Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

ALUTARD SQ siitepölyt
tree pollen

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


ALUTARD SQ siitepölyt, injektioneste, suspensio

- 108 Koivu (Betula verrucosa)


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Ennen hoidon aloitusta lääkäri tutkii sinut ja opastaa sinua hoitoon liittyvissä kysymyksissä.


Alutard SQ -hoitoa ei tule antaa, jos sinulla on kuumetta tai tulehdusoireita tai jos sinulla on viimeisten 3–4 päivän aikana esiintynyt allergiaoireita, kuten heinänuhaa, astmaa tai ihottumaa. Mikäli olet epävarma jostakin hoitoon liittyvästä asiasta tai haluat lisätietoja, käänny lääkärin puoleen.


Varoitukse t ja varotoime t

Injektiopäivänä tulee välttää voimakasta fyysistä rasitusta, saunomista, kuumia kylpyjä ja alkoholin käyttöä.

Keskustele lääkärisi kanssa ennen Alutard SQ:n saamista, jos:


Muut lääkevalmisteet ja Alutard SQ

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.


Kerro lääkärille tai terveydenhuollon ammattilaisille, jos käytät allergialääkkeitä, kuten antihistamiineja tai kortikosteroideja, sillä ne voivat vaikuttaa tämän hoidon mahdollisiin haittavaikutuksiin. Lääkäri voi joutua säätämään lääkeannosta.


Alutard SQ -hoidon ajan tulee välttää käyttämästä suuria annoksia alumiinia sisältäviä lääkevalmisteita, kuten eräitä mahahappoa neutralisoivia lääkkeitä (antasidit).


Muita rokotuksia ei tule antaa viikkoon ennen Alutard SQ -injektiota eikä viikkoon sen jälkeen.


Jotkin lääkeaineet voivat vaikuttaa adrenaliinin tehoon. Adrenaliinia käytetään vaikeiden allergisten reaktioiden hoitoon. Kerro lääkärille tai terveydenhuollon ammattilaiselle, jos käytät seuraavia lääkkeitä:


Alutard SQ alkoholin kanssa

Alkoholin käyttöä pitää välttää injektion antopäivänä, koska alkoholi saattaa lisätä vaikean allergisen reaktion (anafylaksia) riskiä ja vakavuutta.


Raskaus ja ime tys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Alutard SQ -hoitoa ei tule aloittaa raskauden aikana. Jos tulet raskaaksi hoidon aikana, neuvottele lääkärin kanssa hoidon jatkamiseen liittyvistä riskeistä.


Valmisteen erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa. Neuvottele sen vuoksi lääkärin kanssa, ennen kuin alat käyttää valmistetta säännöllisesti imetyksen aikana.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Alutard SQ -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.

Alutard SQ sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan

”natriumiton”.


  1. Mite n Alutard SQ:ta anne taan


    Alutard SQ -hoito annetaan injektioina. Injektiot annetaan yleensä käsivarteen välittömästi ihon alle. Injektion antaa aina lääkäri tai sairaanhoitaja.


    Hoito on kaksivaiheinen: aloitusvaihe ja ylläpitovaihe.


    Aloitusvaihe:

    Hoidon aloitus tapahtuu lääkärin suunnitelman mukaisesti.


    Injektiot annetaan aloitusvaiheessa yleensä kerran viikossa. Aloitusvaihe kestää yleensä 7–15 viikkoa. Tarkoituksena on lisätä annosta asteittain, kunnes on saavutettu suurin siedetty annos tai ylläpitoannos 100 000 SQ-U/ml.


    Ylläpitovaihe:

    Suurin suositeltu ylläpitoannos on 100 000 SQ-U (1 ml pullosta 4 (punainen)). Ylläpitoannos voidaan myöskin sovittaa yksilöllisesti sen mukaan, kuinka herkkä olet kyseessä olevalle allergeenille.


    Kun ylläpitoannokseen on päästy, pidennetään injektioiden antoväliä vähitellen. Sen jälkeen injektiot annetaan 6–8 viikon välein 3–5 vuoden ajan.


    Sinun tule e jäädä vastaanotolle vähintään 30 minuutiksi jokaisen injektion jälkeen, jotta mahdolliset allergiset reaktiot havaitaan ja voidaan hoitaa.


    Samanaikainen hoito use ammalla kuin yhdellä allergeenilla

    Jos saat hoitoa usealla allergeenilla samanaikaisesti, injektiot tulee antaa 30 minuutin välein.


    Käyttö lapsille

    Alutard SQ:ta ei yleensä suositella käytettäväksi allergian hoitoon alle 5-vuotiaille lapsille.


    Jos saat e nemmän Alutard SQ:ta kuin sinun pitäisi

    Alutard SQ -hoidon antaa lääkäri. Mahdollisessa yliannostustapauksessa olet lääkärin tarkkailtavana ja hoidettavana. Lisätietoja saadaksesi ota yhteyttä Myrkytystietokeskukseen, puh. 0800 147 111.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset

    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset voivat olla allerginen reaktio sille allergeenille, jolla sinua hoidetaan.

    Injektiokohdassa saattaa esiintyä jokaisen pistoksen antamisen jälkeen paikallisia reaktioita, kuten

    kutinaa, punoitusta ja turvotusta. Haittavaikutukset ilmaantuvat tavallisesti 30 minuutin kuluessa injektion antamisesta mutta voivat ilmetä vielä 24 tunnin kuluttua injektiosta.


    Useimmat allergisista reaktioista ovat lieviä tai keskivaikeita, ja ne voidaan tarvittaessa hoitaa oireita lievittävillä allergialääkkeillä, kuten antihistamiineilla.


    Hakeudu välittömästi hoitoon, jos saat seuraavia oireita, jotka voivat olla merkkejä anafylaktisen reaktion alkamisesta:

    • kasvojen, suun tai kurkun nopea turpoaminen

    • nielemisvaikeudet

    • hengitysvaikeudet

    • nokkosihottuma

    • äänen muuttuminen

    • astman pahentuminen

    • pahoinvointi, vatsakipu ja kouristukset, oksentelu ja ripuli

    • erittäin epämiellyttävä olo. Muut mahdolliset haittavaikutukset:

      Hyvin yleiset (ilme nee useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä):

    • turvotus, nokkosihottuma, värjäytyminen, kyhmyt, kipu, mustelma, verenpurkauma, kovettuma, tulehdus, ihottuma, lämpö, näppylät, punoitus ja/tai kutina injektiokohdassa.


      Yleiset (ilme nee useammalla kuin 1 potilaalla 100:sta, mutta harvemmalla kuin 1 potilaalla 10:stä):

    • vakava allerginen reaktio

    • huimaus

    • silmätulehdus

    • hengityksen vinkuminen

    • astman oireet, hengenahdistus, ahtauden tunne alahengitysteissä, yskä tai aivastelu

    • ärsytyksen tunne kurkussa

    • kutiava nenä

    • epämiellyttävä tunne nenässä, tukkoinen tai vuotava nenä

    • vatsakipu, ripuli, oksentelu, pahoinvointi, närästys

    • nokkosihottuma, kutina, ihottuma, ihon punoitus

    • ekseema

    • punastuminen

    • korvien kutina

    • epämiellyttävä olo

    • väsymys

    • vilunväreet

    • kuumuuden tunne

    • tunne vierasesineestä kurkussa.


      Melko harvinaiset (ilmenee useammalla kuin 1 potilaalla 1 000:sta mutta harvemmalla kuin 1 potilaalla 100:sta):

    • anafylaktinen sokki

    • silmäluomien turvotus

    • kasvojen turvotus.


      Muita haittavaikutuksia, joiden esiintymistiheys on tuntematon:

    • pistelyn tunne iholla

    • tunne nopeasta, voimakkaasta tai epäsäännöllisestä sydämensykkeestä

    • epätavallisen nopea sydämensyke

    • ihon sinertyminen

    • alhainen verenpaine

    • kalpeus

    • ahtauden tunne alahengitysteissä

    • ahtauden tunne kurkussa

    • kasvojen tai kurkun turvotus

    • nivelten turvotus ja kipu

    • epämiellyttävä tunne rinnassa

    • karvankasvu injektiokohdassa.


      Atooppinen ihottuma voi pahentua hoidon aikana.

      Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee haittavaikutuksia. Tämä on tärkeää, jotta lääkäri voi valita sinulle sopivan annoksen.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

      Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen

      turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 Fimea


  3. Alutard SQ:n säilyttämine n


    Säilytä jääkaapissa (2 °C 8 °C). Ei saa jäätyä. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Avatun pakkauksen kestoaika on 6 kuukautta.


    Ei laste n ulottuville eikä näkyville.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Alutard SQ sisältää

Alutard SQ on puhdistettua vesiliukoista allergeeniuutetta sisältävä injektioneste. Allergeenilla tarkoitetaan ainetta, joka aiheuttaa allergisen reaktion.



Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Alutard SQ -valmisteet on pakattu injektiopulloihin (tyypin I lasia). Jokainen pullo on suljettu klorobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla, jonka keskellä on repäisykohta. Pullot erottuvat toisistaan erivärisillä korkeilla ja erivärisillä numeroilla.


Alutard SQ:ta on saatavana kahta eri pakkaustyyppiä:

Myyntiluvan haltija ja valmistaja


Myyntiluvan haltija: ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm Tanska


Valmistaja:

ALK-Abelló S.A. Miguel Fleta 19

28037 Madrid Espanja


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

ALK-Abelló Nordic A/S, sivuliike Suomessa puh. 09 5842 2120

s-posti: infofi@alk.net


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 18.6.2021.

Seuraavat tie dot on tarkoite ttu vain te rveydenhuollon ammattilaisille :


Ainoastaan allergian siedätyshoitoon perehtyneet terveydenhuollon ammattilaiset saavat antaa Alutard SQ -hoitoa. Potilasta pitää tarkkailla vähintään 30 minuuttia jokaisen injektion jälkeen.


Säilytyksen aikana valmisteessa voi näkyä sakkaa ja kirkasta nestettä. Tämä ei ole merkki valmisteen pilaantumisesta. Sakan väri voi vaihdella valkoisesta heikosti rusehtavaan tai vihertävään.

Injektiopulloa on käänneltävä hitaasti 10–20 kertaa ylösalaisin, jotta suspensiosta saadaan homogeenistä ennen sen käyttöä. Tarkista ennen antoa silmämääräisesti, ettei suspensiossa näy hiukkasia. Älä käytä valmistetta, jos hiukkasia näkyy.


Liuos injisoidaan ihon alle – olkavarren distaaliseen kolmannekseen lateraalipuolelle. Purista ihopoimu sormien väliin ja työnnä neula noin 1 cm:n verran ihon alle 30–60°:n kulmassa. Lääkkeen injisoiminen vuoroin oikeaan, vuoroin vasempaan käsivarteen on suositeltavaa.


Aspiroi varovasti ennen ruiskeen antamista suonensisäisen injektion välttämiseksi. Toista tämä 0,2 ml:n välein. Anna injektio hitaasti, esim. 1 ml 60 sekunnin aikana.


Alutard SQ -valmistetta käytettäessä on oltava saatavilla ensiapuvälineet anafylaksian varalta.


Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkettä ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.