Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Imatinib Fresenius Kabi
imatinib

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Imatinib Fresenius Kabi 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Imatinib Fresenius Kabi 400 mg kalvopäällysteiset tabletit imatinibi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Imatinib Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Imatinib Fresenius Kabia

  3. Miten Imatinib Fresenius Kabia käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Imatinib Fresenius Kabin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Imatinib Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään


    Imatinib Fresenius Kabi sisältää vaikuttavana aineena imatinibia ja sen vaikutus perustuu poikkeavien solujen kasvun estoon alla luetelluissa sairauksissa, joihin kuuluu tietyntyyppisiä syöpäsairauksia.


    Imatinib Fresenius Kabilla hoidetaan seuraavia aikuisilla ja lapsilla esiintyviä sairauksia:

    • Krooninen myelooinen leukemia.

      Leukemia on veren valkosolujen syöpä. Normaalisti valkosolut auttavat elimistöä torjumaan infektioita. Krooninen myelooinen leukemia on leukemian muoto, jossa tietyt poikkeavat valkosolut (myelosyytit) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.


    • Philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (Ph+ ALL). Leukemia on veren valkosolujen syöpä. Normaalisti valkosolut auttavat elimistöä torjumaan infektioita. Akuutti lymfaattinen leukemia on leukemian muoto, jossa tietyt poikkeavat valkosolut (lymfoblastit) alkavat kasvaa hallitsemattomasti. Imatinibi estää näiden solujen kasvua.


      Imatinib Fresenius Kabia käytetään myös seuraavien sairauksien hoitoon aikuisilla:

    • Myelodysplastinen oireyhtymä tai myeloproliferatiivinen sairaus (MDS/MPD). Nämä ovat verisairauksia, joissa jotkut verisolut alkavat kasvaa hallitsemattomasti. Imatinibi estää näiden solujen kasvua tautien tietyissä alatyypeissä.

    • Hypereosinofiilinen oireyhtymä (HES) ja/tai krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL). Nämä ovat veritauteja, joissa tietyt verisolut (eosinofiilit) alkavat kasvaa hallitsemattomasti. Imatinibi estää näiden solujen kasvua tautien tietyissä alatyypeissä.

    • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP). DFSP on ihonalaiskudoksen syöpä, jossa tietyntyyppiset solut alkavat kasvaa hallitsemattomasti. Imatinibi estää näiden solujen kasvua.


      Jäljempänä tässä selosteessa käytetään lyhenteitä näistä sairauksista.

      Jos sinulla on kysymyksiä siitä, miten Imatinib Fresenius Kabi toimii tai miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärisi puoleen.


      Imatinibia, jota Imatinib Fresenius Kabi sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Imatinib Fresenius Kabi -valmistetta


    Ainoastaan verisyöpien tai kiinteiden kasvainten lääkehoitoon perehtynyt lääkäri voi määrätä sinulle Imatinib Fresenius Kabia.


    Noudata tarkasti kaikkia lääkäriltäsi saamiasi ohjeita vaikka ne eroaisivat tässä pakkausselosteessa annetuista yleisistä ohjeista.


    Älä ota Imatinib Fresenius Kabia

    - jos olet allerginen imatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos tämä koskee sinua, kerro lääkärillesi äläkä ota Imatinib Fresenius Kabia.


    Jos epäilet olevasi allerginen, mutta et ole varma asiasta, kysy neuvoa lääkäriltäsi.


    Varoitukset ja varotoimet

    Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Imatinib Fresenius Kabi -valmistetta

    • jos sinulla on tai on joskus ollut häiriöitä maksan, munuaisten tai sydämen toiminnassa

    • jos saat levotyroksiinilääkitystä, koska kilpirauhasesi on poistettu

    • jos sinulla on joskus ollut tai sinulla saattaa olla hepatiitti B -infektio. Imatinib Fresenius Kabi voi aktivoida hepatiitti B:n uudelleen, mikä voi johtaa joissakin tapauksissa kuolemaan. Lääkäri tutkii potilaan huolellisesti tämän infektion oireiden varalta ennen hoidon aloittamista.

    • jos sinulla esiintyy mustelmanmuodostusta, verenvuotoa, kuumetta, väsymystä ja sekavuutta imatinibihoidon aikana, ota yhteys lääkäriin. Tämä saattaa olla merkki verisuonivauriosta, jota kutsutaan tromboottiseksi mikroangiopatiaksi.

    Mikäli jokin edellä mainituista seikoista koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi ennen Imatinib Fresenius Kabin käyttämistä.


    Saatat tulla entistä herkemmäksi auringonvalolle Imatinib Fresenius Kabi -hoidon aikana. On tärkeää peittää ihoalueet jotka altistuvat auringonvalolle ja käyttää aurinkosuojaa, jossa on korkea suojakerroin (SPF). Nämä varotoimet koskevat myös lapsia.


    Jos painosi nousee hyvin nopeasti Imatinib Fresenius Kabi -hoidon aikana, kerro asiasta heti lääkärillesi. Imatinib Fresenius Kabi voi aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön (vaikeaa turvotusta).


    Lääkärisi seuraa Imatinib Fresenius Kabin käytön aikana säännöllisesti, tehoaako lääkitys. Sinulta otetaan verikokeita ja sinut punnitaan säännöllisesti.


    Lapset ja nuoret

    Imatinib Fresenius Kabia käytetään myös hoitona lapsille, joilla on krooninen myelooinen leukemia. Tietoja käytöstä kroonista myelooista leukemiaa sairastaville alle 2-vuotiaille lapsille ei ole. Tietoja käytöstä Philadelphia-kromosomipositiivista akuuttia lymfaattista leukemiaa sairastaville lapsille on vähän, ja tietoja käytöstä myelodysplastista oireyhtymää tai myeloproliferatiivista sairautta, dermatofibrosarcoma protuberansia, hypereosinofiilista oireyhtymää ja/tai kroonista eosinofiilista leukemiaa sairastaville lapsille on hyvin rajallisesti.

    Joidenkin Imatinib Fresenius Kabia saavien lasten tai nuorten kasvu voi olla normaalia hitaampaa. Lääkäri seuraa kasvua normaalikäynneillä.

    Muut lääkevalmisteet ja imatinibi

    Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt (kuten parasetamoli), mukaan lukien rohdosvalmisteet (kuten mäkikuismavalmisteet). Jotkut lääkkeet voivat yhtä aikaa käytettynä häiritä Imatinib Fresenius Kabin vaikutusta. Ne voivat lisätä tai vähentää Imatinib Fresenius Kabin vaikutusta joko johtaen haittavaikutusten lisääntymiseen tai Imatinib Fresenius Kabin vaikutuksen vähenemiseen. Imatinib Fresenius Kabi voi vaikuttaa samoin joihinkin muihin lääkkeisiin.


    Kerro lääkärille, jos käytät veritulppien muodostumista ehkäisevää lääkitystä.


    Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

    • Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

    • Imatinib Fresenius Kabia ei suositella raskauden aikana ellei se ole selvästi välttämätöntä, sillä se saattaa vahingoittaa lasta. Lääkärisi keskustelee kanssasi Imatinib Fresenius Kabin raskaudenaikaiseen käyttöön liittyvistä mahdollisista riskeistä.

    • Naisia, jotka voivat tulla raskaaksi, neuvotaan käyttämään tehokasta raskaudenehkäisyä hoidon aikana ja 15 päivän ajan hoidon lopettamisen jälkeen.

    • Älä imetä Imatinib Fresenius Kabi -hoidon aikana, äläkä 15 päivään hoidon lopettamisen jälkeen, koska se voi olla vahingollista lapsellesi.

    • Potilaiden, jotka ovat huolissaan Imatinib Fresenius Kabi -hoidon vaikutuksesta hedelmällisyyteen, tulee keskustella lääkärin kanssa.


    Ajaminen ja koneiden käyttö

    Voit kokea tämän lääkkeen käytön aikana huimausta, uneliaisuutta tai näön hämärtymistä. Jos saat näitä oireita, älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita ennen kuin tunnet olosi taas hyväksi.


    Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


  3. Miten Imatinib Fresenius Kabi -valmistetta käytetään


    Lääkärisi on määrännyt sinulle Imatinib Fresenius Kabia, koska sinulla on vakava sairaus. Imatinib Fresenius Kabi voi auttaa sinua parantumaan tästä sairaudesta.


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. On tärkeää, että teet näin niin pitkään kuin lääkärisi tai apteekkihenkilökunta neuvoo. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Älä lopeta Imatinib Fresenius Kabin käyttöä, ellei lääkärisi neuvo sinua lopettamaan. Jos et pysty ottamaan lääkettä lääkärin ohjeiden mukaisesti tai jos et enää koe tarvitsevasi sitä, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.

    Imatinib Fresenius Kabi -annostus Käyttö aikuisille

    Lääkärisi kertoo sinulle tarkalleen, kuinka monta Imatinib Fresenius Kabi -tablettia sinun tulee ottaa.

    • Jos saat hoitoa krooniseen myelooiseen leukemiaan:

      Voinnista riippuen tavanomainen aloitusannos on joko 400 mg tai 600 mg:

      • 400 mg eli yksi 400 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa tai neljä 100 mg:n tablettia

        kerran vuorokaudessa

      • 600 mg eli yksi 400 mg:n tabletti ja kaksi 100 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa tai kuusi 100 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa.


    Lääkärisi saattaa määrätä suuremman tai pienemmän annoksen hoitovasteen perusteella. Jos päivittäinen annoksesi on 800 mg (kaksi 400 mg:n tablettia tai kahdeksan 100 mg:n tablettia), sinun tulee ottaa yksi 400 mg:n tabletti tai neljä 100 mg:n tablettia aamulla ja yksi 400 mg:n tabletti tai neljä 100 mg:n tablettia illalla.


    • Jos saat hoitoa Philadelphia-kromosomipositiiviseen akuuttiin lymfaattiseen leukemiaan (Ph+ ALL):

      Aloitusannos on 600 mg eli yksi 400 mg:n tabletti ja kaksi 100 mg:n tablettia kerran

      vuorokaudessa tai kuusi 100 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa..


    • Jos saat hoitoa myelodysplastiseen oireyhtymään tai myeloproliferatiiviseen sairauteen (MDS/MPD):

      Aloitusannos on 400 mg eli yksi 400 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa tai neljä 100 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa..


    • Jos saat hoitoa hypereosinofiiliseen oireyhtymään/krooniseen eosinofiiliseen leukemiaan:

      Aloitusannos on 100 mg eli yksi 100 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa. Lääkärisi voi suurentaa annoksen hoitovasteen perusteella tasolle 400 mg eli yksi 400 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa tai neljä 100 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa.


    • Jos saat hoitoa dermatofibrosarcoma protuberansiin (DFSP):

    Annos on 800 mg vuorokaudessa (kaksi 400 mg:n tablettia tai kahdeksan 100 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa) eli yksi 400 mg:n tabletti tai neljä 100 mg:n tablettia aamulla ja yksi 400 mg:n tabletti tai neljä 100 mg:n tablettia illalla.


    Käyttö lapsille ja nuorille

    Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka monta tablettia Imatinib Fresenius Kabia lapsellesi tulee antaa. Imatinib Fresenius Kabi -annos määräytyy lapsen yleistilan, painon ja pituuden mukaan. Lapselle annettava päivittäinen kokonaisannos ei saa olla kroonisen myelooisen leukemian hoidossa suurempi kuin 800 mg, eikä Ph-positiivisen akuutin lymfaattisen leukemian hoidossa suurempi kuin 600 mg. Lääke voidaan antaa lapsellesi joko kerran päivässä tai vaihtoehtoisesti päiväannos voidaan jakaa kahteen annostelukertaan (puolet aamulla ja puolet illalla).


    Milloin ja miten Imatinib Fresenius Kabi -tabletteja käytetään

    • Ota Imatinib Fresenius Kabi ruokailun yhteydessä. Tämä auttaa sinua välttymään vatsaongelmilta Imatinib Fresenius Kabin käytön aikana.

    • Nielaise tabletit kokonaisina ison vesilasillisen kera.


    Jos et pysty nielemään tabletteja kokonaisina, voit sekoittaa ne hiilihapottomaan veteen tai omenamehuun:

    • Käytä nestettä noin 50 ml yhtä 100 mg:n tablettia kohti ja noin 200 ml yhtä 400 mg:n tablettia kohti.

    • Sekoita lusikalla kunnes tabletit ovat liuenneet täydellisesti.

    • Kun tabletti on liuennut, juo välittömästi koko lasin sisältö. Lasiin saattaa jäädä jäämiä liuenneista tableteista.

    Miten pitkään Imatinib Fresenius Kabia käytetään

    Jatka Imatinib Fresenius Kabin käyttöä joka päivä niin pitkään kuin lääkärisi neuvoo.


    Jos otat enemmän Imatinib Fresenius Kabia kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota heti yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Saatat tarvita lääkärinhoitoa. Ota lääkepakkaus mukaasi lääkäriin.


    Jos unohdat ottaa Imatinib Fresenius Kabia

    • Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota se heti kun muistat. Jos on kuitenkin jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin.

    • Sen jälkeen jatka normaalin aikataulun mukaisesti.

    • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Ne ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia.


    Osa haittavaikutuksista voi olla vakavia. Mikäli saat jonkin seuraavista haittavaikutuksista, kerro heti asiasta lääkärillesi:


    Hyvin yleisiä (yli 1 käyttäjällä 10:stä) tai yleisiä (enintään 1 käyttäjällä 10:stä):


    • Nopea painon nousu. Imatinib Fresenius Kabi voi aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön (vaikea turvotus).

    • Infektion oireet, kuten kuume, pahat vilunväristykset, kurkkukipu tai suun haavaumat. Imatinib Fresenius Kabi voi vähentää veren valkosolujen määrää, joten voit saada infektioita herkemmin.

    • Yllättävä verenvuoto tai mustelmat (jotka eivät johdu loukkaantumisesta).


      Melko harvinaisia (enintään 1 käyttäjällä 100:sta) tai harvinaisia (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

    • Rintakipu, sydämen rytmihäiriöt (merkkejä sydänongelmista).

    • Yskä, hengitysvaikeudet tai kipu hengittämisen yhteydessä (merkkejä keuhko-ongelmista).

    • Pyörrytyksen tunne, huimaus tai pyörtyminen (alhaisen verenpaineen merkkejä).

    • Huonovointisuus (pahoinvointi), johon liittyy ruokahaluttomuus, tumma virtsa tai ihon tai silmien keltaisuus (merkkejä maksaongelmista).

    • Ihottuma, ihon punoitus, johon liittyy rakkuloita huulilla, silmien alueella, iholla tai suussa, ihon kuoriutuminen, kuume, kohollaan olevat punaiset tai sinipunaiset läiskät iholla, kutina, polte, rakkulainen ihottuma (merkkejä iho-ongelmista).

    • Vaikea vatsakipu, verta oksennuksessa, ulosteessa tai virtsassa tai mustat ulosteet (ruoansulatuskanavan häiriöiden merkkejä).

    • Huomattavasti vähentynyt virtsaneritys, janon tunne (merkkejä munuaisongelmista).

    • Huonovointisuus (pahoinvointi), johon liittyy ripulia ja oksentelua, vatsakipu tai kuume (suolisto-ongelmien merkkejä).

    • Vaikea päänsärky, raajojen tai kasvojen heikkous tai halvaantuminen, puhumisvaikeudet, äkillinen tajunnan menetys (hermoston häiriöiden, kuten kallonsisäisen/aivojen verenvuodon tai turvotuksen merkkejä).

    • Kalpeus, väsymyksen tunne ja hengästyminen ja tummavirtsaisuus (alhaisen veren punasolumäärän merkkejä).

    • Silmäkipu tai näön huonontuminen, silmien verenvuotoa.

    • Kipu lantiolla tai kävelyvaikeudet.

    • Sormien ja varpaiden kylmyys tai tunnottomuus (Raynaud'n oireyhtymän merkkejä).

    • Äkillinen ihon turvotus ja punoitus (selluliitiksi kutsutun ihotulehduksen merkkejä).

    • Kuulon heikkeneminen.

    • Lihasheikkous ja lihaskrampit, joihin liittyy sydämen epäsäännöllinen rytmi (merkki veressäsi olevan kaliumin määrän muutoksesta).

    • Mustelmat.

    • Vatsakipu, johon liittyy huonovointisuus (pahoinvointi).

    • Lihaskouristuksia, joihin liittyy kuume, punaruskea virtsa, kipua tai heikkoutta lihaksissasi (lihasongelmien merkkejä).

    • Lantion kipu, johon liittyy joskus pahoinvointia ja oksentelua, odottamatonta verenvuotoa emättimestä, verenpaineen alenemisesta johtuva huimauksen tunne tai pyörtyminen (merkkejä munasarjojen tai kohdun ongelmista).

    • Pahoinvointi, hengästyneisyys, epäsäännöllinen sydämen rytmi, sameavirtsaisuus, väsymys ja/tai nivelvaivat, joihin liittyy poikkeavia laboratoriokoetuloksia (esim. veren korkeat kalium-, virtsahappo- ja kalsiumpitoisuudet ja matalat fosfaattipitoisuudet).

    • Veritulpat pienissä verisuonissa (ns. tromboottinen mikroangiopatia).


      Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

    • Samanaikainen laaja-alainen vaikea ihottuma, huonovointisuus, kuume, tiettyjen veren valkosolujen runsaus tai ihon tai silmien keltaisuus (ikteruksen merkkejä), joihin liittyy hengästyneisyys, kipu tai epämiellyttävä tunne rinnassa, voimakkaasti vähentynyt virtsaneritys ja janon tunne ym. (merkkejä hoitoon liittyvästä allergisesta reaktiosta).

    • Krooninen munuaisten vajaatoiminta

    • Hepatiitti B-infektion uudelleen aktivoituminen, kun potilaalla on ollut aiemmin hepatiitti B (maksatulehdus).


      Jos saat jonkin yllämainituista oireista, kerro siitä heti lääkärillesi. Muita haittavaikutuksia ovat:

      Hyvin yleisiä (yli 1 käyttäjällä 10:stä):

    • Päänsärky tai väsymyksen tunne.

    • Huonovointisuus (pahoinvointi), oksentelu, ripuli tai ruuansulatushäiriöt.

    • Ihottuma.

    • Lihaskouristukset tai kipu nivelissä, lihaksissa tai luustossa imatinibihoidon aikana tai sen lopettamisen jälkeen.

    • Turvotus (esimerkiksi turvonneet silmäluomet ja nilkat).

    • Painon nousu.

      Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin näistä sivuvaikutuksista vaikeana.


      Yleisiä (enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

    • Ruokahaluttomuus, painon lasku tai makuaistin häiriöt.

    • Huimauksen tai heikotuksen tunne.

    • Nukkumisvaikeudet (unettomuus).

    • Silmän rähmiminen, johon liittyy kutinaa, punoitusta ja turvotusta (sidekalvon tulehdus), kyynelerityksen lisääntyminen tai näön hämärtyminen.

    • Nenäverenvuoto.

    • Vatsan kipu tai turvotus, ilmavaivat, närästys tai ummetus.

    • Kutina.

    • Epätavallinen hiustenlähtö tai hiusten oheneminen.

    • Käsien tai jalkaterien puutuminen.

    • Suun haavaumat.

    • Nivelkipu, johon liittyy turvotusta.

    • Suun, ihon tai silmän kuivuus.

    • Ihon tuntoherkkyyden heikkeneminen tai voimistuminen.

    • Kuumat aallot, vilunväreet tai yöllinen hikoilu.

      Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin edellä mainituista haittavaikutuksista vaikeana.


      Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

    • Kämmenten ja jalkapohjien punoitus ja/tai turvotus, johon voi liittyä kihelmöintiä ja polttavaa kipua.

    • Kivuliaat ja/tai rakkulaiset ihovauriot.

    • Kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla.

      Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin edellä mainituista haittavaikutuksista vaikeana.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks yhteystiedot alla).

      Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  5. Imatinib Fresenius Kabin säilyttäminen


    • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    • Älä käytä tätä lääkevalmistetta kartonkikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    • Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

    • Älä käytä pakkausta, jos se on vaurioitunut tai jos siinä on merkkejä, että se on avattu aiemmin.

    • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Imatinib Fresenius Kabi sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Imatinib Fresenius Kabi 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat tummankeltaisia tai ruskehtavan oransseja, pyöreitä, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on 10,1 mm (± 5 %) ja joiden

toisella puolella on jakouurre ja vastakkaisella puolella merkintä ”100”. Tabletin voi jakaa yhtä

suuriin annoksiin.


Imatinib Fresenius Kabi 400 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat tummankeltaisia tai ruskehtavan oransseja, soikeita, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden pituus on 21,6 mm ja leveys on 10,6 mm

(± 5 %) ja joiden toisella puolella on jakouurre ja vastakkaisella puolella merkintä ”400”. Tabletin voi

jakaa yhtä suuriin annoksiin.


Pakkaukset sisältävät 10, 20, 30, 60, 90, 120 tai 180 kalvopäällysteistä tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija

Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else Kröner-Straße 1,

61352 Bad Homburg v.d.H. Saksa


Valmistaja

Remedica Ltd

Acharnon Street, Limassol Industrial Estate 3056 Limassol

Kypros tai

Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000,

Malta


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 1.9.2020