Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Pentiro 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pentiro 100 mg/25 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pentiro 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Pentiro 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pentiro 200 mg/50 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

levodopa/karbidopa/entakaponi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös

  sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Pentiro on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pentiro-valmistetta

  3. Miten Pentiro-valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Pentiro-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Pentiro on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Pentiro sisältää kolmea vaikuttavaa lääkeainetta (levodopaa, karbidopaa ja entakaponia) yhdessä kalvopäällysteisessä tabletissa. Pentiro-valmistetta käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.

     
     

     Parkinsonin tauti johtuu pienistä dopamiiniksi kutsutun aineen pitoisuuksista aivoissa. Levodopa lisää dopamiinin määrää ja vähentää siten Parkinsonin taudin oireita. Karbidopa ja entakaponi tehostavat levodopan vaikutusta Parkinsonin taudin oireiden vähentämiseen.

     
     

     Levodopaa, karbidopaa ja entakaponia, joita Pentiro sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

     
     

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pentiro-valmistetta Älä ota Pentiro-valmistetta, jos

• olet allerginen levodopalle, karbidopalle tai entakaponille, soijalle, maapähkinälle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

• sinulla on todettu ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus)

• sinulla on lisämunuaisen kasvain

• käytät tietyntyyppisiä masennuslääkkeitä (selektiivisten MAO-A:n ja MAO-B:n estäjien yhdistelmiä tai epäselektiivisiä MAO:n estäjiä)

• sinulla on ollut maligni neuroleptioireyhtymä (maligni neuroleptisyndrooma, MNS – tämä on harvinainen reaktio lääkkeille, joita käytetään vaikea-asteisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon)

• sinulla on ollut ei-traumaattinen rabdomyolyysi (harvinainen lihassairaus)

• sinulla on vaikea-asteinen maksasairaus.

  
  

  Varoitukset ja varotoimet

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pentiro-valmistetta, jos sinulla on tai on joskus ollut:

• sydänkohtaus tai jokin muu sydänsairaus, kuten rytmihäiriö, tai verisuonisairaus

• astma tai jokin muu keuhkosairaus

• maksasairaus, koska annosta pitää mahdollisesti muuttaa

• munuaissairaus tai hormonaalinen sairaus

• mahahaava tai kouristuksia

• pitkittynyttä ripulia- Keskustele lääkärisi kanssa, sillä se saattaa olla merkki paksusuolen tulehduksesta.

• vaikea-asteinen mielenterveyshäiriö, kuten psykoosi

• pitkäaikainen avokulmaglaukooma, koska annostasi on ehkä muutettava ja silmänpainettasi tarkkailtava.

  
  

  Neuvottele lääkärisi kanssa, jos parhaillaan käytät:

• antipsykoottia (psykoosin hoitoon käytettävä lääke)

• lääkettä, joka voi aiheuttaa verenpaineen laskua tuolilta tai sängystä seisomaan noustessa. Sinun on hyvä tietää, että Pentiro saattaa pahentaa tällaisia reaktioita.

  
  

  Neuvottele lääkärisi kanssa, jos Pentiro-hoidon aikana:

• huomaat, että lihaksesi ovat hyvin jäykät ja nykivät voimakkaasti tai sinulla esiintyy vapinaa, kiihtymystä, sekavuutta, kuumetta, nopeaa sydämensykettä tai suuria verenpaineen vaihteluita. Jos jotakin näistä ilmenee, ota välittömästi yhteys lääkäriin

• olet masentunut, sinulla on itsetuhoisia ajatuksia tai huomaat epätavallisia muutoksia käyttäytymisessäsi

• huomaat nukahtelevasi yllättäen tai tunnet itsesi hyvin uneliaaksi. Jos näin tapahtuu, sinun ei pidä ajaa

  tai käyttää koneita ja laitteita (katso myös kohta ’Ajaminen ja koneiden käyttö’)

• huomaat, että tahattomat pakkoliikkeet alkavat tai pahenevat Pentiro-hoidon aloittamisen jälkeen. Jos näin tapahtuu, lääkärisi saattaa joutua muuttamaan Parkinsonin taudin lääkkeesi annosta

• sinulle ilmenee ripulia. Painon seuranta on suositeltavaa mahdollisesti liiallisen painonlaskun estämiseksi

• sinulle ilmenee ajan myötä lisääntyvää ruokahaluttomuutta, heikkoutta tai voimattomuutta ja nopeaa painonlaskua. Jos näin tapahtuu, on harkittava yleistä lääkärintarkastusta, joka sisältää myös maksan toimintakokeet

• sinusta tuntuu, että Pentiro-valmisteen käytön lopettaminen on tarpeen, katso kohta ”Jos lopetat Pentiro-valmisteen käytön”.

Kerro lääkärille, jos sinä, perheenjäsenesi tai omaishoitajasi huomaatte, että sinulla on voimakas halu tai tarve käyttäytyä tavalla, joka on epätavallista sinulle, tai et pysty vastustamaan mielihaluja, pakonomaisia tarpeita tai houkutuksia sellaiseen toimintaan, joka voi olla vahingollista sinulle tai muille. Tällaista käytöstä kutsutaan impulssikontrollin häiriöksi. Se voi ilmetä peliriippuvuutena, ylensyömisenä tai tuhlaamisena, epätavallisen voimakkaana seksuaalisena haluna tai seksuaalisten ajatusten tai tuntemusten lisääntymisenä. Lääkärin tekemä hoidon uudelleenarvioint i voi olla tarpeen.

Kerro lääkärille, jos huomaat tai jos perheenjäsenesi tai sinusta huolehtiva henkilö huomaa, että sinulle on kehittynyt riippuvuuden kaltaisia oireita, joihin liittyy pakonomainen tarve käyttää suuria annoksia Pentiro- valmistetta ja muita Parkinsonin taudin hoidossa käytettäviä lääkkeitä.

Lääkärisi saattaa ottaa joitakin säännöllisiä laboratoriokokeita pitkäaikaisen Pentiro-hoidon aikana. Jos joudut leikkaukseen, kerro lääkärille, että käytät Pentiro-valmistetta.

Pentiro-valmistetta ei suositella käytettäväksi muiden lääkkeiden aiheuttamien ekstrapyramidaalioireiden (esimerkiksi tahattomien liikkeiden, vapinan, lihasjäykkyyden ja lihaskouristusten) hoitoon.

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pentiro-valmistetta, jos olet epävarma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua.

Lapset ja nuoret

Kokemusta Pentiro-valmisteen käytöstä alle 18-vuotiaille on vähän. Sen vuoksi Pentiro-valmisteen käyttöä lapsille ei suositella.

Muut lääkevalmisteet ja Pentiro

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

Älä käytä Pentiro-valmistetta, jos käytät tietyn tyyppisiä masennuslääkkeitä (selektiivisten MAO-A:n ja MAO-B:n estäjien yhdistelmiä tai epäselektiivisiä MAO:n estäjiä).

Pentiro saattaa lisätä tiettyjen lääkkeiden vaikutuksia tai haittavaikutuksia. Tällaisia lääkkeitä ovat:

• masennuslääkkeet, kuten moklobemidi, amitriptyliini, desipramiini, maprotiliini, venlafaksiini ja paroksetiini

• rimiteroli ja isoprenaliini, hengityselinten sairauksien hoitoon

• adrenaliini, vaikeiden allergisten reaktioiden hoitoon

• noradrenaliini, dopamiini ja dobutamiini, sydänsairauksien ja matalan verenpaineen hoitoon

• alfa-metyylidopa, korkean verenpaineen hoitoon

• apomorfiini, Parkinsonin taudin hoitoon.

  
  

  Eräät lääkkeet voivat heikentää Pentiro-valmisteen vaikutusta. Näitä lääkkeitä ovat:

• dopamiiniantagonistit, joita käytetään mielenterveyshäiriöiden, pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon

• fenytoiini, jota käytetään estämään kouristelua

• papaveriini, jota käytetään lihasten rentouttamiseen.

  
  

  Pentiro voi vaikeuttaa raudan imeytymistä. Älä sen vuoksi käytä Pentiro-valmisteita ja rautavalmisteita samaan aikaan. Pidä ainakin 2–3 tunnin tauko näiden valmisteiden ottamisen välillä.

  
  

  Pentiro ruuan ja juoman kanssa

  Pentiro voidaan ottaa joko ruuan kanssa tai tyhjään mahaan. Joillakin potilailla Pentiro-valmisteen imeytyminen saattaa heikentyä, jos se otetaan hyvin proteiinipitoisen aterian yhteydessä tai heti sen jälkeen (hyvin proteiinipitoista ruokaa ovat esimerkiksi liha, kala, maitotuotteet, siemenet ja pähkinät). Kysy neuvoa lääkäriltä, jos epäilet tämän koskevan sinua.

  
  

  Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  
  

  Pentiro-hoidon aikana ei pidä imettää.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Pentiro saattaa alentaa verenpainetta, mikä voi aiheuttaa huimauksen tunnetta tai pyörrytystä. Sen vuoksi on oltava erityisen varovainen ajettaessa tai käytettäessä koneita ja laitteita.

  
  

  Jos tunnet olevasi kovin unelias tai huomaat joskus nukahtelevasi yllättäen, odota, kunnes tunnet itsesi taas täysin pirteäksi ennen kuin ajat tai teet muuta täyttä huomiokykyä vaativaa. Muuten voit saattaa itsesi tai muut alttiiksi vakavalle vammalle tai kuolemalle.

  
  

  Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

  
  

  Pentiro sisältää soijalesitiiniä ja natriumia

  Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle.

  Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

  
  

  1. Miten Pentiro-valmistetta otetaan

     
     

     Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

     
     

     Käyttö aikuisille ja iäkkäille

• Lääkäri kertoo, kuinka monta Pentiro-tablettia sinun on otettava vuorokaudessa.

• Tablettia ei ole tarkoitettu halkaistavaksi tai rikottavaksi pienemmiksi paloiksi.

• Ota aina vain yksi Pentiro-tabletti kerralla.

• Lääkäri voi ehdottaa suurempaa tai pienempää annosta sen mukaan, miten reagoit hoitoon.

• Jos käytät Pentiro 50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg tai 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletteja, älä ota enempää kuin 10 tablettia vuorokaudessa.

• Jos käytät Pentiro 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletteja, älä ota enempää kuin 8 tablettia

  vuorokaudessa.

• Jos käytät Pentiro 200 mg/50 mg/200 mg tabletteja, älä ota enempää kuin 7 tablettia vuorokaudessa.

  
  

  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinusta tuntuu, että Pentiro-hoidon vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, tai jos havaitset haittavaikutuksia.

  
  

  Käyttö lapsille ja nuorille

  Pentiro-valmistetta ei pidä käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.

  
  

  Jos otat e nemmän Pentiro-valmistetta kuin sinun pitäisi

  Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

  
  

  Yliannostuksen kyseessä ollessa saatat tuntea olosi sekavaksi tai levottomaksi, sydämen syke voi olla hitaampi tai nopeampi kuin normaalisti tai ihon, kielen, silmien tai virtsan väri voi muuttua.

  
  

  Jos unohdat ottaa Pentiro-valmistetta

  Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen tabletin.

  
  

  Jos seuraavaan annokseen on enemmän kuin 1 tunti:

  Ota yksi tabletti heti kun muistat ja sitä seuraava tabletti tavalliseen aikaan.

  
  

  Jos seuraavaan annokseen on vähemmän kuin 1 tunti:

  Ota tabletti heti kun muistat, odota 1 tunti ja ota sitten toinen tabletti. Jatka tämän jälkeen tavallisen annosteluohjelman mukaan.

  
  

  Jätä aina vähintään tunti Pentiro-tablettien ottamisen väliin mahdollisten haittavaikutusten välttämiseksi.

  
  

  Jos lopetat Pentiro-valmisteen oton

  Älä lopeta Pentiro-hoitoa, ellei lääkäri näin määrää. Tällöin lääkäri voi joutua muuttamaan muiden Parkinson-lääkkeiden, erityisesti levodopan, annoksia, jotta sairauden oireet olisivat riittävässä hallinnassa. Pentiro-valmisteen ja muiden Parkinson-lääkkeiden käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa ei-toivottuja haittavaikutuksia.

  
  

  Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

  
  

  1. Mahdolliset haittavaikutukset

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Monia haittavaikutuksia voidaan lievittää muuttamalla annosta.

     
     

     Jos havaitset Pentiro-hoidon aikana seuraavia oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin:

• Lihaksesi ovat hyvin jäykät ja nykivät voimakkaasti, sinulla on vapinaa, levottomuutta, sekavuutta, kuumetta, pulssisi on nopeutunut tai verenpaineesi vaihtelee paljon. Nämä voivat olla neuroleptioireyhtymän (MNS, harvinainen vaikea-asteinen reaktio lääkkeille, joita käytetään keskushermoston häiriöiden hoitoon) tai rabdomyolyysin (harvinainen ja vaikea lihassairaus) oireita.

• Allerginen reaktio, jonka oireita voivat olla nokkosihottuma, kutina, ihottuma ja kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotus, joka voi vaikeuttaa hengitystä tai nielemistä.

  
  

  Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla kymmenestä)

• pakkoliikkeet (dyskinesia)

• huonovointisuus (pahoinvointi)

• vaaraton virtsan värjäytyminen punaruskeaksi

• lihaskipu

• ripuli.

  
  

  Yleiset (enintään 1 potilaalla kymmenestä)

• matalan verenpaineen aiheuttama heikotus tai pyörtyily, korkea verenpaine

• Parkinsonin taudin oireiden paheneminen, huimaus, uneliaisuus

• oksentelu, vatsakipu ja vatsavaivat, närästys, suun kuivuminen, ummetus

• univaikeudet, aistiharhat, sekavuus, epänormaalit unet (mukaan lukien painajaisunet), väsymys

• mielialan muutokset – mukaan lukien muistin huononeminen, ahdistuneisuus ja masennus (johon saattaa liittyä itsetuhoisia ajatuksia)

• sydän- tai valtimosairaustapahtumat (esim. rintakipu), epäsäännöllinen sydämen syke tai rytmi

• lisääntynyt kaatuilu

• hengästyminen

• lisääntynyt hikoilu, ihottuma

• lihaskouristukset, jalkojen turpoaminen

• näön hämärtyminen

• anemia

• ruokahaluttomuus, painonlasku

• päänsärky, nivelkipu

• virtsatieinfektio.

  
  

  Melko harvinaiset (enintään 1 potilaalla sadasta)

• sydänkohtaus

• ruuansulatuskanavan verenvuoto

• verisolumuutokset, jotka voivat johtaa verenvuotoon, poikkeava maksan toimintakokeen tulos

• kouristukset

• kiihtymys

• psykoottiset oireet

• koliitti (paksusuolitulehdus)

• muun kuin virtsan (esim. ihon, kynsien, hiusten tai hien) värjäytyminen

• nielemisvaikeudet

• virtsaamiskyvyttömyys.

  
  

  Seuraavia haittavaikutuksia on myös raportoitu: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

• hepatiitti (maksatulehdus)

• kutina

• pakonomainen tarve käyttää Pentiro-valmistetta suurempina annoksina kuin on tarpeen motoristen oireiden lievittämiseksi. Tätä kutsutaan dopamiinin säätelyhäiriöön liittyväksi oireyhtymäksi. Joillekin potilaille suurten Pentiro-annosten käyttö aiheuttaa tavanomaisesta poikkeavia vaikeita pakkoliikkeitä (dyskinesioita), mielialan vaihteluita tai muita haittavaikutuksia.

  Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä:

• Hallitsematon tarve toimia mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan, kuten:

  • voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista vakavista seurauksista huolimatta

  • muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita

  • kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen

  • ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakonomainen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin näläntunteen tyydyttäminen edellyttää).

    
    

    Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy tällaista käyttäytymistä. Lääkäri kertoo, miten oireita voidaan hallita tai vähentää.

    
    

    Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

    
    

    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA

    
    

    1. Pentiro-valmisteen säilyttäminen

       
       

       Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

       
       

       Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

       
       

       Säilytä alle 30 C.

       
       

       Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

       
       

    2. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Pentiro sisältää

• Vaikuttavat aineet ovat levodopa, karbidopa ja entakaponi.

  • Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg levodopaa, 12,5 mg karbidopaa (monohydraattina) ja 200 mg entakaponia.

  • Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg levodopaa, 25 mg karbidopaa (monohydraattina) ja 200 mg entakaponia.

  • Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg levodopaa, 37,5 mg karbidopaa

    (monohydraattina) ja 200 mg entakaponia.

  • Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 175 mg levodopaa, 43,75 mg karbidopaa (monohydraattina) ja 200 mg entakaponia.

  • Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg levodopaa, 50 mg karbidopaa (monohydraattina) ja 200 mg entakaponia.

• Muut aineet ovat

  • Tablettiydin: kroskarmelloosinatrium, hydroksipropyyliselluloosa, trehaloosidihydraatti, selluloosajauhe, vedetön natriumsulfaatti, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti.

  • Kalvopäällyste: osittain hydrolysoitu polyvinyylialkoholi, talkki, titaanidioksidi (E171), makrogoli, punainen rautaoksidi (E172), soijalesitiini (E322), keltainen rautaoksidi (E172).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Pentiro 50 mg/12,5 mg/200 mg: Ruskehtavan punainen, ovaali, kaksoiskupera 6,85 × 14,2 mm:n kokoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”50” ja toisella puolella ”LEC”.

Pentiro 100 mg/25 mg/200 mg: Ruskehtavan punainen, ovaali, kaksoiskupera 7,23 × 15,3 mm:n kokoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”100” ja toisella puolella ”LEC”.

Pentiro 150 mg/37,5 mg/200 mg: Ruskehtavan punainen, ovaali, kaksoiskupera 7,68 × 16,2 mm:n kokoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”150” ja toisella puolella ”LEC”.

Pentiro 175 mg/43,75 mg/200 mg: Ruskehtavan punainen, ovaali, kaksoiskupera 7,92 × 16,6 mm:n kokoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”175” ja toisella puolella ”LEC”.

Pentiro 200 mg/50 mg/200 mg: Ruskehtavan punainen, ovaali, kaksoiskupera 8,21 × 17,2 mm:n kokoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”200” ja toisella puolella ”LEC”.

Pakkauskoot:

Tablettipurkki, jossa on kierrekorkki:

Pentiro 50 mg/12,5 mg/200 mg ja Pentiro 175 mg/43,75 mg/200 mg: 30, 100 ja 200 kalvopäällysteistä tablettia.

Pentiro 100 mg/25 mg/200 mg ja Pentiro 150 mg/37,5 mg/200 mg ja Pentiro 200 mg/50 mg/200 mg: 30, 100, 130 ja 200 kalvopäällysteistä tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel Saksa

Muut valmistajat Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitza 2600

Bulgaria

STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36

1190 Wien Itävalta

PharmaCoDane ApS Marielundvej 46A 2730 Herlev

Tanska

Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310

00101 Helsinki

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 1.11.2019