Kotisivun Kotisivun

Formoterol stada
formoterol

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Formote rol STADA 12 mikrogrammaa inhalaatiojauhe , kovat kapselit

formoterolifumaraattidihydraatti


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.


Täs s ä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Formoterol STADA on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Formoterol STADA -valmistetta

  3. Miten Formoterol STADA -valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Formoterol STADA -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Formote rol Stada on ja mihin sitä käyte tään


    Formoterol Stada sisältää formoterolia vaikuttavana aineenaan. Tämä lääkeaine kuuluu ns. selektiivisten beeta-2-reseptoriagonistien ryhmään. Formoteroli laajentaa keuhkoputkia ja helpottaa siten hengittämistä. Lääkkeen vaikutus alkaa 1 - 3 minuutin kuluessa inhalaatiosta, ja vaikutus kestää 12 tunnin ajan.


    Formoterol Stada on tarkoitettu käytettäväksi keskivaikean tai vaikean, pysyvän astman pitkäaikaiseen hoitoon potilaille, jotka tarvitsevat säännöllistä keuhkoputkia avaavaa hoitoa pitkäaikaisen tulehdusta hoitavan lääkityksensä lisäksi. Säännöllistä glukokortikoidihoitoa on jatkettava Formoterol Stada - hoidon aikana.


    Formoterol Stada on lisäksi tarkoitettu helpottamaan keuhkoputkien supistumisesta aiheutuvia oireita (keuhkoputkien supistumisesta aiheutuvaa hengitysvaikeutta), kun potilaalla on krooninen keuhkoahtaumatauti.


    Tämän lääkevalmisteen osalta suositellaan, että keuhkosairauksien erikoislääkäri aloittaa hoidon.


  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Formoterol Stada -valmistetta Älä käytä Formote rol Stada -valmiste tta

    • jos olet allerginen formoterolille, laktoosille (sisältää pieniä määriä maitoproteiineja) tai tämän valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).


      Varoitukse t ja varotoime t

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Formoterol Stada - valmistetta.

    • Formoterol Stada ei ole täysin samanlainen valmiste kuin muut formoterolia sisältävät

      inhalaatiovalmisteet. Sinun ei pidä siirtyä toisen formoterolivalmisteen käytöstä Formoterol Stada -valmisteeseen ilman asianmukaista lääkärin valvontaa.

    • Formoterol Stada on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan tilanteissa, joissa pitkäaikainen säännöllinen hoito keuhkoputkia laajentavalla lääkkeellä on tarpeen. Formoterol Stada ei sovellu käytettäväksi lyhytvaikutteisen beeta-2-reseptoriagonistin vaihtoehtona äkillisen astmakohtauksen hoidossa. Tällaisten kohtausten hoidossa on käytettävä lyhytvaikutteista beeta- 2-reseptoriagonistia.

    • Jos perushoidon lisäksi säännöllisesti tarvitset lääkitystä estämään rasituksesta aiheutuvaa keuhkoputkien supistumista, voi tämä olla merkki astmasi huonosta hoitotasapainosta. Tällöin erikoislääkärin on arvioitava astmahoitosi ja hoitomyöntyvyytesi uudestaan.


      Tulehdusta estävä hoito

      Jos astmapotilaana tarvitset säännöllistä hoitoa beeta-2-reseptoriagonistilla, sinun olisi lisäksi saatava säännöllistä ja tilanteeseesi sopivaa hoitoa inhaloitavilla tai nieltävillä kortikosteroideilla. Sinun ei pidä vähentää tällaisen tulehdusta hillitsevän lääkityksesi annostusta omin päin, vaikka oireesi helpottaisivatkin Formoterol Stada -lääkityksen aloittamisen jälkeen. Jos oireesi eivät helpota, tai jos Formoterol Stada -annostasi on suurennettava oireiden pitämiseksi hallinnassa, on tämä yleensä merkki perussairautesi pahenemisesta. Tällaisessa tapauksessa lääkäri tulee arvioimaan astmahoitosi uudelleen.


      Muut samanaikaiset sairaudet

      Erityisen huolelliseen seurantaan ja tarkkaan annosrajojen huomioon ottamiseen on tarvetta, jos sinulla samanaikaisesti on jokin seuraavista tiloista:

    • sydänsairaus, johon kuuluu sydämen rytmiin liittyviä häiriöitä (nopeutunut syke, vaikeat häiriöt sydämen johtumisjärjestelmässä), sydämen läppäviat (idiopaattinen subvalvulaarinen aorttastenoosi), sydänlihaksen paksuuntuminen (hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia) tai tietyt EKG-muutokset (pitkittynyt QT-aika sydänsähkökäyrässä, QTc > 0,44 s)

    • vaikea sydänsairaus, etenkin äskettäin sairastettu sydäninfarkti, sepelvaltimotauti, vaikea- asteinen sydänlihaksen heikkous (sydämen vajaatoiminta)

    • kilpirauhasen liikatoiminta (ns. tyreotoksikoosi)

    • verisuonia ahtauttava sairaus (okklusiivinen verisuonisairaus), etenkin ateroskleroosi; korkea verenpaine (hypertensio), verisuoniseinämän sairaalloinen laajentuma (aneurysma)

    • huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes (diabetes mellitus), sillä Formoterol Stada - valmisteen kaltaiset beeta-2-reseptoriagonistit voivat nostaa verensokeripitoisuutta. Siksi verensokeritasoa on seurattava tavallista tiheämmin suoritettavin verikokein.

    • tietty lisämunuaisen ytimen sairaus (feokromosytooma)

    • alhainen kaliumpitoisuus veressä, jolloin lääkäri saattaa haluta ottaa verikokeita seuratakseen kaliumpitoisuutta veressäsi

    • jokin vakava maksavaiva, kuten kirroosi.

      Edellä mainitut tilat on otettava huomioon myös, jos niitä on ilmennyt joskus aiemmin. Hypokalemia

      Beeta-2-reseptoriagonistihoito voi aiheuttaa vakavaa hypokalemiaa (alhainen kaliumpitoisuus

      veressä). Erityiseen huolellisuuteen on syytä hoidettaessa vaikeaa astmaa, sillä tähän tilaan liittyvä hapenpuute lisää hypokalemian riskiä. Tällaisissa tapauksissa suositellaan, että lääkäri seuraa kaliumpitoisuutta veressäsi.


      Kuten kaikkien inhalaatiohoitojen yhteydessä, voi Formoterol Stada -hoidon aikana ilmetä ns. paradoksaalisia bronkospasmeja (hengenahdistuksen äkillistä pahenemista inhalaation jälkeen). Jos näin käy, on Formoterol Stada -lääkitys heti lopetettava ja lääkitys korvattava jollakin toisella sopivalla hoidolla.


      Dopingkokeet

      Formoterol Stada saattaa aiheuttaa positiivisen tuloksen dopingtesteissä.

      Muut lääkevalmisteet ja Formote rol Stada

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


    • tietyt sydämen rytmihäiriöiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet (kinidiini, disopyramidi, prokaiiniamidi), tietyt sydämen vajaatoimintalääkkeet (digitalista sisältävät valmisteet), malarialääkkeet (kinidiini), allergia- tai skitsofrenialääkkeet (fentiatsiinit) tai masennuslääkkeet (trisykliset masennuslääkkeet), sillä yhteiskäytössä voi ilmetä haittavaikutuksia, kuten sydämen rytmihäiriöitä ja/tai tiettyjä muutoksia sydänsähkökäyrässä (QT-ajan piteneminen).

    • sydämen rytmihäiriöiden tai astman hoitoon tarkoitetut lääkkeet (beeta-agonistit, katekoliamiinit, antikolinergiset lääkkeet ja kortikosteroidit), sillä nämä voivat lisätä Formoterol Stada -valmisteen haittavaikutuksia.

    • ksantiinijohdannaiset, kuten teofylliini (astmalääke); muut astmalääkkeet (steroidit) sekä erittyvän virtsan määrää lisäävät lääkkeet (diureetit), sillä nämä voivat lisätä Formoterol Stada - valmisteen kaliumpitoisuutta alentavaa vaikutusta. Digitalisglykosideja käyttävillä potilailla hypokalemia voi puolestaan lisätä sydämen rytmihäiriöiden riskiä.

    • tietyt masennuslääkkeet (monoamiinioksidaasin estäjät tai trisykliset masennuslääkkeet), sillä näiden ja Formoterol Stada -valmisteen yhteiskäytössä on syytä erityiseen varovaisuuteen.

    • yleisanestesia tietyntyyppisiä nukutusaineita (ns. halogenoituja hiilivetyjä, kuten halotaania, metoksifluraania tai enfluraania) käyttäen, sillä tällöin on muistettava, että Formoterol Stada - valmisteen käyttö voi lisätä riskiä vaikeille sydämen rytmihäiriöille.

      beetasalpaajat (käytetään kohonneen verenpaineen alentamiseksi sekä sydänsairauksien, kilpirauhasen liikatoiminnan, migreenin ja kohonneen silmänsisäisen paineen hoidossa), sillä nämä voivat heikentää tai estää Formoterol Stada -valmisteen tehoa. Yleisesti ottaen sinun ei pidä käyttää ei-selektiivisiä beetasalpaajia (mukaan lukien silmätippavalmisteet), jos sairastat astmaa, ellei käyttö ole aivan välttämätöntä. Tämä siksi, että beetasalpaajat voivat aiheuttaa astmakohtauksen. Huomaa, että edellä mainitut varoitukset koskevat myös lääkkeitä, joita äskettäin olet käyttänyt.


      Lapset ja nuoret

      Formoterol Stada -valmistetta ei pidä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ennen kuin tämän lääkkeen käytöstä on saatu riittävästi kokemusta tämän potilasryhmän osalta.


      Iäkkäät

      Formoterol Stada -valmisteen annosta ei normaalisti tarvitse muuttaa iäkkäillä. Iäkkäiden on kuitenkin syytä huomioida, että iän myötä muut samanaikaiset sairaudet ja muiden samanaikaisten lääkitysten käyttö yleensä lisääntyvät (ks. kohdat ” Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Formoterol Stada - valmistetta”, ”Muut lääkevalmisteet ja Formoterol Stada” ja ”Mahdolliset haittavaikutukset”).


      Formote rol Stada ruuan ja juoman kanssa

      Formoterol Stada -valmisteen voi ottaa ruokailuajoista riippumatta.


      Raskaus ja ime tys

      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

      Etenkin raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja vähän ennen synnytystä Formoterol Stada -valmistetta saa käyttää vain hoidosta vastaavan lääkärin tekemän huolellisen hoidon hyötyjen ja mahdollisten riskien arvioinnin sekä lääkärin kanssa käydyn keskustelun jälkeen.


      Koska ei tiedetä, erittyykö vaikuttava aine rintamaitoon ihmisellä, on imettävien äitien varmuuden vuoksi oltava käyttämättä Formoterol Stada -valmistetta.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Formoterol Stada -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.

      Formote rol Stada sisältää laktoosia

      Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Tämä määrä laktoosia ei normaalisti aiheuta ongelmia potilaille, joilla on laktoosi-intoleranssi.


  3. Mite n Formoterol Stada -valmistetta käytetään


Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


Antotapa


Kapselit on tarkoitettu vain inhaloitavaksi.

Älä niele kapseleita. Kapseleiden sisältö inhaloidaan pakkauksessa olevalla inhalaattorilla.


Formoterol Stada -inhalaatiojauheen sisältämä vaikuttava aine kulkeutuu hengitysteihin sisäänhengitysilman mukana.

Formoterol Stada -valmisteen oikeanlainen käyttötekniikka on ratkaiseva hoidon onnistumiselle. Tärkeää: Pese ja kuivaa aina kätesi huolellisesti ennen Formoterol Stada -valmisteen inhalointia. Formoterol Stada -inhalaatiojauhe tai -kapselit eivät saa joutua kosketuksiin kosteuden kanssa.


Formote rol Stada inhalaattorin käyttö


Ota kapseli pakkauksestaan vasta juuri ennen lääkkeen ottoa. Kapseli säilyy tarvittaessa inhalaattorissa 3 vuorokauden ajan.


image

  1. Aloita poistamalla inhalaattorin suojakansi.


    image

  2. Pidä inhalaattoria pystysuorassa kädessäsi ja kierrä suukappaletta nuolen osoittamaan suuntaan.


    image

  3. Aseta kapseli inhalaattorin kapselikammioon.


    image

  4. Kierrä suukappale takaisin paikoilleen.


  5. Pidä inhalaattoria pystyasennossa ja paina voimakkaasti laitteen sivuissa olevia kapselin puhkaisupainikkeita KERRAN. Päästä irti painikkeista.


HUOM! Kapseli saattaa rikkoutua, kun se puhkaistaan! Pieniä kapselista lähtöisin olevia hypromelloosin palasia voi päätyä suuhusi tai nieluusi inhalaation yhteydessä. Tavallisten ruoka- aineiden tavoin hypromelloosi imeytyy elimistöösi ja on sinulle täysin harmiton. Kapselin rikkoutumisriskiä voi pienentää painamalla kapselin puhkaisupainikkeita vain kerran, noudattamalla kapseleita koskevia säilytysohjeita ja ottamalla kapseli purkistaan vasta juuri ennen inhalaatiota.


image


6a) Hengitä ulos niin voimakkaasti kuin mahdollista (mutta ei Formoterol Stada -inhalaattorin kautta). 6b) Aseta inhalaattorin suukappale suuhusi ja sulje huulesi tiukasti sen ympärille. Taivuta päätäsi hieman taaksepäin ja hengitä inhalaattorin kautta sisään nopeasti ja syvälle yhden kerran.

Inhaloidessasi laitteesta tulisi kuulua suriseva ääni, joka johtuu kapselin liikkumisesta kapselikammiossa ja jauheen vapautumisesta inhaloitavaksi. Ellei surisevaa ääntä kuulu, kapseli saattaa olla jumittunut kammioon. Jos näin käy, avaa inhalaattori ja poista kapseli kammiosta. Älä yritä vapauttaa kammiossa olevaa kapselia painamalla kapselin puhkaisupainikkeita toistuvasti.


image


6c) Jos kuulit surisevan äänen, pidätä hengitystäsi mahdollisimman pitkään inhalaation jälkeen. Laita inhalaattori pöydälle ennen kuin hitaasti hengität ulos. Jatka tämän jälkeen hengittämistä aivan normaalisti. Tarkista inhalaation onnistuminen avaamalla inhalaattori ja tarkastamalla, onko kapselissa vielä inhalaatiojauhetta jäljellä. Jos inhalaatiojauhetta on edelleen jäljellä kapselissa, toista vaiheet 6a - 6c.


Inhalaation jälkeen

Avaa inhalaattori ja poista tyhjä kapseli kammiostaan. Kierrä suukappale takaisin alkuasentoonsa ja laita suojakansi paikoilleen.


Inhalaattorin hoito

Pyyhi inhalaattori kuivalla kankaalla. Avaa kapselikammio ja poista mahdolliset jauhejäämät tältä alueelta. Puhdista myös suukappale. Vaihtoehtoisesti voit käyttää pehmeää harjaa inhalaattorin puhdistamisessa.


Huom:

Formoterol Stada -inhalaatiojauhetta sisältäviä kapseleita saa käyttää ainoastaan Formoterol Stada - valmisteen kanssa käytettäväksi tarkoitetun inhalaattorin kanssa. Minkäänlaista muuta inhalaattoria ei saa käyttää.

Käytä ainoastaan Formoterol Stada -inhalaatiojauhetta sisältäviä kapseleita Formoterol Stada - valmisteen inhalaattorissa.


Ellei lääkäri ole määrännyt toisin suositeltu annos aikuisille (mukaan lukien iäkkäät) on:

Astma

Pitkäaikaishoito: 1 inhalaatioannos kerran tai kahdesti vuorokaudessa. Jotkut potilaat saattavat tarvita 2 annosta kerran tai kahdesti vuorokaudessa.


Jos tulet hengästyneeksi tai hengitysäänesi rupeaa vinkumaan Formoterol Stada -hoidon aikana, sinun tulee jatkaa Formoterol Stada -valmisteen käyttöä, mutta sinun on hakeuduttava lääkärin hoitoon mahdollisimman pian, sillä saatat tarvita lisähoitoa.

Kun astmasi on saatu hallintaan, lääkäri saattaa harkita Formoterol Stada -annoksesi pienentämistä.


Rasituksen aiheuttaman keuhkoputkien supistumisen esto

1 inhalaatio ennen rasitusta.

Vuorokausiannoksen ei pidä ylittää 4 inhalaatiota. Kerralla ei saa ottaa enempää kuin 2 inhalaatiota.


Keuhkoahtaumatauti (COPD)

Pitkäaikainen käyttö: 1 inhalaatio kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa.

Säännöllisessä käytössä sinun ei pidä ottaa inhalaatioita useammin kuin kaksi kertaa vuorokaudessa. Oireiden helpottamiseksi voit tarpeen mukaan ottaa ylimääräisiä inhalaatioita säännöllisen hoitosi lisäksi, mutta annoksia saa ottaa enintään yhteensä 4 kpl yhden vuorokauden kuluessa (säännöllinen lääkityksesi + tarvittavat lisäannokset). Kerralla ei saa ottaa enempää kuin 2 inhalaatiota.

Erityispotilasryhmät

Maksan tai munuaisten vajaatoiminta

Annostusta ei tarvitse muuttaa munuaisten tai maksan vajaatoiminnan yhteydessä.

Jos olet aiemmin käyttänyt jotakin toista formoterolia sisältävää inhalaatiovalmistetta ja siirryt käyttämään Formoterol Stada -valmistetta, lääkkeen vaihdossa on huomioitava mahdollinen tarve annostuksen säätöön.


Yli kahden annoksen käyttö vuorokaudessa useammin kuin kaksi kertaa viikossa merkitsee, että peruslääkityksesi ei riitä pitämään tautiasi hallinnassa. Tässä tapauksessa on harkittava perushoidon muutoksia.

Suurempi annostus ei yleensä tuo lisähyötyä, mutta sen sijaan haittavaikutusten (myös vakavien) todennäköisyys voi lisääntyä.


Kerro lääkärille, jos Formoterol Stada -valmisteen vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai liian heikko.


Jos käytät enemmän Formoterol Stada -valmistetta kuin sinun pitäisi


Yliannoksen merkit ja oireet ovat samat kuin lääkkeen aiheuttamat haittavaikutukset, mutta yliannostustapauksissa oireet ilmaantuvat hyvin äkillisesti ja ne ovat mahdollisesti tavallista voimakkaampia.


Mahdollisia yliannostusoireita ovat:

Pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, sydämentykytys, epäsäännölliset ja/tai tavallista nopeammat sydämen lyönnit, voimakas vapina (etenkin käsien vapina), huimaus, levottomuus, unihäiriöt ja rintakivut.

Kerro heti lääkärille, jos koet tällaisia oireita. Lääkäri päättää, mihin toimiin on ryhdyttävä.


Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


Jos unohdat ottaa Formote rol Stada -annoksesi


Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Yleensä ei ole tarpeen korvata unohtunutta annosta, mutta tarvittaessa voit ottaa annoksesi myöhemmin. Seuraavaan annokseen on tällöin kuitenkin oltava vielä vähintään 6 tuntia.


Jos lopetat Formoterol Stada -valmisteen käytön


Kerro aina lääkärille mahdollisesta hoidon keskeyttämisestä tai lopettamisesta sekä siihen johtaneista syistä (esim. haittavaikutukset tms.).


Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  1. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Jos sinulla ilmenee joitakin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta Formoterol Stada -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin:

    • inhalaation jälkeinen bronkospasmi (hengitysteissä olevien lihasten supistuminen, joka aiheuttaa äkillistä hengitysäänen vinkunaa). Tätä ilmenee hyvin harvoin, eli harvemmalla kuin 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta.

      Yleiset: enintään 1 potilaalla kymmenestä

      Päänsärky, sydämentykytys, nopeutunut syke (takykardia), vapina.


      Melko harvinaiset: enintään 1 potilaalla sadasta

      Kiihtymys, sekavuus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, unettomuus, agitaatio (kiihottuneisuus), levottomuus, sydämen rytmihäiriöt, vaikeat bronkospasmit (keuhkoputkien supistelut), lihaskouristukset, lihaskivut, suun ja nielun ärsytys.


      Harvinaiset: enintään 1 potilaalla tuhanne sta

      Yliherkkyysreaktiot, kuten huomattava verenpaineen aleneminen, rokkotyyppinen ihottuma, nokkosihottuma, kutina, angioedeema tai perifeerinen edeema (ääreisosien turvotus), kaliumin puute (hypokalemia), eteisvärinä, supraventrikulaarinen takykardia (eteisperäinen rytmihäiriö), sydämen lisälyönnit, pahoinvointi, makuaistimusten muutokset.


      Hyvin harvinaiset: enintään 1 potilaalla kymmenestätuhannesta

      Kohonneet verensokeriarvot (hyperglykemia); insuliinin, vapaiden rasvahappojen, glyserolin ja ketoaineiden määrän lisääntyminen veressä, rasitusrintakipu (angina pectoris), pidentynyt QTc-aika, verenpaineen vaihtelut.


      Laktoosi sisältää pieniä määriä maitoproteiinia ja voi siten aiheuttaa allergisia reaktioita.


      Kerro lääkärille kaikista mahdollisista kokemistasi haittavaikutuksista. Tarvittaessa lääkärin on muutettava annostustasi. Älä muuta annostusta omin päin keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa. Jos saat jonkin vakavan haittavaikutuksen, sinun on välittömästi keskeytettävä Formoterol Stada -hoito ja otettava yhteys lääkäriin.


      Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

      wwwsivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuusja kehittämiskeskus Fimea

      Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  2. Formote rol Stada -valmisteen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja lääkepurkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 25 °C.

    Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  3. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Formote rol Stada sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

HDPE-muovista valmistettu lääkepurkki, jossa polypropyleenistä valmistettu, kuivatusainetta (silikageeliä) sisältävä kierrekorkki. Inhalaattori koostuu muoviosista.


Pak kauskoot:

  1. x 60 kovaa kapselia ja 1 inhalaattori.

  2. x 60 kovaa kapselia ja 2 inhalaattoria.

  3. x 60 kovaa kapselia ja 3 inhalaattoria.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel Saksa


Valmistaj at

SMB TECHNOLOGY S.A.

39 rue du parc industriel

B-6900 Marche en Famenne Belgia


STADA Nordic ApS Marielundvej 46A DK-2730 Herlev Tanska


STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel Saksa


Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310

00101 Helsinki


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 22.11.2021