Nexium
esomeprazole
20 mg enterotabletti 28
| Tukkukauppa: | 10,78 € |
| Jälleenmyynti: | 16,58 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg enterotabletti 56
| Tukkukauppa: | 20,74 € |
| Jälleenmyynti: | 31,37 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg enterotabletti 98
| Tukkukauppa: | 35,24 € |
| Jälleenmyynti: | 52,90 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg enterotabletti 100
| Tukkukauppa: | 35,96 € |
| Jälleenmyynti: | 53,98 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
esomepratsoli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4
Mitä Nexium on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nexiumia
Miten Nexiumia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Nexiumin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Nexiumin vaikuttava aine on esomepratsoli. Nexium on ns. protonipumpun estäjiin kuuluva lääke. Se vähentää mahahapon muodostumista.
Nexiumia käytetään seuraavien sairaustilojen hoitoon:
Yli 1-vuotiaat lapset
Nexiumia käytetään ruokatorven refluksisairauden hoitoon:
Ruokatorven refluksisairaudella tarkoitetaan mahahapon nousua ruokatorveen, mistä aiheutuu kipua, tulehdusta ja närästystä. Närästys on polttava tunne, joka nousee mahalaukusta tai rintalastan takaa kohti kurkkua.
Lapsilla sairauden oireita voivat olla mahansisällön nousu suuhun (regurgitaatio), pahoinvointi (oksentelu) ja hidas painonnousu.
Yli 4-vuotiaat lapset
Helicobacter pylori -bakteerin infektoimat haavaumat. Tässä tapauksessa lääkäri saattaa määrätä sinulle myös antibiootteja tulehduksen hoitoon ja haavan paranemiseksi.
Jos olet allerginen esomepratsolille tai muille vastaaville protonipumpun estäjille (esim. pantopratsoli, lansopratsoli, rabepratsoli, omepratsoli) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Jos käytät nelfinaviiria (käytetään HIV-infektion hoitoon).
Jos jokin yllä luetelluista kohdista koskee sinua, sinun ei pidä käyttää Nexiumia. Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen Nexiumin käyttöä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Nexiumia:
jos sinulla on vaikea maksasairaus
jos sinulla on vaikea munuaissairaus
jos sinulla on joskus ollut jokin ihoreaktio, joka on liittynyt valmisteen Nexium kaltaisen mahahapon erittymistä vähentävän lääkkeen käyttöön
jos olet menossa tiettyyn verikokeeseen (kromograniini A).
Nexium saattaa peittää muiden sairauksien oireita. Niinpä jos havaitset jonkin seuraavista oireista Nexiumin käytön aikana, sinun tulee ottaa heti yhteyttä lääkäriin:
Laihdut voimakkaasti ilman mitään syytä
Sinulla on vatsakipua tai ruuansulatushäiriöitä
Alat oksennella toistuvasti
Sinulla on nielemisongelmia
Oksennat verta tai havaitset verta ulosteessasi.
Jos sinulle on määrätty Nexiumia tarpeen mukaan käytettäväksi, sinun tulisi ottaa yhteyttä lääkäriin, jos oireet jatkuvat tai muuttavat luonnettaan. Tarpeen mukaan käyttöä ei ole tutkittu lapsilla ja siksi sitä ei suositella käytettäväksi lapsipotilailla.
Protonipumpun estäjän, kuten Nexiumin, käyttö (erityisesti pitkäaikainen, yli vuoden kestävä käyttö) saattaa lievästi suurentaa lonkan, ranteen tai selkärangan murtuman riskiä. Kerro lääkärille, jos sinulla on todettu osteoporoosi tai käytät kortikosteroideja (voivat suurentaa osteoporoosin riskiä).
Jos sinulle kehittyy ihottuma etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueelle, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian, koska hoito valmisteella Nexium voidaan joutua lopettamaan. Muista mainita myös muut sairauden oireet kuten nivelkipu.
Esomepratsolia käyttävillä potilailla on esiintynyt vakavia ihottumia (ks. myös kohta 4). Ihottumaan voi liittyä haavaumia suussa, nielussa, nenässä, sukupuolielimissä ja sidekalvotulehdusta (punaiset ja turvoksissa olevat silmät). Nämä vakavat ihottumat tulevat usein flunssan kaltaisten oireiden, kuten kuumeen, päänsäryn ja vartalosäryn jälkeen. Ihottuma voi peittää suuria osia kehosta, ja iho voi rakkuloitua ja kuoriutua.
Jos sinulle kehittyy milloin tahansa hoidon aikana (jopa usean viikon kuluttua) ihottumaa tai jokin näistä iho-oireista, lopeta tämän lääkevalmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Lääkkeiden vaikutukset saattavat muuttua Nexiumin vaikutuksesta tai niillä voi olla vaikutusta Nexiumin tehoon.
Älä käytä Nexiumia, jos käytät nelfinaviiria (käytetään HIV-infektion hoitoon). Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Atatsanaviiri (käytetään HIV-infektion hoitoon)
Klopidogreeli (käytetään veritulppien estoon)
Ketokonatsoli, itrakonatsoli tai vorikonatsoli (sieni-infektion hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä)
Erlotinibi (syövän hoitoon käytetty lääke)
Diatsepaami (ahdistuksen tai lihasjännityksen hoitoon tarkoitettu lääke)
Sitalopraami, imipramiini tai klomipramiini (masennuslääkkeitä)
Fenytoiini (epilepsialääke)
Varfariini ja muut kumariinijohdokset (antikoagulantteja eli veren hyytymistä estäviä lääkkeitä)
Silostatsoli (lääke katkokävelyn hoitoon – verenkiertohäiriön aiheuttama kipu alaraajoissa, joka pakottaa kävelijän aika ajoin pysähtymään)
Sisapridi (ruoansulatushäiriöiden tai närästyksen hoitoon tarkoitettu lääke)
Digoksiini (sydänongelmien hoitoon tarkoitettu lääke)
Metotreksaatti (korkeina annoksina syövän hoitoon käytetty kemoterapialääke) – jos käytät korkeata annosta metotreksaattia, lääkäri voi väliaikaisesti keskeyttää Nexium-hoitosi
Takrolimuusi (elintensiirto)
Rifampisiini (tuperkuloosin hoitoon tarkoitettu lääke)
Mäkikuisma – Hypericum perforatum (masennuksen hoitoon tarkoitettu lääke).
Jos lääkäri on määrännyt sinulle sekä amoksisilliini- ja klaritromysiini-antibiootit että Nexiumin Helicobacter pylori -tulehduksen aiheuttamien haavautumien hoitoon, muista kertoa lääkärille mitä muita lääkkeitä käytät.
Nexium-enterorakeet voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkäri arvioi voitko käyttää Nexiumia raskauden aikana.
Ei tiedetä, kulkeutuuko Nexium äidinmaitoon. Siksi Nexiumia ei saa käyttää imetyksen aikana.
Nexium ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa tai käyttää työkaluja ja koneita. Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja näköhäiriöitä, saattaa kuitenkin melko harvoin ilmetä (ks kohta 4). Jos edellä mainittuja oireita ilmenee, sinun ei pidä ajaa autolla eikä käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Nexium sisältää sakkaroosia ja glukoosia, jotka kumpikin ovat sokereita. Sen vuoksi on tärkeää, että huolehdit suun hygieniasta ja harjaat säännöllisesti hampaasi.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttämistä.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Nexium-enterorakeet on pakattu kerta-annospusseihin. Yksi annospussi sisältää 10 mg esomepratsolia. Lääkäri kertoo, kuinka monta annospussia sinun tulee ottaa päivässä ja miten kauan sinun tulee käyttää lääkettä.
Tyhjennä annospussin tai -pussien sisältö lasiin, jossa on vähän hiilihapotonta vettä. Veden määrä riippuu siitä, kuinka monta annospussia lääkäri on sinulle määrännyt kerralla otettavaksi.
Käytä 15 millilitraa (3 teelusikallista) vettä kutakin annospussia kohden. Se tarkoittaa, että lasissa tulee olla 15 millilitraa vettä, jos otat yhden annospussin, ja 30 millilitraa (6 teelusikallista), jos otat kaksi annospussia.
Sekoita rakeet veden joukkoon.
Anna liuoksen sakeutua muutaman minuutin ajan.
Sekoita uudelleen ja juo liuos. Rakeita ei saa pureskella eikä murskata. Juo liuos 30 minuutin kuluessa liuoksen valmistamisesta.
Jos lasin pohjalle jää seosta, lisää vähän vettä, sekoita ja juo heti loput liuoksesta. Nexium-enterorakeet voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Jos sinulla on nenämahaletku, lääkäri tai hoitaja voi antaa sinulle Nexiumia sen kautta. Sekoitus- ja anto-ohjeet lääkärille tai hoitajalle ovat tämän pakkausselosteen lopussa.
Nexiumia ei suositella alle 1-vuotiaille lapsille.
Ruokatorven refluksisairauden hoitoon
Suositeltu annostus on yksi annospussi (10 mg) tai kaksi annospussia (20 mg) kerran vuorokaudessa. Lasten annostus perustuu lapsen painoon ja lääkäri päättää oikeasta annostuksesta.
Helicobacter pylori-infektion aiheuttamien haavautumien hoitoon sekä haavautumien uusiutumisen estämiseksi.
Lapselle annettava annos perustuu lapsen painoon ja lääkäri määrää oikean annoksen. Lisäksi lääkäri määrää lapsellesi kahta antibioottilääkettä.
Nexium-oraalisuspensiota voidaan käyttää myös potilaille, joilla on vaikeuksia niellä liuotettuja Nexium- enterotabletteja. Tietoa annostuksesta potilaille 12 ikävuodesta ylöspäin löytyy Nexium-enterotablettien valmisteinformaatiosta (kysy lisätietoja lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta).
Iäkkäiden ihmisten annostusta ei tarvitse muuttaa.
Suurin Nexiumin vuorokausiannos potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, on kaksi annospussia (20 mg). 111-vuotiaille lapsille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, 10 mg:n enimmäisannosta ei tule ylittää.
Munuaisten vajaatoiminnassa ei ole erityisiä annosrajoituksia. Jos sinulla kuitenkin on vaikea munuaisten vajaatoiminta, lääkäri saattaa haluta seurata munuaistesi toimintaa säännöllisin tutkimuksin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat. Jos on kuitenkin jo melkein seuraavan annoksen aika, älä ota unohtunutta annosta vaan ota vain seuraava annos ajallaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Ihon keltaisuutta, tummaa virtsaa ja väsymystä, jotka voivat olla oireita maksaongelmista.
Haittavaikutukset ovat harvinaisia ja voivat esiintyä enintään yhdellä ihmisellä 1 000:sta.
äkillinen hengityksen vinkuminen, huulten, kielen ja kurkun tai vartalon turpoaminen, ihottuma, pyörtyminen tai nielemisvaikeudet (vaikea allerginen reaktio). Haittavaikutukset ovat harvinaisia ja voivat esiintyä enintään yhdellä ihmisellä 1 000:sta.
äkillinen vakava ihottuma tai ihon punoitus, johon liittyy rakkuloiden ilmaantuminen tai ihon kuoriutuminen voi esiintyä jopa usean hoitoviikon jälkeen. Myös huuliin, silmiin, suuhun, nenään ja genitaalialueelle voi ilmaantua rakkuloita ja verenvuotoa. Ihottumat voivat kehittyä vakaviksi laajalle levinneiksi ihovaurioiksi (ihon uloimman kerroksen epidermiksen) ja pinnallisten limakalvojen kuoriutuminen), joilla voi olla hengenvaarallisia seurauksia. Tällöin kyseessä saattaa olla monimuotoinen punavihoittuma (erythema multiforme), Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai lääkkeestä johtuva yleisoireinen eosinofiilinen reaktio. Nämä haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia, ja niitä voi esiintyä enintään yhdellä 10 000:sta ihmisestä.
Muita haittavaikutuksia ovat:
Yleiset (esiintyvät enintään yhdellä 10:stä käyttäjästä)
päänsärky
maha- tai suolisto-oireet: ripuli, mahakipu, ummetus, ilmavaivat
pahoinvointi tai oksentelu
mahalaukun hyvänlaatuiset polyypit.
Melko harvinaiset (esiintyvät enintään yhdellä 100:sta ihmisestä)
jalkojen ja nilkkojen turvotus
unihäiriöt (unettomuus)
heitehuimaus, pistelevät tuntemukset, uneliaisuus
pyörrytys
suun kuivuminen
epänormaalit maksa-arvot
ihottuma, näppylät (nokkosihottuma) ja ihon kutiaminen
lonkan, ranteen tai selkärangan murtuma (jos Nexiumia käytetään pitkäaikaisesti korkeina annoksina).
Harvinaiset (esiintyvät enintään yhdellä 1000:sta ihmisestä)
epänormaalit veriarvot, kuten valkosolujen tai verihiutaleiden määrän väheneminen, mikä voi aiheuttaa heikkoutta, mustelmia tai altistaa infektioille
veren natriumpitoisuuden aleneminen, mikä voi aiheuttaa heikkoutta, sairauden tunnetta (oksentaminen) ja kouristuksia
kiihtymys, sekavuus tai masennus
makuaistin muutokset
näköhäiriöt, kuten näön hämärtyminen
hengityksen vinkuminen tai hengenahdistus (bronkospasmi eli keuhkoputkien äkillinen supistuminen)
suun tulehtuminen
sammas (suussa, nielussa ja toisinaan ruokatorvessa esiintyvä tavallisesti hiivasienen aiheuttama vaalea kate)
maksaongelmat, mukaan lukien keltatauti, joka voi aiheuttaa ihon keltaisuutta, virtsan tummuutta ja väsymystä
hiustenlähtö
aurinkoihottuma
nivel- tai lihaskivut
yleinen huonovointisuus tai energian puute
lisääntynyt hikoilu.
Hyvin harvinaiset (esiintyvät enintään yhdellä 10 000:sta ihmisestä)
verenkuvan muutokset mukaan lukien agranulosytoosi (valkosolujen puutos)
aggressiivisuus
aistiharhat (ihminen tuntee, näkee tai kuulee olemattomia)
vaikeat maksaongelmat, jotka johtavat maksan vajaatoimintaan ja aivotulehdukseen
äkillinen vaikea ihottuma tai rakkuloiden ilmaantuminen iholle tai ihon kuoriutuminen. Tähän saattaa liittyä korkea kuume ja nivelkipuja (monimuotoinen punavihoittuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä) tai lääkkeestä johtuva yleisoireinen eosinofiilinen reaktio)
lihasheikkous
vaikeat munuaisongelmat
rintojen kasvaminen miehillä.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
jos käytät Nexiumia yli kolmen kuukauden ajan, on mahdollista, että veren magnesiumpitoisuus laskee. Matala magnesiumpitoisuus voi aiheuttaa väsymystä, tahattomia lihassupistuksia, sekavuutta, kouristelua, huimausta ja sydämen sykkeen nousua. Ota pikaisesti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista. Matala veren magnesiumpitoisuus voi myös pienentää veren kalium- ja kalsiumpitoisuuksia. Lääkäri arvioi tarvitseeko magnesiumpitoisuutta seurata verikokeilla.
tulehdus suolessa (aiheuttaa ripulia)
ihottuma sekä mahdollinen siihen liittyvä nivelkipu.
Nexium voi erittäin harvoin vaurioittaa valkosoluja, minkä seurauksena syntyy immuunivajavuus. Jos sinulla on infektio, jonka oireita ovat kuume ja vaikeasti heikentynyt yleiskunto tai kuume, johon liittyy paikallisinfektion oireita, kuten kipua kaulalla, kurkussa tai suussa tai virtsaamisvaikeuksia, ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian, jotta valkosolujen puutos (agranulosytoosi) voidaan sulkea pois verikokeella. On tärkeää, että kerrot lääkärille käyttämistäsi lääkkeistä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Suomessa:
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ruotsissa:
Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala, www-sivusto: www.lakemedelsverket.se
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä annospussissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Valmis liuos tulee käyttää 30 minuutin sisällä liuoksen valmistuksesta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää kotitalousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on esomepratsoli. Yksi annospussi sisältää 10 mg esomepratsolia (magnesiumtrihydraattina).
Muut aineet ovat:
Esomepratsolirakeet Glyserolimonostearaatti 4055 Hydroksipropyyliselluloosa Hypromelloosi Magnesiumstearaatti
Metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), 30-prosenttinen dispersio Polysorbaatti 80
Sokerirakeet (sakkaroosi ja maissitärkkelys) Talkki
Trietyylisitraatti
Apuainerakeet
Vedetön sitruunahappo (pH:n säätöön) Krospovidoni
Glukoosi Hydroksipropyyliselluloosa
Keltainen rautaoksidi (E172) Ksantaanikumi
Yksi Nexium-annospussi sisältää vaaleankeltaisia rakeita, joiden seassa saattaa näkyä ruskehtavia rakeita.
Valmis liuos on paksu keltainen neste, joka sisältää suspensoituja pellettejä.
Pakkaus sisältää 28 tai 30 annospussia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Saksa
Valmistaja:
AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Ruotsi
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Saksa
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Annostelu nenä-mahaletkun kautta
10 mg annosta varten: Lisää annospussin sisältö 15 ml:aan vettä.
20 mg annosta varten: Lisää kahden annospussin sisältö 30 ml:aan vettä.
Sekoita
Anna liuoksen sakeutua muutaman minuutin ajan.
Sekoita uudelleen.
Vedä liuos ruiskuun.
Ruiskuta liuos nenämahaletkuun (koko 6 tai suurempi) 30 minuutin kuluessa liuoksen valmistuksesta.
Täytä ruisku 15 ml:lla (jos kyseessä 10 mg annos) tai 30 ml:lla vettä (jos kyseessä 20 mg annos).
Ravista ruiskua ja tyhjennä sen sisältö nenämahaletkuun. Käyttämätön liuos tulee hävittää.
