Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Effortil 10 mg/ml injektione ste, liuos

etilefriinihydrokloridi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

  Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Effortil-injektioneste on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Effortil injektionestettä

  3. Miten Effortil-injektionestettä käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Effortil-injektionesteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Effortil-inje ktione ste on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Effortil tasaa verenpaineen vaihtelua. Effortil-hoidon seurauksena verisuonet supistuvat varsinkin jaloissa. Tämän seurauksena sydämeen palaava verimäärä lisääntyy ja sydämen pumppausvoima kasvaa, jolloin verenpaineen säätely paranee ja verenkierto eri elimissä lisääntyy.

     
     

     Valmistetta käytetään matalan verenpaineen ja siihen liittyvien oireiden hoitoon.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Effortil-inje ktionestettä Älä käytä Effortil-inje ktione stettä

• jos olet allerginen etilefriinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

• jos sinulla on kilpirauhasen liikatoiminta (tyreotoksikoosi)

• jos sinulla on noradrenaliinin ylituotantoa (feokromosytooma)

• jos sinulla on ahdaskumaglaukooma

• jos sinulla on eturauhasvaivoja, joihin liittyy virtsaamisvaivoja

• jos sinulla on verenpainetauti

• jos sinulla on sepelvaltimotauti tai sydänlihassairaus

• jos olet raskaana ensimmäisellä raskauskolmanneksella

• jos imetät

• jos sinulla on sydämen vajaatoiminta

• jos sinulla on sydänläppien tai suurten valtimoiden ahtauma

Valmistetta ei tule myöskään käyttää potilaille, joiden verenpaine kohoaa epänormaalin korkealle seisomaan noustessa (hypertensiivinen reaktio).

Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Effortil- injektionestettä

• jos sinulla on vaikea sydän- ja verisuonitauti

• jos sinulla on nopea tai epätasainen pulssi

• jos sinulla on diabetes

• jos sinulla on kilpirauhasen liikatoiminta

  
  

  Effortil-injektioneste voi antaa positiivisen tuloksen urheilijoiden doping-testissä.

  
  

  Muut lääkevalmisteet ja Effortil-inje ktione ste

  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

  
  

  Effortil-injektionesteellä voi olla yhteisvaikutuksia etenkin seuraavien lääkkeiden kanssa: tietyt verenpainelääkkeet (reserpiini, alfa- tai beeta-salpaajat), migreenilääke (dihydroergotamiini), diabeteslääkkeet, kilpirauhashormonit, kortisonivalmisteet tai tietyt sympaattiseen hermostoon vaikuttavat lääkkeet (trisykliset masennuslääkkeet tai MAO-estäjät), antihistamiinit tai atropiini.

  
  

  Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  Effortil-injektionestettä ei saa käyttää kolmen ensimmäisen raskauskuukauden eikä imetyksen aikana. Valmisteen vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.

  
  

  Effortil-injektionesteellä voi jossain määrin olla vaikutusta kykyysi ajaa autoa ja käyttää koneita, koska se saattaa aiheuttaa haittavaikutuksena huimausta. Jos huomaat tällaista vaikutusta, älä aja autoa tai käytä koneita ennen kuin oireet ovat hävinneet. Kysy lääkäriltä neuvoa.

  
  

  1. Mite n Effortil-inje ktionestettä käytetään

     
     

     Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. Lääkärin tulee annostella Effortil-injektioneste. Lääkäri määrää annoksen perustuen kliiniseen tarpeeseen ja potilaan fyysiseen tilaan.

     
     

     Jos käytät enemmän Effortil-inje ktionestettä kuin sinun pitäisi

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh.0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Yleinen (yli 1 potilaalla sadasta): päänsärky

     
     

     Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta): muutokset sydämen rytmissä, ahdistuneisuus, unettomuus, levottomuus, vapina, huimaus ja pahoinvointi

     Lisäksi Effortil -injektionesteen markkinoille tulon jälkeen on raportoitu allergisia reaktioita, rintakipua, korkeaa verenpainetta ja hikoilua. Näiden haittavaikutusten esiintyvyyttä ei tunneta.

     
     

     Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.

     Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

     
     

     www-sivusto: www.fimea.fi

     Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

     PL 55

     00034 FIMEA

     
     

  3. Effortil-inje ktione steen säilyttämine n

     
     

     Säilytä alle 30 C.

     
     

     Kemiallinen ja fysikaalinen käytönaikainen säilyvyys on osoitettu enimmillään 48 tunnin ajalla 30 C:ssa, kun injektioneste on laimennettu fysiologisella keittosuolaliuoksella tai Ringerin laktaattiliuoksella konsentraatioon 1 ampulli/250 ml tai 1 ampulli/500 ml.

     
     

     Käyttökuntoon saattamisen jälkeen: Mikrobiologiselta kannalta valmiste pitää käyttää heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen. Ellei sitä käytetä heti, käytönaikainen säilytysaika ja käyttöä edeltävät olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

     
     

     Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Effortil-inje ktione ste sisältää

• Vaikuttava aine on etilefriinihydrokloridi

• Muut apuaineet ovat injektionesteisiin käytettävä vesi

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos. 5 x 1 ml:n ruskea lasiampulli

Myyntiluvan haltija

SERB SA

Avenue Louise 480

1050 Bryssel

BELGIA

Valmistaja

Cenexi

52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay sous Bois RANSKA

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 01.12.2021.