Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg kalvopäällysteiset table tit Olmesartan Medoxomil Accord 20 mg kalvopäällysteiset table tit Olmesartan Medoxomil Accord 40 mg kalvopäällysteiset table tit olmesartaanimedoksomiili

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä s e sisältää sinulle tärke itä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

1. Mitä Olmesartan Medoxomil Accord on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olmesartan Medoxomil Accord -tabletteja

3. Miten Olmesartan Medoxomil Accord -tabletteja otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Olmesartan Medoxomil Accord -tablettien säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Olmesartan Medoxomil Accord on ja mihin sitä käyte tään

   
   

   Olmesartan Medoxomil Accord kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Ne alentavat verenpainetta laajentamalla verisuonia.

   
   

   Olmesartan Medoxomil Accord -tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon (tunnetaan myös nimellä verenpainetauti) aikuisille ja vähintään 6-vuotiaille mutta alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille. Korkea verenpaine voi vaurioittaa verisuonistoa eri elimissä, kuten sydämessä, munuaisissa, aivoissa ja silmissä. Joissakin tapauksissa tämä voi johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai sokeutumiseen. Korkea verenpaine on tavallisesti oireeton. Siksi on tärkeää tarkistuttaa verenpaine tällaisten vaurioiden ehkäisemiseksi.

   
   

   Korkean verenpaineen voi saada hallintaan lääkkeiden, kuten Olmesartan Medoxomil Accord - tablettien avulla. Lääkärisi on todennäköisesti suositellut joitakin muutoksia elintapoihisi (esim. laihduttaminen, tupakoinninlopettaminen, alkoholin käytön vähentäminen ja ruoan sisältämän suolan määrän vähentäminen) avuksi verenpaineen alentamiseen. Lääkärisi on myös saattanut kehottaa sinua liikkumaan säännöllisesti, esim. kävelemään tai uimaan. On tärkeää, että noudatat näitä lääkärisi antamia ohjeita.

   
   

   Olmesartaanimedoksomiilia, jota Olmesartan Medoxomil Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

   
   

2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Olmesartan Medoxomil Accord -table tteja Älä ota Olmesartan Medoxomil Accord -table tteja

   • jos olet allerginen olmesartaanimedoksomiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

   • jos raskautesi on jatkunut yli 3 kuukautta (on myös parempi välttää Olmesartan Medoxomil Accord -tablettien käyttöä alkuraskauden aikana – ks. kohta Raskaus)

   • jos sinulla on ihon ja silmien keltaisuutta (keltatauti) tai jos sappinesteen virtaus sappirakostasi on vaikeutunut (sappitietukos, esim. sappikivet)

   • jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.

     
     

     Varoitukse t ja varotoime t

     Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Olmesartan Medoxomil Accord -tabletteja.

     
     

     Kerro lääkärille, jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:

     • ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia

     • aliskireeni.

     
     

     Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.

     
     

     Katso myös kohdassa ”Älä ota Olmesartan Medoxomil Accord -tabletteja” olevat tiedot.

     
     

     Kerro lääkärille , jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista:

     • munuaissairaus

     • maksasairaus

     • sydämen vajaatoiminta tai sydänläppien tai sydänlihaksen häiriöitä

     • voimakasta oksentelua, ripulia, suurina annoksina käytettävä nesteenpoistolääkitys (diureettilääkitys) tai jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota

     • veresi kaliumarvot ovat koholla

     • lisämunuaisten häiriöitä.

     
     

     Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu vaikea-asteista, pitkittyvää ripulia, joka johtaa huomattavaan painon laskuun. Lääkäri saattaa arvioida oireesi ja päättää, miten verenpainelääkitystäsi jatketaan.

     
     

     Kuten kaikkien verenpainetta alentavien lääkkeiden yhteydessä, verenpaineen liiallinen aleneminen potilailla, joilla verenvirtaus sydämeen tai aivoihin on häiriintynyt, voi johtaa sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen. Sen vuoksi lääkäri tarkistaa verenpaineesi huolellisesti.

     
     

     Sinun pitää kertoa lääkärillesi, jos epäilet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi). Olmesartan Medoxomil Accord -tablettien käyttöä ei suositella alkuraskauden aikana, eikä niitä saa käyttää, jos raskautesi on jatkunut yli 3 kuukautta, koska käyttö tämän ajanjakson aikana voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapselle (ks. kohta Raskaus).

     
     

     Lapset ja nuoret

     Olmesartan Medoxomil Accord -tabletteja on tutkittu lapsilla ja nuorilla. Saat lisätietoa lääkäriltä. Olmesartan Medoxomil Accord -tabletteja ei suositella vähintään 1-vuotiaiden mutta alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon eikä sitä saa käyttää alle 1-vuotiaiden hoitoon, koska siitä ei ole kokemusta.

     
     

     Muut lääkevalmisteet ja Olmesartan Medoxomil Accord

     Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää jotain seuraavista lääkkeistä. Etenkin, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle seuraavista:

     - muita verenpainetta alentavia lääkkeitä, koska Olmesartan Medoxomil Accord -tablettien vaikutus voi voimistua.

     Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin:

     Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista ”Älä ota Olmesartan

     Medoxomil Accord -tabletteja” ja ”Varoitukset ja varotoimet”).

     • kaliumlisiä, kaliumia sisältäviä suolankorvikkeita, nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja) tai hepariinia (verenohennuslääke). Näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö Olmesartan Medoxomil Accord -tablettien kanssa voi suurentaa veresi kaliumpitoisuutta.

       • litiumin (mielialan vaihteluiden ja tietyntyyppisten masennustilojen hoitoon käytetyn lääkkeen) samanaikainen käyttö Olmesartan Medoxomil Accord -tablettien kanssa voi lisätä litiumin haitallisia vaikutuksia. Jos litiumin käyttö on välttämätöntä, lääkärisi tarkistaa veresi litiumpitoisuuden.

       • tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet, kivunlievitykseen, turvotuksen ja muiden tulehdusoireiden sekä niveltulehduksen hoitoon käytetyt lääkkeet) samanaikaisesti Olmesartan Medoxomil Accord -tablettien kanssa käytettynä voivat suurentaa munuaisten toimintahäiriöiden riskiä ja tulehduskipulääkkeet voivat heikentää Olmesartan Medoxomil Accord -tablettien vaikutusta.

       • kolesevelaamihydrokloridia (vähentää kolesterolin määrää veressä), koska Olmesartan Medoxomil Accord -tablettien vaikutus voi heikentyä. Lääkärisi voi neuvoa sinua ottamaan Olmesartan Medoxomil Accord -tabletin vähintään 4 tuntia ennen kolesevelaamihydrokloridia.

       • tiettyjä antasideja (ruoansulatushäiriöiden hoitoon), koska Olmesartan Medoxomil Accord - tablettien vaikutus saattaa heikentyä hieman.

         
         

         Iäkkäät henkilöt

         Jos olet yli 65-vuotias ja lääkäri päättää suurentaa olmesartaanimedoksomiiliannoksesi 40 mg:aan vuorokaudessa, sinun on käytävä säännöllisesti lääkärin vastaanotolla tarkistuttamassa verenpaineesi sen varmistamiseksi, ettei verenpaineesi alene liikaa.

         
         

         Mustaihoiset potilaat

         Kuten muidenkin samankaltaisten verenpainetta alentavien lääkkeiden käytön yhteydessä, myös Olmesartan Medoxomil Accord -tablettien vaikutus on mustaihoisilla potilailla hieman heikompi.

         
         

         Olmesartan Medoxomil Accord ruuan ja juoman kanssa

         Olmesartan Medoxomil Accord voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ruokailua.

         Raskaus ja ime tys Raskaus

         Kerro lääkärille, jos epäilet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi). Tavallisesti lääkärisi neuvoo sinua lopettamaan Olmesartan Medoxomil Accord -tablettien käytön ennen raskauden alkua tai heti, kun huomaat olevasi raskaana ja neuvoo sinua vaihtamaan Olmesartan Medoxomil Accord -tabletit johonkin toiseen lääkkeeseen. Olmesartan Medoxomil Accord -tabletteja ei suositella alkuraskauden aikana, eikä sitä saa käyttää, jos raskaus on jatkunut yli 3 kuukautta, koska lääkkeen käytöstä kolmen raskauskuukauden jälkeen voi olla vakavaa haittaa lapselle.

         
         

         Ime tys

         Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot imettää. Olmesartan Medoxomil Accord -tabletteja ei suositella imettäville äideille, ja lääkärisi voi määrätä sinulle jonkin muun hoidon, jos haluat imettää, erityisesti silloin, jos lapsi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.

         Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.

         
         

         Ajaminen ja koneiden käyttö

         Sinulla saattaa esiintyä uneliaisuutta tai huimausta korkean verenpaineen hoidon aikana. Jos näin tapahtuu, älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin oireet häviävät. Kysy lääkäriltä neuvoa.

         
         

         Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen

         vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

         
         

         Olmesartan Medoxomil Accord -table tit sisältävät laktoosia

         Tämä lääke sisältää laktoosia (eräs sokerityyppi). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

         
         

3. Mite n Olmesartan Medoxomil Accord -table tteja ote taan

   
   

   Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.

   
   

   Suositeltu aloitusannos on yksi 10 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa. Jos verenpaineesi ei ole hallinnassa, lääkäri voi päättää suurentaa annoksesi 20 mg:aan tai 40 mg:aan kerran vuorokaudessa tai määrätä lisälääkityksen.

   
   

   Potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea munuaissairaus, annos saa olla enintään 20 mg kerran vuorokaudessa.

   
   

   Tabletit voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ruokailua. Niele tabletti riittävän vesimäärän (esim. lasillisen vettä) kanssa. Jos mahdollista, ota päivittäinen annos joka päivä samaan aikaan, esimerkiksi aamiaisen yhteydessä.

   
   

   Vähintään 6-vuotiaat mutta alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret:

   Suositeltu aloitusannos on 10 mg kerran vuorokaudessa. Jos potilaan verenpaine ei ole riittävän hallinnassa, lääkäri voi päättää suurentaa annoksen 20 mg:aan tai 40 mg:aan kerran vuorokaudessa. Alle 35 kg painavien lasten annos ei saa olla yli 20 mg kerran vuorokaudessa.

   
   

   Jos otat e nemmän Olmesartan Medoxomil Accord -table tteja kuin sinun pitäisi

   Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota lääkepakkaus mukaasi.

   
   

   Jos unohdat ottaa Olmesartan Medoxomil Accord -table tteja

   Jos unohdat ottaa annoksen, ota tavanomainen annos seuraavana päivänä tavalliseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

   
   

   Jos lopetat Olmesartan Medoxomil Accord -table ttien oton

   On tärkeää jatkaa Olmesartan Medoxomil Accord -tablettien käyttöä, ellei lääkärisi kehota sinua lopettamaan sitä.

   
   

   Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

   
   

4. Mahdolliset haittavaikutukset

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos niitä ilmaantuu, ne ovat usein lieviä eivätkä vaadi mitään hoitoa.

   
   

   Seuraavat haittavaikutukset voivat olla vakavia, vaikka useimmat eivät niitä saa:

   Hyvin harvinaisissa tapauksissa (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta) on ilmoitettu seuraavia mahdollisesti koko elimistöön vaikuttavia allergisia reaktioita:

   Olmesartan Medoxomil Accord -hoidon aikana voi ilmetä kasvojen, suun ja/tai kurkunpään (äänielinten) turvotusta, johon liittyy kutinaa ja ihottumaa. Jos tällaista ilmenee, lopeta Olmesartan Medoxomil Accord -table ttien ottaminen ja ota he ti yhte yttä lääkäriin.

   
   

   Olmesartan Medoxomil Accord voi aiheuttaa harvoin (mutta hieman useammin iäkkäillä potilailla) verenpaineen liiallista alenemista siihen taipuvaisilla potilailla tai allergisen reaktion seurauksena. Tällainen voi aiheuttaa vaikeaa huimausta tai pyörtymisen. Jos tällaista ilmenee, lopeta Olmesartan Medoxomil Accord -table ttien ottaminen, ota he ti yhteyttä lääkäriin ja käy makuulle.

   
   

   Nämä ovat muita Olmesartan Medoxomil Accord -hoidon yhteydessä tähän mennessä tunnettuja haittavaikutuksia:

   
   

   Yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä):

   Heitehuimaus, päänsärky, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt, ripuli, vatsakipu, mahasuolitulehdus, väsymys, kurkkukipu, nenän vuotaminen tai tukkoisuus, keuhkoputkitulehdus, flunssan kaltaiset oireet, yskä, kipu, rinta-, selkä-, luusto- tai nivelkipu, virtsatieinfektio, nilkkojen, jalkaterien, säärten, käsien tai käsivarsien turpoaminen, verivirtsaisuus.

   
   

   Myös verikokeiden tuloksissa on havaittu joitakin muutoksia, kuten:

   rasva-arvojen suurenemista (hypertriglyseridemia), virtsahappopitoisuuden suurenemista (hyperurikemia), veren

   ureapitoisuuden kohoamista, maksan ja lihasten toimintakoetulosten suurenemista.

   
   

   Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta): Nopeasti ilmaantuvat koko elimistöön mahdollisesti kohdistuvat allergiset reaktiot, joista saattaa aiheutua hengitysvaikeuksia sekä verenpaineen nopeaa laskua, joka saattaa johtaa jopa pyörtymiseen (anafylaktiset reaktiot), kasvojen turvotus, kiertohuimaus, oksentelu, heikotus, sairaudentunne, lihaskipu, ihottuma, allerginen ihottuma, kutina, eksanteema (ihottuma), ihopaukamat, sydänlihaksen hapenpuutteesta johtuva rintakipu (kipu tai epämiellyttävä tunne rinnassa).

   
   

   Verikokeissa on todettu tietyntyyppisten verisolujen, verihiutaleiden, määrän vähenemistä (trombosytopenia).

   
   

   Harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla tuhanne sta):

   Energian puute, lihaskrampit, munuaisten toiminnan heikkeneminen, munuaisten vajaatoiminta.

   
   

   Myös verikokeiden tuloksissa on havaittu joitakin muutoksia. Tällaisia ovat suurentunut kaliumpitoisuus (hyperkalemia) ja suurentuneet munuaisten toimintaan liittyvien yhdisteiden pitoisuudet.

   
   

   Esiintyvyys tunte maton

   Jos sinulla ilmenee silmänvalkuaisten kellertymistä, virtsan tummuutta tai

   ihon kutinaa vaikka Olmesartan Medoxomil Accord -hoidon aloittamisesta olisi kulunut kauankin, ota he ti yhte yttä lääkäriin, joka arvioi oireesi ja päättää, miten verenpainelääkitystäsi jatketaan.

   
   

   Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla

   Lapsilla esiintyvät haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin aikuisilla havaitut. Heitehuimausta ja päänsärkyä esiintyy kuitenkin useammin lapsilla, ja nenäverenvuoto on yleinen vain lapsilla havaittu haittavaikutus.

   
   

   Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

   Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä

   pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

   www‐sivusto: www.fimea.fi

   Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

   Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

   PL 55

   00034 Fimea

   
   

5. Olmesartan Medoxomil Accord -table ttien säilyttämine n

   
   

   • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   • Älä käytä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   • Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

   • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet ympäristöä.

   
   

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Olmesartan Medoxomil Accord sisältää

Vaikuttava aine on olmesartaanimedoksomiili.

Yksi Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg olmesartaanimedoksomiilia.

Yksi Olmesartan Medoxomil Accord 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olmesartaanimedoksomiilia.

Yksi Olmesartan Medoxomil Accord 40 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg olmesartaanimedoksomiilia.

Muut aineet ovat:

mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, hydroksipropyylise lluloosa, matalasubstituoitu hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, titaanidioksidi (E 171), talkki ja hypromelloosi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”IO2” ja joiden toisella puolella ei ole merkintää.

Olmesartan Medoxomil Accord 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”IO3” ja joiden toisella puolella ei ole merkintää.

Olmesartan Medoxomil Accord 40 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, soikeita, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”IO4” ja joiden toisella puolella ei ole merkintää.

Olmesartan Medoxomil Accord -tabletteja on saatavana 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ja 280 tabletin pakkauksina.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija

Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Alankomaat

Valmistaja

Accord Healthcare Limited Sage House,

319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Iso-Britannia

Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56 , Budapest 1047 Unkari

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000 Malta

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola

Tällä lääkkeellä on myyntilupa Euroopan talousalue eseen kuuluvissa jäsenvaltioissa ja Iso- Britanniassa (Pohjois-Irlanti) seuraavilla kauppanimillä:

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 18.02.2022