Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Corbilta (previously Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz)
levodopa, carbidopa, entacapone

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit

levodopa/karbidopa/entakaponi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Corbilta saattaa voimistaa verenpaineen laskua.


Neuvottelelääkärisikanssa,josCorbilta-hoidonaikana:

- Älä ota Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg tai 150 mg/37,5 mg/200 mg vahvuuksia enempää kuin 10 tablettia päivässä.


Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos sinusta tuntuu, että Corbilta-hoidon vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, tai jos havaitset haittavaikutuksia.


Purkin avaaminen ensimmäistä kertaa: avaa turvasuljin ja paina sitten peukalolla sinettiä, kunnes se murtuu. Ks. kuva 1.


Jos käytät enemmän Corbilta-valmistetta kuin sinun pitäisi


image

Kuva 1


Jos olet erehdyksessä ottanut liian monta Corbilta-tablettia, ota heti yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin. Yliannostuksen sattuessa saatat tuntea olosi sekavaksi tai levottomaksi, sydämesi voi lyödä hitaammin tai nopeammin kuin normaalisti, tai ihosi, kielesi, silmiesi tai virtsan väri voi muuttua.


Jos unohdat ottaa Corbilta-valmistetta

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen tabletin. Josseuraavaanannokseenonenemmänkuin1tunti:

Ota yksi tabletti heti kun muistat, ja seuraava tavalliseen aikaan.


Josseuraavaanannokseenonvähemmänkuin1tunti:

Ota tabletti heti kun muistat, odota 1 tunti ja ota sitten toinen tabletti. Siirry tämän jälkeen tavalliseen annostelurytmiisi.


Jätä aina vähintään tunti Corbilta-tablettien väliin mahdollisten haittavaikutusten välttämiseksi.


Jos lopetat Corbilta-valmisteen käytön


Älä lopeta Corbilta-hoitoa, ellei lääkäri näin määrää. Tällöin lääkäri voi joutua muuttamaan muiden Parkinson-lääkkeiden, erityisesti levodopan, annoksia, jotta sairauden oireet olisivat riittävässä hallinnassa. Corbilta-valmisteen ja muiden Parkinson-lääkkeiden käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa ei-toivottuja haittavaikutuksia.


Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  1. Mahdolliset haittavaikutukset

    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Monia haittavaikutuksia voidaan lievittää muuttamalla annosta.


    Jos havaitset Corbilta-hoidon aikana seuraavia oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin:

    • Lihaksesi ovat hyvin jäykät ja nykivät voimakkaasti, sinulla on vapinaa, kiihtyneisyyttä, sekavuutta, kuumetta, pulssisi on nopeutunut tai verenpaineesi on epävakaa. Nämä saattavat olla neuroleptioireyhtymän (MNS, harvinainen vaikea reaktio lääkkeille, joita käytetään keskushermostohäiriöiden hoitoon) tai rabdomyolyysin (harvinainen ja vaikea lihassairaus) oireita.

    • Yliherkkyysreaktioita, kuten nokkosihottumaa, kutinaa, ihottumaa sekä kasvojen, huulien, kielen tai nielun turvotusta, joka voi vaikeuttaa hengitystä tai nielemistä.


      Hyvinyleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):

    • pakkoliikkeet (dyskinesia)

    • pahoinvointi

    • vaaraton virtsan värjäytyminen punaruskeaksi

    • lihasten kipeytyminen

    • ripuli.


      Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

    • alhaisen verenpaineen aiheuttama pyörrytys tai pyörtyminen, korkea verenpaine

    • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen, huimaus, uneliaisuus

    • oksentelu, vatsakipu ja vatsavaivat, närästys, suun kuivuminen, ummetus

    • univaikeudet, hallusinaatiot (aistiharhat), sekavuus, epänormaalit unet (mukaan lukien painajaisunet), väsymys

    • psyykkisen tilan muutokset – mukaan lukien muistin huononeminen, ahdistuneisuus ja masennus (johon saattaa liittyä itsemurha-ajatuksia)

    • sydän- tai valtimosairaustapahtumat (esim. rintakipu), epäsäännöllinen sydämen syke tai rytmi

    • lisääntynyt kaatuilu

    • hengästyminen

    • lisääntynyt hikoilu, ihottuma

    • lihaskouristukset, jalkojen turpoaminen

    • näön hämärtyminen

    • anemia

    • ruokahaluttomuus, painonlasku

    • päänsärky, nivelkipu

    • virtsatieinfektio.


      Melkoharvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

    • sydänkohtaus

    • ruoansulatuskanavan verenvuoto

    • verisolumuutokset (jotka voivat johtaa verenvuotoon), poikkeava maksan toimintakokeen tulos

    • kouristukset

    • kiihtymys

    • psykoottiset oireet

    • koliitti (paksusuolitulehdus)

    • ihon, hiusten sekä muun ihokarvoituksen, kynsien ja hien värjääntyminen

    • nielemisvaikeudet

    • virtsaamiskyvyttömyys.


      Esiintymistiheystuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

      Pakonomainen tarve käyttää Corbilta-valmistetta suurempina annoksina kuin on tarpeen motoristen oireiden lievittämiseksi. Tätä kutsutaan dopamiinin säätelyhäiriöön liittyväksi oireyhtymäksi. Joillekin potilaille suurten Corbilta-annosten käyttö aiheuttaa tavanomaisesta poikkeavia vaikeita pakkoliikkeitä (dyskinesioita), mielialanvaihteluita tai muita haittavaikutuksia.

      Seuraaviahaittavaikutuksiaonmyösraportoitu:

    • hepatiitti (maksatulehdus)

    • kutina.


      Seuraaviahaittavaikutuksiasaattaaesiintyä:

    • Hallitsematon tarve toimia mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan, kuten:

  2. Corbilta-valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  3. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Corbilta sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot


Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg: ruskehtavan tai harmahtavan punaisia, pyöreitä, kuperia jakouurteettomia kalvopäällysteisiä tabletteja, toiselle puolelle merkitty ”LCE 50”.

Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg -tabletteja on olemassa kuusi erilaista pakkauskokoa (10, 30, 100, 130, 175 tai 250 tablettia). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija Orion Corporation Orionintie 1

FI-02200 Espoo Suomi


Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Suomi


Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1

FI-02200 Espoo Suomi


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


België/Belgique/Belgien

Sandoz n.v./s.a.

Tél/Tel: +32 2 722 97 97

Lietuva

Orion Corporation Tel. +358 10 4261


България

ТП Сандоз

Teл.: + 359 2 970 47 47

Luxembourg/Luxemburg

Sandoz n.v./s.a.

Tél/Tel: +32 2 722 97 97


Česká republika

Sandoz s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tel.: +36 1 430 2890


Danmark

Orion Corporation Tlf: +358 10 4261

Malta

Orion Corporation Tel: +358 10 4261


Deutschland Orion Corporation Tel: +358 10 4261

Nederland

Sandoz B.V.

Tel: +31 (0)36 5241600


Eesti

Orion Corporation Tel: +358 10 4261

Norge

Orion Corporation Tlf: +358 10 4261


Ελλάδα

Novartis (Hellas) S.A.C.I. Τηλ: +30 210 2811712

Österreich

Sandoz GmbH

Tel: +43 5338 200 0


España

Orion Corporation Tel: +358 10 4261

Polska

Orion Corporation Tel.: +358 10 4261

France

Orion Corporation Tél: +358 10 4261

Portugal

Sandoz Farmacêutica Lda. Tel: +351 21 924 19 19


Hrvatska

Sandoz d.o.o.

Tel. +385 1 2353 111

România

S.C Sandoz S.R.L.

+40 21 407 51 60


Ireland

Orion Corporation Tel: +358 10 4261

Slovenija

Lek Pharmaceuticals d.d. Tel: +386 1 580 21 11


Ísland

Orion Corporation Sími: +358 10 4261

Slovenská republika

Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600


Italia

Sandoz S.p.A.

Tel: +39 02 96 54 3494

Suomi/Finland

Orion Corporation Puh./Tel: +358 10 4261


Κύπρος

Sandoz GmbH

Τηλ: +43 5338 200 0

Sverige

Orion Corporation Tel: +358 10 4261


Latvija

Orion Corporation Tel: +358 10 4261

United Kingdom (Northern Ireland)

Orion Corporation Tel: +358 10 4261


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi



.