinihapon mono- ja diglyseridit ja butyylihydroksitolueeni (E321), liivate, glyseroli, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), triglyseridit (tyydyttyneet, keskipitkäketjuiset), lesitiini (saattaa sisältää soijaöljyä), mikrokiteinen selluloosa, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (sisältää polysorbaatti 80:aa ja natriumlauryylisulfaattia), talkki, trietyylisitraatti.
musta painoväri (SW-9010 tai SW-9008): shellakka, propyleeniglykoli, musta rautaoksidi (E172), kaliumhydroksidi (vain mustassa painovärissä SW-9008).
Tämä lääkevalmiste on pitkänomainen kova kapseli, jossa on ruskea runko-osa ja oranssi kansiosa, jossa mustalla painovärillä merkintä GS 7CZ. Pakkauksissa on 7, 30 tai 90 kapselia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä omassa maassasi.
Myyntiluvan haltija: Myyntiluvan haltija: GlaxoSmithKline Oy PL 24
02231 Espoo
Valmistaja:
Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2
73614 Schorndorf Saksa
Duodart – Itävalta, Bulgaria, Kypros, Tšekin tasavalta, Suomi, Saksa, Kreikka, Unkari, Islanti, Norja, Puola, Romania, Slovakia, Espanja
Combodart – Belgia, Tanska, Viro, Ranska, Italia, Latvia, Alankomaat, Irlanti, Liettua, Luxemburg, Malta, Portugali, Slovenia, Iso-Britannia