Meropenem Medical Valley
meropenem
meropeneemi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Meropenem Medical Valley on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Meropenem Medical Valley -valmistetta
Miten Meropenem Medical Valley -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Meropenem Medical Valley -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Meropenem Medical Valley -valmiste sisältää meropeneemi-nimistä vaikuttavaa ainetta ja kuuluu karbapeneemiantibioottien ryhmään. Se tappaa bakteereja, jotka voivat aiheuttaa vakavia infektioita.
Meropenem Medical Valley -valmistetta käytetään seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla ja vähintään 3 kuukauden ikäisillä lapsilla:
Tulehdus keuhkoissa (keuhkokuume)
Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputken- ja keuhkotulehdukset
Komplisoituneet virtsatietulehdukset
Komplisoituneet vatsaontelon tulehdukset
Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset tulehdukset
Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset
Akuutti bakteeritulehdus aivoissa (meningiitti).
Meropenem Medical Valley -valmistetta voidaan käyttää myös neutropeniapotilaiden hoitoon, joilla epäillään olevan bakteeritulehduksesta johtuva kuume.
Meropenem Medical Valley -valmistetta voidaan käyttää veressä esiintyvän bakteeri-infektion hoitoon, jos se saattaa liittyä edellä mainittuihin infektioihin.
Meropeneemiä, jota Meropenem Medical Valley sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen meropeneemille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet allerginen muille antibiooteille, kuten penisilliineille, kefalosporiineille tai karbapeneemeille, sillä saatat olla allerginen myös meropeneemille.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Meropenem Medical Valley -valmistetta:
jos sinulla on terveyteen liittyviä ongelmia, kuten maksa- tai munuaissairauksia
jos olet saanut vakavan antibiooteista aiheutuneen ripulin.
Sinulle saattaa kehittyä positiivinen tulos Coombsin testissä, joka osoittaa punasoluja mahdollisesti tuhoavien vasta-aineiden olemassaolon. Lääkärisi keskustelee tästä kanssasi.
Sinulle saattaa kehittyä vaikeiden ihoreaktioiden merkkejä ja oireita (ks. kohta 4). Jos näin käy, käänny heti lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen oireiden hoitamiseksi.
Jos et ole varma, koskeeko yllä mainittu luettelo sinua, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen ennen Meropenem Medical Valley -valmisteen käytön aloittamista.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Meropenem Medical Valley -valmiste saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta tai muilla lääkkeillä voi olla vaikutusta Meropenem Medical Valley -valmisteen tehoon.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
probenesidi (kihtilääke)
valproiinihappo/natriumva lproaatti/valpromidi (epilepsialääke). Meropenem Medical Valley - valmistetta ei pidä käyttää, koska se voi heikentää natriumvalproaatin vaikutusta.
suun kautta otettavat antikoagulantit (verihyytymien hoitoon tai ehkäisyyn).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Varmuuden vuoksi Meropenem Medical Valley -valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Lääkäri päättää, pitääkö sinun käyttää Meropenem Medical Valley -valmistetta.
On tärkeää, että ennen Meropenem Medical Valley -hoidon aloittamista kerrot lääkärille, jos imetät tai aiot imettää. Pieni määrä tätä lääkettä saattaa kulkeutua äidinmaitoon. Siksi lääkäri päättää, pitääkö sinun käyttää Meropenem Medical Valley -valmistetta imetyksen aikana.
Tutkimuksia Meropenem Medical Valley -valmisteen vaikutuksesta kykyysi ajaa tai käyttää koneita ei ole tehty. Meropenem Medical Valley -valmisteen käytön yhteydessä on todettu päänsärkyä ja kihelmöintiä tai pistelyä iholla (tuntoharhoja). Mikä tahansa näistä haittavaikutuksista saattaa vaikuttaa ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Meropenem Medical Valley -valmiste saattaa aiheuttaa tahattomia lihasten liikkeitä, jotka saattavat aiheuttaa kehon nopeaa ja hallitsematonta vapinaa (kouristuskohtauksia). Tähän liittyy yleensä tajunnanmenetys. Älä aja tai käytä koneita, jos saat näitä haittavaikutuksia.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen
vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Meropenem Medical Valley 500 mg: Tämä lääkevalmiste sisältää noin 45 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per 500 mg:n annos. Tämä vastaa 2,25 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuisille.
Meropenem Medical Valley 1 g: Tämä lääkevalmiste sisältää noin 90 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per 1 g:n annos. Tämä vastaa 4,5 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuisille.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos sinulla on tila, joka vaatii natriumin saantisi seuraamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
Annos riippuu infektiosi tyypistä, missä päin kehoasi infektio on ja kuinka vakava se on.
Lääkäri päättää tarvitsemasi annoksen.
Tavanomainen annos aikuisille on 500 mg (milligrammaa) – 2 g (grammaa) joka 8. tunti.
Annosväli saattaa kuitenkin olla pidempi, jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta.
3 kuukauden – 12 vuoden ikäisille lapsille annos päätetään lapsen iän ja painon perusteella. Tavanomainen annos on 10–40 mg Meropenem Medical Valley -valmistetta jokaista lapsen painokiloa (kg) kohti. Annos annetaan yleensä joka 8. tunti. Yli 50 kg painaville lapsille voidaan käyttää aikuisten annosta.
Meropenem Medical Valley -valmiste annetaan sinulle injektiona tai infuusiona isoihin suoniin.
Normaalisti lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Meropenem Medical Valley -valmistetta sinulle.
Jotkut potilaat, vanhemmat ja muut hoitajat voidaan kuitenkin opastaa Meropenem Medical Valley -valmisteen kotikäyttöön. Tarkemmat käyttöohjeet ovat tämän pakkausselosteen lopussa (kohta Meropenem Medical Valley -valmisteen anto-ohjeet itselle tai toiselle henkilölle kotioloissa). Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, mikäli olet epävarma.
Sinulle annettavaa injektiota ei saa sekoittaa tai lisätä muita lääkeaineita sisältäviin liuoksiin.
Injektion antaminen saattaa kestää noin 5 minuuttia tai 15–30 minuuttia. Lääkäri kertoo, kuinka Meropenem Medical Valley -valmiste annetaan.
Sinun pitäisi normaalisti saada injektiosi päivittäin aina samaan aikaan.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos injektio on unohtunut, se täytyy antaa niin pian kuin mahdollista. Jos on kuitenkin jo melkein seuraavan injektion aika, älä ota unohtunutta annosta.
Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta injektiota samanaikaisesti) korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.
Älä lopeta Meropenem Medical Valley -valmisteen käyttöä ennen kuin lääkäri pyytää sinua lopettamaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulle ilmaantuu mikä tahansa seuraavista merkeistä tai oireista, käänny välittömästi lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Saatat tarvita kiireellistä lääkehoitoa. Oireina ja merkkeinä voi esiintyä äkillisesti:
vaikea ihottuma, nokkosrokko tai ihon kutina
kasvojen, huulten, kielen tai muiden kehon osien turpoaminen
hengenahdistus, hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet
vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien
vakavat yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy kuumetta, ihottumaa tai muutoksia maksan toimintaa mittaavissa verikokeissa (maksaentsyymien määrän suurenemista) ja tietyn tyyppisten valkosolujen (eosinofiilien) määrän suurenemista ja imusolmukkeiden suurenemista. Nämä saattavat olla merkkejä yliherkkyyteen liittyvästä monielinhäiriöstä, jota kutsutaan lääkkeeseen liittyväksi yleisoireiseksi eosinofiiliseksi oireyhtymäksi (DRESS-oireyhtymäksi).
vaikea, punoittava, hilseilevä ihottuma, märkäiset ihonäppylät, rakkulat tai ihon kuoriutuminen, joihin saattaa liittyä korkea kuume ja nivelkipuja.
vaikeat ihottumat, jotka voivat esiintyä vartalolla punertavina pyöreinä läiskinä, joiden keskikohdassa on usein rakkula, ihon kuoriutumisena, suun, kurkun, nenän, sukupuolielinten ja silmien haavaumina ja joita voivat edeltää kuume ja flunssankaltaiset oireet (Stevens–Johnsonin oireyhtymä) tai voivat esiintyä vielä vaikeampana ihottuman muotona (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Tyypilliset oireet:
odottamaton hengenahdistus
virtsan värjäytyminen punaiseksi tai ruskeaksi.
Jos huomaat jonkun yllämainituista oireista, ota välittömästi yhte yttä lääkäriin. Muut mahdolliset haittavaikutukset:
Mahakipu
Pahoinvointi
Oksentaminen
Ripuli
Päänsärky
Ihottuma, ihon kutina
Kipu ja tulehdus
Veren lisääntynyt verihiutaleiden määrä (näkyy verikokeissa)
Muutokset verikokeiden tuloksissa, mukaan lukien maksan toimintakokeet.
Verimuutokset. Tällaisia ovat vähentynyt verihiutaleiden määrä (mistä voi johtua suurempi mustelmaherkkyys), joidenkin valkosolujen määrän lisääntyminen, muiden valkosolujen määrän
vähentyminen sekä bilirubiinin määrän lisääntyminen. Lääkärisi saatta määrätä sinut ajoittain verikokeisiin.
Muutokset verikokeissa, mukaan lukien munuaisten toimintakokeet
Pistelevä tunne (kuin pistelyä neulalla)
Suun ja emättimen tulehdukset, jotka ovat sienen aiheuttamia (kandidoosi)
Suolitulehdukset, joihin liittyy ripulia
Verisuonien arkuus/kipeytyminen Meropenem Medical Valley -valmisteen pistoskohdassa
Muut verimuutokset. Oireita voivat olla toistuvat tulehdukset, korkea kuume ja kurkkukipu.
Lääkäri saattaa määrätä sinut ajoittain verikokeisiin.
Kouristuskohtaukset
Akuutti sekavuustila (delirium).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP”
jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: Liuos laskimonsisäiseen injektioon tai infuusioon on käytettävä välittömästi. Laskimonsisäinen injektio tai infuusio on saatettava päätökseen yhden tunnin sisällä liuoksen valmistamisen aloittamisesta.
Mikrobiologise lta kannalta katsottuna valmiste on käytettävä heti, ellei avaamis-, valmistus- ja laimennustapa poista mikrobikontaminaation mahdollisuutta. Ellei käyttövalmiiksi saatettua valmistetta käytetä heti, sen säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Valmistettua liuosta ei saa jäädyttää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on meropeneemi.
Yksi 500 mg:n injektiopullo sisältää meropeneemitrihydraattia määrän, joka vastaa 500 mg:aa vedetöntä meropeneemia.
Yksi 1 g:n injektiopullo sisältää meropeneemitrihydraattia määrän, joka vastaa 1 g:aa vedetöntä meropeneemia.
Muu aine on vedetön natriumkarbonaatti.
Meropenem Medical Valley -valmiste on injektiopullossa oleva valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe injektio- tai infuusioliuosta varten. Pakkaus sisältää 10 injektiopulloa.
236 32 Höllviken Ruotsi
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.,
15351, Pallini Attikis, Kreikka
Antibiootteja käytetään bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon. Ne eivät tehoa virusten aiheuttamiin infektioihin.
Joskus bakteerien aiheuttama infektio ei reagoi antibioottikuuriin. Yksi yleisimmistä syistä tälle on se, että infektion aiheuttavat bakteerit ovat vastustuskykyisiä käytetylle antibiootille. Tämä tarkoittaa sitä, että bakteerit voivat selviytyä ja jopa lisääntyä antibiootista huolimatta.
Bakteerit voivat tulla vastustuskykyisiksi antibiooteille monista syistä. Antibioottien harkitsevainen käyttö voi auttaa vähentämään bakteerien mahdollisuutta kehittyä niille vastustuskykyisiksi.
Kun lääkäri määrää sinulle antibioottikuurin, se on tarkoitettu ainoastaan nykyisen sairautesi hoitoon. Huomion kiinnittäminen seuraaviin seikkoihin auttaa estämään vastustuskykyisten bakteerien kehittymistä, joka saattaisi estää antibioottien vaikutuksen.
On erittäin tärkeää, että otat antibioottia oikean annoksen, oikeisiin kellonaikoihin ja oikean ajanjakson ajan. Lue ohjeet pakkauksen etiketistä. Jos et ymmärrä jotakin, pyydä lääkäriä tai apteekin henkilökuntaa selittämään.
Sinun ei pidä ottaa antibioottia ellei se ole määrätty juuri sinulle. Käytä antibioottia vain sen infektion hoitoon, johon se on määrätty.
Sinun ei pidä ottaa antibiootteja, jotka on määrätty jollekin toiselle henkilölle, vaikka kyseisen
henkilön infektio olisikin samankaltainen kuin omasi.
Älä anna sinulle määrättyjä antibiootteja toiselle henkilölle.
Jos sinulle jää antibiootteja kun olet ottanut kuurin lääkärin ohjeiden mukaisesti, vie loput antibiootit apteekkiin hävitettäväksi asianmukaisesti.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Lääkevalmiste täytyy sekoittaa nesteeseen (liuotin). Lääkäri kertoo sinulle, paljonko liuotinta käytetään.
Käytä käyttövalmiiksi sekoitettu liuos välittömästi sekoittamisen jälkeen. Liuos ei saa jäätyä.
Pese kätesi ja kuivaa ne hyvin. Valmistele puhdas työskentelyalue.
Poista Meropenem Medical Valley -injektiopullo pakkauksesta. Tarkasta injektiopullo ja käytettävä viimeistään -päiväys. Tarkasta, että injektiopullo on koskematon eikä se ole vaurioitunut.
Poista värillinen suojus ja puhdista harmaa kumitulppa alkoholiin kostutetulla puhdistusliinalla. Anna kumitulpan kuivua.
Yhdistä uusi, steriili neula uuteen, steriiliin injektioruiskuun koskettamatta niiden päitä.
Vedä suositeltava määrä steriiliä, injektioihin käytettävää vettä ruiskuun. Tarvittava nestemäärä näkyy alla olevassa taulukossa:
Meropenem Medical Valley -annos | Injektioihin käytettävän veden määrä liuosta varten |
500 mg (milligrammaa) | 10 ml (millilitraa) |
1 g (gramma) | 20 ml |
Paina injektioruiskun neula harmaan kumitulpan keskeltä läpi ja ruiskuta suositeltava annos injektioihin käytettävää vettä Meropenem Medical Valley -injektiopulloon tai -pulloihin.
Poista neula injektiopullosta ja ravista injektiopulloa hyvin noin 5 sekunnin ajan tai kunnes kaikki jauhe on liuennut. Puhdista harmaa kumitulppa vielä kerran uudella alkoholiin kostutetulla puhdistusliinalla ja anna kumitulpan kuivua.
Paina neula uudestaan läpi harmaan kumitulpan siten, että injektioruiskun mäntä on kokonaan
painuneena ruiskun sisään. Pidä kiinni sekä injektioruiskusta että injektiopullosta ja käännä injektiopullo ylösalaisin.
Pidä neulan pää edelleen liuoksessa, vedä mäntää ulospäin ja vedä kaikki liuos injektiopullosta injektioruiskuun.
Poista neula ja ruisku injektiopullosta ja hävitä tyhjä injektiopullo asianmukaisesti.
Pidä ruiskua ylösalaisin siten, että neula osoittaa ylöspäin. Napauta ruiskua siten, että mahdolliset liuoksessa olevat kuplat nousevat ruiskun yläosaan.
Poista ilma ruiskusta painamalla mäntää varovaisesti kunnes kaikki ilma on poistunut.
Jos käytät Meropenem Medical Valley -valmistetta kotona, huolehdi neulojen ja infuusioletkujen asianmukaisesta hävittämisestä. Jos lääkäri päättää lopettaa hoitosi, huolehdi käyttämättä jääneen Meropenem Medical Valley -valmisteen asianmukaisesta hävittämisestä.
Voit antaa lääkevalmisteen joko käyttämällä lyhyttä laskimo- tai Venflon-kanyyliä, tai keskuslaskimoporttia tai -katetria.
Poista neula injektioruiskusta ja hävitä neula asianmukaisesti viiltävän jätteen mukana.
Pyyhi perifeerisen laskimokanyylin pää alkoholiin kostutetulla puhdistusliinalla ja anna sen kuivua. Avaa kanyylin korkki ja yhdistä ruisku siihen.
Paina hitaasti ruiskun mäntää antaaksesi mikrobilääkkeen tasaisesti noin 5 minuutin
kuluessa.
Kun olet saanut mikrobilääkkeen annetuksi ja ruisku on tyhjä, poista ruisku ja huuhtele kanyyli, kuten lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Sulje kanyylin korkki ja hävitä ruisku asianmukaisesti viiltävän jätteen mukana.
Poista portin tai keskuslaskimokatetrin tulppa, puhdista pää alkoholiin kostutetulla puhdistusliinalla ja anna sen kuivua.
Yhdistä injektioruisku porttiin/katetriin ja paina hitaasti ruiskun mäntää antaaksesi antibiootin tasaisesti noin 5 minuutin kuluessa.
Kun olet saanut antibiootin annetuksi, poista ruisku ja huuhtele portti/katetri, kuten lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Laita puhdas tulppa porttiin tai keskuslaskimokatetriin päähän ja hävitä ruisku asianmukaisesti viiltävän jätteen mukana.
Meropeneemi voidaan antaa laskimonsisäisenä infuusiona noin 15–30 minuutin kuluessa. Infuusiona laskimoon annettava meropeneemi saatetaan käyttövalmiiksi liuottamalla se steriiliin veteen, 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi- tai 50 mg/ml (5 %) glukoosi-infuusionesteeseen. Muodostunut liuos laimennetaan edelleen 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi- tai 50 mg/ml (5 %) glukoosiliuoksella lopulliseen pitoisuuteen 1–20 mg/ml.
Liuosta on ravistettava ennen käyttöä. Liuokset tulee tarkastaa silmämääräisesti hiukkasten varalta ennen antoa. Vain kirkasta, hieman kellertävää liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää. Kaikki injektiopullot on tarkoitettu vain kertakäyttöön.