Amlodipin Actavis
amlodipine
5 mg tabletti 30
| Tukkukauppa: | 6,82 € |
| Jälleenmyynti: | 4,57 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 23,01 € |
| Jälleenmyynti: | 4,88 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 41,42 € |
| Jälleenmyynti: | 5,42 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
amlodipiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Amlodipin Actavis on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amlodipin Actavista
Miten Amlodipin Actavista käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Amlodipin Actaviksen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Amlodipin Actavis -valmisteen vaikuttava aine on amlodipiini, joka kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan kalsiumkanavan salpaajiksi.
Amlodipin Actavis -valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen (hypertension) ja rasitusrintakivun (angina pectoriksen) hoitoon, jonka harvinainen muoto on Prinzmetalin angina eli varianttiangina.
Verenpainetautia sairastavilla potilailla lääke rentouttaa verisuonten seinämiä niin, että veri pääsee virtaamaan helpommin. Angina pectorista sairastavilla potilailla Amlodipin Actavis parantaa verenkiertoa sydänlihaksessa. Sydänlihas saa paremmin happea, mikä estää rintakivun. Lääke ei tarjoa välitöntä helpotusta angina pectoriksen rintakipuun.
jos olet allerginen amlodipiinille, tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai jollekin muulle kalsiumsalpaajalle. Tämä voi ilmetä kutinana, ihon punoituksena tai hengitysvaikeutena.
jos sinulla on hyvin matala verenpaine (hypotensio).
jos sinulla on sydämen läpän ahtauma (aorttaläpän ahtauma) tai sydänperäinen sokki (sairaus, jossa sydän ei pysty toimittamaan tarpeeksi verta muualle elimistöön).
jos sinulla on sydämen vajaatoiminta sydäninfarktin jälkeen.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Amlodipin Actavista. Kerro lääkärillesi, jos jokin seuraavista koskee tai on koskenut sinua:
äskettäinen sydäninfarkti
sydämen vajaatoiminta
vaikea-asteinen verenpaineen kohoaminen (hypertensiivinen kriisi)
maksasairaus
olet iäkäs ja lääkkeesi annostusta joudutaan lisäämään.
Amlodipin Actavis -valmisteen käytöstä alle 6-vuotiaille ei ole kokemusta. Amlodipin Actavis – valmistetta saa käyttää kohonneen verenpaineen hoitoon ainoastaan 6 – 17 -vuotiaille lapsille ja nuorille (ks. kohta 3). Jos haluat lisätietoja, kekustele lääkärin kanssa.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat/käytät, olet äskettäin ottanut/käyttänyt tai saatat ottaa/käyttää muita lääkkeitä.
Seuraavat lääkkeet voivat vaikuttaa Amlodipin Actavis -hoitoon tai Amlodipin Actavis -hoito voi vaikuttaa niihin:
ketokonatsoli, itrakonatsoli (sienilääkkeitä)
ritonaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri (ns. proteaasin estäjät, joita käytetään HIV-infektioiden hoitoon)
rifampisiini, erytromysiini, klaritromysiini (antibiootteja bakteeri-infektioihin)
mäkikuisma (Hypericum perforatum)
verapamiili, diltiatseemi (sydänlääkkeitä)
dantroleeni (vaikea-asteisiin elimistön lämpötilahäiriöiden hoitoon käytettävä infuusio)
takrolimuusi, sirolimuusi, temsirolimuusi ja everolimuusi (elimistön immuunivastetta muuntavia lääkkeitä)
simvastatiini (veren kolesteroliarvoja alentava lääke)
siklosporiini (elimistön immuunivastetta alentava lääke)
Amlodipin Actavis -valmiste voi laskea verenpainetta ennakoitua enemmän, jos käytät jo muita korkean verenpaineen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen ottamista.
Amlodipin Actavis -hoitoa saavien ei pidä juoda greippimehua tai syödä greippejä. Greippi ja greippimehu voivat nostaa vaikuttavan aineen, amlodipiinin, pitoisuutta veressä, mikä voi vahvistaa arvaamattomasti Amlodipin Actavis -valmisteen verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Raskaus
Amlodipiinin turvallisuutta ihmisen raskauden aikana ei ole osoitettu. Sinun on kerrottava lääkärille ennen Amlodipin Actavis-valmisteen käyttöä, jos saatat olla raskaana tai suunnittelet raskautta.
Imetys
Pieniä määriä amlodipiinia on havaittu erittyvän ihmisen rintamaitoon. Jos imetät tai olet aloittamassa imetystä, kerro tästä lääkärille ennen Amlodipin Actavis -valmisteen käyttöä.
Amlodipin Actavis -hoito voi vaikuttaa kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita. Jos tabletit aiheuttavat pahoinvointia, huimausta, väsymystä tai päänsärkyä, älä aja tai käytä koneita ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu Amlodipin Actavis -valmisteen aloitusannos on 5 mg kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan nostaa 10 mg:aan Amlodipin Actavis –valmistetta kerran vuorokaudessa. Amlodipin Actavis 10 mg tabletissa on jakouurre ainoastaan osiin jakamisen helpottamiseksi, jos sinulla on vaikeuksia niellä se kokonaisena.
Lääke voidaan ottaa ennen ateriaa tai juomaa tai sen jälkeen. Lääke on otettava veden kanssa, joka päivä samaan aikaan. Älä ota Amlodipin Actavis -valmistetta greippimehun kanssa.
Lapsille ja nuorille (6-17-vuotiaat) suositeltu aloitusannos on tavallisesti 2,5 mg/vrk. Suositeltu enimmäisannos on 5 mg/vrk. 2,5 mg:n amlodipiinitabletteja ei ole nykyisin saatavilla, eikä 2,5 mg:n annosta saada myöskään puolittamalla Amlodipin Actavis 5 mg:n tabletteja, sillä niitä ei ole valmistettu jaettaviksi kahteen yhtä suureen osaan.
Tablettien säännöllinen käyttö on tärkeää. Älä odota tablettien loppumista ennen kuin otat yhteyden lääkäriin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Oikean annoksen ylittäminen voi johtaa verenpaineen laskuun tai jopa vaarallisen matalaan verenpaineeseen. Voit tuntea huimausta, pyörrytystä tai heikotusta. Jos verenpaine laskee liiallisesti, se voi johtaa sokkiin. Ihosi voi tuntua kylmältä ja nihkeältä, ja saatat menettää tajuntasi. Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos olet ottanut liian suuren määrän Amlodipin Actavis -tabletteja.
Älä huolestu. Jos unohdat ottaa annoksen, jätä annos kokonaan väliin. Ota seuraava annos normaaliin aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Lääkäri kertoo, miten kauan sinun on jatkettava tablettien käyttöä. Sairautesi oireet voivat palata, jos lopetat lääkkeiden käytön ennen kuin sinua neuvotaan tekemään niin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hakeudu lääkäriin välittömästi, jos huomaat lääkkeen käytön jälkeen minkä tahansa seuraavista haittavaikutuksista.
Äkillinen hengityksen vinkuminen, rintakipu, hengästyminen tai hengitysvaikeudet.
Silmäluomien, kasvojen tai huulten turpoaminen
Kielen ja kurkun turpoaminen, joka aiheuttaa voimakkaita hengitysvaikeuksia
Vaikea-asteiset ihoreaktiot mukaan lukien voimakas ihottuma, nokkosihottuma, ihon punoitus kauttaaltaan, vaikea-asteinen kutina, rakkulat, ihon kuoriutuminen ja turvotus, limakalvojen tulehtuminen (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi) tai muut allergiset reaktiot
Sydänkohtaus, epänormaali syke
Haimatulehdus, joka voi aiheuttaa vaikea-asteista vatsa- ja selkäkipua, johon liittyy voimakas huonovointisuuden tunne
Seuraavia hyvin yleisiä haittavaikutuksia on raportoitu. Jos jokin näistä haitoista aiheuttaa sinulle ongelmia tai oireet jatkuvat yli viikon ajan, ota yhte ys lääkäriin.
Edeema (nesteen kerääntyminen elimistöön)
Seuraavia yleisiä haittavaikutuksia on raportoitu. Ota yhteys lääkäriin, jos jokin näistä muodostuu ongelmaksi tai kestää yli viikon ajan.
Päänsärky, huimaus, uneliaisuus (erityisesti hoidon alussa)
Sydämentykytys (sykkeen tiedostaminen), punastuminen
Vatsakipu, pahoinvointi
Suolentoiminnan muutokset, ripuli, ummetus, närästys
Väsymys, heikotus
Näköhäiriöt, kahtena näkeminen
Lihaskrampit
Nilkan turvotus
Muita raportoituja haittavaikutuksia ovat seuraavat. Jos jokin näistä haittavaikutuksista muuttuu vakavaksi tai jos havaitset haittavaikutuksia, joita ei mainita tässä pakkausselosteessa, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Mielialamuutokset, ahdistuneisuus, masennus, unettomuus
Vapina, makuaistin muutokset, pyörtyminen
Raajojen tunnottomuus tai kihelmöinti; kyvyttömyys tuntea kipua
Korvien soiminen
Matala verenpaine
Aivastelu/nuha, joka johtuu nenän limakalvojen tulehduksesta (riniitistä)
Yskä
Suun kuivuminen, oksentelu (pahoinvointi)
Hiustenlähtö, lisääntynyt hikoilu, ihon kutina, punaiset laikut iholla, ihon värjäymät
Virtsaamistarpeeseen liittyvät muutokset, lisääntynyt virtsaamistarve yöllä, lisääntyneet virtsaamiskerrat
Impotenssi; rintojen epämukavuuden tunne tai suureneminen miehillä
Kipu, huonovointisuus
Nivel- tai lihaskipu, selkäkipu
Painonnousu tai -lasku
Sekavuus
Valkosolujen määrän väheneminen, verihiutaleiden määrän väheneminen veressä, joka voi saada aikaan sen, että mustelmia ja verenvuotoa esiintyy helposti
Verensokeritason liiallinen nousu (hyperglykemia)
Hermostollinen häiriö, joka voi aiheuttaa lihasheikkoutta, kihelmöintiä tai tunnottomuutta
Ienten turpoaminen
Vatsan turvotus (gastriitti)
Epänormaali maksan toiminta, maksatulehdus (hepatiitti), ihon keltaisuus (keltatauti), maksaentsyymien kohoaminen, mikä voi vaikuttaa joihinkin laboratoriotutkimusten tuloksiin
Lisääntynyt lihasjännitys
Verisuonitulehdus, johon usein liittyy ihottumaa
Valonarkuus
Vapina, jäykkä asento, jähmeä ilme, hitaat liikkeet ja laahustava, tasapainoton kävely
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP/ käyt viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C:ssa.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on amlodipiini.
Yksi tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinimesilaattimonohydraattina). Yksi tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinimesilaattimonohydraattina).
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kalsiumvetyfosfaatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi
A) ja magnesiumstearaatti.
Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia.
5 mg:n tabletin toisella puolella on merkintä ”5”.
10 mg:n tabletin toisella puolella on merkintä ”10” ja toisella puolella jakouurre.
Läpipainopakkausten pakkauskoot: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100 tai 200 tablettia.
Tablettipurkkien pakkauskoot: 100, 200 tai 250 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76 - 78 IS-220 Hafnarfjordur Islanti
Valmistaja
Balkanpharma - Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600 Bulgaria
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900
