EpiPen
epinephrine
300 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 2 ml
| Tukkukauppa: | 35,20 € |
| Jälleenmyynti: | 53,29 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
150 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 2 ml
| Tukkukauppa: | 35,20 € |
| Jälleenmyynti: | 53,29 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
300 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 2 x 2 ml
| Tukkukauppa: | 70,40 € |
| Jälleenmyynti: | 102,90 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
150 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 2 x 2 ml
| Tukkukauppa: | 70,40 € |
| Jälleenmyynti: | 102,90 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
adrenaliini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä EpiPen on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät EpiPen-valmistetta
Miten EpiPen-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
EpiPen-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
EpiPen on steriili liuos esitäytetyssä kynässä, joka on tarkoitettu annettavaksi hätätilanteessa injektiona lihakseen.
EpiPen (adrenaliini) -autoinjektoria käytetään ensiapuna vaikean allergisen reaktion (anafylaksian) hoitoon, jonka aiheuttaja on esim. ruoka-aine, lääkeaine, hyönteisenpisto tai -purema, fyysinen rasitus tai kun aiheuttajaa ei tiedetä.
EpiPen-autoinjektori on tarkoitettu adrenaliinin välittömään annosteluun potilaille, joilla on suurentunut riski saada anafylaksia, mukaan lukien henkilöt, joilla on ollut aiempia anafylaktisia reaktioita.
Alkavan anafylaktisen reaktion oireita ovat mm. ihon kutina ja paukamat (kuten nokkosihottuma), punoitus, huulten, kurkun, kielen, käsien ja jalkaterien turvotus, hengityksen vinkuminen, käheys, pahoinvointi, oksentelu, vatsan kouristukset ja joissakin tapauksissa tajuttomuus.
Autoinjektori (injektiokynä) sisältää adrenaliinia, joka on adrenerginen lääke.
Se vaikuttaa suoraan sydämeen ja verenkiertojärjestelmään sekä hengityselimistöön (keuhkoihin), ja kumoaa anafylaksian hengenvaarallisia vaikutuksia supistamalla nopeasti verisuonia, rentouttamalla keuhkojen lihaksia niin, että hengitys helpottuu, vähentämällä turvotusta ja kiihdyttämällä sydämen sykettä.
Ei ole tiedossa mitään, mikä estäisi EpiPen-valmisteen käytön allergisessa hätätilanteessa.
Jos sinulla on astma, sinulla saattaa olla suurentunut riski saada vaikea anafylaktinen reaktio.
Kaikkien, joilla on ollut anafylaktinen sokki, pitää ottaa yhteys lääkäriinsä ja pyytää allergiatestejä, jotta jatkossa näitä aineita voidaan kokonaan välttää. On tärkeää muistaa, että allergia yhtä ainetta kohtaan voi johtaa ristiallergiaan muita aineita kohtaan.
Jos sinulla on ruoka-aineallergia, on tärkeää, että tarkistat kaikkien syötävien tuotteiden ainesosat (myös lääkkeiden), koska jopa pienet määrät voivat aiheuttaa vaikeita reaktioita.
Kerro lääkärille, jos sinulla on
sydänsairaus
kilpirauhasen liikatoimintaa
korkea verenpaine
diabetes
suurentunut silmänpaine (glaukooma)
vaikeita munuaisvaivoja
eturauhaskasvain
suuri veren kalsiumpitoisuus tai pieni veren kaliumpitoisuus
Parkinsonin tauti.
Näistä varoituksista huolimatta adrenaliini on välttämätöntä anafylaksian hoidossa. Niille potilaille, joilla on mainittuja sairauksia, ja henkilöille, jotka saattavat joutua antamaan EpiPen-injektion potilaalle allergisen reaktion yhteydessä, on opetettava kunnolla, missä tilanteessa valmistetta on käytettävä.
EpiPen-injektio annetaan aina reiden ulkosivulle. Sitä ei saa antaa pakaraan, jottei lääkettä joutuisi vahingossa verisuoneen.
Jos sinulla on paksu ihonalainen rasvakerros, on olemassa riski, että yksi EpiPen-annos ei ole riittävä. Saatetaan tarvita toinen injektio. Seuraa tarkoin kohdan 3 käyttöohjeita.
15−30 kg painavat lapset:
Lapsille, jotka painavat 15–30 kg on saatavilla EpiPen Jr. -autoinjektori, joka sisältää yhtä annosta kohti 150 mikrogrammaa adrenaliinia.
Alle 15 kg painavat lapset:
Lääkärin pitää varmistaa EpiPen Jr. (150 mikrogrammaa) -valmisteen sopivuus tapauskohtaisesti. Käyttöä alle 7,5 kg painaville lapsille ei suositella muulloin kuin hengenvaarallisissa tilanteissa, joissa lääkärin ohjeistusta on saatavilla.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät jotain seuraavista:
masennuslääkkeitä, kuten trisyklisiä masennuslääkkeitä tai monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO:n estäjiä), sillä ne saattavat voimistaa adrenaliinin vaikutusta
Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, kuten katekolioksimetyylitransferaasin (COMT:n) estäjiä tai levodopaa, koska ne voivat voimistaa adrenaliinin vaikutusta
lääkkeitä, jotka saattavat altistaa sydämen rytmihäiriöille (arytmioille), kuten digitalista, ja kinidiiniä
sydänsairauksien hoitoon käytettäviä beetasalpaajia tai hermosairauksien hoitoon käytettäviä lääkkeitä, koska ne voivat heikentää adrenaliinin vaikutusta
kilpirauhashäiriöiden hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä
hengittämistä helpottavia astmalääkkeitä (teofylliini)
synnytyksen yhteydessä käytettäviä lääkkeitä (oksitosiini)
allergialääkkeitä, kuten difenhydramiinia tai kloorifeniramiinia (antihistamiineja)
keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä (parasympatolyyttejä).
Diabeetikkojen on seurattava tarkoin verensokeriarvojaan EpiPen-injektion jälkeen, sillä adrenaliini voi vaikuttaa elimistössä syntyvän insuliinin määrään ja siten suurentaa verensokeriarvoja.
Ruualla ja juomalla ei ole vaikutusta EpiPen-valmisteen käyttöön.
Kerro lääkärille, jos käytät alkoholia, koska se voi voimistaa adrenaliinin vaikutusta.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos tilanne on akuutti ja hengenvaarallinen, käytä EpiPeniä epäröimättä, sillä tila voi olla hengenvaarallinen sekä sinulle että lapsellesi. Adrenaliinin käytöstä raskauden aikana on niukasti kokemusta.
EpiPenin ei odoteta vaikuttavan imetettävään lapseen.
Adrenaliini-injektio ei vaikuta kykyyn ajaa ja käyttää koneita, mutta anafylaktinen reaktio saattaa vaikuttaa siihen. Älä aja, jos ajokykysi on heikentynyt.
Natriummetabisulfiitti voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita tai hengitysvaikeuksia (bronkospasmin).
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per annos, eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Jos lääkäri määrää sinulle EpiPen-valmistetta, pidä huolta, että ymmärrät, miksi se on määrätty. Sinun täytyy tietää tarkalleen, kuinka sitä käytetään. Käytä EpiPen-valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Jos olet vähänkään epävarma, pyydä lääkäriä, sairaanhoitajaa tai apteekkihenkilökuntaa toistamaan ohjeet.
On suositeltavaa, että myös perheenjäsenillesi, huoltajillesi tai opettajillesi ohjeistetaan EpiPen- valmisteen oikea käyttötapa.
Jos huoltaja antaa pistoksen, potilaan jalan liikkumattomuus on varmistettava injektion aikana, jotta minimoidaan riski saada ihohaava injektiokohtaan.
Käytettyä neulaa ei saa missään tapauksessa käyttää uudelleen.
Harjoittelua ja opetusta varten on olemassa EpiPen-harjoituskynä (ilman lääkettä ja neulaa). Harjoituskynää ja oikeaa EpiPen-autoinjektoria ei saa kuljettaa mukana yhdessä, jotta hätätilanteessa ei tapahtuisi sekaannusta.
EpiPen on tarkoitettu yli 30 kg painaville henkilöille.
Alle 30 kg painavat lapset, ks. edellä oleva kohta ”Lapset ja nuoret”.
Lääkäri valitsee juuri sinulle sopivan annoksen. Tavanomainen annos aikuisille allergisessa hätätilanteessa on 300 mikrogrammaa adrenaliinia lihakseen.
Käytä EpiPen-valmistetta heti, jos havaitset merkkejä äkillisestä allergisesta reaktiosta.
Yhdestä EpiPen-autoinjektorista tulee kerta-annoksena 0,3 ml nestettä, joka vastaa 300 mikrogrammaa adrenaliinia. Injektion jälkeen autoinjektorissa on jäljellä pieni määrä nestettä, mutta sitä ei voi käyttää toista kertaa.
Joskus yksi adrenaliiniannos ei ehkä täysin riitä kumoamaan vakavan allergisen reaktion vaikutuksia. Siksi lääkärisi määrää sinulle todennäköisesti useamman kuin yhden EpiPen-autoinjektorin. Jos oireesi eivät ole parantuneet tai ne pahenevat 5–15 minuutissa ensimmäisen injektion jälkeen, sinun tai mukanasi olevan henkilön on annettava toinen injektio. Tästä syystä sinun tule e aina pitää
EpiPen on maallikoille tarkoitettu helppokäyttöinen väline. Napauta EpiPen noin kymmenen senttimetrin etäisyydeltä lujasti reiden ulkosivuun. Injektiokohtaa ei tarvitse sen tarkemmin hakea. Kun EpiPen napautetaan reittä vasten, jousitettu mäntä laukeaa, työntää piilossa olevan neulan reisilihakseen ja ruiskuttaa siihen adrenaliiniannoksen. Jos sinulla on vaatteet päällä, EpiPen-injektion voi antaa niiden läpi.
Noudata tarkoin EpiPen-valmisteen käyttöohjetta.
EpiPen-injektio annetaan AINA reiden ulkosivuun. Sitä ei saa antaa pakaraan. Käyttöohje
Tutustu kunnolla EpiPen-valmisteeseen ja siihen, milloin ja miten sitä käytetään.
Sininen turvakorkki
Tarkastusikkuna
Oranssi pää
Toimi seuraavien ohjeiden mukaan vasta kun olet valmis antamaan injektion.
Ota kiinni EpiPenin keskeltä, ei koskaan sen päistä. Toimi sitten kuvien ja seuraavien ohjeiden mukaan:
Varo koskettamasta sormillasi tai kämmenelläsi EpiPenin oranssia päätä. Älä koskaan paina EpiPenin oranssia päätä sormilla tai kädellä.
Neula tulee ulos oranssista päästä.
ÄLÄ irrota sinistä turvakorkkia ennen kuin kaikki on valmiina pistosta varten.
Ota EpiPen tukevasti oikeaan käteen, jos olet oikeakätinen, tai vasempaan, jos olet vasenkätinen, peukalo sinistä turvakorkkia kohti ja sormet puristettuina autoinjektorin ympärille (oranssi pää alaspäin).
Poista sininen turvakorkki vetämällä sitä suoraan ylöspäin toisella kädellä.
Aseta EpiPen noin 10 senttimetrin etäisyydelle reiden ulkosivusta. Oranssin pään tulee olla reiden ulkosivua kohti.
Napauta EpiPen tuke vasti suorassa (90 asteen) kulmassa reiden ulkosivua vasten. Varmista että siitä kuuluu napsahdus.
Pidä sitä tiukasti paikallaan 3 sekuntia. Injisointi on nyt valmis ja autoinjektorin tarkastusikkunan näkymä on muuttunut tummaksi.
Ota EpiPen pois reideltä (oranssi neulansuojus pidentyy ja peittää neulan), ja hävitä se turvallisesti.
Hiero injektiokohtaa kevyesti 10 sekuntia. Soita numeroon 112, tilaa ambulanssi ja kerro, että kyseessä on anafylaksia
EpiPen-autoinjektorissa voi olla pieni kupla. Se ei vaikuta valmisteen tehoon.
Vaikka nesteestä jää suurin osa (noin 90 %) jäljelle injektoriin, sitä ei voi käyttää toista kertaa. Olet kuitenkin saanut oikean annoksen lääkettä, jos oranssi neulapää on pidentynyt ja tarkastusikkunan näkymä on tumma. Hävitä EpiPen turvallisesti. Pane se pakkauksessa mukana olevaan putkeen, ja palauta se seuraavalla käynnillä lääkärille, sairaalaan tai apteekkiin.
EpiPen on tarkoitettu käytettäväksi hätätilanteessa. Hakeudu aina heti lääkärin hoitoon, kun olet käyttänyt EpiPen-valmistetta. Soita numeroon 112, tilaa ambulanssi ja kerro, että kyseessä on anafylaksia, vaikka oireet vaikuttaisivat helpottuvan. Sinun täytyy mennä sairaalaan tarkkailtavaksi ja saamaan tarvittaessa jatkohoitoa, koska reaktio voi uusiutua jonkin ajan kuluttua.
Odottaessasi ambulanssia sinun pitää maata selälläsi jalat ylös kohotettuina, mutta nousta istumaan, jos sinulle tulee hengitysvaikeuksia. Pyydä toista henkilöä olemaan luonasi, kunnes ambulanssi saapuu, koska olosi voi heikentyä uudelleen.
Tajuton potilas asetetaan kylkiasentoon.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai pistänyt adrenaliinia vahingossa, ota heti yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu vakavia iho- ja pehmytkudosinfektioita (injektiokohdan tulehdus). Jos injektiokohdassa ilmenee tulehduksen merkkejä, kuten turvotusta, punoitusta, kuumotusta tai kipua, ota aina välittömästi yhteys lääkäriin.
Tahattomia injektioita käsiin ja jalkoihin on raportoitu ja ne saattavat aiheuttaa veren virtauksen estymisen vaikutusalueella. Tahattoman injektion jälkeen ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Allergisia reaktioita voi esiintyä, jos potilas on herkistynyt natriummetabisulfiitille. Harvinaisissa tapauksissa adrenaliinihoitoa saaneilla potilailla (enintään yhdellä 1 000:sta) on todettu stressikardiomyopatiaa (tilapäistä sydänlihaksen heikkenemistä).
Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke (joskus vakava), voimakas rintakipu, korkea verenpaine, hengitysvaikeudet, kalpeus, hikoilu, pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, heitehuimaus, heikotus, vapina ja hermostuneisuus tai ahdistus, injektiokohdan vamma kuten mustelma, verenvuoto.
Haittavaikutus ten ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 C. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä.
Pidä autoinjektori muovipakkauksessa pahvikotelossa. Herkkä valolle. Adrenaliini pilaantuu nopeasti altistuessaan ilmalle tai valolle ja muuttuu silloin vaaleanpunaiseksi tai ruskeaksi. Muista tarkistaa EpiPen-autoinje ktorin lasilieriön sisältö silloin tällöin ja varmistaa, e ttä liuos on edelleen
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on adrenaliini. Yksi annos sisältää 300 mikrogrammaa adrenaliinia.
Muut aineet ovat natriumkloridi, natriummetabisulfiitti (E223), kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Kirkas, väritön liuos esitäytetyssä kynässä (autoinjektori).
Autoinjektori sisältää 2 ml injektionestettä. Autoinjektorista saa yhden annoksen (0,3 ml) eli 0,3 mg adrenaliinia.
Ulostyöntyneen (suojuksen sisällä olevan) neulan pituus on n. 15 mm.
Pakkauskoot: 1 autoinjektori
2 x 1 autoinjektori
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
02130 Espoo info@mylan.fi puh: 020-720 9550
Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1
D-61352 Bad Homburg Saksa