Nutriflex special
combinations
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
Mitä Nutriflex special on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nutriflex special -infuusionestettä
Miten Nutriflex special -infuusionestettä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Nutriflex special -infuusionesteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Valmiste sisältää aminohapoiksi kutsuttuja aineita (ravintoaineita), suoloja (elektrolyyttejä) ja hiilihydraatteja (glukoosia), jotka ovat välttämättömiä elimistön kasvulle tai palautumiselle. Valmiste sisältää myös energiaa hiilihydraattien muodossa.
Tätä valmistetta annetaan sinulle tiputuksena (infuusiona) laskimoon tilanteissa, joissa et pysty syömään riittävästi tai letkuruokinta ei ole mahdollista.
Nutriflex special on erityisesti tarkoitettu aikuisille ja 2–17-vuotiaille lapsille, joilla on keskivaikea tai vaikea katabolia. Katabolia on tila, jossa potilas kuluttaa mm. energia- ja proteiinivarastonsa nopeammin kuin elimistö pystyy ne korvaamaan.
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on synnynnäinen aminohappoaineenvaihdunnan häiriö, jonka vuoksi sinun on noudatettava erityistä proteiinipitoista ruokavaliota
jos sinulla on poikkeuksellisen suuri veren sokeripitoisuus, jonka hallintaan tarvitaan insuliinia yli 6 yksikköä/tunti
jos happamien aineiden pitoisuus veressäsi on poikkeuksellisen korkea (asidoosi)
jos sinulla on kallon- tai selkäytimensisäinen verenvuoto
jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta
jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta etkä saa keinomunuaishoitoa (hemofiltraatio- tai dialyysihoitoa).
Kuten muitakaan tämän tyyppisiä lääkevalmisteita, Nutriflex special -infuusionestettä ei saa antaa, jos sinulla on:
sydänkohtauksen tai aivohalvauksen akuutti vaihe
huonossa hoitotasapainossa oleva metabolinen häiriö, esimerkiksi tajuttomuustila (kooma), jonka syytä ei tunneta tai kudosten riittämätön hapensaanti tai huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes
henkeä uhkaavia verenkiertohäiriöitä, joita voi esiintyä esimerkiksi pyörtymisen tai sokin yhteydessä, jos keuhkoihisi on kertynyt nestettä (keuhkopöhö) tai jos elimistösi nestetasapaino on häiriintynyt.
Nutriflex special -infuusionestettä ei saa antaa vastasyntyneille, vauvoille eikä alle 2-vuotiaille pikkulapsille.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Nutriflex special -infuusionestettä:
jos sydämesi tai munuaistesi toiminta on heikentynyt
jos sinulla on neste-, suola- tai happo-emästasapainon häiriöitä, esimerkiksi liian vähän nestettä ja suolaa elimistössä (hypotoninen dehydraatio) tai pieni veren natrium- tai kaliumpitoisuus
jos verensokerisi on poikkeuksellisen korkea.
Vuorokausiannosta säädetään ja seurataan erityisen huolellisesti, jos munuaisten, maksan, lisämunuaisen, sydämen tai keuhkojen toiminta on heikentynyt.
Lääkäri noudattaa erityistä varovaisuutta myös, jos veri-aivoeste on vahingoittunut, koska tällöin tämä lääke voi aiheuttaa kallon- tai selkäytimensisäisen paineen nousua.
Jos sinulla on vaikea aliravitsemustila, laskimonsisäisen ravitsemuksen lisääminen asteittain toteutetaan erityisen huolellisesti ja samalla huolehditaan riittävästä seurannasta sekä tarvittavien elektrolyyttilisien, etenkin kaliumin, magnesiumin ja fosfaatin, annosta.
Tämä lääkevalmiste sisältää glukoosia (sokeria), joten se voi vaikuttaa veren sokeripitoisuuteen. Verensokerin seuraamiseksi voidaan ottaa verikokeita.
Jos infuusio on vahingossa keskeytynyt äkillisesti, myös veren sokeripitoisuus voi pienentyä äkillisesti. Lääkäri ottaa tämän huomioon, etenkin jos glukoosiaineenvaihduntasi on heikentynyt (esimerkiksi jos sinulla on diabetes) tai jos tätä infuusionestettä annetaan alle 3-vuotiaalle lapselle. Tämän vuoksi veren sokeripitoisuutta seurataan tarkkaan etenkin infuusion lopettamisen jälkeen.
Myös veren suolojen pitoisuuksien, neste- ja happo-emästasapainon, verenkuvan, veren hyytymisen sekä munuaisten ja maksan toiminnan seuranta on tarpeen.
Lääkäri varmistaa myös elimistön neste- ja elektrolyyttitarpeiden täyttymisen. Sinulle annetaan Nutriflex special -valmisteen lisäksi muita ravintoaineita, joilla katetaan ravitsemukselliset tarpeesi.
Kuten kaikkia laskimoon annettavia liuoksia käytettäessä, myös Nutriflex special -infuusion annossa on noudatettava tarkkaa aseptiikkaa.
Veren sokeripitoisuuden äkillinen lasku infuusion keskeytyessä vahingossa äkillisesti, ks. myös edellä kohta Varoitukset ja varotoimet.
Lääkäri ei anna Nutriflex special -valmistetta alle 2-vuotiaille lapsille.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Nutriflex special -valmisteella saattaa olla yhteisvaikutuksia joidenkin muiden lääkkeiden kanssa. Kerro lääkärille, jos käytät joitakin seuraavista lääkkeistä:
tulehduksen hoitoon käytettävät lääkkeet (kortikosteroidit)
hormonivalmisteet, jotka vaikuttavat nestetasapainoon (kortikotropiini eli ACTH)
virtsaneritystä lisäävät lääkkeet (nesteenpoistolääkkeet), kuten spironolaktoni, triamtereeni tai amiloridi
korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet (ACE:n estäjät), kuten kaptopriili ja enalapriili
korkean verenpaineen tai sydänvaivojen hoitoon käytettävät lääkkeet (angiotensiini II -reseptorin salpaajat), kuten losartaani ja valsartaani
elinsiirtojen jälkeen käytettävät lääkkeet, kuten siklosporiini ja takrolimuusi.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Jos olet raskaana, sinulle annetaan tätä valmistetta vain, jos lääkäri pitää sitä ehdottoman välttämättömänä toipumisesi kannalta.
Imetys
Imetystä ei suositella, jos äiti tarvitsee laskimoon annettavaa ravitsemushoitoa.
Hedelmällisyys
Tietoja ei ole saatavissa.
Tätä lääkettä annetaan yleensä vuodepotilaille sairaalassa tai muussa hoitolaitoksessa, jolloin ajaminen tai koneiden käyttö ei tule kyseeseen. Lääkkeellä ei kuitenkaan ole itsessään vaikutusta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Tätä lääkettä annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon eli pienen putken kautta suoraan suureen laskimoon.
Ennen infuusiota liuoksen on aina annettava lämmetä huoneenlämpöiseksi. Lääkäri päättää, kuinka paljon tätä lääkettä tarvitset ja miten kauan hoito kestää.
Aikuisten suositeltu vuorokausiannos on enintään 25 ml infuusionestettä/kg. Lääkäri määrittää täsmällisen annoksen.
2–17-vuotiaille lapsille ja nuorille on olemassa erityiset annostusta koskevat suositukset. Lääkäri tuntee suositukset ja määrittää annoksen niiden mukaisesti.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Kun valmistetta annetaan asianmukaisesti, on epätodennäköistä, että saat yliannostuksen tätä lääkettä. Jos sinulle kuitenkin annetaan liikaa tätä lääkettä, se voi aiheuttaa:
poikkeuksellisen suuren elimistön nestepitoisuuden (ylinesteytys)
poikkeuksellisen suuria virtsamääriä (runsasvirtsaisuus)
elimistön suolatasapainon häiriöitä (elektrolyyttitasapainon häiriöitä)
nesteen kertymisen keuhkoihin (keuhkopöhö)
aminohappojen erittymistä virtsaan ja aminohappotasapainon häiriöitä
happamien aineiden kertymistä vereen (metabolinen asidoosi)
pahoinvointia, oksentelua, vilunväristyksiä, päänsärkyä
suuren veren typpipitoisuuden (hyperammonemia)
poikkeuksellisen suuren veren sokeripitoisuuden (hyperglykemia)
glukoosin erittymisen virtsaan (sokerivirtsaisuus)
nestevajauksen (kuivumisen)
paljon normaalia väkevämmän veren (hypersosmolaliteetti)
erittäin suuresta veren sokeripitoisuudesta johtuvan tajuttomuuden (hyperglykeemis- hyperosmolaarinen kooma).
Jos sinulla ilmenee jokin näistä oireista, infuusion antaminen lopetetaan välittömästi. Lääkäri päättää tarvittavista lisähoidoista. Infuusiota ei aloiteta uudelleen ennen kuin olet toipunut.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutukset johtuvat pääasiassa yliannostuksesta tai liian nopeasta infuusiosta. Haittavaikutukset häviävät tavallisesti infuusion keskeyttämisen jälkeen.
Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
pahoinvointi, oksentelu ja heikentynyt ruokahalu
poikkeuksellisen suuret virtsamäärät (runsasvirtsaisuus).
Jos näitä haittavaikutuksia esiintyy, hoito on lopetettava tai lääkärin päätöksen mukaan hoitoa voidaan jatkaa pienemmällä annoksella.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 °C.
Pidä pussi ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
1000 ml | 1500 ml | |
Isoleusiini | 4,11 g | 6,17 g |
Leusiini | 5,48 g | 8,22 g |
Lysiinihydrokloridi vastaa lysiiniä | 4,97 g 3,98 g | 7,46 g 5,97 g |
Metioniini | 3,42 g | 5,13 g |
Fenyylialaniini | 6,15 g | 9,23 g |
Treoniini | 3,18 g | 4,77 g |
Tryptofaani | 1,00 g | 1,50 g |
Valiini | 4,54 g | 6,81 g |
Arginiinimonoglutamaatti vastaa arginiinia vastaa glutamiinihappoa | 8,72 g 4,73 g 3,99 g | 13,08 g 7,10 g 5,99 g |
Histidiinihydrokloridimonohydraatti vastaa histidiiniä | 2,96 g 2,19 g | 4,44 g 3,29 g |
Alaniini | 8,49 g | 12,74 g |
Asparagiinihappo | 2,63 g | 3,95 g |
Glutamiinihappo | 2,15 g | 3,23 g |
Glysiini | 2,89 g | 4,34 g |
Proliini | 5,95 g | 8,93 g |
Seriini | 5,25 g | 7,88 g |
Magnesiumasetaattitetrahydraatti | 1,08 g | 1,62 g |
Natriumasetaattitrihydraatti | 1,63 g | 2,45 g |
Kaliumdivetyfosfaatti | 2,00 g | 3,00 g |
Kaliumhydroksidi | 0,62 g | 0,93 g |
Natriumhydroksidi | 1,14 g | 1,71 g |
Glukoosimonohydraatti vastaa glukoosia | 264,0 g 240,0 g | 396,0 g 360,0 g |
Kalsiumklorididihydraatti | 0,60 g | 0,90 g |
Vaikuttavat aineet ovat aminohappoja, glukoosi ja elektrolyyttejä. Yksi pussi sisältää sekoittamisen jälkeen:
Muut aineet ovat sitruunahappomonohydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Elektrolyytit: | 1000 ml | 1500 ml |
Natrium | 40,5 mmol | 60,8 mmol |
Kalium | 25,7 mmol | 38,6 mmol |
Kalsium | 4,1 mmol | 6,2 mmol |
Magnesium | 5,0 mmol | 7,5 mmol |
Kloridi | 49,5 mmol | 74,3 mmol |
Fosfaatti | 14,7 mmol | 22,1 mmol |
Asetaatti | 22,0 mmol | 33,0 mmol |
1000 ml | 1500 ml | |
Aminohapot | 70 g | 105 g |
Typpi | 10 g | 15 g |
Hiilihydraatit | 240 g | 360 g |
1000 ml | 1500 ml | |
Aminohappoenergia [kJ (kcal)] | 1172 (280) | 1757 (420) |
Hiilihydraattienergia [kJ (kcal)] | 4017 (960) | 6025 (1440) |
Kokonaisenergia [kJ (kcal)] | 5198 (1240) | 7782 (1860) |
Teoreettinen osmolariteetti [mOsm/l] | 2100 | 2100 |
pH | 4,8–6,0 | 4,8–6,0 |
Tämä lääke on infuusioneste, ts. se annetaan pienen putken kautta laskimoon.
Nutriflex special on saatavana infuusiopussissa, jossa on 2 kammiota. Alakammio sisältää glukoosia ja yläkammio aminohappoliuosta. Glukoosi- ja aminohappoliuokset ovat kirkkaita ja värittömiä tai vaaleankeltaisia.
Valmiste on saatavana muovisissa 2-kammiopusseissa, jotka sisältävät:
1000 ml (500 ml aminohappoliuosta + 500 ml glukoosiliuosta)
1500 ml (750 ml aminohappoliuosta + 750 ml glukoosiliuosta) Pakkauskoot: 5 × 1000 ml, 5 × 1500 ml
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen, Saksa
Postiosoite:
34209 Melsungen, Saksa
B. Braun Medical Oy Karvaamokuja 2b 00380 Helsinki
Liuoksen on aina annettava lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen infuusiota.
Nutriflex special -valmistetta saa käyttää vain, jos liuos on kirkasta ja pussi on vahingoittumaton. Infuusion jälkeen jäljelle jäänyttä liuosta ei saa säilyttää myöhempää käyttöä varten.
Liuoksen sekoittaminen
Juuri ennen käyttöä kammioiden välinen sisäsauma on avattava, jotta kammioiden sisällöt sekoittuvat aseptisesti.
Poista infuusiopussi suojapussista ja jatka seuraavasti:
Suorista pussi ja aseta se tukevalle alustalle.
Avaa sauma painaen molemmilla käsillä.
Sekoita kammioiden sisällöt nopeasti keskenään.
Nutriflex special sisältää lisäysportin lisättävien aineiden sekoittamiseksi.
Lisättäessä Nutriflex special -infuusionesteeseen muita liuoksia tai rasvaemulsiota on noudatettava tarkkaa aseptiikkaa. Rasvaemulsioiden lisäys seokseen on helppoa erityisen siirtolaitteen avulla
Suurin sallittu infuusionopeus
Suurin sallittu infuusionopeus aikuisten sekä 2–17-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa on 1,0 ml/kg/tunti.
Säilytys sisällön sekoittamisen jälkeen
Kammioiden sisältöjen sekoittamisen jälkeen Nutriflex peri on annettava mieluiten heti. Jos valmistetta ei voida antaa välittömästi, sitä voidaan poikkeustapauksessa säilyttää huoneenlämmössä enintään 7 vuorokautta tai jääkaapissa 2–8 °C:n lämpötilassa enintään 14 vuorokautta (sisältää infuusioajan). Osittain käytettyjä pakkauksia ei saa säilyttää myöhempää käyttöä varten.