Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Meropenem Medical Valley
meropenem

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Meropenem Medical Valley 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten Meropenem Medical Valley 1g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varte n


meropeneemi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Sinulle saattaa kehittyä positiivinen tulos Coombsin testissä, joka osoittaa punasoluja mahdollisesti tuhoavien vasta-aineiden olemassaolon. Lääkärisi keskustelee tästä kanssasi.


Sinulle saattaa kehittyä vaikeiden ihoreaktioiden merkkejä ja oireita (ks. kohta 4). Jos näin käy, käänny heti lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen oireiden hoitamiseksi.


Jos et ole varma, koskeeko yllä mainittu luettelo sinua, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen ennen Meropenem Medical Valley -valmisteen käytön aloittamista.


Muut lääkevalmisteet ja Meropenem Medical Valley

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Meropenem Medical Valley -valmiste saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta tai muilla lääkkeillä voi olla vaikutusta Meropenem Medical Valley -valmisteen tehoon.


Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:


Jos käytät enemmän Meropenem Medical Valley -valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


Jos unohdat käyttää Meropenem Medical Valley -valmistetta

Jos injektio on unohtunut, se täytyy antaa niin pian kuin mahdollista. Jos on kuitenkin jo melkein seuraavan injektion aika, älä ota unohtunutta annosta.

Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta injektiota samanaikaisesti) korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.

Jos lopetat Meropenem Medical Valley -valmisteen käytön

Älä lopeta Meropenem Medical Valley -valmisteen käyttöä ennen kuin lääkäri pyytää sinua lopettamaan.


Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.


  1. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Vakavat allergiset reaktiot

    Jos sinulle ilmaantuu mikä tahansa seuraavista merkeistä tai oireista, käänny välittömästi lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Saatat tarvita kiireellistä lääkehoitoa. Oireina ja merkkeinä voi esiintyä äkillisesti:

    • vaikea ihottuma, nokkosrokko tai ihon kutina

    • kasvojen, huulten, kielen tai muiden kehon osien turpoaminen

    • hengenahdistus, hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet

    • vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien

      • vakavat yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy kuumetta, ihottumaa tai muutoksia maksan toimintaa mittaavissa verikokeissa (maksaentsyymien määrän suurenemista) ja tietyn tyyppisten valkosolujen (eosinofiilien) määrän suurenemista ja imusolmukkeiden suurenemista. Nämä saattavat olla merkkejä yliherkkyyteen liittyvästä monielinhäiriöstä, jota kutsutaan lääkkeeseen liittyväksi yleisoireiseksi eosinofiiliseksi oireyhtymäksi (DRESS-oireyhtymäksi).

      • vaikea, punoittava, hilseilevä ihottuma, märkäiset ihonäppylät, rakkulat tai ihon kuoriutuminen, joihin saattaa liittyä korkea kuume ja nivelkipuja.

      • vaikeat ihottumat, jotka voivat esiintyä vartalolla punertavina pyöreinä läiskinä, joiden keskikohdassa on usein rakkula, ihon kuoriutumisena, suun, kurkun, nenän, sukupuolielinten ja silmien haavaumina ja joita voivat edeltää kuume ja flunssankaltaiset oireet (Stevens–Johnsonin oireyhtymä) tai voivat esiintyä vielä vaikeampana ihottuman muotona (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).


        Punasolujen vaurioitumine n (esiintymistiheys tuntematon)

        Tyypilliset oireet:

    • odottamaton hengenahdistus

    • virtsan värjäytyminen punaiseksi tai ruskeaksi.


      Jos huomaat jonkun yllämainituista oireista, ota välittömästi yhte yttä lääkäriin. Muut mahdolliset haittavaikutukset:

      Yleiset (harve mmalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä)

    • Mahakipu

    • Pahoinvointi

    • Oksentaminen

    • Ripuli

    • Päänsärky

    • Ihottuma, ihon kutina

    • Kipu ja tulehdus

    • Veren lisääntynyt verihiutaleiden määrä (näkyy verikokeissa)

    • Muutokset verikokeiden tuloksissa, mukaan lukien maksan toimintakokeet.


      Melko harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä sadasta)

    • Verimuutokset. Tällaisia ovat vähentynyt verihiutaleiden määrä (mistä voi johtua suurempi mustelmaherkkyys), joidenkin valkosolujen määrän lisääntyminen, muiden valkosolujen määrän

      vähentyminen sekä bilirubiinin määrän lisääntyminen. Lääkärisi saatta määrätä sinut ajoittain verikokeisiin.

    • Muutokset verikokeissa, mukaan lukien munuaisten toimintakokeet

    • Pistelevä tunne (kuin pistelyä neulalla)

    • Suun ja emättimen tulehdukset, jotka ovat sienen aiheuttamia (kandidoosi)

    • Suolitulehdukset, joihin liittyy ripulia

    • Verisuonien arkuus/kipeytyminen Meropenem Medical Valley -valmisteen pistoskohdassa

    • Muut verimuutokset. Oireita voivat olla toistuvat tulehdukset, korkea kuume ja kurkkukipu.

      Lääkäri saattaa määrätä sinut ajoittain verikokeisiin.


      Harvinaiset (harve mmalla kuin yhdellä käyttäjällä tuhanne sta)

    • Kouristuskohtaukset

    • Akuutti sekavuustila (delirium).


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

      Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www‐sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

      Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55

      00034 FIMEA


  2. Meropenem Medical Valley -valmisteen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP”

    jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: Liuos laskimonsisäiseen injektioon tai infuusioon on käytettävä välittömästi. Laskimonsisäinen injektio tai infuusio on saatettava päätökseen yhden tunnin sisällä liuoksen valmistamisen aloittamisesta.


    Mikrobiologise lta kannalta katsottuna valmiste on käytettävä heti, ellei avaamis-, valmistus- ja laimennustapa poista mikrobikontaminaation mahdollisuutta. Ellei käyttövalmiiksi saatettua valmistetta käytetä heti, sen säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.


    Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Valmistettua liuosta ei saa jäädyttää.

    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  3. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Meropenem Medical Valley sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Meropenem Medical Valley -valmiste on injektiopullossa oleva valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe injektio- tai infuusioliuosta varten. Pakkaus sisältää 10 injektiopulloa.


Myyntiluvan haltija Medical Valley Invest AB Brädgårdsvägen 28

236 32 Höllviken Ruotsi


Valmistaja

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion str.,

15351, Pallini Attikis, Kreikka


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 28.12.2021.

image

Lääkinnällisiä lisätie toja


Antibiootteja käytetään bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon. Ne eivät tehoa virusten aiheuttamiin infektioihin.


Joskus bakteerien aiheuttama infektio ei reagoi antibioottikuuriin. Yksi yleisimmistä syistä tälle on se, että infektion aiheuttavat bakteerit ovat vastustuskykyisiä käytetylle antibiootille. Tämä tarkoittaa sitä, että bakteerit voivat selviytyä ja jopa lisääntyä antibiootista huolimatta.


Bakteerit voivat tulla vastustuskykyisiksi antibiooteille monista syistä. Antibioottien harkitsevainen käyttö voi auttaa vähentämään bakteerien mahdollisuutta kehittyä niille vastustuskykyisiksi.


Kun lääkäri määrää sinulle antibioottikuurin, se on tarkoitettu ainoastaan nykyisen sairautesi hoitoon. Huomion kiinnittäminen seuraaviin seikkoihin auttaa estämään vastustuskykyisten bakteerien kehittymistä, joka saattaisi estää antibioottien vaikutuksen.


  1. On erittäin tärkeää, että otat antibioottia oikean annoksen, oikeisiin kellonaikoihin ja oikean ajanjakson ajan. Lue ohjeet pakkauksen etiketistä. Jos et ymmärrä jotakin, pyydä lääkäriä tai apteekin henkilökuntaa selittämään.

  2. Sinun ei pidä ottaa antibioottia ellei se ole määrätty juuri sinulle. Käytä antibioottia vain sen infektion hoitoon, johon se on määrätty.

  3. Sinun ei pidä ottaa antibiootteja, jotka on määrätty jollekin toiselle henkilölle, vaikka kyseisen

    henkilön infektio olisikin samankaltainen kuin omasi.

  4. Älä anna sinulle määrättyjä antibiootteja toiselle henkilölle.

  5. Jos sinulle jää antibiootteja kun olet ottanut kuurin lääkärin ohjeiden mukaisesti, vie loput antibiootit apteekkiin hävitettäväksi asianmukaisesti.


----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Seuraavat tie dot on tarkoite ttu vain te rveydenhuollon ammattilaisille :


Meropenem Medical Valley -valmisteen anto-ohjeet itselle tai toiselle henkilölle kotioloissa Jotkut potilaat, vanhemmat ja muut hoitajat opastetaan antamaan Meropenem Medical Valley - valmistetta kotona.


Varoitus – älä anna Meropenem Medical Valley -valmistetta itsellesi tai kenellekään muulle kotona ennen kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on opastanut sinua.


Kuinka Meropenem Medical Valley -liuos valmistetaan

  1. Pese kätesi ja kuivaa ne hyvin. Valmistele puhdas työskentelyalue.

  2. Poista Meropenem Medical Valley -injektiopullo pakkauksesta. Tarkasta injektiopullo ja käytettävä viimeistään -päiväys. Tarkasta, että injektiopullo on koskematon eikä se ole vaurioitunut.

  3. Poista värillinen suojus ja puhdista harmaa kumitulppa alkoholiin kostutetulla puhdistusliinalla. Anna kumitulpan kuivua.

  4. Yhdistä uusi, steriili neula uuteen, steriiliin injektioruiskuun koskettamatta niiden päitä.

  5. Vedä suositeltava määrä steriiliä, injektioihin käytettävää vettä ruiskuun. Tarvittava nestemäärä näkyy alla olevassa taulukossa:


    Meropenem Medical Valley -annos

    Injektioihin käytettävän veden määrä liuosta varten

    500 mg (milligrammaa)

    10 ml (millilitraa)

    1 g (gramma)

    20 ml


    Huomioitavaa: Jos määrätty Meropenem Medical Valley -annos on enemmän kuin 1 g, tarvitset enemmän kuin yhden Meropenem Medical Valley -injektiopullon. Tällöin voit vetää liuokset molemmista injektiopulloista yhteen ruiskuun.


  6. Paina injektioruiskun neula harmaan kumitulpan keskeltä läpi ja ruiskuta suositeltava annos injektioihin käytettävää vettä Meropenem Medical Valley -injektiopulloon tai -pulloihin.

  7. Poista neula injektiopullosta ja ravista injektiopulloa hyvin noin 5 sekunnin ajan tai kunnes kaikki jauhe on liuennut. Puhdista harmaa kumitulppa vielä kerran uudella alkoholiin kostutetulla puhdistusliinalla ja anna kumitulpan kuivua.

  8. Paina neula uudestaan läpi harmaan kumitulpan siten, että injektioruiskun mäntä on kokonaan

    painuneena ruiskun sisään. Pidä kiinni sekä injektioruiskusta että injektiopullosta ja käännä injektiopullo ylösalaisin.

  9. Pidä neulan pää edelleen liuoksessa, vedä mäntää ulospäin ja vedä kaikki liuos injektiopullosta injektioruiskuun.

  10. Poista neula ja ruisku injektiopullosta ja hävitä tyhjä injektiopullo asianmukaisesti.

  11. Pidä ruiskua ylösalaisin siten, että neula osoittaa ylöspäin. Napauta ruiskua siten, että mahdolliset liuoksessa olevat kuplat nousevat ruiskun yläosaan.

  12. Poista ilma ruiskusta painamalla mäntää varovaisesti kunnes kaikki ilma on poistunut.

  13. Jos käytät Meropenem Medical Valley -valmistetta kotona, huolehdi neulojen ja infuusioletkujen asianmukaisesta hävittämisestä. Jos lääkäri päättää lopettaa hoitosi, huolehdi käyttämättä jääneen Meropenem Medical Valley -valmisteen asianmukaisesta hävittämisestä.


    Injektion antamine n

    Voit antaa lääkevalmisteen joko käyttämällä lyhyttä laskimo- tai Venflon-kanyyliä, tai keskuslaskimoporttia tai -katetria.


    Meropenem Medical Valley -valmisteen antamine n käyttäe n lyhyttä laskimo- tai Venflon- kanyyliä

    1. Poista neula injektioruiskusta ja hävitä neula asianmukaisesti viiltävän jätteen mukana.

    2. Pyyhi perifeerisen laskimokanyylin pää alkoholiin kostutetulla puhdistusliinalla ja anna sen kuivua. Avaa kanyylin korkki ja yhdistä ruisku siihen.

    3. Paina hitaasti ruiskun mäntää antaaksesi mikrobilääkkeen tasaisesti noin 5 minuutin

      kuluessa.

    4. Kun olet saanut mikrobilääkkeen annetuksi ja ruisku on tyhjä, poista ruisku ja huuhtele kanyyli, kuten lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.

    5. Sulje kanyylin korkki ja hävitä ruisku asianmukaisesti viiltävän jätteen mukana.


Meropenem Medical Valley -valmisteen antamine n käyttäe n keskuslaskimoporttia tai - kate tria

  1. Poista portin tai keskuslaskimokatetrin tulppa, puhdista pää alkoholiin kostutetulla puhdistusliinalla ja anna sen kuivua.

  2. Yhdistä injektioruisku porttiin/katetriin ja paina hitaasti ruiskun mäntää antaaksesi antibiootin tasaisesti noin 5 minuutin kuluessa.

  3. Kun olet saanut antibiootin annetuksi, poista ruisku ja huuhtele portti/katetri, kuten lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.

  4. Laita puhdas tulppa porttiin tai keskuslaskimokatetriin päähän ja hävitä ruisku asianmukaisesti viiltävän jätteen mukana.

Meropenem Medical Valley -valmisteen antamine n laskimonsisäisenä infuusiona

Meropeneemi voidaan antaa laskimonsisäisenä infuusiona noin 15–30 minuutin kuluessa. Infuusiona laskimoon annettava meropeneemi saatetaan käyttövalmiiksi liuottamalla se steriiliin veteen, 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi- tai 50 mg/ml (5 %) glukoosi-infuusionesteeseen. Muodostunut liuos laimennetaan edelleen 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi- tai 50 mg/ml (5 %) glukoosiliuoksella lopulliseen pitoisuuteen 1–20 mg/ml.


Liuosta on ravistettava ennen käyttöä. Liuokset tulee tarkastaa silmämääräisesti hiukkasten varalta ennen antoa. Vain kirkasta, hieman kellertävää liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää. Kaikki injektiopullot on tarkoitettu vain kertakäyttöön.