Enalapril comp ratiopharm
enalapril and diuretics
20 mg/12,5 mg tabletti 30
Tukkukauppa: | 3,89 € |
Jälleenmyynti: | 6,21 € |
Korvaus: | 0,00 € |
20 mg/12,5 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 10,65 € |
Jälleenmyynti: | 16,84 € |
Korvaus: | 0,00 € |
enalapriilimaleaatti ja hydroklooritiatsidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Enalapril comp ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Enalapril comp ratiopharmia
Miten Enalapril comp ratiopharmia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Enalapril comp ratiopharmin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Enalapril comp ratiopharm kuuluu kohonneen verenpaineen (eli hypertension) hoitoon tarkoitettujen yhdistelmälääkkeiden ryhmään. Enalapril comp ratiopharm sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, enalapriilia (joka on ns. ACE:n estäjä) ja hydroklooritiatsidia (ns. nesteenpoistolääke). Enalapriilii estää verenpainetta kohottavien aineiden muodostumista elimistössä, ja hydroklooritiatsidi puolestaan alentaa verenpainetta lisäämällä veden ja suolojen poistumista elimistöstä.
Enalapril comp ratiopharmia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joiden verenpaine pysyy hallinnassa silloin, kun samoja määriä vaikuttavia aineita, joita on Enalapril comp ratiopharmissa, otetaan erillisinä tabletteina.
Enalapriilia ja hydroklooritiatsidia, joita Enalapril comp ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen enalapriilimaleaatille, jollekin toiselle ACE:n estäjälle, tiatsideille (virtsan eritystä lisääviä lääkkeitä), sulfonamidijohdoksille (tietyt antibiootit ja diabeteslääkkeet) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla tai lähisukulaisellasi on joskus aiemmin ilmennyt turvotusta raajoissa, kasvoissa, huulissa, nielussa, suussa tai kielessä (ns. angioedeema)
jos olet ottanut tai parhaillaan otat sakubitriilia ja valsartaania sisältävää yhdistelmävalmistetta,
joka on aikuisten eräänlaisen pitkäaikaisen (kroonisen) sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävä lääke, sillä angioedeeman (ihonalaisen kudoksen nopea turpoaminen esim. kurkussa) riski on tavanomaista suurempi.
jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta. (Enalapril comp ratiopharm -valmisteen käyttöä on syytä
välttää myös alkuraskauden aikana – ks. kohta Raskaus ja imetys)
jos sinulla on jokin vaikea munuais- tai maksasairaus
jos sinulla on virtsaumpi (et kykene virtsaamaan)
jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Enalapril comp ratiopharmia. Tätä lääkettä määräävän lääkärin on tiedettävä, jos
käytät diureetteja (eli nesteenpoistolääkkeitä)
noudatat vähäsuolaista ruokavaliota, tai jos sinulla parhaillaan on, tai hoidon aikana ilmenee vaikeaa ripulia tai oksentelua
nesteen tai kivennäisaineiden määrät elimistössäsi poikkeavat normaalista (sinulla on neste- ja/tai elektrolyyttitasapainohäiriöitä)
sinulla on sydämen vajaatoiminta
valtimosi ovat kaventuneet (sinulla on ateroskleroosi) tai sinulla on jokin aivoverenkiertosairaus (jos sinulla esim. on ollut aivohalvaus)
sinulla on jokin sydänlihassairaus (hypertrofinen kardiomyopatia) tai jos sydämestäsi verta eteenpäin vievä päävaltimo, eli aorttasi, on ahtautunut (sinulla on ns. aorttastenoosi), tai jos sinulla on eräs toinen sydänvaiva, jota kutsutaan sydämen ulosvirtauksen esteeksi
saat ns. LDL-afereesihoitoa (menetelmä, jossa verestä poistetaan kolesterolia erään laitteen avulla)
sinulla on jokin munuaisvaiva, munuaisvaltimon ahtauma (stenoosi), vain yksi toimiva munuainen, tai jos saat dialyysihoitoa
sinulle on äskettäin tehty munuaisensiirto
sinulla on diabetes
sinulla on verisuonten sidekudossairaus, kuten systeeminen lupus erythematosus (eli SLE, ns. punahukka) tai skleroderma, tai jos saat immunosuppressiivista lääkitystä, allopurinolia tai prokainamidia tai näiden yhdistelmiä
maksasi ei toimi kunnolla
saat siedätyshoitoa hyönteisten erittämiä myrkkyjä vastaan
sinulla on jokin allergia tai astma
olet joutumassa johonkin leikkaukseen tämän lääkehoidon aikana, sillä tietyt leikkausten aikana käytettävät nukutuslääkkeet saattavat aiheuttaa liiallisen verenpaineen romahtamisen, jos niitä käytetään yhdessä Enalapril comp ratiopharmin kanssa
kaliumpitoisuus veressäsi on liian korkea
käytät mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:
angiotensiini II -reseptorin salpaaja (tunnetaan myös sartaaneina, esimerkiksi valsartaani, telmisartaani, irbesartaani), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia
aliskireeni
Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.
Katso myös kohdassa ”Älä käytä Enalapril comp ratiopharmia” olevat tiedot.
jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, jolloin angioedeeman (äkillisesti kehittyvän ihonalaisen turvotuksen esim. nielun alueella) riski on tavallista suurempi:
sirolimuusi, everolimuusi, temsirolimuusi ja muut ns. mTOR:in estäjiin kuuluvat lääkkeet (käytetään elinsiirrännäisten hylkimisen estoon ja syövän hoitoon)
rasekadotriili, joka on ripulin hoitoon käytettävä lääke
vildagliptiini, joka on diabeteksen hoitoon käytettävä lääke
jos sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana.
Hydroklooritiatsidilla annettava hoito, etenkin sen pitkäaikainen käyttö suurilla annoksilla, saattaa suurentaa tietyntyyppisten iho- ja huulisyöpien (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä) riskiä. Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Enalapril comp ratiopharmia.
jos sinulla on näön heikkenemistä tai silmäkipua. Nämä voivat olla oireita nesteen kertymisestä
silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai lisääntyneestä silmänpaineesta ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin Enalapril Comp ratiopharmin ottamisen jälkeen. Tämä voi hoitamattomana
johtaa pysyvään näön menetykseen. Riski saattaa olla suurentunut, jos sinulla on aikaisemmin ollut penisilliini- tai sulfonamidiallergia.
jos sinulla on aiemmin ollut hengitysvaikeuksia tai keuhko-ongelmia (esimerkiksi tulehdus tai nesteen kertyminen keuhkoihin) hydroklooritiatsidin saannin jälkeen. Jos sinulle kehittyy vaikea hengenahdistus tai hengitysvaikeuksia Enalapril comp ratiopharmin ottamisen jälkeen, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi). Enalapril comp ratiopharmia ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa. Raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Äkillistä turvotusta kielessä, huulissa, kasvoissa, kaulan alueella ja mahdollisesti myös käsivarsissa ja jaloissa, hengitysäänen vinkumista tai äänen käheyttä voi ilmetä missä tahansa vaiheessa Enalapril comp ratiopharm -hoitoa. Tätä oireyhtymää kutsutaan angioedeemaksi. Jos näin käy, lopeta Enalapril comp ratiopharmin käyttö ja ota yhteys lääkäriin. ACE:n estäjien aiheuttama angioedeema on yleisempää mustaihoisilla kuin muunvärisillä potilailla.
Ota yhteys lääkäriin, jos hoidon aikana ilmenee kuivaa yskää. Lääkäri arvioi, onko lääkityksesi keskeytettävä vai voidaanko lääkehoitoa jatkaa.
Lapset ja nuoret
Enalapril comp ratiopharmia ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille, sillä tietoa Enalapril comp ratiopharmin turvallisuudesta ja tehosta tässä potilasryhmässä on vain rajallisesti.
Munuaiset
Jos munuaisesi eivät toimi kunnolla, on tärkeää, ettet ota kaliumlisää tai kaliumia säästäviä nesteenpoistolääkkeitä enalapriili- ja hydroklooritiatsidiyhdistelmähoidon aikana, sillä yhteiskäyttö saattaa suurentaa liikaa elimistösi kaliumpitoisuutta.
Tämän lääkkeen sisältämä hydroklooritiatsidi voi aiheuttaa positiivisen tuloksen dopingtesteissä.
Enalapril comp ratiopharmin ja muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa vaikuttaa Enalapril comp ratiopharm -hoidon tehoon ja turvallisuuteen. Toisaalta Enalapril comp ratiopharm voi puolestaan myös vaikuttaa muiden käytettyjen lääkkeiden tehoon ja turvallisuuteen. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, kasvirohdosvalmisteita tai luontaistuotteita. Muista myös mainita Enalapril comp ratiopharm -lääkityksesi, jos sinulle määrätään jotain muuta lääkettä Enalapril comp ratiopharm -hoidon aikana tai pian sen päättymisen jälkeen.
On erityisen tärkeää, että muistat mainita, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
kaliumia säästävät diureetit (ns. nesteenpoistolääkkeet), kuten spironolaktoni, triamtereeni tai amiloridi, kalium- tai kalsiumlisät sekä ravintolisät tai suolankorvikkeet, jotka sisältävät kaliumia tai kalsiumia, sillä näiden käyttö yhdessä Enalapril comp ratiopharmin kanssa voi johtaa vaarallisen korkeisiin kalium- tai kalsiumpitoisuuksiin veressäsi
muut verenpainelääkkeet tai suurin annoksin käytettävät diureetit (nesteenpoistolääkkeet), sillä
tämänkaltaiset yhdistelmät voivat alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon
angiotensiini II -reseptorin salpaajat tai aliskireeni (verenpainelääkkeitä): Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin jos otat angiotensiini II - reseptorin salpaajaa tai aliskireeniä (katso tietoja myös kohdista ”Älä käytä Enalapril comp ratiopharmia” ja ”Varoituksen ja varotoimet”).
allopurinoli (kihtilääke), prokaiiniamidi (sydämen rytmihäiriöiden hoitoon), sytostaatit (syöpälääkkeet), elimistön vastustuskykyyn vaikuttavat lääkkeet (kuten siklosporiini)
litium (tietyntyyppisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon), sillä yhteiskäyttö voi aiheuttaa liiallisen litiumin kertymisen elimistöön, ja voi siten lisätä haittavaikutusten riskiä
psykoosilääkkeet, tietyt masennuslääkkeet (trisykliset masennuslääkkeet) ja keskushermostoa stimuloivat lääkkeet
tietyt anestesian (nukutuksen) yhteydessä käytettävät lääkkeet, barbituraatit tai vahvat kipulääkkeet, sillä yhdistelmä voi aiheuttaa huimausta, kun nouset seisomaan
muut lääkkeet, jotka saattavat suurentaa elimistön kaliumpitoisuutta [kuten hepariini, joka on verenohennuslääke veritulppien estoon; siklosporiini elinsiirteiden hyljintäreaktioiden estoon; trimetopriimi, virtsatietulehdusten hoitoon käytettävä antibiootti ja kotrimoksatsoli (eli trimetopriimin ja sulfametoksatsolin yhdistelmä)]
tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet)
karbenoksoloni (käytetään mahahaavojen lievittämiseen), kortikosteroidit, kortikotropiini (ACTH, käytetään epilepsian hoitoon) tai suolta stimuloivat laksatiivit (ulostuslääkkeet), sillä yhdistelmät voivat johtaa normaaleista poikkeaviin nesteen ja kivennäisaineiden määriin elimistössäsi (etenkin kaliumin puutteeseen)
sydänglykosidit (kuten digitoksiini) tai tubokurariini (lihasrelaksantti), koska yhteiskäyttö voi tehostaa näiden lääkkeiden vaikutusta
insuliini tai suun kautta otettavat diabeteslääkkeet
kolestyramiini tai kolestipoli (kolesterolia sitovat lääkkeet)
useimmiten elinsiirrännäisten hylkimisen estoon käytettävät lääkkeet (sirolimuusi, everolimuusi, temsirolimuusi ja muut mTOR:in estäjien ryhmään kuuluvat lääkkeet). Ks. kohta ”Varoitukset
ja varotoimet”.
rasekadotriili (ripulin hoitoon käytettävä lääke)
Enalapril comp ratiopharm -tabletit voi ottaa nesteen kera joko tyhjään mahaan tai ruokailun yhteydessä. Huomioi, että alkoholi voi tehostaa tämän lääkevalmisteen vaikutuksia.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Yleensä lääkäri neuvoo sinua lopettamaan Enalapril comp ratiopharmin käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja käyttämään toista lääkettä Enalapril comp ratiopharmin sijasta. Enalapril comp ratiopharmia ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Enalapril comp ratiopharmin käyttöä ei suositella imettäville äideille.
Enalapril comp ratiopharm voi aiheuttaa väsymystä tai huimausta, mikä voi vaikuttaa ajokykyysi sekä kykyysi käyttää tarkkuutta vaativia koneita.
On omalla vastuullasi arvioida pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on 1 tabletti kerran päivässä.
Käyttö lapsille ja nuorille
Lasten ei pidä käyttää tätä lääkettä, sillä lääkettä ei ole tutkittu lapsilla.
Iäk käät henkilöt
Lääkäri määrää sopivan annoksen, joka riippuu siitä, miten hyvin munuaisesi toimivat.
Munuaisvaivoista kärsivien potilaiden annostus
Annostus riippuu munuaistesi toiminnasta. Noudata lääkärin antamia ohjeita.
Potilaat, jotka käyttävät muita nesteenpoistolääkkeitä ennen hoidon aloittamista
Muu nesteenpoistolääkitys (paitsi hydroklooritiatsidihoito) olisi lopetettava 2 - 3 päivää ennen Enalapril comp ratiopharm -hoidon aloittamista. Noudata lääkärin antamia ohjeita.
Älä muuta annostasi tai keskeytä hoitoasi keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannos aiheuttaa todennäköisesti verenpaineen alenemista, liian nopean tai liian hitaan sydämen sykkeen, sydämentykytyksiä (poikkeavan nopeilta tai epäsäännöllisiltä tuntuvat sydämen lyönnit), sokin, tiheän hengityksen, yskän, pahoinvoinnin ja oksentelua, kouristuksia, huimausta, uneliaisuutta ja sekavuutta tai ahdistuneisuutta, ylenmääräistä virtsan erittymistä tai virtsaamiskyvyttömyyttä.
Ota seuraava annos sen normaalina ottoajankohtana. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Kohonnut verenpaine vaatii pitkäaikaisen hoidon, ja mahdollisista hoidon keskeytyksistä on aina keskusteltava lääkärin kanssa. Hoidon keskeyttäminen tai lopettaminen voi johtaa verenpaineen kohoamiseen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
kätesi, jalkasi, nilkkasi, kasvosi, huulesi tai nielusi turpoavat (mikä saattaa johtaa nielemis- tai hengitysvaikeuksiin) ja jos sinulla ilmenee kutinaa ja nokkosihottumaa. Tämä reaktio on vakava ja yleisesti ilmenevä haittavaikutus, jota kutsutaan angioedeemaksi (saattaa esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä).
ihosi punoittaa, turpoaa tai kuumottaa ja sinulla on rakkuloita huultesi, silmiesi, suusi, nenäsi ja/tai sukupuolielintesi alueella. Sinulla voi myös olla kuumetta, ja rauhasesi saattavat turvota, tai sinulla voi olla nivelkipuja. Tässä tapauksessa voi olla kyse harvinaisena ilmenevästä Stevens-Johnsonin oireyhtymästä (saattaa esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 1 000:sta).
Edellä mainitut oireet voivat viitata Enalapril comp ratiopharmin aiheuttamaan allergiseen reaktioon. Kerro heti lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Nämä haittavaikutukset ovat melko harvinaisia tai harvinaisia (saattaa esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 100:sta):
turvonnut olo ja kouristeleva kipu mahassa, pahoinvointi (oksentelu), ruoansulatushäiriöt, närästys, levoton maha, ummetus, ruokahaluttomuus, kuiva suu. Nämä oireet saattavat johtua suoliston tukkeutumisesta/suolistotukoksesta (ns. ileus).
vaikeat vatsakivut, jotka saattavat säteillä selkään. Tämä voi olla haimatulehduksen oire.
verihäiriöt, mukaan lukien luuytimeen liittyvät ongelmat ja anemia. Oireina voivat olla tavallista helpommin ilmaantuvat mustelmat, tavallista pidempi vuotoaika vammojen jälkeen, verenvuodot ikenistä tai muualta, violetit pisteet tai läiskät ihossa (johtuen pienten verisuonten vaurioitumisesta), suurentunut infektioriski.
keuhko-oireet, mukaan lukien tulehdukset keuhkoissa. Saatat tuntea olosi huonovointiseksi tai ruokahalusi voi olla heikentynyt, sinulla voi olla kuumetta 2 - 3 päivän ajan, voit saada hengitysvaikeuksia, olla hengästynyt tai yskiä.
korkea kuume, väsymys, ruokahaluttomuus, vatsakivut, pahoinvointi, kellertävä iho tai kellertävät silmät (keltatauti). Nämä ovat hepatiitin (eli maksatulehduksen) oireita, jotka saattavat johtaa maksan vajaatoimintaan.
tila, jonka yhteydessä voi ilmetä joitakin tai useampia seuraavista oireista: kuume, verisuonitulehdukset, tulehtuneet ja kivuliaat lihakset ja nivelet, verimuutokset (havaitaan verikokeen avulla), ihottuma, suuri herkkyys auringonvalolle , muut ihovaikutukset.
Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10 000:sta):
Akuutti hengitysvaikeus (merkkejä ovat voimakas hengenahdistus, kuume, heikotus ja sekavuus).
Muut mahdolliset haittavaikutukset
Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä):
huimaus
näön hämärtyminen
pahoinvointi
yskä
voimattomuus.
Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä):
päänsärky
väsymys
rintakivut
pyörtyminen
muutokset sydämen lyönneissä ja/tai epäsäännölliset sydämen lyönnit
alhainen verenpaine, mukaan lukien asentoon liittyvä alhainen verenpaine ja siihen liittyvät oireet (huimaus, heikotus, näön hämärtyminen)
ripuli
vääristyneet makuelämykset tai heikentynyt makuaisti
vatsakivut
eksanteema (ihottuma)
lihasspasmit
muutokset veren kaliumpitoisuuksissa
kreatiniini- ja rasva-arvojen nousu
liian korkea virtsahappopitoisuus veressä
masennus
hengitysvaikeudet.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 100:sta)
oksentelu, ruoansulatushäiriöt, ummetus, heikentynyt ruokahalu, mahaärsytys, kuiva suu, peptiset haavaumat (ruokatorvi-, maha- tai pohjukaissuolihaavat), ilmavaivat
munuaisvaivat, valkuaisaineiden erittyminen virtsaan
impotenssi
punasolujen määrän väheneminen veressä, mikä voi aiheuttaa kalpeutta, heikotusta ja
hengästyneisyyttä (anemiaa)
sydämentykytys (tunne nopeista tai poikkeuksellisen voimakkaista tai epäsäännöllisistä sydämen lyönneistä)
sydänkohtaus tai aivohalvaus (ohimenevä aivoverenkiertohäiriö) (pääosin liian alhaisesta verenpaineesta kärsivillä potilailla)
sekavuus, uneliaisuus, unettomuus, hermostuneisuus, pistelyt ja puutumiset (ns. parestesiat, eli tuntoharhat)
huimaus
nivelkivut, huonovointisuus, kuume
kasvojen punoitus, korvien soiminen (tinnitus)
kutina, nokkosihottuma, hiustenlähtö
vuotava nenä, kurkkukipu ja käheys, vinkuva hengitysääni
liiallinen hikoilu
kihti
alhainen veren natrium- ja/tai magnesiumpitoisuus, alhainen glukoositaso veressä
sappirakon tulehdus, etenkin potilailla, joilla on sappikivitauti.
Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 1 000:sta)
muutokset verisolujen määrissä, imusolmukesairaus, autoimmuunisairaus, jossa elimistö hyökkää omia kudoksiaan vastaan
suutulehdus, kielitulehdus
allergiset ihoreaktiot [esim. erythema multiforme, punoitus, ihon hilseily tai rakkuloiden muodostuminen, epidermaalinen nekrolyysi (vakava tila, jossa ihon pintakerros irtaantuu), purppura (eli ihon punatäpläisyys)], ihoreaktiot, jotka ilmenevät punaisina ja hilseilevinä iholäiskinä nenässä ja poskissa (lupus erythematosus)
nenän limakalvojen tulehdus, joka aiheuttaa nuhan (ns. riniitti)
vähentynyt virtsanmuodostus
munuaistulehdus (interstitiaalinefriitti)
rintarauhasten suureneminen (myös miehillä)
poikkeavat unet, unihäiriöt
lihasliikkeisiin liittyvät häiriöt (alhaisen kaliumpitoisuuden vuoksi)
Raynaud´n oireyhtymä (oireisiin kuuluvat sormien värimuutokset, kun sormet altistuvat kylmälle tai ulkoiselle paineelle, kylmän aiheuttamat kivut sormissa tai varpaissa, sekä pistelyt tai kivut sormien/varpaiden lämmetessä)
maksaentsyymien tai maksan tuottamien kuona-aineiden määrän lisääntyminen.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10 000:sta)
suoliston turvotus (ns. intestinaalinen angioedeema), jonka oireita ovat vatsakivut mahdollisesti pahoinvoinnin ja oksentelun kera
kalsiumpitoisuuden nousu veressä.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
sylkirauhastulehdus
veren sokeripitoisuuden nousu, sokerivirtsaisuus
levottomuus
pyörryttävä olo
näköhäiriöt
näön heikkeneminen tai kipu silmissä korkean silmänpaineen takia (mahdollisia merkkejä nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai akuutista ahdaskulmaglaukoomasta)
verisuonitulehdus
anafylaktiset reaktiot (nopeasti kehittyvät allergiset yliherkkyysreaktiot, joihin kuuluu yleistyviä oireita)
antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä (oireita ovat mm. päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, kiihtyneisyys tai sekavuus ja voi hoitamattomana johtaa kouristuksiin ja koomaan
iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat enalapriilimaleaatti ja hydroklooritiatsidi. Jokaisessa tabletissa on 20 mg enalapriilimaleaattia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, natriumvetykarbonaatti, esigelatinoitu tärkkelys, talkki ja magnesiumstearaatti.
Pyöreä, valkoinen, tasapintainen, viistoreunainen tabletti, jossa on jakouurre toisella puolella. Halkaisija 8 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Tabletteja on saatavana 14, 20, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 60, 98, 98 x 1, 100 ja 100 x 1 tablettia sisältävinä läpipainopakkauksina.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
ratiopharm Oy, Espoo, Suomi
Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900