Desogestrel ratiopharm
desogestrel
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Desogestrel ratiopharm 75 mikrog table tti, kalvopäällysteinen
desogestreeli
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Mitä Desogestrel ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Desogestrel ratiopharmia
Miten Desogestrel ratiopharmia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Desogestrel ratiopharmin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Desogestrel ratiopharm on ja mihin sitä käyte tään
Desogestrel ratiopharm -tabletteja käytetään raskauden ehkäisyyn. Tabletit sisältävät pienen määrän tiettyä naissukupuolihormonia, desogestreeliä (eräs progestiini eli keltarauhashormoni). Desogestrel ratiopharm kuuluu siis pelkkää progestiinia sisältäviin valmisteisiin (progestiinipilleri). Toisin kuin yhdistelmäehkäisyvalmisteet, pelkkää progestiinia sisältävät valmisteet eivät sisällä lainkaan estrogeenia (keltarauhashormonin lisäksi).
Useimmat pelkkää progestiinia sisältävät valmisteet vaikuttavat pääasiassa estämällä siittiöiden pääsyn kohtuun, mutta ne eivät aina estä munasolujen kypsymistä, mikä puolestaan on yhdistelmäehkäisytablettien pääasiallinen vaikutus. Desogestrel ratiopharm eroaa muista pelkkää progestiinia sisältävät valmisteista siten, että sen sisältämä hormoniannos useimmissa tapauksissa riittää estämään munasolujen kypsymisen. Valmisteen ehkäisyteho on näin ollen erittäin hyvä.
Toisin kuin yhdistelmäehkäisytabletit, Desogestrel ratiopharm sopii myös naisille, jotka eivät voi käyttää estrogeeneja, tai jotka imettävät. Desogestrel ratiopharm -valmisteen käytön huonona puolena voidaan pitää mahdollinen vuotojen epäsäännöllisyys. Vuodot voivat myös jäädä kokonaan tulematta.
Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Desogestrel ratiopharmia
Desogestrel ratiopharm ja muut hormonaaliset ehkäisyvalmisteet eivät suojaa HIV-infektiolta
(AIDS:lta) tai muilta sukupuoliteitse leviäviltä sairauksilta.
Älä käytä Desogestrel ratiopharmia
jos olet allerginen desogestreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on tromboosi, eli veritulppa verisuonessa [esim. jalassa (syvä laskimotromboosi) tai keuhkossa (keuhkoembolia)]
jos sinulla on tai on ollut keltatauti (kellertävä iho) tai jokin vakava maksasairaus, jonka jälkeen maksasi toiminta ei vielä ole palautunut normaaliksi
jos sinulla on tai sinulla epäillään olevan syöpä, johon sukupuolihormonit voivat vaikuttaa (esim. tietyntyyppiset rintasyövät)
jos sinulla esiintyy tuntemattomasta syystä johtuvia verenvuotoja emättimestä.
Muista kertoa lääkärille, jos jokin edellä mainituista koskee sinua, ennen kuin aloitat Desogestrel ratiopharm -tablettien käytön. Lääkäri saattaa kehottaa sinua käyttämään ei-hormonaalista ehkäisyä. Ota heti yhteys lääkäriin, jos jokin edellä mainituista tilanteista/sairauksista esiintyy ensimmäisen kerran Desogestrel ratiopharm -tablettien käytön aikana.
Varoitukse t ja varotoime t
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Desogestrel ratiopharm - tabletteja
jos sinulla on joskus ollut rintasyöpä
jos sinulla on maksasyöpä, sillä Desogestrel ratiopharm -tablettien mahdollista vaikutusta maksasyöpään ei voida pois sulkea
jos maksasi toiminta on heikentynyt
jos sinulla on joskus ollut tromboosi (veritulppa)
jos sairastat diabetesta
jos sinulla on epilepsia (ks. kohta 2. ”Muut lääkevalmisteet ja Desogestrel ratiopharm”)
jos sinulla on tuberkuloosi (ks. kohta 2. ”Muut lääkevalmisteet ja Desogestrel ratiopharm”)
jos verenpaineesi on kohonnut tai se kohoaa merkittävästi lääkkeen käytön aikana
jos sinulla on, tai on ollut, maksaläiskiä (kellanruskeita pigmenttiläiskiä ihossa, varsinkin kasvoissa). Vältä tällöin liiallista auringonottoa ja ultraviolettisäteilyä.
Voit tarvita tavallista huolellisempaa seurantaa Desogestrel ratiopharm -käytön aikana, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Lääkäri kertoo, miten sinun tulee menetellä.
Säännöllinen seuranta
Kun käytät Desogestrel ratiopharmia, lääkäri saattaa pyytää sinua käymään tarkastuksissa säännöllisin välein. Näiden tarkastuskäyntien välit ja niiden yhteydessä tehtävät tutkimukset riippuvat yleensä yksilöllisestä tilanteestasi.
Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriisi, jos
sinulla ilmenee vaikeaa kipua tai turvotusta jommassakummassa jalassasi, koet selittämätöntä rintakipua, hengästyneisyyttä, tavallisesta poikkeavaa yskää, ja etenkin jos yskit verta (voi viitata tromboosiin tai emboliaan; eli veritulppaan)
koet äkillistä ja vaikeaa vatsakipua tai ihosi muuttuu kellertäväksi (voi viitata maksahäiriöihin)
tunnet kyhmyn rinnassasi (voi olla merkki rintasyövästä)
sinulla ilmenee äkillistä tai vaikeaa kipua alavatsassasi tai muualla vatsan alueella (voi viitata kohdunulkoiseen raskauteen)
joudut vuodelepoon tai leikkaukseen (kysy lääkäriltä neuvoa ainakin neljä viikkoa ennen suunniteltua leikkausta)
epäilet olevasi raskaana.
Rintasyöpä
Tutki rintasi säännöllisesti ja ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian, jos tunnet kyhmyn rinnoissasi.
Ehkäisytabletteja käyttävillä naisilla on todettu rintasyöpää hieman useammin kuin samanikäisillä naisilla, jotka eivät käytä ehkäisytabletteja. Jos ehkäisytablettien käyttö lopetetaan, riski vähenee asteittain, kunnes se 10 vuoden kuluttua on samalla tasolla kuin naisilla, jotka eivät ole koskaan käyttäneet ehkäisytabletteja. Rintasyöpä on harvinainen alle 40 vuoden iässä, mutta riski lisääntyy iän karttuessa. Siksi ylimääräisten diagnosoitujen rintasyöpätapausten määrä on suurempi, jos tablettien käyttö jatkuu korkeammalle iälle. Ehkäisytablettien käytön kesto on vähemmän merkittävä rintasyöpätapausten määrälle.
Jokaista 10 000 naista kohden, jotka ovat käyttäneet ehkäisytabletteja 5 vuoden ajan, mutta lopettaneet käytön 20 vuoden iässä, löydetään vähemmän kuin 1 ylimääräinen rintasyöpätapaus 10 vuoden sisällä tablettien käytön lopettamisesta. Normaalisti tässä ikäryhmässä diagnosoidaan 4 tapausta. Jokaista
10 000 naista kohden, jotka ovat käyttäneet ehkäisytabletteja 5 vuoden ajan, mutta lopettaneet
30 vuoden iässä, löydetään 5 ylimääräistä tapausta 44:n normaalisti diagnosoidun tapauksen lisäksi. Jokaista 10 000 naista kohden, jotka ovat käyttäneet ehkäisytabletteja 5 vuoden ajan, mutta lopettaneet 40 vuoden iässä, löydetään 20 ylimääräistä tapausta 160:n normaalisti diagnosoidun tapauksen lisäksi.
Pelkkää progestiinia sisältävien ehkäisypillereiden (kuten Desogestrel ratiopharmin) käyttäjillä rintasyöpäriskin uskotaan olevan samaa luokkaa kuin progestiinia ja estrogeenia sisältävien tablettien (eli yhdistelmäehkäisytablettien) käyttäjillä. Tätä ei kuitenkaan ole pitävästi osoitettu.
Ehkäisytablettien käyttäjiltä diagnosoidut rintasyöpätapaukset ovat useammin paikallisia kuin ehkäisytabletteja käyttämättömiltä naisilta diagnosoidut tapaukset. Ei tiedetä, johtuuko ero rintasyöpäriskissä ehkäisytableteista vai jostakin muusta syystä. On mahdollista, että ehkäisytabletteja käyttäviä naisia tutkitaan useammin, ja että rintasyöpä sen vuoksi todetaan aikaisemmassa vaiheessa.
Tromboosit (veritulpat)
Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos huomaat mahdollisia merkkejä tromboosista. Tällaiset merkit on
lueteltu kohdan ”Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriisi, jos” ensimmäisessä alakohdassa.
Tromboosi tarkoittaa sellaisen verihyytymän muodostumista, joka voi johtaa verisuonen tukkeutumiseen. Trombooseja ilmenee joskus jalkojen syvissä laskimoissa (syvä laskimotromboosi). Jos tällainen verihyytymä lähtee liikkeelle siitä suonesta, johon se on muodostunut, se saattaa kulkeutua keuhkoihin ja tukkia keuhkovaltimon, jolloin seurauksena on keuhkoembolia. Näin syntyvä tila voi jopa johtaa kuolemaan. Syvä laskimotromboosi on kuitenkin harvinainen ilmiö, ja sellaisia voi kehittyä riippumatta siitä, käytätkö ehkäisytabletteja vai et. Laskimotrombooseja voi myös kehittyä raskauden aikana.
Syvän laskimotromboosin riski on suurempi ehkäisytabletteja käyttävillä naisilla kuin niillä naisilla, jotka eivät käytä ehkäisytabletteja. Riskin uskotaan olevan pienempi käytettäessä pelkästään progestiinia sisältäviä ehkäisytabletteja, kuten Desogestrel ratiopharm-valmistetta, kuin käytettäessä myös estrogeenia sisältäviä ehkäisytabletteja (yhdistelmäehkäisytabletteja)..
Psyykkiset häiriöt
Jotkut hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, myös Desogestrel ratiopharmia, käyttävät naiset ovat ilmoittaneet masennuksesta tai masentuneesta mielialasta. Masennus voi olla vakavaa ja aiheuttaa toisinaan myös itsetuhoisia ajatuksia. Jos koet mielialan muutoksia ja masennusoireita, ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin, jotta voit saada neuvontaa.
Lapset ja nuoret
Kliinisiä tietoja turvallisuudesta ja tehosta alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole saatavilla.
Muut lääkevalmisteet ja Desogestrel ratiopharm
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä tai kasvirohdosvalmisteita. Kerro myös muulle sinulle lääkkeitä määräävälle lääkärille tai hammaslääkärille (tai apteekkihenkilökunnalle), että käytät Desogestrel ratiopharm - valmistetta. Näin he osaavat kertoa sinulle, tarvitsetko lisäehkäisyä (esim. kondomia) ja kuinka kauan, tai onko muuta sinulle annettavaa lääkehoitoa muutettava.
Tietyt lääkkeet
saattavat vaikuttaa Desogestrel ratiopharm -tablettien sisältämän vaikuttavan aineen pitoisuuteen veressä
voivat heikentää sen raskaudenehkäisytehoa
voivat aiheuttaa epäsäännöllisiä vuotoja. Tällaisia lääkkeitä käytetään:
Jos käytät lääke- tai kasvirohdosvalmisteita, jotka saattavat vähentää Desogestrel ratiopharm - tablettien tehoa, on sinun lisäksi käytettävä ehkäisyyn myös estemenetelmää. Koska muilla lääkkeillä voi olla vaikutuksia Desogestrel ratiopharm -tablettien tehoon jopa 28 päivää lääkityksen lopettamisen jälkeen, on lisäehkäisyn käyttöä jatkettava siihen saakka. Lääkäri kertoo sinulle tarvitsetko lisäehkäisyä ja kuinka kauan.
Desogestrel ratiopharm voi myös vaikuttaa muiden lääkevalmisteiden tehoon, aiheuttaen niiden tehon lisääntymistä (esim. siklosporiinia sisältävät lääkkeet) tai tehon vähenemistä (esim. lamotrigiini).
Kysy lääkäriltä tai apteekista ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Desogestrel ratiopharm ruuan ja juoman kanssa
Voit ottaa Desogestrel ratiopharm -tablettisi sekä ruokailun yhteydessä että tyhjään mahaan.
Raskaus ja ime tys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Rask aus
Imetys
Desogestrel ratiopharm -valmistetta voi käyttää imetyksen aikana. Desogestrel ratiopharm -valmiste ei näytä vaikuttavan rintamaidon eritykseen tai laatuun. Markkinoille tulon jälkeen on kuitenkin tullut harvakseltaan ilmoituksia siitä, että rintamaidon eritys on vähentynyt Desogestrel ratiopharm - valmistetta käytettäessä. Pieni määrä Desogestrel ratiopharm -valmisteen vaikuttavaa ainetta kulkeutuu rintamaitoon.
Lasten, joita rintaruokittiin seitsemän kuukauden ajan ja joiden äidit käyttivät desogestreeliä, terveydentilaa seurattiin aina 2,5 vuoden ikään asti. Vaikutusta lasten kasvuun tai kehitykseen ei havaittu.
Jos imetät lastasi, ja haluaisit käyttää Desogestrel ratiopharmia, ota yhteys lääkäriin.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Desogestrel ratiopharm-valmisteen ei ole havaittu vaikuttavan reaktio- eikä keskittymiskykyyn.
Desogestrel ratiopharm sisältää laktoosia
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Mite n Desogestrel ratiopharmia käyte tään
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Antotapa
Yksi Desogestrel ratiopharm -läpipainolevy sisältää 28 tablettia.
Ota yksi tabletti päivittäin.
Läpipainolevyn takapuolella on nuolimerkinnät tablettien välissä ja viikonpäivät on painettu jokaisen tabletin kohdalle. Jokaista päivää varten on yksi tabletti. Kun aloitat uuden Desogestrel ratiopharm - läpipainolevyn käytön, aloita aina ylimmästä rivistä. Älä aloita mistä tahansa tabletista. Jos esim. aloitat käytön keskiviikkona, sinun on otettava ylimmän rivin ”KE/ONS”-merkinnällä (läpipainolevyn kääntöpuolella) varustettu tabletti. Jatka ottamalla yksi tabletti vuorokaudessa edeten nuolten osoittamaan suuntaan, kunnes läpipainolevy on tyhjä. Kääntöpuoleen painettujen viikonpäivien avulla voit helposti tarkastaa oletko jo muistanut ottaa tablettisi jonain tiettynä päivänä.
Ota tablettisi suunnilleen samaan aikaan joka päivä siten, että kahden tabletin ottoväliksi aina jää 24
tuntia. Sinulla voi esiintyä vähäistä vuotoa Desogestrel ratiopharm -tablettien käytön aikana, mutta sinun tulee siitä huolimatta jatkaa tablettien ottoa normaalisti. Kun yksi läpipainolevy on tyhjä, sinun on jatkettava uudella Desogestrel ratiopharm -läpipainolevyllä heti seuraavana päivänä. Sinun ei tule pitää taukoja eikä odottaa vuotoa ennen seuraavan läpipainolevyn aloittamista.
Ensimmäisen Desogestrel ratiopharm -pakkauksen aloittaminen
Odota kunnes kuukautisesi alkavat. Ota ensimmäinen Desogestrel ratiopharm -tabletti kuukautiskiertosi ensimmäisenä päivänä (ensimmäisenä vuotopäivänäsi). Näin menetellen sinun ei tarvitse käyttää mitään muuta ehkäisyä.
Voit myös aloittaa Desogestrel ratiopharm -valmisteen käytön kuukautiskiertosi päivinä 2 - 5, mutta tällöin sinun on käytettävä jotakin lisäehkäisyä (jotakin estemenetelmää, kuten kondomia) ensimmäisten 7 Desogestrel ratiopharm -päivän ajan.
Voit aloittaa Desogestrel ratiopharmin käytön seuraavana päivänä, kun olet ottanut viimeisen tabletin tällä hetkellä käyttämästäsi ehkäisyvalmisteen pakkauksesta, tai sinä päivänä, kun poistat emätinrenkaasi tai ehkäisylaastarisi (eli siirryt Desogestrel ratiopharm -valmisteen käyttöön ilman tabletti-, emätinrengas- tai ehkäisylaastarivapaata jaksoa). Jos tällä hetkellä käyttämääsi ehkäisytablettivalmisteeseen kuuluu myös vaikuttavaa ainetta sisältämättömiä tabletteja, voit aloittaa Desogestrel ratiopharmin käytön seuraavana päivänä sen jälkeen, kun olet ottanut viimeisen vaikuttavaa ainetta sisältävän tabletin (ellet ole varma siitä, mikä tabletti se on, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta). Jos noudatat edellä kuvattuja ohjeita, et tarvitse lisäehkäisyä.
Voit myös aloittaa Desogestrel ratiopharm -valmisteen käytön seuraavana päivänä tabletti-, emätinrengas- tai ehkäisylaastarivapaan jakson jälkeen, tai seuraavana päivänä tämänhetkisen ehkäisyvalmisteesi vaikuttavaa ainetta sisältämättömien tablettien oton jälkeen, mutta silloin tarvitset jonkin lisäehkäisykeinon (jokin estemenetelmä, kuten kondomi) ensimmäisten 7 Desogestrel ratiopharm -päivän ajan.
Voit lopettaa toisen valmisteen käytön minä päivänä hyvänsä ja aloittaa Desogestrel ratiopharmin käytön välittömästi. Et tarvitse lisäehkäisyä.
Aloita Desogestrel ratiopharm -tablettien käyttö sinä päivänä, kun muuten olisit saanut seuraavan pistoksesi, tai sinä päivänä, jolloin implantaattisi tai kohdunsisäinen ehkäisimesi poistetaan. Tällöin et tarvitse lisäehkäisyä.
Voit aloittaa Desogestrel ratiopharm -tablettien käytön, kun synnytyksestä on kulunut 21– 28 päivää. Jos aloitat tätä myöhemmin, sinun on käytettävä jotakin estemenetelmää lisäehkäisynä 7 ensimmäisen tablettipäivän ajan. Kuitenkin, jos olet jo ollut yhdynnässä, raskauden mahdollisuus on suljettava pois ennen Desogestrel ratiopharm -tablettien käytön aloittamista. Imetyksen aikaiseen käyttöön liittyvää lisätietoa löydät kohdasta 2 ”Raskaus ja imetys”. Myös lääkäriltä saat lisäneuvoja.
Lääkäri tulee ohjeistamaan sinua.
Jos unohdat ottaa Desogestrel ratiopharm -table ttisi
Jos unohdat tabletin, ja sen otto viivästyy enintään 12 tuntia tabletin normaalista ottoajankohdasta, Desogestrel ratiopharmin ehkäisyteho säilyy. Ota tabletti heti, kun huomaat unohduksesi, ja ota seuraava tabletti sen normaalina ottoajankohtana.
Jos tabletin otto on viivästynyt yli 12 tunnin verran, Desogestrel ratiopharmin ehkäisyteho saattaa heiketä. Mitä useamman peräkkäisen tabletin olet unohtanut, sitä enemmän voi Desogestrel ratiopharmin teho heiketä. Ota viimeisin unohtamasi tabletti niin pian kuin mahdollista, ja ota seuraava tabletti sen normaalina ottoajankohtana. Käytä lisäehkäisyä (jotakin estemenetelmää, esim. kondomia) seuraavien 7 päivän ajan. Jos olet unohtanut yhden tai useamman tabletin ensimmäisen käyttöviikkosi aikana ja olet ollut yhdynnässä sitä edeltävän viikon aikana, raskaus on mahdollinen.
Kysy neuvoa lääkäriltä.
Jos sinulla on ruoansulatuselimistöön liittyviä vaivoja (kute n oksentelua, vaikeaa ripulia) Noudata yllä mainittuja tabletin unohtamisesta annettuja ohjeita. Jos oksennat 3 - 4 tunnin kuluessa Desogestrel ratiopharm -tabletin ottamisesta tai sinulla on vaikea ripuli, vaikuttava aine ei ehkä imeydy kokonaan.
Jos otat e nemmän Desogestrel ratiopharmia kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Desogestreeliä sisältävien tablettien käytön yhteydessä ei ole ilmoitettu vakavia liika-annostukseen liittyviä haittavaikutuksia. Yliannostuksen oireita voivat olla pahoinvointi ja oksentelu, sekä nuorilla tytöillä vähäinen emätinverenvuoto. Kysy lisää lääkäriltä.
Jos lopetat Desogestrel ratiopharm -table ttie n käytön
Voit lopettaa Desogestrel ratiopharm -valmisteen käytön milloin haluat. Siitä päivästä lähtien, jolloin lopetat tablettien käytön, ehkäisyteho lakkaa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Desogestrel ratiopharm -valmisteen käyttöön liittyvistä vakavista haittavaikutuksista löydät tietoa
kohdan 2 ”Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Desogestrel ratiopharmia” alakohdista ”Rintasyöpä” ja ”Tromboosit (veritulpat)”. Tarkista lisätiedot näistä kohdista, ja keskustele tarvittaessa lääkärin kanssa.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos koet allergisen reaktion (yliherkkyys), mukaan lukien kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotusta, josta aiheutuu hengitys- tai nielemisvaikeuksia (angioedeema ja/tai anafylaksia).
Desogestrel ratiopharm -tablettien käytön aikana vuodot voivat muuttua epäsäännöllisiksi. Kyseinen vuoto voi olla vähäistä tiputtelua, joka ei edes vaadi sidettä, tai runsaampaa vuotoa, joka muistuttaa niukkaa kuukautisvuotoa ja vaatii kuukautissuojan käyttöä. Vuoto voi myös jäädä kokonaan tulematta. Vuotojen epäsäännöllisyys ei merkitse, että tablettien ehkäisyvarmuus olisi heikentynyt. Yleensä epäsäännöllisyys ei vaadi mitään toimenpiteitä, vaan voit jatkaa Desogestrel ratiopharm -tablettien käyttöä ihan normaalisti. Jos vuoto on runsasta tai se kestää pitkään, käänny lääkärin puoleen.
Desogestreeliä käyttävät naiset ovat raportoineet seuraavia haittavaikutuksia:
Yleiset (esiintyvät enintään 1 valmisteen käyttäjällä 10:stä) | Melko harvinaiset (esiintyvät enintään 1 valmisteen käyttäjällä 100:sta) | Harvinaiset (esiintyvät enintään 1 valmisteen käyttäjällä 1 000:sta) | Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) |
Mielialan vaihtelut, masentunut mieliala, heikentynyt seksuaalinen halu (alentunut libido) | Emätintulehdus | Ihottuma, nokkosihottuma, kivuliaat sinipunertavat ihokyhmyt (Erythema nodosum, eli kyhmyruusu) (nämä ovat iho-oireita) | Allergiset reaktiot |
Päänsärky | Vaikeudet piilolinssien käytössä | ||
Pahoinvointi | Oksentelu | ||
Akne | Hiusten lähtö | ||
Rintojen arkuus, epäsäännölliset kuukautisvuodot tai vuotojen poisjääminen | Kivuliaat kuukautiset, munasarjakystat | ||
Painon nousu | Väsymys |
Edellä kuvattujen haittavaikutusten lisäksi voi myös esiintyä vuotoa rinnoista.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Desogestrel ratiopharmin säilyttämine n
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Ei yksittäispusseihin pakattu läpipainolevy:Säilytä alle 25 °C.
Yksittäispusseihin pakattu läpipainolevy:
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Vaikuttavalla aineella on ympäristöriski kaloille.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Desogestrel ratiopharm sisältää
Vaikuttava aine on desogestreeli. Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mikrogrammaa desogestreelia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti (ks. lisäksi kohdan 2 alakohtaa ”Desogestrel ratiopharm sisältää laktoosia”), maissitärkkelys, povidoni, steariinihappo, all-rac-alfa-tokoferoli,
kolloidinen vedetön piidioksidi, hypromelloosi, makrogoli, talkki, titaanidioksidi (E171).
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Desogestrel ratiopharm -tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, halkaisijaltaan noin 5,4 - 5,8 mm kokoisia, kaksoiskuperia ja ne ovat ilman tunnusmerkintöjä.
Yksi Desogestrel ratiopharm -läpipainolevy sisältää 28 kalvopäällysteistä tablettia. Jokainen kotelo sisältää 1, 3 tai 6 yksittäispusseihin pakattua läpipainolevyä.
tai
Yksi Desogestrel ratiopharm -läpipainolevy sisältää 28 kalvopäällysteistä tablettia. Jokainen kotelo sisältää 1, 3 tai 6 läpipainolevyä.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Saksa
Valmistaja:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straβe 3
89134 Blaubeuren Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
puh. 020 180 5900
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 6.4.2022.