Quetiapin ratiopharm
quetiapine
50 mg depottabletti 100
Tukkukauppa: | 5,80 € |
Jälleenmyynti: | 9,26 € |
Korvaus: | 0,00 € |
200 mg depottabletti 100
Tukkukauppa: | 7,03 € |
Jälleenmyynti: | 11,22 € |
Korvaus: | 0,00 € |
300 mg depottabletti 100
Tukkukauppa: | 11,07 € |
Jälleenmyynti: | 17,46 € |
Korvaus: | 0,00 € |
400 mg depottabletti 100
Tukkukauppa: | 12,04 € |
Jälleenmyynti: | 18,90 € |
Korvaus: | 0,00 € |
ketiapiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Quetiapin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Quetiapin ratiopharm -lääkettä
Miten Quetiapin ratiopharm -depottabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Quetiapin ratiopharm -depottablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Quetiapin ratiopharmin vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Quetiapin ratiopharmia voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon:
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus sekä masennusjaksojen hoito vaikeassa
masennuksessa: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi, voit tuntea masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta.
Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet vihamielinen tai tuhoisa.
Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi, ahdistuneeksi, sekavaksi, syylliseksi, jännittyneeksi tai masentuneeksi.
Kun Quetiapin ratiopharm -depottabletit otetaan vaikean masennuksen masennusjaksossa, otetaan sitä tämän sairauden hoitoon käytettävän toisen lääkkeen lisäksi.
Lääkäri voi jatkaa Quetiapin ratiopharm -lääkkeen määräämistä, vaikka tunnetkin olosi paremmaksi.
jos olet allerginen ketiapiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos käytät samanaikaisesti jotain seuraavista lääkkeistä:
tiettyjä lääkkeitä HIV:n hoitoon
tiettyjä atsolisukuisia sieni-infektiolääkkeitä
erytromysiiniä tai klaritromysiiniä (infektiolääkkeitä)
nefatsodonia (masennuslääke).
Jos et ole asiasta varma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen Quetiapin ratiopharm -lääkkeen käytön aloittamista.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Quetiapin ratiopharm - depottabletteja, jos:
sinulla tai suvussasi esiintyy tai on esiintynyt sydänvaivoja, kuten esimerkiksi rytmihäiriöitä,
sydänlihaksen heikkenemistä tai sydänlihastulehdusta tai jos otat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydämesi sykkeeseen
sinulla on matala verenpaine
sinulla on ollut aivohalvaus, etenkin jos olet iäkäs
sinulla on jokin maksasairaus
sinulla on joskus ollut kouristuskohtaus (epilepsiakohtaus)
sinulla on diabetes (sokeritauti) tai suurentunut riski sairastua diabetekseen. Siinä tapauksessa lääkäri tarkistaa verensokeriarvosi Quetiapin ratiopharm -hoidon aikana.
tiedät, että veresi valkosolujen määrä on joskus aiemmin ollut alhainen (mikä on saattanut johtua muiden lääkkeiden käytöstä)
olet iäkäs henkilö, jolla on dementia (aivotoimintojen heikkeneminen). Jos tämä koskee sinua, Quetiapin ratiopharmia ei pidä ottaa, koska lääkeryhmä, johon Quetiapin ratiopharm kuuluu, voi dementiaa potevilla iäkkäillä potilailla lisätä aivohalvauksen riskiä tai joissakin tapauksissa kuoleman vaaraa
olet iäkäs ja sairastat Parkinsonin tautia/parkinsonismia
sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia
sinulla on tai on aiemmin ollut lyhyitä unenaikaisia hengityskatkoksia (ns. uniapnea) ja käytät lääkkeitä, jotka hidastavat aivojesi normaalia toimintaa (keskushermostoa lamaavia lääkkeitä)
sinulla on tai on ollut tila, jossa et pysty tyhjentämään virtsarakkoasi kokonaan (virtsaumpi), jos
sinulla on suurentunut eturauhanen, suolitukos tai kohonnut silmänpaine. Joskus näiden syynä ovat tiettyjen sairauksien hoitoon käytettävät ns. antikolinergeiksi kutsutut lääkkeet, jotka vaikuttavat hermosolujen toimintaan
jos sinulla on joskus ilmennyt alkoholin tai lääkkeiden väärinkäyttöä.
Kerro lääkärille välittömästi, jos tunnet mitä tahansa seuraavista oireista Quetiapin ratiopharm - lääkkeen oton jälkeen:
useita seuraavista oireista yhtä aikaa: kuume, vakava lihasjäykkyys, hikoilu tai alentunut
tajunnan taso (”maligni neuroleptioireyhtymä” -niminen häiriö). Voit tarvita välittömästi hoitoa.
nopea ja epäsäännöllinen sydämensyke, myös levossa, sydämentykytys, hengitysvaikeudet, rintakipu tai selittämätön väsymys. Lääkärin on tutkittava sydämesi ja tarvittaessa ohjattava sinut välittömästi sydänlääkärille.
kontrolloimattomat liikkeet, erityisesti kasvoissa tai kielessä.
huimaus tai voimakas uneliaisuuden tunne. Tämä voi iäkkäillä potilailla lisätä tapaturmien (kaatumisen) riskiä.
kouristuskohtaukset (epilepsiakohtaukset).
pitkäkestoinen, kivulias erektio (priapismi).
Yllä luetellut oireet voivat aiheutua tämän tyyppisestä lääkkeestä.
Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos sinulla on:
kuumetta, flunssan kaltaisia oireita, kurkkukipua tai jokin muu infektio, koska se saattaa johtua hyvin alhaisesta veren valkosolujen määrästä, jonka vuoksi Quetiapin ratiopharm -hoito saatetaan joutua lopettamaan ja saatat tarvita hoitoa.
ummetusta ja pitkään jatkunutta vatsakipua tai ummetusta, joka ei ole parantunut hoidolla. Nämä voivat aiheuttaa vakavamman suolitukoksen.
Jos olet masentunut, mieleesi saattaa joskus tulla ajatuksia itsesi vahingoittamisesta tai itsemurhan tekemisestä. Tällaiset ajatukset saattavat lisääntyä hoidon alkuvaiheessa, sillä tämäntyyppiset lääkkeet eivät yleensä vaikuta heti, vaan tavallisesti vasta noin 2 viikon kuluttua. Joskus siihen voi kulua pidempikin aika. Tällaiset ajatukset voivat myös lisääntyä, jos äkillisesti lopetat lääkityksesi. Nuorilla aikuisilla tällaiset ajatukset ovat yleisempiä kuin muilla. Kliinisissä tutkimuksissa todettiin
lisääntynyttä itsetuhoisten ajatusten ja/tai käyttäytymisen riskiä depressiota sairastavilla alle 25- vuotiailla nuorilla aikuisilla.
Ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos ajattelet itsesi vahingoittamista tai itsemurhaa. Olosi voi helpottua, jos kerrot jollekin sukulaisellesi tai läheiselle ystävällesi masennuksestasi ja pyydät heitä lukemaan tämän pakkausselosteen. Voit myös pyytää heitä kertomaan sinulle, jos he huomaavat masennuksesi pahentuvan tai jos he ovat huolissaan muutoksista käytöksessäsi.
Tämän lääkevalmisteen käytön yhteydessä on hyvin harvoin ilmoitettu vaikeita ihoreaktioita, jotka voivat olla henkeä uhkaavia tai johtaa kuolemaan. Näiden reaktioiden tyypillisiä ilmenemismuotoja ovat:
Stevens-Johnsonin oireyhtymä (SJS); joka on laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja ihon kuoriutumista, etenkin suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten alueella
Toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN); joka on edellistä vaikeampi ihoreaktion muoto ja aiheuttaa laajaa ihon kuoriutumista
Yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS), johon liittyy flunssan kaltaisia oireita sekä
ihottumaa, kuumetta, turvonneita imusolmukkeita ja poikkeavia veriarvoja (mukaan lukien valkosolujen suurentunut määrä (eosinofilia) ja maksaentsyymiarvojen nousu)
Akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP), johon liittyy pieniä märkärakkuloita
Erythema multiforme (EM); joka on ihottuma, johon liittyy kutiavia punaisia epäsäännöllisiä läiskiä.
Jos havaitset tällaisia oireita, lopeta Quetiapin ratiopharm -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai hakeudu hoitoon.
Painon nousua on havaittu Quetiapin ratiopharm -lääkettä käyttävillä potilailla. Sinun ja lääkärin pitää seurata painoasi säännöllisesti.
Quetiapin ratiopharm -lääkettä ei saa käyttää lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Älä käytä Quetiapin ratiopharm -depottabletteja, jos käytät samanaikaisesti jotain seuraavista lääkkeistä:
tiettyjä lääkkeitä HIV:n hoitoon
tiettyjä atsolisukuisia sieni-infektiolääkkeitä
erytromysiiniä tai klaritromysiiniä (infektiolääkkeitä)
nefatsodonia (masennuslääke).
Kerro lääkärille, jos käytät samanaikaisesti jotain seuraavista lääkkeistä:
epilepsialääkkeitä (esim. fenytoiini tai karbamatsepiini)
verenpainelääkkeitä
barbituraatteja (unilääkkeitä)
tioridatsiinia tai litiumia (muita psykoosilääkkeitä)
lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydämen sykkeeseen, esimerkiksi elektrolyyttitasapainoon vaikuttavia lääkkeitä (jotka aiheuttavat kaliumin tai magnesiumin pitoisuuden alenemisen) kuten diureetteja (nesteenpoistolääkkeet), tai eräitä antibiootteja (infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet)
lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta
hermosolujen toimintaan tietyllä tavalla vaikuttavat lääkkeet (ns. antikolinergiset lääkkeet). Kerro lääkärille, jos olet aikeissa lopettaa jonkin lääkkeen käytön.
Ruoka voi vaikuttaa Quetiapin ratiopharmin tehoon. Ota Quetiapin ratiopharm -depottabletit vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai ennen nukkumaanmenoa.
Ole varovainen alkoholin kanssa. Quetiapin ratiopharm -lääkkeen ja alkoholin yhteisvaikutus voi aiheuttaa uneliaisuutta.
Älä juo greippimehua Quetiapin ratiopharm -hoidon aikana. Se voi vaikuttaa lääkkeen vaikutustapaan.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos olet raskaana, älä käytä Quetiapin ratiopharmia ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa. Jos imetät, älä käytä Quetiapin ratiopharmia.
Jos äiti on käyttänyt ketiapiinia raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireita, jotka voivat olla vieroitusoireita, esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Tablettisi voivat aiheuttaa uneliaisuutta. Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten nämä tabletit vaikuttavat sinuun, sillä tämä lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tiettyjä testimenetelmiä käytettäessä Quetiapin ratiopharm voi aiheuttaa positiivisia tuloksia virtsanäytteestä tehtävissä lääkeseulonnoissa metadonin ja trisyklisten masennuslääkkeiden osalta, vaikka et käyttäisikään metadonia tai trisyklisiä masennuslääkkeitä. Jos näin tapahtuu, asia voidaan selvittää tarkemmilla testeillä.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per depottabletti eli sen voidaan sanoa
olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri määrää sinulle sopivan aloitusannoksen. Ylläpitoannos (päivittäinen annos) riippuu sairaudestasi ja henkilökohtaisista tarpeistasi, mutta se vaihtelee yleensä 150 mg:n ja 800 mg:n välillä.
Ota depottablettisi kerran päivässä.
Älä halkaise, pureskele äläkä murskaa depottabletteja.
Niele depottablettisi kokonaisina veden kera.
Ota depottabletit ilman ruokaa (vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai nukkumaanmenon aikaan; lääkäri kertoo sinulle, milloin on paras aika).
Älä juo greippimehua Quetiapin ratiopharm -hoidon aikana. Greippimehu voi vaikuttaa Quetiapin ratiopharmin vaikutustapaan.
Älä lopeta depottablettiesi ottamista, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Jos sinulla on maksasairaus, lääkäri saattaa muuttaa annostasi.
Jos olet iäkäs, lääkäri saattaa muuttaa annostasi.
Quetiapin ratiopharm -valmistetta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Jos otat enemmän Quetiapin ratiopharmia kuin lääkäri on sinulle määrännyt, saatat tuntea itsesi uneliaaksi, sinua voi huimata ja saatat tuntea normaalista poikkeavia sydämen lyöntejä. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota Quetiapin ratiopharm -tabletit mukaasi.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi. Jos on jo melkein seuraavan annoksen aika, odota siihen asti, mutta älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos äkillisesti lopetat Quetiapin ratiopharmin käyttämisen, sinulla saattaa esiintyä unettomuutta, pahoinvointia, päänsärkyä, ripulia, oksentelua, heitehuimausta tai ärtyvyyttä. Ennen lääkityksen lopettamista kokonaan annosta tulisi vähentää asteittain lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa.
Vaikea-asteinen kipu ja/tai turvotus sekä punoitus toisessa jalassa, äkillinen ja vaikea rintakipu, joka saattaa säteillä vasempaan käsivarteen, tai äkillinen hengenahdistus. Nämä oireet voivat olla laskimoveritulpan merkkejä.
Pitkään jatkuva ja kivulias erektio.
Vaikea ihottuma, rakkulat tai punaiset läiskät iholla.
Vaikea allerginen reaktio (ns. anafylaksia), joka saattaa aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai sokin.
Nopeasti ilmaantuva ihoturvotus, tavallisesti silmien, huulten tai nielun alueella (angioedeema.)
Vakava rakkuloiden muodostuminen iholla, suussa, silmissä tai genitaalialueilla (Stevens- Johnsonin oireyhtymä), ks. kohta 2.
Lihassyiden hajoaminen ja lihaskipu (rabdomyolyysi).
Ihottuma, jossa epäsäännöllisiä punaisia läiskiä (erythema multiforme), ks. kohta 2.
Nopeasti ilmaantuvat punaiset ihoalueet, jotka ovat täynnä pieniä märkärakkuloita (pieniä rakkuloita, joissa on valkoista tai keltaista nestettä; reaktiota kutsutaan akuutiksi yleistyneeksi eksantematoottiseksi pustuloosiksi (AGEP)), ks. kohta 2.
Vakava, yhtäkkinen allerginen reaktio, jonka oireina ilmenee esim. kuumetta ja rakkuloita iholla, sekä ihon hilseilyä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), ks. kohta 2.
Yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS), johon liittyy flunssan kaltaisia oireita sekä ihottumaa, kuumetta, turvonneita imusolmukkeita ja poikkeavia veriarvoja (mukaan lukien valkosolujen suurentunut määrä (eosinofilia) ja maksaentsyymiarvojen nousu), ks. kohta 2.
Sydänlihassairaus (kardiomyopatia).
Sydänlihastulehdus.
Aivohalvaus.
Huimaus (voi johtaa kaatumiseen), päänsärky, suun kuivuminen
Uneliaisuus (tämä voi hävitä tablettien käytön jatkuessa) (voi johtaa kaatumiseen)
Tämän lääkehoidon lopettamisesta johtuvat oireet, kuten unettomuus, pahoinvointi, päänsärky, ripuli, oksentelu, heitehuimaus ja ärtyvyys. Asteittainen lääkityksen lopettaminen vähintään 1-2 viikon aikana on suositeltavaa.
Painonnousu.
Epänormaalit lihasliikkeet. Tällaisia ovat vaikeudet liikkeiden aloittamisessa, vapina, levottomuus tai lihasjäykkyys ilman kipua.
Matala hemoglobiiniarvo (hemoglobiini on punasolujen valkuaisaine, joka kuljettaa happea veressä)
Muutokset tietyissä rasva-arvoissa (triglyseridit ja kokonaiskolesteroli).
Nopea pulssi
Sydämentykytys, selkeästi tuntuvat sydämen lyönnit tai sydämen muljahtelu
Ummetus, ruoansulatusvaivat
Voimattomuus
Käsien tai jalkojen turvotus
Matala verenpaine, etenkin ylös noustessa. Tämä voi aiheuttaa huimausta tai heikotusta (voi johtaa kaatumiseen).
Korkea verensokeri
Näön hämärtyminen
Epänormaalit unet ja painajaiset
Lisääntynyt ruokahalu
Ärtyisyys
Puhekyvyn ja puheen häiriöt
Hengenahdistus
Oksentelu (lähinnä iäkkäillä)
Kuume
Muutokset veren kilpirauhashormonipitoisuuksissa
Tietyn tyyppisten verisolujen määrän muutokset
Verestä mitattavien maksaentsyymien määrän suureneminen
Prolaktiinihormonipitoisuuden suureneminen veressä. Prolaktiinihormonipitoisuuden suureneminen veressä voi harvoissa tapauksissa aiheuttaa:
rintojen turpoamista miehillä ja naisilla ja odottamatonta maidonvuotoa
kuukautisten poisjäämistä tai epäsäännöllisyyttä naisilla.
Epämiellyttävä tunne jaloissa (levottomat jalat -oireyhtymä)
Nielemisvaikeudet
Seksuaaliset toimintahäiriöt
Diabetes
Tavallista hitaampi sydämen syke, jota voi ilmetä hoidon alussa ja johon voi liittyä matalaa verenpainetta ja pyörtymistä
Virtsaamisvaikeudet
Pyörtyminen (voi johtaa kaatumiseen)
Nenän tukkoisuus
Natriumin määrän väheneminen veressä
Diabeteksen paheneminen
Sekavuus.
Rintojen turvotus ja odottamaton maidonvuoto (galaktorrea)
Kuukautishäiriöt
Unissakävely, -puhuminen, -syöminen tai muu unenaikainen toiminta
Ruumiinlämmön lasku (hypotermia)
Ns. metabolinen oireyhtymä, jossa sinulla voi olla kolme tai useampia seuraavista oireista: keskivartalolihavuus, ”hyvän” kolesterolin (HDL) väheneminen, triglyseridien (eräs rasva) määrän lisääntyminen veressä, korkea verenpaine ja veren sokeriarvojen suureneminen
Kreatiinikinaasin (lihaksissa oleva aine) pitoisuuden suureneminen veressä.
Virtsamäärää säätelevän hormonin epänormaali eritys.
Vastasyntyneellä saattaa esiintyä vieroitusoireita, jos äiti on käyttänyt ketiapiinia raskauden aikana.
verisuonitulehdus (vaskuliitti), johon usein liittyy puna- tai purppurapilkkuinen ihottuma.
Jotkut haittavaikutukset nähdään vain verikokeissa, esim. tietyt muuttuneet veren rasva-arvot (triglyseridit ja kokonaiskolesteroli) tai sokeriarvot, veren kilpirauhashormoniarvojen muutokset, maksaentsyymiarvojen suureneminen, tiettyjen verisolujen määrän vähentyminen, veren punasolumäärän pieneneminen, veren kreatiinikinaasiarvojen (tietyn lihasarvon) suureneminen, veren natriumpitoisuuden aleneminen ja prolaktiinihormonimäärän kohoaminen veressä.
Kohonnut prolaktiinihormonin pitoisuus saattaa harvoissa tapauksissa aiheuttaa:
miehillä ja naisilla rintojen turpoamista ja odottamatonta maidonvuotoa
naisilla kuukautisten poisjäämistä tai epäsäännöllisiä kuukautisia.
Siksi lääkäri saattaa pyytää sinua käymään verikokeissa silloin tällöin.
Lapsilla ja nuorilla voi esiintyä samoja haittavaikutuksia kuin aikuisilla.
Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu useammin lapsilla ja nuorilla, tai niitä ei ole havaittu aikuisilla lainkaan:
Veren prolaktiinipitoisuuden (eräs hormoni) nousu. Prolaktiinipitoisuuden nousu voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa
rintojen turvotusta ja odottamatonta maidonvuotoa tytöillä ja pojilla
kuukautisten poisjääntiä tai epäsäännöllisyyttä tytöillä
Ruokahalun lisääntyminen
Oksentelu
Epänormaalit lihasliikkeet, kuten vaikeudet lihasliikkeiden aloittamisessa, vapina, levottomuus tai lihasjäykkyys, johon ei liity kipua
Kohonnut verenpaine.
Voimattomuus, pyörtyminen (voi johtaa kaatumiseen)
Nenän tukkoisuus
Ärtyneisyys.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Käytä purkissa toimitettavat depottabletit 60 päivän kuluessa purkin avaamisesta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on ketiapiini. Quetiapin ratiopharm -depottabletit sisältävät 50 mg, 200 mg, 300 mg tai 400 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina).
Muut aineet ovat:
Depottabletin ydin: hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa, vedetön natriumsitraatti, magnesiumstearaatti.
Depottabletin päällyste: titaanidioksidi (E 171), hypromelloosi, makrogoli/PEG 400, polysorbaatti 80.
50 mg:n, 200 mg:n ja 300 mg:n depottablettien päällyste sisältää lisäksi keltaista ja punaista
rautaoksidia (E 172); ja 50 mg:n sekä 300 mg:n depottablettien päällyste myös mustaa rautaoksidia (E 172).
Quetiapin ratiopharm 50 mg depottabletit:
Ruskeat, kaksoiskuperat, pitkulaiset ja kalvopäällysteiset tabletit, joiden toiselle puolelle on merkitty ”Q 50”.
Quetiapin ratiopharm 200 mg depottabletit:
Keltaiset, kaksoiskuperat, pitkulaiset ja kalvopäällysteiset tabletit, joiden toiselle puolelle on merkitty ”Q 200”.
Quetiapin ratiopharm 300 mg depottabletit:
Vaalean keltaiset, kaksoiskuperat, pitkulaiset ja kalvopäällysteiset tabletit, joiden toiselle puolelle on merkitty ”Q 300”.
Quetiapin ratiopharm 400 mg depottabletit:
Valkoiset, kaksoiskuperat, pitkulaiset ja kalvopäällysteiset tabletit, joiden toiselle puolelle on merkitty ”Q 400”.
Quetiapin ratiopharm 50 mg depottabletit
10, 10x1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus), 20, 30, 30x1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus), 50, 50x1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus) (sairaalapakkaus), 56 (kalenteripakkaus), 60, 60x1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus), 90, 100 ja 100x1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus) tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Quetiapin ratiopharm 200 mg/300 mg/400 mg depottabletit
10, 20, 30, 50, 50 x 1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus) (sairaalapakkaus), 56 (kalenteripakkaus), 60, 90, 100 ja 100x1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus) tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Alankomaat
Valmistaja:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Unkari
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Alankomaat
TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komárov Tsekki
Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow Puola
Adamed Pharma S.A,
Pieńków, ul. Mariana Adamkiewicza 6A,
05-152 Czosnów, Puola
TEVA Pharma S.L.U. C/C, no.4
Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza
Espanja
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Straße 3
89143 Blaubeuren Saksa
Lisätietoj a tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaj a:
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
puh. 020 180 5900