Rosuvastatin Accord
rosuvastatin
10 mg tabletti 30
Tukkukauppa: | 1,56 € |
Jälleenmyynti: | 2,50 € |
Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti 30
Tukkukauppa: | 1,67 € |
Jälleenmyynti: | 2,67 € |
Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 2,53 € |
Jälleenmyynti: | 4,05 € |
Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
Tukkukauppa: | 2,53 € |
Jälleenmyynti: | 4,05 € |
Korvaus: | 0,00 € |
20 mg tabletti 30
Tukkukauppa: | 3,01 € |
Jälleenmyynti: | 4,81 € |
Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 3,47 € |
Jälleenmyynti: | 5,54 € |
Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
Tukkukauppa: | 3,47 € |
Jälleenmyynti: | 5,54 € |
Korvaus: | 0,00 € |
20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
Tukkukauppa: | 3,67 € |
Jälleenmyynti: | 5,86 € |
Korvaus: | 0,00 € |
20 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 3,70 € |
Jälleenmyynti: | 5,92 € |
Korvaus: | 0,00 € |
40 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 12,14 € |
Jälleenmyynti: | 19,05 € |
Korvaus: | 0,00 € |
40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
Tukkukauppa: | 12,14 € |
Jälleenmyynti: | 19,05 € |
Korvaus: | 0,00 € |
rosuvastatiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4
Mitä Rosuvastatin Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rosuvastatin Accord -valmistetta
Miten Rosuvastatin Accord -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Rosuvastatin Accord -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Rosuvastatin Accord kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään.
kolesteroliarvosi ovat korkeat. Tämä tarkoittaa, että sinulla on riski saada sydänkohtaus tai aivohalvaus. Rosuvastatin Accord -valmistetta käytetään aikuisten, nuorten ja vähintään 6- vuotiaiden lasten korkean kolesterolin hoitoon.
Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai liikunnan lisääminen eivät ole korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Rosuvastatin Accord -hoidon aikana.
tai
sinulla on muita tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada sydänkohtaus, aivohalvaus tai näihin liittyviä terveysongelmia.
Sydänkohtaus, aivohalvaus tai niihin liittyvät terveysongelmat voivat aiheutua ateroskleroosi- nimisestä sairaudesta. Ateroskleroosi aiheutuu valtimoiden rasvoittumisesta
Rosuvastatin Accord -valmistetta käytetään lipideiksi kutsuttujen veren rasvojen pitoisuuksien korjaamiseen. Yleisin näistä on kolesteroli.
Veressä on erilaisia kolesterolityyppejä – ”pahaa” kolesterolia (LDL-kolesteroli) ja ”hyvää”
kolesterolia (HDL-kolesteroli).
Rosuvastatin Accord vähentää ”pahan” kolesterolin määrää ja lisää ”hyvän” kolesterolin määrää.
Se toimii estämällä ”pahan” kolesterolin muodostumista elimistössäsi. Se parantaa myös
elimistösi kykyä poistaa sitä verestäsi.
Korkea kolesterolipitoisuus ei vaikuta useimpien ihmisten vointiin millään tavalla, sillä se ei aiheuta mitään oireita. Hoitamattomana se voi kuitenkin johtaa rasvan kertymiseen verisuonten seinämiin, jolloin suonet ahtautuvat.
Joskus ahtautuneet verisuonet saattavat tukkeutua ja estää veren kulun sydämeen ja aivoihin, mikä aiheuttaa sydänkohtauksen tai aivohalvauksen. Alentamalla kolesterolipitoisuuksia voit pienentää sydänkohtauksen, aivohalvauksen tai niihin liittyvien terveysongelmien riskiä.
Rosuvastatiinia, jota Rosuvastatin Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen rosuvastatiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos olet raskaana tai imetät. Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Rosuvastatin Accord -valmistetta, lope ta sen käyttö välittömästi ja kerro asiasta lääkärille. Naisten tulee käyttää sopivaa ehkäisyä Rosuvastatin Accord -hoidon aikana raskauden ehkäisemiseksi.
jos sinulla on maksasairaus.
jos sinulla on vaikea munuaissairaus.
jos sinulla on toistuvia tai selittämättömiä lihaskipuja tai -särkyjä.
jos käytät lääkettä nimeltä siklosporiini (käytetään esimerkiksi elinsiirron jälkeen).
jos sinulla on joskus ilmennyt vaikeaa ihottumaa tai ihon kesimistä, rakkulamuodostusta ja/tai suun haavaumia rosuvastatiini kalvopäällysteisten tablettien tai muiden samankaltaisten statiineihin kuuluvien lääkkeiden ottamisen jälkeen.
jos jokin näistä koskee sinua (tai et ole varma asiasta), ota uudelleen yhteyttä lääkäriin. Älä myöskään ota Rosuvastatin Accord 40 mg -table tteja (suurinta annosta)
jos sinulla on keskivaikea munuaissairaus (jos et ole varma, käänny lääkärinpuoleen).
jos kilpirauhasesi ei toimi normaalisti.
jos sinulla on ollut toistuvia tai selittämättömiä lihaskipuja tai -särkyjä, sinulla tai sukulaisillasi on ollut lihasvaivoja tai sinulla on aiemmin ollut lihasvaivoja käyttäessäsi muita
kolesterolipitoisuutta alentavia lääkkeitä.
jos käytät säännöllisesti runsaasti alkoholia.
jos olet aasialaista syntyperää (japanilaista, kiinalaista, filippiiniläistä, vietnamilaista, korealaista tai intialaista syntyperää).
jos käytät fibraateiksi kutsuttuja lääkkeitä alentamaan kolesteroliasi.
jos jokin näistä koskee sinua (tai et ole varma asiasta), ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Rosuvastatin Accord -valmistetta.
jos sinulla on munuaissairaus.
jos sinulla on maksasairaus.
jos sinulla on ollut toistuvia tai selittämättömiä lihaskipuja tai -särkyjä, sinulla tai sukulaisillasi on ollut lihasvaivoja tai sinulla on aiemmin ollut lihasvaivoja käyttäessäsi muita
kolesterolipitoisuutta alentavia lääkkeitä. Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on selittämättömiä lihaskipuja tai särkyjä, etenkin jos olet huonovointinen tai sinulla on kuumetta. Kerro myös lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinulla on jatkuvaa lihasheikkoutta.
jos käytät säännöllisesti runsaasti alkoholia.
jos kilpirauhasesi ei toimi normaalisti.
jos käytät samanaikaisesti fibraateiksi kutsuttuja lääkkeitä alentamaan rasva-arvojasi. Lue tämä seloste huolellisesti, vaikka olisitkin aiemmin käyttänyt muita kolesterolilääkkeitä.
jos käytät lääkkeitä HIV-infektion hoitoon esim. ritonaviiria, lopinaviirin ja/tai atatsanaviirin kanssa, ks. kohta Muut lääkkeet ja Rosuvastatin Accord -table tit.
jos käytät tai olet viimeisen 7 vuorokauden aikana käyttänyt fusidiinihappoa sisältävää lääkettä (käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon) suun kautta tai injektiona. Fusidiinihapon ja rosuvastatiinin samanaikainen käyttö saattaa johtaa vakaviin lihashaittoihin (rabdomyolyysi). ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Rosuvastatin Accord.
Rosuvastatin Accord -hoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoreaktioita, kuten Stevens– Johnsonin oireyhtymää ja yleisoireista eosinofiilista oireyhtymää (DRESS). Lopeta Rosuvastatin Accord kalvopäällysteisten tablettien käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee mikä tahansa kohdassa 4 kuvatuista oireista.
jos olet yli 70-vuotias (koska lääkärin tulee valita sinulle sopiva aloitusannos Rosuvastatin Accord
-valmistetta)
jos sinulla on vaikea hengitysvajaus
jos olet aasialaista syntyperää (japanilaista, kiinalaista, filippiiniläistä, vietnamilaista, korealaista tai intialaista syntyperää). Lääkärin on valittava sinulle sopiva aloitusannos Rosuvastatin Accord
Jos näistä jokin koskee sinua (tai et ole varma asiasta):
Pienelle osalle ihmisistä statiinit saattavat vaikuttaa haitallisesti maksaan. Tämä voidaan todeta yksinkertaisella verikokeella, joka osoittaa, ovatko veren maksa-arvot koholla. Tästä syystä lääkäri ottaa yleensä tämän verikokeen (maksa-arvon) ennen Rosuvastatin Accord -hoitoa ja sen aikana.
Tämän lääkityksen aikana lääkäri seuraa vointiasi tarkasti, jos sinulla on diabetes tai sinulla on diabeteksen puhkeamisen riski. Sinulla on todennäköisesti riski sairastua diabetekseen, jos verensokeri- ja rasva-arvosi ovat kohonneet, olet ylipainoinen ja sinulla on korkea verenpaine.
jos potilas on alle 6-vuotias: Rosuvastatin Accord -valmistetta ei saa antaa alle 6-vuotiaille lapsille.
jos potilas on alle 18-vuotias: Rosuvastatin Accord 40 mg -tabletit eivät sovi käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä: Regorafenibi (käytetään syövän hoitoon), joku seuraavista lääkeaineista, joita käytetään yksin tai yhdistelmänä virusinfektioiden, mukaan lukien HIV- tai hepatiitti C -infektion, hoitoon (ks. Varoitukset ja varotoimet): ritonaviiri, lopinaviiri, atatsanaviiri, ombitasviiri, paritapreviiri, dasabuviiri, velpatasviiri, gratsopreviiri, elbasviiri, glekapreviiri, pibrentasviiri. Siklosporiinia (käytetään esimerkiksi elinsiirron jälkeen), , verenohennuslääkkeitä, kuten varfariinia, asenokumarolia tai fluindionia (niiden verta ohentava vaikutus saattaa voimistua ja verenvuotoriski suurentua, jos niitä otetaan yhdessä tämän lääkkeen kanssa), tikagre loria tai klopidogreelia; fibraatteja (kuten gemfibrotsiilia, fenofibraattia) tai jotain muuta kolesterolia alentavaa lääkettä (kuten etsetimibiä), ruoansulatusvaivoja lievittäviä valmisteita (jotka neutraloivat vatsahappoja), erytromysiinia (antibiootti), fusidiinihappoa (antibiootti - ks. jäljempänä ja kohta Varoitukset ja varotoimet), suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita
(ehkäisypilleri tai hormonikorvaushoitoa tai viruslääkkeitä. Rosuvastatin Accord voi muuttaa näiden lääkkeiden vaikutusta tai ne voivat muuttaa Rosuvastatin Accord kalvopäällysteisten tablettien vaikutusta.
Jos sinun on otettava fusidiinihappoa suun kautta bakteeri-infektion hoitoon, sinun on tilapäisesti keskeytettävä tämän lääkkeen käyttö. Lääkäri kertoo, milloin on turvallista jatkaa Rosuvastatin Accord -valmisteen käyttöä. Rosuvastatin Accord -valmisteen ja fusidiinihapon samanaikainen käyttö saattaa harvoissa tapauksissa aiheuttaa lihasheikkoutta, lihasten arkuutta tai lihaskipua (rabdomyolyysi). Katso kohdasta 4 lisätietoa rabdomyolyysistä.
Älä käytä Rosuvastatin Accord -valmistetta, jos olet raskaana tai imetät. Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Rosuvastatin Accord -valmistetta, lopeta sen käyttö välittömästi ja kerro asiasta lääkärille. Naisten tulee käyttää sopivaa ehkäisyä Rosuvastatin Accord -hoidon aikana raskauden välttämiseksi.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Rosuvastatin Accord ei vaikuta useimpien ihmisten ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. Joillakin ihmisillä esiintyy kuitenkin huimausta Rosuvastatin Accord -hoidon aikana. Jos sinua huimaa, käänny lääkärin puoleen ennen kuin yrität ajaa tai käyttää koneita.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Rosuvastatin Accord 40 mg sisältää myös paraoranssia ja alluranpunaista, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavanomainen annos aikuisille
Rosuvastatin Accord -hoito tulee aloittaa 5 mg tai 10 mg:n annoksella, vaikka olisit aiemmin käyttänyt suurempia annoksia jotakin muuta statiinia. Aloitusannoksesi suuruus riippuu
veresi kolesterolipitoisuudesta
sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskistä kohdallasi
tekijöistä, jotka saattavat suurentaa alttiuttasi saada haittavaikutuksia.
Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, mikä Rosuvastatin Accord -aloitusannos on sinulle sopivin. Lääkäri saattaa määrätä sinulle pienimmän annoksen (5 mg), jos
olet aasialaista syntyperää (japanilaista, kiinalaista, filippiinilä istä, vietnamilaista, korealaista tai
intialaista syntyperää).
olet yli 70-vuotias.
sinulla on keskivaikea munuaissairaus.
sinulla on riski saada lihaskipuja tai -särkyjä (myopatiaan liittyen).
Lääkäri saattaa suurentaa annostasi, jotta saisit sinulle sopivan määrän Rosuvastatin Accord - valmistetta. Jos aloitusannoksesi oli 5 mg, lääkäri saattaa kaksinkertaistaa sen tasolle 10 mg ja sitten tarvittaessa tasoille 20 mg ja 40 mg. Jos aloitusannoksesi oli 10 mg, lääkäri saattaa kaksinkertaistaa sen tasolle 20 mg ja sitten tarvittaessa tasolle 40 mg. Annosmuutokset tehdään neljän viikon välein.
Rosuvastatin Accord -valmisteen maksimiannos on 40 mg vuorokaudessa. Se on tarkoitettu vain potilaille, joiden veren kolesterolipitoisuudet ovat korkeat, joiden sydänkohtaus- tai aivohalvausriski on suuri ja joiden veren kolesterolipitoisuudet eivät alene riittävästi 20 mg:n annoksella.
Suositeltu annos on 20 mg vuorokaudessa. Lääkäri voi kuitenkin päättää määrätä pienemmän
annoksen, jos sinulla on jokin yllä mainituista tekijöistä.
Lasten ja nuorten (6-17-vuotiaiden) annoksen vaihteluväli on 5-20 mg kerran vuorokaudessa. Tavanomainen aloitusannos on 5 mg vuorokaudessa ja lääkäri voi suurentaa annosta vähitellen löytääkseen oikean sinulle sopivan Rosuvastatin Accord -annoksen. Suurin Rosuvastatin Accord - valmisteen vuorokausiannos on 10 mg tai 20 mg 6–17-vuotiaille lapsille riippuen hoidettavasta sairaudesta. Ota annos kerran päivässä. Lasten ei tule käyttää Rosuvastatin Accord 40 mg -tabletteja.
Tabletit tulee niellä kokonaisina veden kera.
Tabletti kannattaa ottaa samaan aikaan joka päivä, jolloin se on helpompi muistaa.
On tärkeää käydä lääkärissä säännöllisissä kolesteroliarvojen tarkistuksissa. Näin varmistetaan kolesteroliarvojen saavuttaminen ja pysyminen oikealla tasolla.
Lääkäri saattaa suurentaa annostasi, jotta saisit sopivan määrän Rosuvastatin Accord -valmistetta.
Ota yhteyttä lääkäriin tai lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle saadaksesi neuvoja. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh.0800 474 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi
Jos sinua hoidetaan sairaalassa jonkin muun vaivan vuoksi, kerro hoitohenkilökunnalle, että käytät Rosuvastatin Accord -valmistetta.
Älä huolestu, ota vain seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Keskustele lääkärin kanssa, jos haluat lopettaa Rosuvastatin Accord -tablettien oton. Rosuvastatin Accord -valmisteen käytön lopettaminen voi johtaa kolesteroliarvojen kohoamiseen uudelleen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
On tärkeää, että tunnet mahdolliset haittavaikutukset. Ne ovat yleensä lieviä ja häviävät nopeasti.
hengitysvaikeudet, joihin saattaa liittyä kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotusta; harvinainen (voi esiintyä 1 potilaalla 1 000:sta)
kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotus, joka saattaa vaikeuttaa nielemistä; harvinainen (voi esiintyä 1 potilaalla 1 000:sta)
ihon voimakas kutina (nokkosihottuma); harvinainen (voi esiintyä 1 potilaalla 1 000:sta)
Lihasoireet ovat yleisempiä lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla. Kuten muidenkin statiinien kohdalla, joillekin harvoille potilaille on kehittynyt epämiellyttäviä lihasoireita. Harvinaisissa tapauksissa nämä ovat edenneet mahdollisesti hengenvaaralliseksi lihasvaurioksi nimeltä rabdomyolyysi.
punertavia, tasaisia, rengasmaisia tai pyöreitä, usein keskiosastaan rakkulaisia läiskiä vartalolla, ihon kesimistä tai haavaumia suussa, nielussa, nenässä, sukupuolielimissä tai silmissä. Ennen näitä vakavia ihottumia voi ilmetä kuumetta ja flunssan kaltaisia oireita (Stevens–Johnsonin oireyhtymä).
laaja-alaista ihottumaa, kuumetta ja laajentuneita imusolmukkeita (DRESS-oireyhtymä tai lääkeyliherkkyysoireyhtymä).
Rosuvastatin Accord voi aiheuttaa seuraavia mahdollisia haittavaikutuksia: Yleiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä)
päänsärky
vatsakipu
ummetus
pahoinvointi
lihaskipu
heikotus
huimaus
virtsan proteiinimäärän nousu – tilanne normalisoituu yleensä itsestään, eikä sinun tarvitse lopettaa Rosuvastatin Accord -tablettien käyttöä (koskee vain Rosuvastatin Accord 40 mg - tabletteja)
diabetes. Tämä on todennäköisempää, jos verensokeri- ja rasva-arvosi ovat kohonneet, olet ylipainoinen ja sinulla on korkea verenpaine. Lääkäri seuraa vointiasi, kun käytät tätä lääkettä.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta)
ihottuma, kutina tai muut ihoreaktiot
virtsan proteiinimäärän nousu – tilanne normalisoituu yleensä itsestään, eikä sinun tarvitse lopettaa Rosuvastatin Accord -tablettien käyttöä (koskee vain Rosuvastatin Accord 5 mg-, 10 mg- ja 20 mg -tabletteja).
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 1000:sta)
voimakas vatsakipu (haimatulehdus)
kohonneet veren maksaentsyymiarvot.
tavallista herkempi verenvuototaipumus tai saat mustelmia tavallista herkemmin, koska verihiutaleiden määrä veressäsi on pienentynyt.
vaikeat allergiset reaktiot, joiden merkkinä ovat kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotus, nielemis- ja hengitysvaikeuksia, ihon voimakas kutina (jonka yhteydessä iho nousee paukamille). Jos epäilet saaneesi allergisen reaktion, lopeta Rosuvastain Accord-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
lihasvauriot aikuisilla – varmuuden vuoksi: lope ta Rosuvastatin Accord -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhte ys lääkäriin, jos sinulla on epätavallisia lihaskipuja tai -särkyjä, jotka jatkuvat odottamattoman pitkään
lupuksen kaltainen oireyhtymä (jonka oireita ovat esimerkiksi ihottuma, nivelvaivat ja vaikutukset verisoluihin).
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10 000:sta)
keltaisuus (ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus)
hepatiitti (maksatulehdus)
pieniä määriä verta virtsassa
jalkojen ja käsien hermovauriot (kuten puutuminen)
nivelkipu
muistinmenetys
rintojen suureneminen miehillä (gynekomastia).
Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
ripuli
yskä
hengenahdistus
edeema (turvotus)
unihäiriöt, mukaan lukien unettomuus ja painajaiset
seksuaaliset ongelmat
masennus
hengitysvaikeudet, mukaan lukien jatkuva yskä ja/tai hengenahdistus tai kuume
jännevaurio
jatkuva lihasheikkous.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan ks. yhteystiedot alla.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita lämpötilan suhteen. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle ja valolle.
HDPE-purkkipakkaus on käytettävä 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä avaamiskerrasta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt. viim. / EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat pakkauksen vaurioituneen tai siinä on merkkejä peukaloinnista.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on rosuvastatiini (rosuvastatiinikalsiumina).
Yksi tabletti sisältää 5 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiini kalsiumina). Yksi tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiini kalsiumina). Yksi tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiini kalsiumina). Yksi tabletti sisältää 40 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiini kalsiumina).
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin Vedetön laktoosi
Mikrokiteinen selluloosa (E460) Kevyt magnesiumoksidi Magnesiumstearaatti (E470b) Krospovidoni, tyyppi A (E1202)
Kalvopäällyste 5 mg:
Hypromelloosi (E464), triasetiini (E1518), titaanidioksidi (E171), laktoosimonohydraatti, keltainen rautaoksidi (E172).
10 mg ja 20 mg:
hypromelloosi (E464), triasetiini (E1518), titaanidioksidi (E171), laktoosimonohydraatti, punainen rautaoksidi (E172), kinoliinikeltainen (E104), briljanttisininen (E133).
40 mg:
hypromelloosi (E464), triasetiini (E1518), titaanidioksidi (E171), laktoosimonohydraatti, paraoranssi (E110), alluranpunainen (E129), briljanttisininen (E133).
Tätä lääkettä on saatavana 5 mg, 10 mg, 20 mg ja 40 mg kalvopäällysteisinä tabletteina.
5 mg: keltainen, pyöreä, halkaisijaltaan noin 7,0 mm, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ”5” ja toisella puolella ”R”.
10 mg: vaaleanpunainen, pyöreä, halkaisijaltaan noin 7,0 mm, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”10” ja toisella puolella ”R”.
20 mg: vaaleanpunainen, pyöreä, halkaisijaltaan noin 9,0 mm, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”20” ja toisella puolella ”R”.
40 mg: vaaleanpunainen, soikea, noin 11,5 mm pitkä ja 6,9 mm leveä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”40” ja toisella puolella ”R”.
Tabletit on pakattu alumiini-alumiini-läpipainopakkauksiin ja HDPE-purkkipakkauksiin (valkoinen läpinäkymätön HDPE-purkki, jossa on valkoinen läpinäkymätön PP-korkki, ja valkoinen läpinäkymätön kuiva-ainesäiliö sinisellä tekstillä).
Pakkauskoot:
5 mg: Läpipainopakkaus: 7, 28, 30, 60, 84, 90 tai 98 tablettia läpipainopakkauksessa.
HDPE-purkki: 30 tai 500 tablettia
10 mg: Läpipainopakkaus: 7, 28, 30, 60, 84, 90, 98 tai 100 tablettia läpipainopakkauksessa.
HDPE-purkki: 30 tai 500 tablettia
20 mg: Läpipainopakkaus: 7, 28, 30, 60, 84, 90, 98 tai 100 tablettia läpipainopakkauksessa.
HDPE-purkki: 30 tai 500 tablettia
40 mg: Läpipainopakkaus: 7, 28, 30, 60, 90, 98 tai 100 tablettia läpipainopakkauksessa.
HDPE-purkki: 500 tablettia
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Alankomaat
Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road,
North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Iso-Britannia
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht, Alankomaat
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola
ACCORD-UK LTD
WHIDDON VALLEY, BARNSTAPLE, EX32 8NS,
Iso-Britannia