Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Quetiapin ratiopharm
quetiapine

HINNAT

50 mg depottabletti 100

Tukkukauppa: 5,80 €
Jälleenmyynti: 9,26 €
Korvaus: 0,00 €

200 mg depottabletti 100

Tukkukauppa: 7,03 €
Jälleenmyynti: 11,22 €
Korvaus: 0,00 €

300 mg depottabletti 100

Tukkukauppa: 11,07 €
Jälleenmyynti: 17,46 €
Korvaus: 0,00 €

400 mg depottabletti 100

Tukkukauppa: 12,04 €
Jälleenmyynti: 18,90 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Que tiapin ratiopharm 50 mg, 200 mg, 300 mg ja 400 mg depottabletit

ketiapiini


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Quetiapin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Quetiapin ratiopharm -lääkettä

  3. Miten Quetiapin ratiopharm -depottabletteja käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Quetiapin ratiopharm -depottablettien säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Que tiapin ratiopharm on ja mihin sitä käyte tään


    Quetiapin ratiopharmin vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Quetiapin ratiopharmia voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon:

    • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus sekä masennusjaksojen hoito vaikeassa

      masennuksessa: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi, voit tuntea masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta.

    • Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet vihamielinen tai tuhoisa.

    • Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi, ahdistuneeksi, sekavaksi, syylliseksi, jännittyneeksi tai masentuneeksi.


      Kun Quetiapin ratiopharm -depottabletit otetaan vaikean masennuksen masennusjaksossa, otetaan sitä tämän sairauden hoitoon käytettävän toisen lääkkeen lisäksi.


      Lääkäri voi jatkaa Quetiapin ratiopharm -lääkkeen määräämistä, vaikka tunnetkin olosi paremmaksi.


  2. Mitä sinun on tie dettävä, ennen kuin käytät Quetiapin ratiopharm -lääke ttä Älä käytä Que tiapin ratiopharmia

    • jos olet allerginen ketiapiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

    • jos käytät samanaikaisesti jotain seuraavista lääkkeistä:

      • tiettyjä lääkkeitä HIV:n hoitoon

      • tiettyjä atsolisukuisia sieni-infektiolääkkeitä

      • erytromysiiniä tai klaritromysiiniä (infektiolääkkeitä)

      • nefatsodonia (masennuslääke).

    Jos et ole asiasta varma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen Quetiapin ratiopharm -lääkkeen käytön aloittamista.

    Varoitukse t ja varotoime t

    Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Quetiapin ratiopharm - depottabletteja, jos:

    • sinulla tai suvussasi esiintyy tai on esiintynyt sydänvaivoja, kuten esimerkiksi rytmihäiriöitä,

      sydänlihaksen heikkenemistä tai sydänlihastulehdusta tai jos otat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydämesi sykkeeseen

    • sinulla on matala verenpaine

    • sinulla on ollut aivohalvaus, etenkin jos olet iäkäs

    • sinulla on jokin maksasairaus

    • sinulla on joskus ollut kouristuskohtaus (epilepsiakohtaus)

    • sinulla on diabetes (sokeritauti) tai suurentunut riski sairastua diabetekseen. Siinä tapauksessa lääkäri tarkistaa verensokeriarvosi Quetiapin ratiopharm -hoidon aikana.

    • tiedät, että veresi valkosolujen määrä on joskus aiemmin ollut alhainen (mikä on saattanut johtua muiden lääkkeiden käytöstä)

    • olet iäkäs henkilö, jolla on dementia (aivotoimintojen heikkeneminen). Jos tämä koskee sinua, Quetiapin ratiopharmia ei pidä ottaa, koska lääkeryhmä, johon Quetiapin ratiopharm kuuluu, voi dementiaa potevilla iäkkäillä potilailla lisätä aivohalvauksen riskiä tai joissakin tapauksissa kuoleman vaaraa

    • olet iäkäs ja sairastat Parkinsonin tautia/parkinsonismia

    • sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia

    • sinulla on tai on aiemmin ollut lyhyitä unenaikaisia hengityskatkoksia (ns. uniapnea) ja käytät lääkkeitä, jotka hidastavat aivojesi normaalia toimintaa (keskushermostoa lamaavia lääkkeitä)

    • sinulla on tai on ollut tila, jossa et pysty tyhjentämään virtsarakkoasi kokonaan (virtsaumpi), jos

      sinulla on suurentunut eturauhanen, suolitukos tai kohonnut silmänpaine. Joskus näiden syynä ovat tiettyjen sairauksien hoitoon käytettävät ns. antikolinergeiksi kutsutut lääkkeet, jotka vaikuttavat hermosolujen toimintaan

    • jos sinulla on joskus ilmennyt alkoholin tai lääkkeiden väärinkäyttöä.


      Kerro lääkärille välittömästi, jos tunnet mitä tahansa seuraavista oireista Quetiapin ratiopharm - lääkkeen oton jälkeen:

    • useita seuraavista oireista yhtä aikaa: kuume, vakava lihasjäykkyys, hikoilu tai alentunut

      tajunnan taso (”maligni neuroleptioireyhtymä” -niminen häiriö). Voit tarvita välittömästi hoitoa.

    • nopea ja epäsäännöllinen sydämensyke, myös levossa, sydämentykytys, hengitysvaikeudet, rintakipu tai selittämätön väsymys. Lääkärin on tutkittava sydämesi ja tarvittaessa ohjattava sinut välittömästi sydänlääkärille.

    • kontrolloimattomat liikkeet, erityisesti kasvoissa tai kielessä.

    • huimaus tai voimakas uneliaisuuden tunne. Tämä voi iäkkäillä potilailla lisätä tapaturmien (kaatumisen) riskiä.

    • kouristuskohtaukset (epilepsiakohtaukset).

    • pitkäkestoinen, kivulias erektio (priapismi).


      Yllä luetellut oireet voivat aiheutua tämän tyyppisestä lääkkeestä.


      Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos sinulla on:

    • kuumetta, flunssan kaltaisia oireita, kurkkukipua tai jokin muu infektio, koska se saattaa johtua hyvin alhaisesta veren valkosolujen määrästä, jonka vuoksi Quetiapin ratiopharm -hoito saatetaan joutua lopettamaan ja saatat tarvita hoitoa.

    • ummetusta ja pitkään jatkunutta vatsakipua tai ummetusta, joka ei ole parantunut hoidolla. Nämä voivat aiheuttaa vakavamman suolitukoksen.


      Itse tuhoiset ajatukset ja masennuksen pahe neminen

      Jos olet masentunut, mieleesi saattaa joskus tulla ajatuksia itsesi vahingoittamisesta tai itsemurhan tekemisestä. Tällaiset ajatukset saattavat lisääntyä hoidon alkuvaiheessa, sillä tämäntyyppiset lääkkeet eivät yleensä vaikuta heti, vaan tavallisesti vasta noin 2 viikon kuluttua. Joskus siihen voi kulua pidempikin aika. Tällaiset ajatukset voivat myös lisääntyä, jos äkillisesti lopetat lääkityksesi. Nuorilla aikuisilla tällaiset ajatukset ovat yleisempiä kuin muilla. Kliinisissä tutkimuksissa todettiin

      lisääntynyttä itsetuhoisten ajatusten ja/tai käyttäytymisen riskiä depressiota sairastavilla alle 25- vuotiailla nuorilla aikuisilla.


      Ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos ajattelet itsesi vahingoittamista tai itsemurhaa. Olosi voi helpottua, jos kerrot jollekin sukulaisellesi tai läheiselle ystävällesi masennuksestasi ja pyydät heitä lukemaan tämän pakkausselosteen. Voit myös pyytää heitä kertomaan sinulle, jos he huomaavat masennuksesi pahentuvan tai jos he ovat huolissaan muutoksista käytöksessäsi.


      Vaikeat ihoreaktiot (SCAR)

      Tämän lääkevalmisteen käytön yhteydessä on hyvin harvoin ilmoitettu vaikeita ihoreaktioita, jotka voivat olla henkeä uhkaavia tai johtaa kuolemaan. Näiden reaktioiden tyypillisiä ilmenemismuotoja ovat:

    • Stevens-Johnsonin oireyhtymä (SJS); joka on laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja ihon kuoriutumista, etenkin suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten alueella

    • Toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN); joka on edellistä vaikeampi ihoreaktion muoto ja aiheuttaa laajaa ihon kuoriutumista

    • Yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS), johon liittyy flunssan kaltaisia oireita sekä

      ihottumaa, kuumetta, turvonneita imusolmukkeita ja poikkeavia veriarvoja (mukaan lukien valkosolujen suurentunut määrä (eosinofilia) ja maksaentsyymiarvojen nousu)

    • Akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP), johon liittyy pieniä märkärakkuloita

    • Erythema multiforme (EM); joka on ihottuma, johon liittyy kutiavia punaisia epäsäännöllisiä läiskiä.

      Jos havaitset tällaisia oireita, lopeta Quetiapin ratiopharm -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai hakeudu hoitoon.


      Painon nousu

      Painon nousua on havaittu Quetiapin ratiopharm -lääkettä käyttävillä potilailla. Sinun ja lääkärin pitää seurata painoasi säännöllisesti.


      Lapset ja nuoret

      Quetiapin ratiopharm -lääkettä ei saa käyttää lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa.


      Muut lääkevalmisteet ja Que tiapin ratiopharm

      Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä.


      Älä käytä Quetiapin ratiopharm -depottabletteja, jos käytät samanaikaisesti jotain seuraavista lääkkeistä:

    • tiettyjä lääkkeitä HIV:n hoitoon

    • tiettyjä atsolisukuisia sieni-infektiolääkkeitä

    • erytromysiiniä tai klaritromysiiniä (infektiolääkkeitä)

    • nefatsodonia (masennuslääke).


      Kerro lääkärille, jos käytät samanaikaisesti jotain seuraavista lääkkeistä:

    • epilepsialääkkeitä (esim. fenytoiini tai karbamatsepiini)

    • verenpainelääkkeitä

    • barbituraatteja (unilääkkeitä)

    • tioridatsiinia tai litiumia (muita psykoosilääkkeitä)

    • lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydämen sykkeeseen, esimerkiksi elektrolyyttitasapainoon vaikuttavia lääkkeitä (jotka aiheuttavat kaliumin tai magnesiumin pitoisuuden alenemisen) kuten diureetteja (nesteenpoistolääkkeet), tai eräitä antibiootteja (infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet)

    • lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta

    • hermosolujen toimintaan tietyllä tavalla vaikuttavat lääkkeet (ns. antikolinergiset lääkkeet). Kerro lääkärille, jos olet aikeissa lopettaa jonkin lääkkeen käytön.

      Que tiapin ratiopharm ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

    • Ruoka voi vaikuttaa Quetiapin ratiopharmin tehoon. Ota Quetiapin ratiopharm -depottabletit vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai ennen nukkumaanmenoa.

    • Ole varovainen alkoholin kanssa. Quetiapin ratiopharm -lääkkeen ja alkoholin yhteisvaikutus voi aiheuttaa uneliaisuutta.

    • Älä juo greippimehua Quetiapin ratiopharm -hoidon aikana. Se voi vaikuttaa lääkkeen vaikutustapaan.


      Raskaus ja ime tys

      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

      Jos olet raskaana, älä käytä Quetiapin ratiopharmia ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa. Jos imetät, älä käytä Quetiapin ratiopharmia.


      Jos äiti on käyttänyt ketiapiinia raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireita, jotka voivat olla vieroitusoireita, esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Tablettisi voivat aiheuttaa uneliaisuutta. Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten nämä tabletit vaikuttavat sinuun, sillä tämä lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai

      apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


      Vaikutus virtsanäytteestä tehtäviin lääkeseulontoihin

      Tiettyjä testimenetelmiä käytettäessä Quetiapin ratiopharm voi aiheuttaa positiivisia tuloksia virtsanäytteestä tehtävissä lääkeseulonnoissa metadonin ja trisyklisten masennuslääkkeiden osalta, vaikka et käyttäisikään metadonia tai trisyklisiä masennuslääkkeitä. Jos näin tapahtuu, asia voidaan selvittää tarkemmilla testeillä.


      Que tiapin ratiopharm sisältää natriumia

      Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per depottabletti eli sen voidaan sanoa

      olevan ”natriumiton”.


  3. Mite n Quetiapin ratiopharm -depottabletteja käyte tään


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

    Lääkäri määrää sinulle sopivan aloitusannoksen. Ylläpitoannos (päivittäinen annos) riippuu sairaudestasi ja henkilökohtaisista tarpeistasi, mutta se vaihtelee yleensä 150 mg:n ja 800 mg:n välillä.

    • Ota depottablettisi kerran päivässä.

    • Älä halkaise, pureskele äläkä murskaa depottabletteja.

    • Niele depottablettisi kokonaisina veden kera.

    • Ota depottabletit ilman ruokaa (vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai nukkumaanmenon aikaan; lääkäri kertoo sinulle, milloin on paras aika).

    • Älä juo greippimehua Quetiapin ratiopharm -hoidon aikana. Greippimehu voi vaikuttaa Quetiapin ratiopharmin vaikutustapaan.

    • Älä lopeta depottablettiesi ottamista, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.

      Maksasairaus

      Jos sinulla on maksasairaus, lääkäri saattaa muuttaa annostasi.


      Iäkkäät henkilöt

      Jos olet iäkäs, lääkäri saattaa muuttaa annostasi.


      Käyttö lapsille ja nuorille

      Quetiapin ratiopharm -valmistetta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.


      Jos otat enemmän Quetiapin ratiopharm -lääke ttä kuin sinun pitäisi

      Jos otat enemmän Quetiapin ratiopharmia kuin lääkäri on sinulle määrännyt, saatat tuntea itsesi uneliaaksi, sinua voi huimata ja saatat tuntea normaalista poikkeavia sydämen lyöntejä. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota Quetiapin ratiopharm -tabletit mukaasi.


      Jos unohdat ottaa Que tiapin ratiopharm -annoksen

      Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi. Jos on jo melkein seuraavan annoksen aika, odota siihen asti, mutta älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.


      Jos lopetat Quetiapin ratiopharm -lääkkeen käytön

      Jos äkillisesti lopetat Quetiapin ratiopharmin käyttämisen, sinulla saattaa esiintyä unettomuutta, pahoinvointia, päänsärkyä, ripulia, oksentelua, heitehuimausta tai ärtyvyyttä. Ennen lääkityksen lopettamista kokonaan annosta tulisi vähentää asteittain lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa.


    Jos saat jonkin seuraavista, vakavista haittavaikutuksista, lopeta Quetiapin ratiopharmin käyttö ja hakeudu heti lääkärin hoitoon tai lähimpään sairaalaan:


    Yleiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä lääkkeen käyttäjällä 10:stä)

    • Itse murha-ajatukset ja masennuksen syveneminen.


      Melko harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä lääkkeen käyttäjällä 100:sta)

    • Äkillisesti alkanut kuume, etenkin jos siihen liittyy kurkkukipua ja muita flunssankaltaisia oireita. Tällaiset reaktiot voivat viitata poikkeuksellisen vähäiseen valkosolujen määrään veressä.

    • Ihoreaktioon viittaavat oireet, kuten ihottuma, nokkosihottuma, paukamat, punoitus, kutina, mahdollisesti kasvojen, silmäluomien ja huulten turvotuksen kera. Tällaiset reaktiot voivat lisäksi johtaa hengitysvaikeuksiin, huimaukseen tai sokkiin.

    • Kouristukset tai kouristuskohtaukset.

    • Hallitse mattomat liikkeet pääosin kasvoissa tai kielessä (ns. tardiivi dyskinesia).

    • Sydämen pamppailu tai sydämentykytys yhdistettynä huimaukseen tai pyörtymise en. Nämä oireet voivat olla merkkejä sydämen rytmiin liittyvistä ongelmista, ja vakavissa tapauksissa tällaiset reaktiot voivat johtaa jopa kuolemaan.


      Harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta)

    • Vaikea-asteinen kipu ja/tai turvotus sekä punoitus toisessa jalassa, äkillinen ja vaikea rintakipu, joka saattaa säteillä vasempaan käsivarteen, tai äkillinen hengenahdistus. Nämä oireet voivat olla laskimoveritulpan merkkejä.

      • Vaikea ylävatsakipu, joka usein säteilee selkään ja johon voi liittyä pahoinvointia ja oksentelua. Nämä oireet saattavat viitata haimatulehdukseen.

      • Umme tukseen liittyvä jatkuva vatsakipu tai ummetus, joka ei vastaa annettuun hoitoon, sillä tämä voi johtaa entistä vakavampaan suoliston tukkeutumiseen.

      • Kellertävä iho ja silmänvalkuaiset (keltatauti), tumma virtsa – etenkin yhdessä poikkeuksellisen väsymyksen tai kuumeen kanssa (hepatiittiin, eli maksatulehdukseen viittaavat oireet).

      • Pitkään jatkuva ja kivulias erektio.

      • Kuume, hikoilu, lihasjäykkyys, sekä erittäin voimakas tokkuraisuus tai tajuttomuus (häiriö, jota kutsutaan pahanlaatuiseksi neuroleptioireyhtymäksi).


        Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta)

      • Vaikea ihottuma, rakkulat tai punaiset läiskät iholla.

      • Vaikea allerginen reaktio (ns. anafylaksia), joka saattaa aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai sokin.

      • Nopeasti ilmaantuva ihoturvotus, tavallisesti silmien, huulten tai nielun alueella (angioedeema.)

      • Vakava rakkuloiden muodostuminen iholla, suussa, silmissä tai genitaalialueilla (Stevens- Johnsonin oireyhtymä), ks. kohta 2.

      • Lihassyiden hajoaminen ja lihaskipu (rabdomyolyysi).


        Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)

        • Ihottuma, jossa epäsäännöllisiä punaisia läiskiä (erythema multiforme), ks. kohta 2.

        • Nopeasti ilmaantuvat punaiset ihoalueet, jotka ovat täynnä pieniä märkärakkuloita (pieniä rakkuloita, joissa on valkoista tai keltaista nestettä; reaktiota kutsutaan akuutiksi yleistyneeksi eksantematoottiseksi pustuloosiksi (AGEP)), ks. kohta 2.

        • Vakava, yhtäkkinen allerginen reaktio, jonka oireina ilmenee esim. kuumetta ja rakkuloita iholla, sekä ihon hilseilyä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), ks. kohta 2.

        • Yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS), johon liittyy flunssan kaltaisia oireita sekä ihottumaa, kuumetta, turvonneita imusolmukkeita ja poikkeavia veriarvoja (mukaan lukien valkosolujen suurentunut määrä (eosinofilia) ja maksaentsyymiarvojen nousu), ks. kohta 2.

        • Sydänlihassairaus (kardiomyopatia).

        • Sydänlihastulehdus.

        • Aivohalvaus.


          Muut mahdolliset haittavaikutukset


          Älä huolestu, jos näet tabletin ulosteessasi, kun käytät Quetiapin ratiopharmia. Ketiapiini vapautuu hitaasti tabletista samalla, kun se kulkeutuu ruoansulatuskanavan läpi. Tabletin ulkomuoto säilyy kuitenkin ennallaan ja liukenematta, ja se erittyy siksi sellaisenaan ulosteiden mukana. Jos näet tabletin ulosteissasi, ketiapiiniannoksesi on siis kuitenkin imeytynyt elimistöösi.


          Hyvin yleiset haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä lääkkeen käyttäjällä 10:stä)

      • Huimaus (voi johtaa kaatumiseen), päänsärky, suun kuivuminen

      • Uneliaisuus (tämä voi hävitä tablettien käytön jatkuessa) (voi johtaa kaatumiseen)

      • Tämän lääkehoidon lopettamisesta johtuvat oireet, kuten unettomuus, pahoinvointi, päänsärky, ripuli, oksentelu, heitehuimaus ja ärtyvyys. Asteittainen lääkityksen lopettaminen vähintään 1-2 viikon aikana on suositeltavaa.

      • Painonnousu.

      • Epänormaalit lihasliikkeet. Tällaisia ovat vaikeudet liikkeiden aloittamisessa, vapina, levottomuus tai lihasjäykkyys ilman kipua.

      • Matala hemoglobiiniarvo (hemoglobiini on punasolujen valkuaisaine, joka kuljettaa happea veressä)

      • Muutokset tietyissä rasva-arvoissa (triglyseridit ja kokonaiskolesteroli).


        Yleiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä lääkkeen käyttäjällä 10:stä)

    • Nopea pulssi

    • Sydämentykytys, selkeästi tuntuvat sydämen lyönnit tai sydämen muljahtelu

    • Ummetus, ruoansulatusvaivat

    • Voimattomuus

    • Käsien tai jalkojen turvotus

    • Matala verenpaine, etenkin ylös noustessa. Tämä voi aiheuttaa huimausta tai heikotusta (voi johtaa kaatumiseen).

    • Korkea verensokeri

    • Näön hämärtyminen

    • Epänormaalit unet ja painajaiset

    • Lisääntynyt ruokahalu

    • Ärtyisyys

    • Puhekyvyn ja puheen häiriöt

    • Hengenahdistus

    • Oksentelu (lähinnä iäkkäillä)

    • Kuume

    • Muutokset veren kilpirauhashormonipitoisuuksissa

    • Tietyn tyyppisten verisolujen määrän muutokset

    • Verestä mitattavien maksaentsyymien määrän suureneminen

    • Prolaktiinihormonipitoisuuden suureneminen veressä. Prolaktiinihormonipitoisuuden suureneminen veressä voi harvoissa tapauksissa aiheuttaa:

      • rintojen turpoamista miehillä ja naisilla ja odottamatonta maidonvuotoa

      • kuukautisten poisjäämistä tai epäsäännöllisyyttä naisilla.


      Melko harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä lääkkeen käyttäjällä 100:sta)

    • Epämiellyttävä tunne jaloissa (levottomat jalat -oireyhtymä)

    • Nielemisvaikeudet

    • Seksuaaliset toimintahäiriöt

    • Diabetes

    • Tavallista hitaampi sydämen syke, jota voi ilmetä hoidon alussa ja johon voi liittyä matalaa verenpainetta ja pyörtymistä

    • Virtsaamisvaikeudet

    • Pyörtyminen (voi johtaa kaatumiseen)

    • Nenän tukkoisuus

    • Natriumin määrän väheneminen veressä

    • Diabeteksen paheneminen

    • Sekavuus.


      Harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta)

    • Rintojen turvotus ja odottamaton maidonvuoto (galaktorrea)

    • Kuukautishäiriöt

    • Unissakävely, -puhuminen, -syöminen tai muu unenaikainen toiminta

    • Ruumiinlämmön lasku (hypotermia)

    • Ns. metabolinen oireyhtymä, jossa sinulla voi olla kolme tai useampia seuraavista oireista: keskivartalolihavuus, ”hyvän” kolesterolin (HDL) väheneminen, triglyseridien (eräs rasva) määrän lisääntyminen veressä, korkea verenpaine ja veren sokeriarvojen suureneminen

    • Kreatiinikinaasin (lihaksissa oleva aine) pitoisuuden suureneminen veressä.


      Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta)

    • Virtsamäärää säätelevän hormonin epänormaali eritys.


      Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)

    • Vastasyntyneellä saattaa esiintyä vieroitusoireita, jos äiti on käyttänyt ketiapiinia raskauden aikana.

    • verisuonitulehdus (vaskuliitti), johon usein liittyy puna- tai purppurapilkkuinen ihottuma.


      Jotkut haittavaikutukset nähdään vain verikokeissa, esim. tietyt muuttuneet veren rasva-arvot (triglyseridit ja kokonaiskolesteroli) tai sokeriarvot, veren kilpirauhashormoniarvojen muutokset, maksaentsyymiarvojen suureneminen, tiettyjen verisolujen määrän vähentyminen, veren punasolumäärän pieneneminen, veren kreatiinikinaasiarvojen (tietyn lihasarvon) suureneminen, veren natriumpitoisuuden aleneminen ja prolaktiinihormonimäärän kohoaminen veressä.

      Kohonnut prolaktiinihormonin pitoisuus saattaa harvoissa tapauksissa aiheuttaa:

      • miehillä ja naisilla rintojen turpoamista ja odottamatonta maidonvuotoa

      • naisilla kuukautisten poisjäämistä tai epäsäännöllisiä kuukautisia.

      Siksi lääkäri saattaa pyytää sinua käymään verikokeissa silloin tällöin.


      Haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla

      Lapsilla ja nuorilla voi esiintyä samoja haittavaikutuksia kuin aikuisilla.


      Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu useammin lapsilla ja nuorilla, tai niitä ei ole havaittu aikuisilla lainkaan:


      Hyvin yleiset haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä lääkkeen käyttäjällä 10:stä)

    • Veren prolaktiinipitoisuuden (eräs hormoni) nousu. Prolaktiinipitoisuuden nousu voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa

      • rintojen turvotusta ja odottamatonta maidonvuotoa tytöillä ja pojilla

      • kuukautisten poisjääntiä tai epäsäännöllisyyttä tytöillä

    • Ruokahalun lisääntyminen

    • Oksentelu

    • Epänormaalit lihasliikkeet, kuten vaikeudet lihasliikkeiden aloittamisessa, vapina, levottomuus tai lihasjäykkyys, johon ei liity kipua

    • Kohonnut verenpaine.


      Yleiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä lääkkeen käyttäjällä 10:stä)

    • Voimattomuus, pyörtyminen (voi johtaa kaatumiseen)

    • Nenän tukkoisuus

    • Ärtyneisyys.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  5. Que tiapin ratiopharm -depottablettien säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.

    Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Käytä purkissa toimitettavat depottabletit 60 päivän kuluessa purkin avaamisesta.

    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Que tiapin ratiopharm sisältää

Valkoiset, kaksoiskuperat, pitkulaiset ja kalvopäällysteiset tabletit, joiden toiselle puolelle on merkitty ”Q 400”.


Quetiapin ratiopharm 50 mg depottabletit

10, 10x1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus), 20, 30, 30x1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus), 50, 50x1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus) (sairaalapakkaus), 56 (kalenteripakkaus), 60, 60x1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus), 90, 100 ja 100x1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus) tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Quetiapin ratiopharm 200 mg/300 mg/400 mg depottabletit

10, 20, 30, 50, 50 x 1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus) (sairaalapakkaus), 56 (kalenteripakkaus), 60, 90, 100 ja 100x1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus) tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Alankomaat

Valmistaja:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Unkari


Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Alankomaat


TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komárov Tsekki


Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow Puola


Adamed Pharma S.A,

Pieńków, ul. Mariana Adamkiewicza 6A,

05-152 Czosnów, Puola


TEVA Pharma S.L.U. C/C, no.4

Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza

Espanja


Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Straße 3

89143 Blaubeuren Saksa


Lisätietoj a tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaj a:

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

puh. 020 180 5900


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 23.5.2022