Hydrocortisone Panpharma
hydrocortisone
10 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 7,50 € |
| Jälleenmyynti: | 11,98 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Hydrocortisone Panpharma 100 mg injektio-/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten hydrokortisoni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Hydrocortisone Panpharma on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Hydrocortisone Panpharma -valmistetta
Miten Hydrocortisone Panpharma annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Hydrocortisone Panpharma -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Hydrocortisone Panpharma lievittää tulehdusta ja allergiaoireita ja hillitsee elimistön immuunijärjestelmää.
Hydrocortisone Panpharma -valmistetta käytetään hoitokäytäntöjen mukaisen hoidon tukihoitona esimerkiksi seuraavien tautien ja vaivojen hoitoon:
Addisonin tauti (vaikea lisämunuaisten vajaatoiminta)
sokin kaltaiset tilat
äkilliset allergiset reaktiot, kuten akuutti vaikea astma ja allergiset lääkereaktiot
tulehdusoireet, jotka vaativat hydrokortisonihoitoa
tietyt hengenvaaralliset tilat, jotka voivat aiheuttaa parantumattoman sokin.
Tämä lääke sisältää hydrokortisonia, jota voidaan käyttää myös muihin tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä selosteessa. Pyydä tarvittaessa neuvoa lääkäriltä tai muilta terveydenhuollon ammattilaisilta, ja noudata aina ohjeita.
jos olet allerginen hydrokortisonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on systeeminen sieni-infektio.
jos olet hiljattain saanut tai aiot ottaa rokotuksia.
jos sinulla on herpes simplex -viruksen aiheuttama sarveiskalvontulehdus, äkillisiä psykooseja, Cushingin oireyhtymä (hormonisairaus, jossa elimistö tuottaa liikaa kortisolia), mahalaukun tai pohjukaissuolen haavaumia tai vesirokko.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Hydrocortisone Panpharma
-valmistetta, jos
olet allerginen joillekin lääkkeille
sinulla on herpes simplex -viruksen aiheuttama sarveiskalvon tulehdus
sinulla on akuutti tai pitkäaikainen psykoosi
sinulla on Cushingin oireyhtymä
sinulla on mahahaava (haavaumia mahalaukussa tai ohutsuolessa)
sinulla on vesirokko
sinulla on diabetes
sinulla on osteoporoosi (luiden haurastuminen)
sinulla on aktiivinen tuberkuloosi (keuhkoinfektio)
sinulla on munuaisongelmia
sinulla on taipumus pinnallisiin laskimotulehduksiin
olet aikaisemmin saanut veritulpan (esim. laskimoveritulppa) tai sinulla on taipumus veritulppiin
olet hiljattain saanut tai aiot ottaa rokotuksia
sinulla on lehmärokko
sinulla on haavainen paksusuolen tulehdus (suolistotulehdus)
sinulle on hiljattain tehty suoliston anastomoosi (suolistoleikkaus)
sinulla on korkea verenpaine
sinulla on halvaukseen liittyvä lihasheikkous (myastenia)
sinulla on maksasairaus, sillä tällöin lääkärin voi olla tarpeen pienentää annostusta.
sinulla on epäilty tai todettu feokromosytooma (lisämunuaisen ydinosan kasvain).
Kortikosteroidit voivat peittää infektion merkit ja heikentää immuunijärjestelmää. Pitkäaikainen päivittäinen glukokortikoidihoito voi hidastaa lapsen kasvua. Sen vuoksi glukokortikoide ja tulee käyttää vain kaikkein vaikeimmissa tapauksissa.
Jos hydrokortisonia annetaan keskoselle, sydämen toiminnan ja rakenteen seuranta voi olla tarpeen.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Hydrocortisone Panpharma voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon, ja muut lääkkeet voivat vaikuttaa hydrokortisonin tehoon. Tällaisia lääkkeitä ovat:
fenobarbitaali ja fenytoiini (epilepsialääkkeitä)
rifampisiini (tuberkuloosilääke)
troleandomysiini (antibiootti)
ketokonatsoli-tabletit (käytetään Cushingin oireyhtymän hoitoon, kun elimistö tuottaa liikaa kortisolia)
asetyylisalisyylihappo (tulehdusta lievittävä aine)
antikoagulantit (estävät veren hyytymistän).
Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, keskustele lääkärisi kanssa, ennen kuin sinulle annetaan Hydrocortisone Panpharma -valmistetta.
Jos olet raskaana tai imetät, uskot olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen antamista.
Tämän lääkkeen äidille ja sikiölle aiheutuvat hyödyt ja haitat on arvioitava huolellisesti ennen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Useimmissa tapauksissa Hydrocortisone Panpharma -valmisteella ei ole mitään vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Jos sinulla esiintyy pyörtymistä, kiertohuimausta (tunne, että ympäristö liikkuu tai kieppuu silmissä) tai kouristuksia, älä aja autoa tai käytä koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,4 mmol (8,1–8,8 mg) natriumia 100 mg:aa hydrokortisonia kohtien. Sen vuoksi natriumin määrä on otettava huomioon vähänatriumista ruokavaliota noudattavien potilaiden kohdalla, kun hydrokortisoniannos on yli 250 mg.
Lääkäri tai hoitohenkilökunta antaa Hydrocortisone Panpharma -valmisteen ruiskeena laskimoon tai lihakseen.
Suositeltu annos hydrokortisonia on 100 mg. Tarvittaessa voidaan antaa ylimääräinen 50–100 mg:n annos hydrokortisonia 1, 3, 6 ja 10 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Sokin hoidossa annetaan 250–1 000 mg:n annos hitaana ruiskeena laskimoon.
Korkea-annoksista kortikosteroidihoitoa ei pidä yleensä ottaen jatkaa 48–72 tuntia pidempään.
Vakavasta sairaudesta kärsiville lapsille annettava annos on arvioitava sairauden vaikeusasteen mukaan. Hoito laskimoon tai lihakseen pitää korvata mahdollisimman pian suun kautta annettavalla hoidolla.
On erittäin epätodennäköistä, että lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle liian paljon Hydrocortisone Panpharma -valmistetta. Hydrocortisone Panpharma -valmisteen akuutti yliannostus ei kuitenkaan aiheuta mitään oireita.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutukset (tyypillisiä kaikille systeemisille kortikosteroideille), joita on havaittu (esiintyvyys ei tiedossa):
feokromosytoomaan (lisämunuaisen ydinosan kasvain) liittyvä vakava taudinkohtaus, immuunijärjestelmän heikentymisestä johtuvat infektiot
tietyntyyppinen kasvain verisuonissa (Kaposin sarkooma)
yliherkkyysrektiot (allergiset) (mukaan lukien vaikeat yliherkkyysreaktiot)
Cushingin oireyhtymän tyyppinen tila (esim. painonnousu, kasvojen pyöristyminen, rasvan kertyminen niskaan, lihasheikkous, ihoatrofia), tiettyjen hormonien puutteellinen tuotanto (aivolisäkkeen etulohkon vajaatoiminta)
natriumin ja nesteen kertyminen elimistöön, ongelmia glukoosin sietokyvyn kanssa, liiallinen veren emäksisyys johtuen kaliumin puutteesta
psyykkiset tai psykoottiset häiriöt (voimakas hyvänolon tunne, unettomuus, mielialavaihtelut, persoonallisuuden muutos, masennus, tunne-elämän epävakauden tai psykoottisen taipumuksen lisääntyminen)
lisääntynyt aivopaine, kouristukset, kasvaimet rasvakudoksessa tai rasvakudosta epätavallisissa paikoissa
kaihi, pullottavat tai ulkonevat silmämunat (silmän ulkonema), nesteen kertyminen verkkokalvon alle (sentraalinen seroosi korioretinopatia)
sydämen vajaatoiminta
sydänlihaksen paksuuntuminen (hypertrofinen kardiomyopatia) keskosilla
veritulppa laskimoissa (laskimotukos), kohonnut verenpaine
veritulppa keuhkoissa (keuhkoveritulppa), ”gasping”-oireyhtymä
ruoansulatuskanavan haavaumat (haavaumia mahalaukussa ja suolissa), haimatulehdus, ruokatorvitulehdus, suolen puhkeama
punaisia tai violetteja läikkiä kasvoilla (hiussuonipurkaumat), mustelmat, ihon ohentuminen
lihasheikkous, erilaiset luustosairaudet (osteonekroosi, osteoporoosi, epätavalliset luiden murtumat), kasvun hidastuminen
epäsäännölliset kuukautiset
ongelmat haavojen parantumisessa
kohonnut silmänpaine, ongelmat sietää tiettyjä sokereita, insuliinin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden lisääntynyt tarve, lihasproteiinien hajoamisesta johtuva typpitasapainon häiriö, lisääntynyt määrä kalsiumia virtsassa, muutokset verikoke iden tuloksissa (esim. kohonneet arvot maksan toimintaa mittaavissa kokeissa, kaliumin määrän pieneneminen veressä, kohonnut valkosolujen määrä)
selkärangan kompressiomurtuma, jänteen repeämä (erityisesti akillesjänne)
painon nousu.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit myös ilmoittaa haittavaikutuksista suoraan
www-sivusto : www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alkuperäispakkauksessa suojassa valolta.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Kun lääke on sekoitettu injektionesteisiin käytettävään veteen, liuos tulee käyttää välittömästi. Käyttämätön liuos on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Lääkäri tarkistaa ennen käyttöä, että liuoksessa ei ole hiukkasia eikä sen väri ole muuttunut.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on hydrokortisoni hydrokortisoninatriumsukkinaattina.
Muut apuaineet ovat natriumdivetyfosfaatti, dinatriumvetyfosfaatti, natriumhydroksidi tai natriumkarbonaatti.
Kun liuos on saatettu käyttökuntoon sekoittamalla siihen 2 ml pakkauksen mukana tulevaa vettä, liuos sisältää 50 mg/ml hydrokortisonia.
Liuos: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Hydrocortisone Panpharma -valmiste on saatavana 1 rasiassa (1 pullo injektiokuiva-ainetta ja 1 ampulli liuotinta, joka sisältää 2 ml injektionesteisiin käyttävää vettä)
Injektio/infuusiokuiva-aine: Hydrokortisoni on parenteraalisen käyttöön tarkoitettu valkoinen tai lähes valkoinen jauhe. Valmiste on pakattu lasiseen injektiopulloon, joka on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Liuos: injektionesteisiin käytettävä vesi värittömässä lasiampullissa, tilavuus 2 ml.
PANPHARMA
Z.I. du Clairay 35133 Luitré Ranska
PANPHARMA
10 rue du Chênot
Parc d’Activité du Chênot
56380 Beignon Ranska
Suomi | Hydrocortisone Panpharma 100 mg, Injektio-/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten |
Ruotsi | Hydrocortisone Panpharma 100 mg, pulver och vätska till injektions- /infusionsvätska, lösning |
Romania | Hidrocortizon Panpharma 100 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă |
Puola | Hydrocortisone Momaja |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Vaikuttava aine:
Yksi injektiopullo sisältää 100 mg hydrokortisonia (vastaa 133,7 mg hydrokortisoninatriumsukkinaattia).
Kun liuos on saatettu käyttökuntoon sekoittamalla siihen 2 ml pakkauksen mukana tulevaa vettä, liuos sisältää 50 mg/ml hydrokortisonia.
Apuaineet:
Injektio/infuusiokuiva-aine: natriumvetyfosfaatti, dinatriumvetyfosfaatti, natriumhydroksidi tai natriumkarbonaatti
Liuotin: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Annetaan injektiona tai infuusiona laskimoon tai injektiona lihakseen. Laskimoinjektiota suositellaan hätätapauksissa.
Hydrocortisone Panpharma -valmistetta voidaan lisätä infuusioliuoksiin joko injisoimalla suoraan infuusioletkuun (nopea vaikutus) tai sekoittamalla se liuokseen infuusiota varten (hidas tiputus).
Laskimoinfuusion valmistamiseen voidaan käyttää seuraavia liuoksia: 5-prosenttinen dekstroosiliuos, isotoninen natriumkloridiliuos tai 5-prosenttisen dekstroosin ja isotonisen natriumkloridiliuoksen seos, jos potilaalla ei ole rajoituksia suolan suhteen.
Ohjeet käyttökuntoon saattamiseen:
Hydrocortisone Panpharma-valmiste saatetaan käyttökuntoon lisäämällä yhden injektiopullon sisältöön 2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä. Liuoksesta saadaan tasalaatuinen ravistelema lla varovasti. Valmiste ei sisällä säilöntäaineita, ja se on tarkoitettu vain kertakäyttöön. Avaamisen jälkeen injektiopullon sisältö on käytettävä välittömästi.
Parenteraaliset lääkkeet on aina tarkistettava silmämääräisesti ennen käyttöä hiukkasten ja värinmuutosten varalta, jos liuos ja pakkaus mahdollistavat sen.
Käytä vain täysin kirkkaita liuoksia.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Älä käytä tuotetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Hävitä vanhentuneet tuotteet samalla tavalla kuin muut lääkejätteet.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Käyttövalmis liuos:
Valmis liuos on käytettävä välittömästi käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Käyttövalmis ja laimennettu liuos:
Valmisteen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 24 tunnin ajan 25 °C:ssa ja 72 tunnin ajan 2 °C–8 °C:ssa.
Mikrobiologiselta kannalta tuote pitää käyttää välittömästi. Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käyttökuntoon saattamisen jälkeinen säilytysaika ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä yleensä saa ylittää 24 tuntia 2–8 °C:ssa, ellei käyttökuntoon saattaminen ja laimentaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.