Priligy
dapoxetine
dapoksetiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Priligy on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Priligy-valmistetta
Miten Priligy-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Priligy-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Priligy sisältää dapoksetiini-nimistä vaikuttavaa ainetta. Se kuuluu selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Priligy-valmistetta voidaan kutsua myös virtsaelinlääkkeeksi.
Priligy pidentää siemensyöksyn tapahtumiseen kuluvaa aikaa ja voi parantaa miehen kykyä hallita siemensyöksyä. Tämä saattaa vähentää nopeasti tapahtuvaan siemensyöksyyn liittyvää ahdistuneisuutta ja huolestuneisuutta.
Priligy-tabletteja käytetään 1864-vuotiaiden aikuisten miesten ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon.
Kyseessä on ennenaikainen siemensyöksy, kun miehellä tapahtuu siemensyöksy jo vähäisen sukupuolisen kiihottumisen jälkeen ja ennen kuin hän itse haluaa. Tämä voi aiheuttaa ongelmia sekä miehelle että parisuhteessa.
Dapoksetiinia, jota Priligy sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen dapoksetiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on sydänsairaus, esim. sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriöitä
jos olet aiemmin pyörtynyt
jos sinulla on joskus ollut mania (oireita ovat liiallinen innokkuus, ärtyisyys ja kykenemättömyys ajatella selvästi) tai vaikea masennus
jos käytät seuraavia lääkkeitä:
monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsutut masennuslääkkeet
tioridatsiini, jota käytetään skitsofrenian hoitoon
muut masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet
litium kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon käytettävä lääke
linetsolidi infektioiden hoitoon käytettävä antibiootti
tryptofaani unilääke
mäkikuisma rohdosvalmiste
tramadoli voimakkaiden kiputilojen hoitoon
migreenin hoitoon käytettävät lääkkeet.
Älä ota Priligy-tabletteja samanaikaisesti edellä lueteltujen lääkkeiden kanssa. Edellä lueteltujen lääkkeiden käytön jälkeen on pidettävä 14 päivän tauko ennen Priligy-hoidon aloittamista. Priligy- hoidon lopettamisen jälkeen on pidettävä 7 päivän tauko ennen edellä lueteltujen lääkkeiden käytön aloittamista. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen kuin otat tätä lääkettä. (Ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Priligy).
tietyt sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten ketokonatsoli ja itrakonatsoli (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Priligy)
tietyt HIV-lääkkeet, kuten ritonaviiri, sakinaviiri, nelfinaviiri ja atatsanaviiri (ks. kohta
tietyt infektioiden hoitoon käytettävät antibiootit, kuten telitromysiini (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Priligy)
nefatsodoni masennuslääke (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Priligy).
jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Älä ota tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen kuin otat tätä lääkettä.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Priligy- valmistetta
jos sinulla ei ole todettu ennenaikaista siemensyöksyä
jos sinulla on jokin toinen seksuaalihäiriö, kuten erektiohäiriö
jos sinulla on aiemmin esiintynyt matalasta verenpaineesta johtuvaa huimausta
jos käytät päihdyttäviä aineita, kuten ekstaasia, LSD:tä, huumaavia aineita tai bentsodiatsepiineja
jos käytät alkoholia (ks. kohta Priligy ruuan, juoman ja alkoholin kanssa)
jos sinulla on joskus ollut mielenterveyden häiriöitä, kuten masennusta, maniaa (oireita ovat liiallinen innostuneisuus, ärtyisyys, kykenemättömyys ajatella selkeästi), kaksisuuntainen mielialahäiriö (oireita ovat voimakkaat mielialan vaihtelut manian ja masennuksen välillä) tai skitsofreniaa (psyykkinen sairaus)
jos sairastat epilepsiaa
jos sinulla on aiemmin ollut verenvuotoja tai veren hyytymishäiriöitä
jos sinulla on munuaisten toimintahäiriö
jos sinulla on kohonnut silmänpaine (glaukooma) tai sen riski.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai et ole varma), kysy asiasta lääkäriltä tai apteekkihenkilöstöltä ennen tämän lääkkeen käyttämistä.
Ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön, lääkärisi tekee kokeen, jolla hän varmistaa ettei verenpaineesi laske liikaa, kun nouset makuuasennosta pystyasentoon.
Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, kuten rohdosvalmisteita. Tämä johtuu siitä, että Priligy voi vaikuttaa siihen, miten muut lääkkeet vaikuttavat. Myös tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, miten Priligy vaikuttaa. Siksi muiden lääkkeiden käyttö saattaa vaikuttaa Priligyn sallittuun enimmäisannokseen.
monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsutut masennuslääkkeet
tioridatsiini, jota käytetään skitsofrenian hoitoon
muut masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet
litium kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon käytettävä lääke
linetsolidi infektioiden hoitoon käytettävä antibiootti
tryptofaani unilääke
mäkikuisma rohdosvalmiste
tramadoli voimakkaiden kiputilojen hoitoon
migreenin hoitoon käytettävät lääkkeet.
Älä ota Priligy-tabletteja samanaikaisesti edellä lueteltujen lääkkeiden kanssa. Edellä lueteltujen lääkkeiden käytön jälkeen on pidettävä 14 päivän tauko ennen Priligy-hoidon aloittamista. Priligy- hoidon lopettamisen jälkeen on pidettävä 7 päivän tauko ennen edellä lueteltujen lääkkeiden käytön aloittamista. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekin puoleen ennen kuin otat tätä lääkettä.
tietyt sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten ketokonatsoli ja itrakonatsoli
tietyt HIV-lääkkeet, kuten ritonaviiri, sakinaviiri, nelfinaviiri ja atatsanaviiri
tietyt infektioiden hoitoon käytettävät antibiootit, kuten telitromysiini
nefatsodoni masennuslääke.
mielenterveyden hoitoon käytettäviä lääkkeitä, muita kuin masennuslääkkeitä
ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, kuten ibuprofeenia tai asetyylisalisyylihappoa
verta ohentavia lääkkeitä, kuten varfariinia
tietyt erektiohäiriön hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten sildenafiili, tadalafiili tai vardenafiili, koska nämä lääkkeet saattavat alentaa verenpainetta, mahdollisesti myös seistessä
tiettyjä korkean verenpaineen, rintakivun (angina pectoris) (esim. verapamiili ja diltiatseemi) tai suurentuneen eturauhasen hoitoon käytettäviä lääkkeitä, koska myös tällaiset lääkkeet voivat alentaa verenpainetta, mahdollisesti myös seistessä
tietyt muut sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten flukonatsoli
tietyt muut HIV-lääkkeet, kuten amprenaviiri ja fosamprenaviiri
tietyt infektioiden hoitoon käytettävät antibiootit, kuten erytromysiini ja klaritromysiini
aprepitantti pahoinvoinnin hoitoon.
Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, kysy asiasta lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen tämän lääkkeen ottamista.
Älä juo greippimehua lääkkeen ottoa edeltävien 24 tunnin aikana, sillä tämä voi lisätä lääkevalmisteen määrää kehossa.
Tämä lääke voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ruokailua.
Ota tämä lääke vähintään yhden täyden vesilasillisen kanssa.
Älä käytä alkoholia, kun otat tätä lääkettä.
Alkoholin vaikutukset, esim. huimauksen tunne, uneliaisuus ja reaktioiden hitaus, saattavat voimistua, jos käytät alkoholia tämän lääkkeen kanssa.
Alkoholin nauttiminen tämän lääkkeen kanssa saattaa suurentaa pyörtymisestä tai muista haittavaikutuksista aiheutuvien vammojen vaaraa.
Sinulla saattaa esiintyä unisuutta, huimausta, heikotusta, keskittymisvaikeuksia ja näön sumenemista tämän lääkkeen käytön aikana. Jos sinulla esiintyy tällaisia tai muita samankaltaisia vaikutuksia, vältä ajamista ja tarkkuutta vaativien koneiden käyttöä. Alkoholin vaikutukset saattavat voimistua tämän lääkkeen käytön yhteydessä, joten saatat olla alttiimpi pyörtymisestä tai muista haittavaikutuksista aiheutuvien vammojen vaaralle, jos otat tätä lääkettä alkoholin kanssa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääke sisältää laktoosia (eräs sokerilaji). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on 30 mg. Lääkäri saattaa suurentaa annoksen 60 mg:aan.
Ota Priligy-tabletti 13 tuntia ennen ennakoitua seksuaalista kanssakäymistä.
Niele tabletti kokonaisina lääkkeen kitkerän maun välttämiseksi. Juo tabletin kanssa vähintään yksi täysi lasillinen vettä. Tämä saattaa vähentää pyörtymisen todennäköisyyttä (ks. Pyörtyminen ja alhainen verenpaine kohdassa 4).
Tämä lääke voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ruokailua.
Alle 18-vuotiaiden ja yli 65-vuotiaiden miesten ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Keskustele Priligy-hoidosta lääkärin kanssa 4 ensimmäisen hoitoviikon jälkeen tai 6 annoksen jälkeen, jotta voidaan tarkistaa, voitko jatkaa hoitoa. Jos hoitoa jatketaan, sinun on käytävä lääkärissä keskustelemassa tästä vähintään kuuden kuukauden välein.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet ottanut enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi. Sinulle voi ilmetä pahoinvointia tai oksentelua.
Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käytön lopettamista. Sinulle saattaa ilmetä univaikeuksia tai huimauksen tunnetta tämän lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen, vaikka et olisikaan käyttänyt tabletteja joka päivä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
jos sinulle ilmaantuu kouristuskohtauksia (epileptisiä kohtauksia)
jos pyörryt tai sinulla esiintyy outoa epätodellista oloa seisomaan noustessasi
jos havaitset mielialan muutoksia
jos sinulla on itsemurhaan tai itsetuhoisuuteen liittyviä ajatuksia.
Jos havaitset jonkin edellä mainituista vaikutuksista, lopeta lääkkeen käyttö ja mene heti lääkäriin.
Tämä lääke voi aiheuttaa sinulle pyörtymisen tai verenpaineen alenemista seisomaan noustessasi. Jotta voisit vähentää tällaisen todennäköisyyttä:
Ota tätä lääkettä vähintään yhden täyden vesilasillisen kanssa.
Älä ota tätä lääkettä, jos sinulla on nestehukkaa (elimistössäsi ei ole riittävästi nestettä). Tällainen tila on mahdollinen, jos
et ole juonut mitään 46 tuntiin
olet hikoillut pitkään
sinulla on sairaus, johon liittyy korkeaa kuumetta, ripulia tai oksentelua.
Jos tunnet, että saatat pyörtyä (sinulla on esim. pahoinvointia, huimauksen tunnetta, outo epätodellinen olo, sekavuutta, hikoilua tai poikkeavat sydämenlyönnit) tai sinua huimaa seisomaan noustessa, käy välittömästi makuulle siten, että pää on alempana kuin muu vartalo tai istu alas ja paina pää polvien väliin kunnes tunnet olosi paremmaksi. Nämä toimet estävät sinua kaatumasta ja vahingoittamasta itseäsi, jos kuitenkin pyörryt.
Älä nouse nopeasti seisomaan, jos olet istunut tai ollut makuulla pitkään.
Älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita, jos sinulla heikottaa tämän lääkkeen käytön aikana.
huimauksen tunne
päänsärky
pahoinvointi.
ärtyisyyden, ahdistuneisuuden, kiihtyneisyyden tai levottomuuden tunne
puutumisen tai pistelyn ja kihelmöinnin tunne
vaikeudet saavuttaa erektio tai ylläpitää sitä
tavallista runsaampi hikoilu tai punastelu
ripuli, ummetus tai ilmavaivat
mahakipu, turvotuksen tunne tai oksentelu
univaikeudet tai poikkeavat unet
väsymyksen tai unisuuden tunne, haukottelu
nenän tukkoisuus
verenpaineen nousu
keskittymisvaikeudet
tärinä tai vapina
seksuaalisen kiinnostuksen heikkeneminen
korvien soiminen
näön sumeneminen
ruoansulatusvaivat
suun kuivuminen.
pyörtyminen tai huimauksen tunne seisomaan noustaessa (ks. ohjeet edellä)
mielialan muutokset, liiallinen innokkuuden tunne tai harhaluuloisuus
sekavuuden tunne, ajan ja paikan tajun häviäminen tai kyvyttömyys ajatella selkeästi
hitaat tai epäsäännölliset sydämenlyönnit tai sydämen syketiheyden kiihtyminen
seksuaalisen halukkuuden katoaminen, orgasmivaikeus
heikotuksen, sedaation, horrostilan tai uupumuksen tunne
masentuneisuuden, hermostuneisuuden tai välinpitämättömyyden tunne
kuuma olo, hermostuneisuus, poikkeava olo tai juopuneisuuden tunne
näköhäiriöt, silmäkipu tai silmän mustuaisten laajeneminen
matala tai korkea verenpaine
kutinan tunne tai kylmä hiki
pyörimisen tunne
makuaistin poikkeavuudet
hampaiden narskutus.
huimauksen tunne rasituksen jälkeen
äkillinen nukahtelu
äkillinen ulostamisen tarve.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on dapoksetiini. Yksi tabletti sisältää 30 mg tai 60 mg dapoksetiinia hydrokloridisuolana.
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.
Tabletin päällyste: laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), triasetiini, musta rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172).
Priligy 30 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanharmaita, pyöreitä, kuperia, halkaisijaltaan noin 6,5 mm ja niiden toiselle puolelle on kaiverrettu kolmion sisään luku 30.
Priligy 60 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat harmaita, pyöreitä, kuperia, halkaisijaltaan noin 8 mm ja niiden toiselle puolelle on kaiverrettu kolmion sisään luku 60.
Tabletit toimitetaan 1, 2, 3 tai 6 kalvopäällysteisen tabletin läpipainopakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin Saksa
Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden Saksa
Itävalta, Belgia, Bulgaria, Kroatia, Kypros, Tshekki, Viro, Suomi, Ranska, Saksa, Kreikka, Unkari, Irlanti, Italia, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Puola, Portugali, Romania, Slovakia, Slovenia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia (Pohjois-Irlanti): Priligy