Kotisivun Kotisivun

Thiamazole Uni-Pharma
thiamazole

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Thiamazole Uni-Pharma 5 mg tabletit

tiamatsoli


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

  1. Mitä Thiamazole Uni-Pharma on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Thiamazole Uni-Pharmaa

  3. Miten Thiamazole Uni-Pharmaa otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Thiamazole Uni-Pharman säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Thiamazole Uni-Pharma on ja mihin sitä käytetään


    Tämä lääke sisältää tiamatsolia. Se hillitsee kilpirauhashormonien liikatuotantoa riippumatta liikatuotannon syystä.

    Thiamazole Uni-Pharmaa käytetään kilpirauhasen liikatoiminnan (hypertyreoosin) hoitoon

    aikuisille ja vähintään 3 vuotta täyttäneillä lapsille.


    Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Thiamazole Uni-Pharmaa Älä käytä Thiamazole Uni-Pharmaa

    • jos olet allerginen tiamatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

    • jos jokin muu kilpirauhashormonien liikatuotannon hillitsemiseen tarkoitettu samankaltainen lääke (esim. karbimatsoli, propyylitiourasiili) on aiemmin aiheuttanut sinulle vaikean allergisen reaktion

    • jos laboratoriokokeet osoittavat, että tiettyjen verisolujesi määrä on laskenut (granulosytopenia)

    • jos sappinesteen virtaus on estynyt ennen tiamatsolihoidon aloitusta

    • jos olet saanut luuydinvaurion aiemman tiamatsoli- tai karbimatsolihoidon yhteydessä

      • yhdessä kilpirauhashormonien kanssa raskauden aikana

      • jos olet saanut haimatulehduksen (äkillisen pankreatiitin) aiemman tiamatsoli- tai karbimatsolihoidon yhteydessä.


        Varoitukset ja varotoimet

        Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Thiamazole Uni-

        Pharmaa:

        • jos aiemmin olet kokenut lieviä allergisia reaktioita, kuten ihottumaa tai kutinaa

        • jos sinulla on jokin maksasairaus

        • jos sinulla on kookas, hengitystäsi vaikeuttava struuma (näkyy turvotuksena kaulan etupuolella), sillä struuma saattaa kasvaa Thiamazole Uni-Pharma -hoidon aikana

        • jos struumasi kasvaa tiamatsolihoidon aikana tai kilpirauhasesi on vajaatoiminen, lääkärin

          on ehkä muutettava annostustasi. Tällaiset muutokset voivat tosin myös johtua sairautesi luonnollisesta kulusta. Myös tietyntyyppinen silmäsairaus (endokriininen orbitopatia), joka ei liity tiamatsolihoitoon, voi kehittyä tai pahentua hoidon aikana.


          Keskeytä lääkehoitosi ja ota yhteys lääkäriin:

        • jos sinulla ilmenee seuraavanlaisia oireita: suun limakalvon tulehdus, limakalvojen tai ihon verenvuodot, kipeä kurkku, kuume tai muut infektioon viittaavat oireet. Nämä oireet saattavat johtua tiettyjen verisolujen määrän voimakkaasta laskusta (agranulosytoosi). Tämäntapaiset oireet voivat kehittyä etenkin hoidon ensimmäisten viikkojen kuluessa, ja ne saattavat johtaa vakaviin seurauksiin.


      Jos sinulla on erityisen vaikea-asteinen kilpirauhashormonien liikatuotanto, sinun on ehkä käytettävä hyvinkin suuria Thiamazole Uni-Pharma -annoksia. Tässä tapauksessa lääkäri tulee pyytämään sinua käymään verikokeissa aika ajoin, sillä hoito saattaa vaikuttaa luuytimeesi. Jos näin käy, lääkäri mahdollisesti lopettaa Thiamazole Uni-Pharma -hoitosi ja tarvittaessa määrää sinulle jotakin muuta lääkettä.


      Kun kiihtynyt aineenvaihduntasi Thiamazole Uni-Pharma -hoidon aikana palaa normaalille tasolleen, painosi saattaa lähteä nousuun. Tämä on kehosi normaali reaktio, joka kertoo siitä, että aineenvaihduntasi on palaamassa normaaliksi. Thiamazole Uni-Pharma vaikuttaa kilpirauhashormoneihin, jotka säätelevät energiankulutustasi.


      Thiamazole Uni-Pharma voi aiheuttaa haittaa syntymättömälle vauvalle. Jos on olemassa riski, että voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä luotettavaa ehkäisyä heti lääkehoidon alusta alkaen ja koko hoidon ajan.


      Kerro lääkärille heti, jos sinulle nousee kuume tai koet vatsakipua, sillä nämä oireet voivat olla haimatulehduksen (akuutin pankreatiitin) merkkejä. Thiamazole Uni-Pharman käyttö on mahdollisesti keskeytettävä.


      Lapset ja nuoret

      Tiamatsolia ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 3-vuotiaiden lasten hoitoon.


      Muut lääkevalmisteet ja Thiamazole Uni-Pharma

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

      Jodin saantisi vaikuttaa siihen, miten Thiamazole Uni-Pharma toimii. Keskustele asiasta lääkärin kanssa, jos parhaillaan saat, tai olet muutaman viime isen vuoden aikana saanut jodihoitoa.

      Lääkäri määrää sinulle sopivan Thiamazole Uni-Pharma -annoksen jodin saantisi ja kilpirauhasen toimintasi perusteella.

      Huomaa, että sairautesi voi vaikuttaa muiden lääkkeiden vaikutukseen kehossasi. Keskustele lääkärin kanssa, jos käytät antikoagulentteja (veren hyytymistä, eli veritulppia estäviä lääkkeitä), sillä Thiamazole Uni-Pharma -lääkityksen aikaansaama kilpirauhasen toiminnan normalisoituminen saattaa vaikuttaa tällaisten lääkkeiden tehoon. Sama saattaa päteä muihinkin lääkkeisiin, joten muiden lääkkeiden annostusta voidaan joutua muuttamaan, kun kilpirauhasen toiminta normalisoituu.

      Thiamazole Uni-Pharma ruuan ja juoman kanssa

      Voit ottaa Thiamazole Uni-Pharmaa ruokailun yhteydessä, mutta lääkettä ei ole välttämätöntä ottaa ruoan kanssa.


      Raskaus ja imetys

      Thiamazole Uni-Pharma voi aiheuttaa haittaa syntymättömälle vauvalle.

      Jos on olemassa riski, että saatat tulla raskaaksi, sinun on käytettävä luotettavaa ehkäisyä heti lääkehoidon alusta alkaen ja koko hoidon ajan.

      Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kerro tästä heti lääkärille. Thiamazole Uni-Pharma -hoitoasi on mahdollisesti jatkettava myös raskautesi ajan, edellyttäen, että hoidosta saatavissa olevat hyödyt ylittävät sinuun ja syntymättömään vauvaasi mahdollisesti kohdistuvat riskit.


      Tiamatsoli erittyy ihmisen rintamaitoon. Tiamatsolia saa käyttää imetyksen yhteydessä ainoastaan, jos lääkäri katsoo lääkehoidon olevan ehdottoman tarpeen. Pyydä lääkäriltä lisäneuvoja ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Thiamazole Uni-Pharmalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.


      Thiamazole Uni-Pharma sisältää laktoosia

      Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


  3. Miten Thiamazole Uni-Pharmaa käytetään


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.


    Suositeltu annos:

    Lääkäri päättää juuri sinulle sopivan yksilöllisen annostuksen sairautesi vaikeusasteen perusteella. Alla on esitetty yleiset suositusannokset:


    Aikuiset

    Vakavat tapaukset:

    Aloitusannos: 6-8 tablettia vuorokaudessa (30-40 mg) jaettuna osa-annoksiin. Noudata lääkärin antamia ohjeita.


    Lievät tapaukset:

    Aloitusannos: 2-4 tablettia vuorokaudessa (10-20 mg) jaettuna kahteen osa-annokseen. Noudata lääkärin antamia ohjeita.


    Ylläpitoannos:

    1-2 tablettia (5-10 mg) vuorokaudessa.


    Jos sinulla on suurentunut kilpirauhanen tai sinua on hoidettu jodilla, lääkäri saattaa määrätä sinulle hyvinkin suuria annoksia hoitosi alussa.


    Lääkäri voi pienentää annostustasi yksilöllisten tarpeidesi mukaan.

    Thiamazole Uni-Pharmaa voidaan käyttää yhdessä kilpirauhashormonien kanssa sairautesi hallitsemiseksi.

    Tabletit on otettava vesilasillisen kera.


    Käyttö lapsille ja nuorille

    Lapset ja nuoret (3–17-vuotiaat):

    Annostus riippuu lapsen painosta. Lääkäri kertoo sopivan annoksen ja hoidon keston.


    Maksavaivoista kärsivät potilaat

    Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin maksaan liittyvä ongelma tai sairaus. Näissä tapauksissa Thiamazole Uni-Pharman annostusta on pienennettävä.


    Munuaisvaivoista kärsivät potilaat

    Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin munuaisiin liittyvä ongelma tai sairaus. Näissä tapauksissa Thiamazole Uni-Pharman annostusta on pienennettävä.


    Hoidon kesto

    Hoidon kesto voi vaihdella Thiamazole Uni-Pharma -lääkkeellä hoidettavasta sairaudesta riippuen. Lääkäri tulee siksi keskustelemaan kanssasi siitä, miten kauan sinun tulee ottaa tätä lääkettä.


    Miten lääke otetaan

    Niele tabletit nesteen kera (esim. ½ lasillista vettä) aamuisin, joko aamiaisen aikana tai sen jälkeen. Älä pureskele tabletteja.

    Jos annostuksesi on enemmän kuin yksi tabletti päivässä, sinun on ehkä otettava lääkkeesi useampina osa-annoksina säännöllisin välein pitkin päivää.


    Jokaisen tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.


    Jos otat enemmän Thiamazole Uni-Pharmaa kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

    Yliannostuksen oireita saattavat olla verenkuvan muutokset, jotka voivat ilmetä väsymyksenä, ihon ja limakalvojen verenvuotoina sekä infektioina ja kuumeena. Mahdollisia oireita ovat myös pyörtyminen, kylmänhikisyys, nälkä, sekavuus, alhaisen verensokerin aiheuttama tajuttomuus ja vaikutukset maksan toimintaan. Yliannostus saattaa myös johtaa kilpirauhasen vähentyneeseen kilpirauhashormonituotantoon, jonka oireita ovat mm. taipumus painonnousuun, uneliaisuus ja joskus kuiva, vahamainen turvotus ja epätavallisen runsas musiinin (liman) kerääntyminen ihoon ja muihin kudoksiin (myksödeema). Lääkärin on mahdollisesti muutettava Thiamazole Uni- Pharman annostasi tai määrättävä sinulle lisäksi kilpirauhashormoneja struuman kasvun estämiseksi.


    Jos unohdat ottaa Thiamazole Uni-Pharmaa

    Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin, vaan ota normaali annos seuraavana päivänä.


    Jos lopetat Thiamazole Uni-Pharman käytön

    Jotta hoito onnistuisi, Thiamazole Uni-Pharmaa on otettava säännöllisesti lääkärin määräämän annostuksen mukaisesti. Älä vaihda, keskeytä tai lopeta hoitoasi keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.


    Jos sinulla on kysymyksiä Thiamazole Uni-Pharman käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

    Kun käytät Thiamazole Uni-Pharmaa, saatat kokea yhden tai useamman seuraavista haittavaikutuksia. Joskus niitä voi ilmaantua myös, kun hoito on jatkunut jo useamman kuukauden ajan.


    Hyvin yleiset (voivat esiintyä useamma lla kuin yhdellä lääkkeen käyttäjällä kymmenestä ):

    • Yleinen huonovointisuus, tulehdustaipumus (infektiot) ja etenkin kurkkukipu ja kuume, jotka johtuvat veren muutoksista (valkosolujen määrän väheneminen - granulosyytit). Tämä haittavaikutus saattaa muuttua vakavaksi. Jos sinulle nousee kuume, sinun on heti otettava yhteys lääkäriin.


      Yleiset (esiintyvä t enintään yhdellä lääkkeen käyttäjällä kymmenestä):

    • Valkosolujen määrän väheneminen (leukopenia), mikä saattaa muuttua vakavaksi. Jos sinulle nousee kuume, sinun on heti otettava yhteys lääkäriin.

    • Tulehduksen (artriitin) aiheuttama kipu, kuumotus ja turvotus yhdessä tai useammassa nivelessä, etenkin peukalontyvessä. Tämä reaktio voi kehittyä vähitellen ja jopa useita kuukausia hoidon jälkeen.

    • Eriasteiset allergiset reaktiot ja ihoreaktiot (ihottuma, kutina, nokkosihottuma). Nämä reaktiot ovat tavallisesti lieviä, ja ne häviävät usein itsestään lääkehoidon jatkuessa.

    • Kuume.


      Melko harvina iset (esiintyvä t enintään yhdellä lääkkeen käyttäjällä sadasta):

    • Vaikea-asteinen valkosolujen määrän väheneminen, mikä lisää infektioriskiä (agranulosytoosi). Ota heti yhteys lääkäriin tai sairaalan ensiapuun.

    • Veressä tapahtuneiden muutosten aiheuttamat ihon ja limakalvojen verenvuodot ja

      mustelmat (alhainen verihiutaleiden määrä). Ota heti yhteys lääkäriin tai sairaalan ensiapuun.

    • Kellertävä iho tai silmänvalkuaiset. Nämä oireet voivat olla merkkejä ikteruksesta (keltataudista) tai maksan toimintahäiriöistä, jotka saattavat olla vakavia. Jos sinulla ilmenee ikterusta, ota yhteys lääkäriin.

    • Pahoinvointi tai oksentelu ja vatsakivut.


      Harvina ise t (esiintyvät enintää n yhdellä lääkkeen käyttäjällä tuhannesta):

    • Vaikea maksasairaus. Ota heti yhteys lääkäriin tai sairaalan ensiapuun.

    • Voimakas verisolujen määrän väheneminen, mikä saattaa aiheuttaa heikkoutta tai mustelmia ja voi lisätä infektioriskiä (aplastinen anemia). Ota yhteys lääkäriin.

    • Sylkirauhasten turpoaminen.

    • Turvonneet imusolmukkeet. Makuaistin muuttuminen tai menettäminen, mikä saattaa korjaantua ennalleen hoidon keskeyttämisen jälkeen.

    • Kuume; silmien, huulten ja suun sisäosan punoitus; iensairaus, turvonneet rauhaset

      kaulassa ja kohollaan oleva, kirkkaanpunainen ihottuma (mukokutaaninen oireyhtymä).

    • Huimaus.

    • Munuaistulehduksen aiheuttama alaselkäkipu, kuume ja vaahtoava tai verinen virtsa. Ota heti yhteys lääkäriin tai sairaalan ensiapuun.

    • Kuume, joka johtuu yliherkkyydestä Thiamazole Uni-Pharmaa kohtaan.


      Hyvin harvina iset (esiintyvä t enintään yhdellä lääkkeen käyttäjällä kymmenestätuha nne sta):

    • Verisuonitulehduksen aiheuttama kuume, uupumus ja huonovointisuus. Tämä

      haittavaikutus voi olla vakava, tai kehittyä vakavaksi. Ota yhteys lääkäriin.

    • Vaikea-asteinen verisolujen määrän väheneminen, mikä saattaa aiheuttaa heikkoutta ja mustelmia sekä voi lisätä infektioriskiä (pansytopenia). Ota heti yhteys lääkäriin tai sairaalan ensiapuun.

    • Hermotulehduksen aiheuttamat kivut ja aistihäiriöt.

    • Heikentynyt tunto ja halvaantumisoireet pääosin käsissä ja jaloissa. Reaktio voi myös vaikuttaa hengitystoimintaan. Ota heti yhteys lääkäriin tai sairaalan ensiapuun.

    • Lihaskivut.


      Yleisyys tuntemato n (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyd e n arviointiin):

    • Veren sokeripitoisuutta sääteleviin hormoneihin liittyvä häiriö, joka johtaa verensokerin laskuun. Ota yhteys lääkäriin.

    • Haimatulehdus (akuutti pankreatiitti).


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  5. Thiamazole Uni-Pharman säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä läpipainolevyssä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä läpipainopakkaus alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Thiamazole Uni-Pharma sisältää

    • Vaikuttava aine on tiamatsoli. Jokainen tabletti sisältää 5 mg tiamatsolia.

    • Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, natriumtärkkelysglykolaatti, talkki ja magnesiumstearaatti.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Thiamazole Uni-Pharma 5 mg tabletit ovat valkoisia, litteitä, viistoreunaisia tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre.

Thiamazole Uni-Pharma 5 mg tabletteja on saatavilla 100, 105 ja 125 kappaleen pakkauksissa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. 14th Km National Road 1

145 64 Kifissia Greece


Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

Tanska: Thiamazole Uni-Pharma Ruotsi: Thiamazole Uni-Pharma Islanti: Thiamazole Uni-Pharma Ranska: Thiamazole Uni-Pharma Suomi: Thiamazole Uni-Pharma


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 20.08.2020