Natriumklorid Fresenius Kabi
natriumkloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Natriumklorid Fresenius Kabi -injektioneste on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natriumklorid Fresenius Kabi -injektionestettä
Miten Natriumklorid Fresenius Kabi -injektionestettä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Natriumklorid Fresenius Kabi -injektionesteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Natriumklorid Fresenius Kabi -injektioneste, liuos on kirkas suolaliuos. Sitä käytetään lääkeaineiden liuottamiseen ja laimentamiseen ennen kuin niitä annetaan ruiskeina.
jos olet allerginen natriumkloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Riskit riippuvat siitä, mitä lääkkeitä on liuotettu/laimennettu Natriumklorid Fresenius Kabi
-injektionesteellä. Lue liuotettavan tai laimennettavan lääkevalmisteen pakkausseloste. Myös lääkäri voi antaa tästä sinulle neuvoja.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Natriumklorid Fresenius Kabi
-injektionestettä.
Jos lääke annetaan ihon alle, lisäyksiä ei pidä tehdä. Terveydenhuollon ammattilainen tarkistaa tämän.
Yleiset käyttöön liittyvät varotoimet
Lue lisätietoja varoituksista ja varotoimista liuotettavan tai laimennettavan lääkevalmisteen pakkausselosteesta.
Vastasyntyneillä imeväisillä voi olla kehittymättömät munuaiset ja siksi heillä voi olla liian korkea veren natriumpitoisuus. Siksi terveydenhuollon ammattilaiset tarkistavat veren natriumpitoisuuden ennen lääkkeen antoa.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Ennen lääkevalmisteen lisäämistä on tarkistettava lisättävän lääkeaineen ja natriumkloridin yhteensopivuus. Alkoholia sisältävien lääkkeiden lisäämistä natriumkloridiliuoksiin pitää välttää. Terveydenhuollon ammattilainen tarkistaa tämän.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Natriumkloridia voidaan käyttää raskaana oleville ja imettäville naisille edellyttäen, että tässä pakkausselosteessa olevia varotoimia noudatetaan.
Natriumklorid Fresenius Kabi ei vaikuta kykyysi ajaa tai käyttää koneita. Vaikutukset ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita riippuvat lääkkeestä, joka on liuotettu/laimennettu natriumkloridiliuoksella.
Lääkäri voi antaa sinulle tästä neuvoja.
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle Natriumklorid Fresenius Kabi -injektionestettä. Se annetaan ruiskeena. Lääkäri päättää sinulle tai lapsellesi sopivan annoksen sekä milloin ja kuinka sitä annetaan. Tämä riippuu siitä, mikä lääke on liuotettu/laimennettu natriumkloridiliuoksella.
Jos sinulle annetaan vahingossa yliannos, hoitosi lopetetaan ja saat oireista riippuvaa hoitoa. Oireita voivat olla esimerkiksi päänsärky, pahoinvointi, kiertohuimaus, oksentelu ja ripuli.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkevalmisteen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kun Natriumklorid Fresenius Kabi -injektionestettä käytetään liuottamaan tai laimentamaan lääkkeitä, haittavaikutuksien todennäköisyydet riippuvat lisätystä valmisteesta. Lue liuotettavan tai laimennettavan lääkevalmisteen pakkausseloste.
Natriumklorid Fresenius Kabi voi aiheuttaa laskimotulehduksen kohdassa, johon liuosta annetaan (tromboflebiitti).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Katso ohjeet avatun pakkauksen säilyttämisestä hoitoalan ammattilaisille tarkoitetusta kohdasta. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat siinä näkyviä hiukkasia tai pakkaus on vahingoittunut. Lääkkeitä lisättäessä pitää noudattaa aseptista tekniikkaa ja liuos pitää sekoittaa huolellisesti.
Katso tiedot injektiopullojen/ampullien käsittelemisestä hoitoalan ammattilaisille tarkoitetusta kohdasta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on natriumkloridi
Muut aineet: Injektionesteisiin käytettävä vesi ja pH:n säätöön lasipullossa: natriumhydroksidi ja väkevä vetykloorihappo.
Natriumklorid Fresenius Kabi -injektioneste, liuos on isotoninen, steriili, pyrogeeninen, kirkas, väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
Valmistetta on saatavilla seuraavissa pakkauksissa ja pakkausko’oissa:
Polypropeeniampulli (Ovalia):
20 x 10 ml 20 x 20 ml
Polyeteeniampulli:
1 x 5 ml | 1 x 10 ml | 20 x 20 ml |
20 x 5 ml | 20 x 10 ml | |
50 x 5 ml | 50 x 10 ml |
Polypropeeni-injektiopullo (Octavial):
10 x 10 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml
Pullo, lasi:
20 x 50 ml 20 x 100 ml
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Ruotsi
Fresenius Kabi Norge AS, Halden, Norja tai
Fresenius Kabi España S.A.U., Vilassar de Dalt, Espanja tai Fresenius Kabi Italy S.r.l., Isola della Scala, Verona, Italia
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Ennen lääkevalmisteiden lisäämistä Natriumklorid Fresenius Kabi injektionesteeseen on varmistettava natriumkloridin ja lisättävän aineen yhteensopivuus. Natriumkloridi on yhteensopimaton sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka vaativat hyvin happaman tai emäksisen pH:n pysyäkseen stabiileina tai liuetakseen. Alkoholin lisääminen voi vaikuttaa natriumkloridin liukoisuuteen ja sitä pitää siksi välttää.
Annostus ja antonopeus riippuvat lisätyn lääkkeen ominaisuuksista.
Parenteraaliseen käyttöön
Ampullit ovat kertakäyttöisiä. Avatun ampullin käyttämättä jäänyt sisältö on hävitettävä eikä sitä saa säilyttää myöhempää käyttöä varten. Ampulleissa on naaraspuolinen luer-liitäntä, mikä tarkoittaa sitä, että ruisku ilman neulaa voidaan liittää suoraan ampulliin. Tämä rakenne luo suljetun järjestelmän, joka on ilmatiivis eikä vuoda.
Muovinen Octavial -injektiopullo on moniannos-injektiopullo. Liuos on käytettävä 24 tunnin sisällä injektiopullon käyttöönotosta. Injektiopullon suu on peitetty elastomeerillä, joka luo suljetun järjestelmän ja mahdollistaa sen, että haluttu määrä voidaan ottaa useamman kerran.
[Seuraava kohta, mukaan lukien kuvat, painetaan ainoastaan polyeteeniampullien pakkausselosteeseen]
Irrota yksittäinen ampulli rivistöstä taivuttamalla sitä muita ampulleja vasten. Varo koskemasta ampullien yläpäähän ja kaulaan (1). Heilauta ampullia yhden kerran kuten kuvassa, niin että ampullin yläpäässä oleva neste siirtyy alas (2). Avaa ampulli kiertämällä sen kammiota ja yläpäätä vastakkaisiin suuntiin, kunnes ampullin kaula katkeaa (3). Kiinnitä ampulli luer-ruiskuun tai luer-lock-ruiskuun kuten kuvassa (4).
Kun lääkevalmisteita lisätään, lisäykset on tehtävä aseptista tekniikkaa noudattaen ja liuos on sekoitettava huolellisesti.
Mikrobiologiselta kannalta katsottuna tuote pitää käyttää välittömästi avaamisen jälkeen. Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, ennen käyttöä tapahtuva säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä ne tavallisesti saa ylittää 24 tuntia 2–8 °C:ssa ellei käyttökuntoon saattaminen / laimentaminen ole tapahtunut validoiduissa aseptisissa oloissa. Valmis liuos pitää säilyttää ja käyttää kuten lisätyn lääkevalmisteen valmisteyhteenvedossa on kuvattu.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.