Takipril
prilocaine
prilokaiinihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Takipril on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Takiprilia
Miten Takiprilia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Takiprilin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Takipril 20 mg/ml on amidirakenteisiin paikallispuudutteisiin kuuluva lääke ja se on injektioneste, liuos. Takipril injektionestettä käytetään aikuisille puuduttamaan tiettyjä alueita ja estämään kipua leikkauksen aikana.
Takipril injisoidaan selkärankasi alaosaan. Se poistaa nopeasti kivun vyötäröstä alaspäin lyhyeksi aikaa (lyhytaikaiset leikkaukset).
Prilokaiinihydrokloridia, jota Takipril sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen prilokaiinihydrokloridille, muille amidirakenteisille paikallispuudutteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on vaikea johtumishäiriö sydämessä,
jos sinulla on vaikea anemia,
jos sinulla on epätasapainossa oleva sydämen vajaatoiminta,
jos sinulla on sydänperäinen tai nestevajauksesta johtuva sokki,
jos sinulla on synnynnäinen tai hankittu methemoglobinemia,
jos sinulla on yleisiä tai spesifejä subaraknoidaalianestesian tekniikkaan liittyviä vasta- aiheita.
Takiprilia ei saa antaa verisuoneen.
Takiprilia ei saa antaa alle 6 kk ikäisille lapsille.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan Takiprilia:
jos olet aiemmin saanut vakavan reaktion puudutusaineesta
jos sinulla on ihotulehdus lähellä aiottua injektiokohtaa tai injektiokohdassa
jos sinulla on jokin seuraavista:
keskushermoston sairaus, kuten aivokalvontulehdus, polio tai anemiasta johtuvia selkäytimen ongelmia
vaikea päänsärky
kasvaimia aivoissa, selkäytimessä tai muualla
selkäytimen tuberkuloosi
äskettäinen selkäydinvamma
hyvin alhainen verenpaine tai pieni verivolyymi
veren hyytymiseen liittyviä ongelmia
akuutti porfyria
nestettä keuhkoissa
verenmyrkytys
jos sinulla on sydänsairaus (esim. kokonainen tai osittainen johtumishäiriö, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö)
jos sinulla on maksan tai munuaisten sairauksia
jos sinulla on neurologinen sairaus, kuten multippeliskleroosi, toispuolihalvaus, alaraajahalvaus tai neuromuskulaarisia sairauksia
jos yleistilasi on heikentynyt.
Spinaalipuudutuksen saa antaa vain lääkäri, jolla on asianmukainen tietämys ja kokemus. Hoitavan lääkärin vastuulla on huolehtia toimenpiteistä, joilla vältetään injektio verisuoneen sekä tietää, kuinka haittavaikutukset tunnistetaan ja hoidetaan.
Takiprilia ei suositella annettavaksi lapsille ja nuorille. Takiprilin turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu. Tietoa ei ole saatavilla.
Takiprilin antaminen alle 6-vuotiaille lapsille on vasta-aiheista methemoglobinemian suurentuneen riskin vuoksi.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Kerro erityisesti, jos käytät sydämen rytmihäiriöihin tarkoitettuja lääkkeitä (luokan III rytmihäiriölääkket) ja kipulääkkeitä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy neuvoa lääkäriltä, joka päättää, voitko saada Takiprilia. Prilokaiinia ei pidä käyttää paikalliseen tai alueelliseen puudutukseen synnytyksen aikana.
Ei tiedetä, erittyykö prilokaiini ihmisen rintamaitoon. Rintaruokintaa voi jatkaa noin 24 tuntia hoidon jälkeen.
Älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita, sillä Takipril voi tilapäisesti häiritä reaktioitasi ja lihasten koordinaatiota.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos (maksimiannos 4 ml Takipril injektionestettä) eli sen voidaan sanoa olevan “natriumiton”.
Tämän lääkkeen antaa sinulle lääkäri, joka päättää, mikä annos on sinulle sopiva. Tavanomainen annos aikuisille on 40–60 mg prilokaiinihydrokloridia (2–3 ml Takiprilia); suurin annos on 80 mg prilokaiinihydrokloridia (4 ml Takiprilia).
Lääkäri antaa sinulle Takiprilia selkärankasi alaosaan, kun istut tai olet makuulla.
Takiprilia ei suositella annettavaksi lapsille ja nuorille. Takiprilin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla ei ole varmistettu. Takiprilin antaminen alle 6 kuukauden ikäisille lapsille on vasta-aiheista methemoglobinemian suurentuneen riskin vuoksi.
Potilaille, joiden yleiskunto on heikentynyt ja joilla on muita todettuja samanaikaisia sairauksia (esim. verisuonitukos, arterioskleroosi, diabeettinen polyneuropatia), annetaan tavallista pienempi annos.
Jos maksan tai munuaisten toiminta on heikentynyt, suositellaan tavallista pienempien annosten käyttämistä.
Takipril annetaan selkäydinnesteeseen.
Hätätilanteissa tarvittavien välineiden, lääkkeiden ja ensiaputaitoisen henkilökunnan tulee olla välittömästi saatavilla. Paikallispuudutteiden käytön jälkeen on harvoin ilmoitettu vakavia reaktioita, myös silloin kun potilaalla ei ole aiemmin todettu yliherkkyyksiä.
Sinulle antaa Takiprilia lääkäri, jolla on kokemusta spinaalipuudutuksen antamisesta, joten ei ole todennäköistä että saisit yliannoksen. Kuitenkin jos annos annetaan vahingossa verisuoneen, saatat kokea ohimeneviä haittoja, kuten näkö- tai kuulohäiriöitä, lihasnykäyksiä, vapinaa, kouristuksia ja tajunnan menetystä. Aina kun sinulle annetaan Takiprilia, paikalla on tilanteen hoitamiseen tarvittavat välineet.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kuten kaikkia paikallispuudutteita käytettäessä, valtimopaine voi alentua äkillisesti ja sydämen syketiheys voi hidastua.
Sinulla voi olla pahoinvointia, alentunut verenpaine tai hidas syke. Muita mahdollisia vaikutuksia ovat leikkauksen jälkeinen päänsärky, oksentelu ja virtsaamisvaikeudet.
Mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
Verenpaineen aleneminen, pahoinvointi
Tuntohäiriöt, huimaus, oksentelu
Kouristukset, suun ympärystän tuntohäiriöt, tajunnan menetys, vapina, kielen puutuneisuus, puhehäiriöt, kuulohäiriöt, korvien soiminen, näköhäiriöt, selkäkipu, ohimenevä lihasheikkous, hidas sydämen syketiheys, kohonnut verenpaine.
Methemoglobinemia (vereen liittyvä häiriö), sinertävä iho, anafylaktinen sokki, anafylaktiset reaktiot, allergiset reaktiot, kutina.
Araknoidiitti (selkäydintä ympäröivän kalvon tulehdus), hermojen tuntohäiriöt (käsien ja jalkojen puutuneisuus tai heikkous), ääreishermojen vauriot.
Kaksoiskuvien näkeminen, sydänpysähdys, epäsäännöllinen sydämen syke, hengityslama.
Takipril injektioneste ei todennäköisesti aiheuta vakavia haittavaikutuksia, paitsi jos se vahingossa ruiskutetaan väärällä tavalla tai yhdessä muiden paikallispuudutteiden kanssa. Jos näin käy, saattaa esiintyä kielen puutumista, pään pyörällä oloa, huimausta, vapinaa ja kouristuksia. Erittäin harvoin prilokaiinin käyttöön on liittynyt sydänkohtaus, hengitysvaikeuksia, kehon alaosan tunnottomuutta ja allergisia reaktioita, jotka voivat aiheuttaa ihottumia, turvotusta tai hyvin alhaista verenpainetta.
Harvinainen mutta vakava spinaalipuudutuksen haittavaikutus on korkea tai täydellinen spinaaliblokki, joka johtaa sydän- ja verenkiertoelimistön ja hengityksen lamaan.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ampullissa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Käytä välittömästi avaamisen jälkeen.
Älä käytä Takiprilia, jos havaitset, että liuos ei ole kirkas tai sisältää näkyviä hiukkasia. Käyttämätön valmiste on hävitettävä. Koska valmistetta käytetään vain sairaalassa, sairaala huolehtii käyttämättä jääneen lääkkeen hävittämisestä. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on prilokaiinihydrokloridi.
1 ml injektioliuosta sisältää 20 mg prilokaiinihydrokloridia (mikä vastaa 2 %:a). 1 ampulli, jossa on 5 ml liuosta, sisältää 100 mg prilokaiinihydrokloridia.
Muut aineet ovat:
Vedetön glukoosi tai glukoosimonohydraatti Natriumhydroksidi 1N (pH:n säätämistä varten) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos.
Takipril liuos on tyypin I kirkkaissa, värittömissä lasiampulleissa.
Laatikko sisältää 10 ampullia, joista jokaisessa on 5 ml injektionestettä, liuosta.
Myyntiluvan haltija:
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen, Saksa
Postiosoite: 34209 Melsungen Saksa
Valmistaja:
Sirton Pharmaceuticals SpA Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa Guardia (CO) Italia
Sintetica GmbH Albersloher Weg 11
48155 - Münster Saksa
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Valmisteyhteenveto on lisätty pakkausselosteen loppuun irti leikattavana osiona.