Letrozol Stada
letrozole
2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
Tukkukauppa: | 10,84 € |
Jälleenmyynti: | 17,12 € |
Korvaus: | 0,00 € |
letrotsoli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Letrozol Stada on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Letrozol Stada -valmistetta
Miten Letrozol Stada -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Letrozol Stada -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Letrozol Stada -valmisteen vaikuttava aine on letrotsoli, joka kuuluu ns. aromataasin estäjien lääkeryhmään. Se on hormonaalinen (endokriininen) rintasyöpälääke. Estrogeenit eli naissukupuolihormonit kiihdyttävät usein rintasyövän kasvua. Letrozol Stada pienentää elimistön estrogeenipitoisuutta estämällä erään estrogeenituotantoon osallistuvan entsyymin (aromataasin) toimintaa, jolloin estrogeeneistä riippuvan rintasyövän kasvu saattaa estyä. Tällöin syöpäsolujen kasvu ja/tai syövän leviäminen muualle elimistöön hidastuu tai pysähtyy.
Letrozol Stada -valmistetta käytetään rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, eli kuukautisten päättymisen jälkeen.
Letrozol Stada -valmistetta käytetään rintasyövän uusiutumisen ehkäisyyn. Sitä voidaan käyttää ensimmäisenä lääkkeenä ennen rintasyövän leikkaushoitoa, jos leikkausta ei voida tehdä välittömästi. Sitä voidaan myös käyttää leikkaushoidon jälkeen ensimmäisenä lääkkeenä tai viiden vuoden tamoksifeenihoidon jälkeen. Letrozol Stada -valmistetta käytetään myös estämään rintasyövän leviäminen muualle elimistöön potilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä.
Jos sinulla on kysyttävää Letrozol Stada -valmisteen vaikutuksista tai siitä, miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärisi puoleen.
Letrotsolia, jota Letrozol Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Noudata kaikkia lääkärin antamia ohjeita huolellisesti. Ne saattavat poiketa tässä pakkausselosteessa kerrotuista yleisohjeista.
jos olet allerginen letrotsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on vielä kuukautiset eli et ole ohittanut vielä vaihdevuosia
jos olet raskaana
jos imetät.
Jos jokin näistä koskee sinua, älä ota tätä lääkettä, vaan keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Letrozol Stada -valmistetta.
jos sinulla on vaikea munuaissairaus
jos sinulla on vaikea maksasairaus
jos sinulla on aiemmin ollut osteoporoosi tai luunmurtumia (ks. myös Letrozol Stada -hoidon seuranta kohdassa 3).
Jos jokin näistä seikoista koskee sinua, kerro siitä lääkärille . Lääkäri ottaa nämä asiat huomioon Letrozol Stada -hoidon aikana.
Letrotsoli voi aiheuttaa jännetulehduksen tai jännevamman (ks. kohta 4). Jos jänne on kipeä tai turvonnut, lepuuta kipeätä kohtaa ja ota yhteys lääkäriin.
Tätä lääkettä ei pidä käyttää lasten ja nuorten hoitoon.
Vähintään 65-vuotiaat potilaat voivat käyttää tätä lääkettä samoilla annoksilla kuin muutkin aikuiset.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Käytä Letrozol Stada -valmistetta ainoastaan, kun olet läpikäynyt vaihdevuodet. Lääkärin tulee
kuitenkin keskustella kanssasi tehokkaasta raskauden ehkäisystä, sillä saatat yhä tulla raskaaksi Letrozol Stada -hoidon aikana.
Letrozol Stada -valmistetta ei saa käyttää raskauden eikä imetyksen aikana, sillä se voi aiheuttaa haittaa vauvalle.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä
Jos sinua huimaa tai väsyttää tai sinulla on uneliaisuutta tai yleistä huonovointisuutta, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita ennen kuin vointisi on normaali.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Laktoosi: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Natrium: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on yksi Letrozol Stada -tabletti kerran vuorokaudessa. Letrozol Stada kannattaa ottaa samaan aikaan joka päivä, jotta muistaisit sen ottamisen helpommin.
Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman, ja se niellään kokonaisena vesilasillisen tai jonkin muun juoman kera.
Jatka Letrozol Stada -valmisteen käyttöä päivittäin niin pitkään kuin lääkärisi on määrännyt. Lääkettä voi olla tarpeen käyttää kuukausien tai jopa vuosien ajan. Jos sinulla on kysyttävää siitä, kuinka kauan Letrozol Stada -hoitoa on käytettävä, käänny lääkärin puoleen.
Tätä lääkettä käytetään vain lääkärin tarkassa valvonnassa. Lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoito vaikuttaa oikealla tavalla.
Letrotsoli voi aiheuttaa luiden ohenemista tai haurastumista (osteoporoosia) elimistön estrogeenipitoisuuden pienenemisen takia. Lääkäri voi mittauttaa luuntiheytesi (osteoporoosin varalta) ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Näytä heille lääkepakkaus. Lääkärinhoito voi olla tarpeen.
Jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos (esim. 2-3 tunnin kuluttua), jätä unohtunut annos
väliin, ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Muussa tapauksessa ota tabletti heti kun muistat ja sen jälkeen seuraavat tabletit tavanomaiseen tapaan.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Älä lopeta Letrozol Stada -valmisteen käyttöä, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin. Ks. myös
kohtaa ”Kuinka kauan Letrozol Stada -valmistetta käytetään” edellä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita, ja häviävät yleensä muutaman hoitopäivän tai
-viikon kuluttua.
Jotkin näistä haittavaikutuksista, kuten kuumat aallot, hiustenlähtö tai verenvuoto emättimestä voivat johtua elimistön estrogeenipuutteesta.
Älä anna tämän haittavaikutusluettelon huolestuttaa sinua. Sinulle ei välttämättä kehity mitään niistä.
heikotus, halvaus tai tunnon häviäminen mistä tahansa kehonosista (erityisesti käsistä tai jaloista), koordinaatiokyvyn heikkeneminen, pahoinvointi, puhe- tai hengitysvaikeus (aivovaurion, esim. aivohalvauksen merkkejä)
äkillinen, puristava rintakipu (sydänvaivojen oire)
hengitysvaikeus, rintakipu, pyörtyminen, sydämen tiheälyöntisyys, sinertävä iho tai äkillinen käsi-, sääri- tai jalkakipu (veritulpan merkkejä)
laskimon alueen turvotus, punoitus, voimakas aristus ja mahdollisesti kosketusarkuus
korkea kuume, vilunväristykset tai infektiosta johtuvat suun haavaumat (valkosolujen vähyyden merkkejä)
vaikea, pitkittynyt näön hämärtyminen.
Ota heti yhteys lääkäriin myös, jos sinulle kehittyy jokin seuraavista oireista Letrozol Stada -hoidon aikana:
turvotus lähinnä kasvojen ja nielun alueella (allergisen reaktion merkkejä)
ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, virtsan tummuus (maksatulehduksen merkkejä).
ihottuma, ihon punoitus, huulten, silmien ja suun limakalvojen rakkulamuodostus, ihon kesiminen, kuume (ihosairauden merkkejä).
kuumat aallot
koholla olevat kolesteroliarvot (hyperkolesterolemia)
väsymys
lisääntynyt hikoilu
luu- ja nivelkipu (artralgia).
Jos jokin näistä haittavaikutuksista on vaikea, kerro siitä lääkärille.
ihottuma
päänsärky
huimaus
yleinen huonovointisuus
ruoansulatuskanavan vaivat kuten pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, ummetus, ripuli
ruokahalun voimistuminen tai ruokahaluttomuus
lihaskipu
luiden oheneminen tai haurastuminen (osteoporoosi), joka voi joissakin tapauksissa johtaa luunmurtumiin (ks. myös ”Letrozol Stada -hoidon seuranta” kohdassa 3)
käsivarsien, käsien, jalkaterien ja nilkkojen turvotus
masennus
painonnousu
hiustenlähtö
kohonnut verenpaine
vatsakipu
ihon kuivuus
verenvuoto emättimestä
sydämentykytys, nopea sydämensyke
nivelten jäykkyys (niveltulehdus)
rintakipu.
Jos jokin näistä haittavaikutuksista on vaikea, kerro siitä lääkärille.
hermoston häiriöt kuten ahdistuneisuus, hermostuneisuus, ärtyneisyys, raukeus, muistihäiriöt, uneliaisuus, unettomuus
kipu tai polttava tunne käsissä ja ranteissa (rannekanavaoireyhtymä)
aistihäiriöt, erityisesti tuntohäiriöt
silmävaivat kuten näön hämärtyminen, silmien ärsytys
iho-ongelmat kuten kutina (nokkosihottuma)
eritevuoto emättimestä tai emättimen kuivuus
rintojen kipu
kuume
jano, makuhäiriöt, suun kuivuus
limakalvojen kuivuus
painon lasku
virtsatietulehdus, tihentynyt virtsaamistarve
yskä
entsyymiarvojen kohoaminen
ihon ja silmien keltaisuus
korkeat bilirubiinipitoisuudet (punasolujen hajoamistuote)
jännetulehdus eli tendiniitti (jänteet ovat sidekudoksia, jotka liittävät lihakset luihin).
jännerepeämä (jänteet ovat sidekudoksia, jotka liittävät lihakset luihin).
napsusormisuus, eli tila, jossa sormesi tai peukalosi lukkiutuu koukkuasentoon. Jos jokin näistä haittavaikutuksista on vaikea, kerro siitä lääkärille.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainolevyssä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on letrotsoli. Yksi tabletti sisältää 2,5 mg letrotsolia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), hydroksipropyylimetyyliselluloosa (6 mPas),
hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, talkki, puuvillasiemenöljy, keltainen rautaoksidi (E 172), punainen rautaoksidi (E 172), titaanidioksidi (E 171).
Letrozol Stada kalvopäällysteiset tabletit ovat pyöreitä ja keltaisia. Tabletin molemmat puolet ovat kuperia. Tabletit on pakattu 10, 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksiin.
Stada Arzneimittel AG Stadastr. 2–18
61118 Bad Vilbel Saksa
Haupt Pharma Münster GmbH Schleebrüggenkamp 15, 48159 Münster, Saksa
Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36, 1190 Wien, Itävalta
Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade B22, 1020 Brussels, Belgia
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irlanti
STADApharm GmbH
Stadastrasse 2–18, 61118 Bad Vilbel, Saksa
STADA Nordic Aps, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki