Prosterid
finasteride
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Prosterid on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Prosterid-valmistetta
Miten Prosterid-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Prosterid-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Prosterid-valmisteen vaikuttava aine on finasteridi.
Prosterid-valmistetta käytetään miestyyppisen hiustenlähdön (androgeeninen alopesia) hoitoon 18–41- vuotiaille miehille. Jos sinulla on kysyttävää miestyyppisestä hiustenlähdöstä luettuasi tämän pakkausselosteen, käänny lääkärin puoleen.
Miestyyppinen hiustenlähtö on yleinen vaiva, ja sen oletetaan johtuvan sekä perinnöllisistä tekijöistä että tietystä hormonista, dihydrotestosteronista (DHT). DHT vaikuttaa osaltaan hiusten kasvuvaiheen lyhenemiseen ja hiusten ohenemiseen.
Prosterid-valmiste vähentää DHT-hormonin määrää estämällä sitä muodostavan entsyymin, tyypin II 5- alfareduktaasin, toimintaa karvatupessa. Tämä entsyymi muuttaa testosteronin DHT-hormoniksi.
Prosterid-valmisteen käytöstä voidaan odottaa hyötyvän vain miesten, joiden hiustenlähtö on vähäistä tai kohtalaista, mutta ei täydellistä. Useimmilla miehillä, jotka saivat Prosterid-valmistetta 5 vuoden ajan, hiustenlähtö hidastui ja vähintään puolella näistä miehistä hiustenkasvu myös lisääntyi jossain määrin.
Finasteridia, jota Prosterid-valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet nainen (koska tämä lääke on tarkoitettu vain miehille, ks. kohta Raskaus, imetys ja hedelmällisyys). Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Prosterid-valmiste ei tehoa naisilla esiintyvään hiustenlähtöön
jos olet allerginen (yliherkkä) finasteridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Prosterid-valmistetta.
Vaikutus prostataspesifiseen antigeeniin (PSA)
Prosterid-valmiste voi vaikuttaa eturauhassyövän seulontaan käytettävän PSA (prostataspesifinen antigeeni) -verikokeen tulokseen. Jos sinulle tehdään PSA-koe, sinun pitää kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, että käytät Prosterid-valmistetta, koska Prosterid- valmiste alentaa PSA-arvoja.
Vaikutus hedelmällisyyteen
Hedelmättömyyttä on raportoitu esiintyneen miehillä, jotka käyttivät finasteridia pitkään ja joilla oli muita hedelmällisyyteen mahdollisesti vaikuttavia riskitekijöitä. Siemennesteen laadun on raportoitu normalisoituneen tai parantuneen, kun finasteridin käyttö on lopetettu. Finasteridin vaikutuksesta miesten hedelmällisyyteen ei ole tehty pitkäkestoisia kliinisiä tutkimuksia.
Rintasyöpä
Katso kohta 4.
Mielialan muutokset ja masennus
Mielialan muutoksia kuten masentunutta mielialaa, masennusta ja harvemmissa tapauksissa itsemurha- ajatuksia on raportoitu esiintyneen Prosterid-valmistetta saaneilla potilailla. Jos sinulla esiintyy mitä tahansa näistä oireista, lopeta Prosterid-valmisteen käyttö ja käänny mahdollisimman pian lääkärin puoleen saadaksesi lisäohjeistusta.
Prosterid-valmistetta ei pidä käyttää lapsille. Finasteridin tehosta tai turvallisuudesta alle 18- vuotiaille lapsille ei ole tietoa.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Prosterid-valmiste on tarkoitettu miestyyppiseen hiustenlähtöön vain miehille. Katso kohdasta 2 vaikutuksista miesten hedelmällisyyteen.
Jos poikalasta odottavan äidin elimistöön joutuu suun tai ihon kautta Prosterid-valmisteen vaikuttavaa ainetta, se voi aiheuttaa epämuodostumia syntyvän poikalapsen sukupuolielimissä.
Jos raskaana oleva nainen joutuu kosketuksiin Prosterid-valmisteen vaikuttavan aineen kanssa, hänen on käännyttävä lääkärin puoleen.
Prosterid-tabletit on päällystetty niin, että normaalissa käsittelyssä lääkkeen käyttäjä ei joudu kosketukseen vaikuttavan aineen kanssa.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
Ei ole olemassa tietoa, joka osoittaisi Prosterid-valmisteen vaikuttavan ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä.
On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per kalvopäällysteinen tabletti eli sen
voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa. Tabletti voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Lääkäri auttaa määrittämään, onko Prosterid-valmiste oikea lääke sinulle. On tärkeää, että otat Prosterid-valmistetta niin kauan kuin lääkäri on määrännyt. Prosterid-valmiste voi vaikuttaa pitkäkestoisesti vain, jos jatkat sen käyttämistä.
Prosterid-valmiste ei vaikuta nopeammin tai paremmin, jos otat sitä useammin kuin kerran vuorokaudessa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Voi kestää 3‒6 kuukautta, ennen kuin lääkkeen täysi teho saadaan aikaan. On tärkeää, että jatkat Prosterid-valmisteen käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää. Jos lopetat Prosterid-valmisteen käytön, on todennäköistä, että menetät hoidon aikana kasvaneet hiukset 9‒12 kuukauden kuluessa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset ovat yleensä olleet ohimeneviä jatkuvassa hoidossa tai ne ovat hävinneet, kun hoito on lopetettu.
Lopeta Prosterid-valmisteen käyttö ja käänny lääkärin puoleen heti, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista: huulien, kasvojen, kielen ja nielun turpoaminen, nielemisvaikeudet, kohoumat ihon alla (nokkosihottuma) ja hengitysvaikeudet.
Kerro välittömästi lääkärille, jos havaitset mitä tahansa muutoksia rintakudoksessasi, esimerkiksi kyhmyjä, kipua, rintakudoksen suurentumista tai nännieritettä. Nämä voivat olla merkkejä vakavasta sairaudesta, kuten rintasyövästä.
Melko harvinainen: voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 100:sta
seksuaalisen halun heikkeneminen
erektiovaikeudet
siemensyöksyn ongelmat, kuten pienentynyt kertasiemennesteen määrä
masennus.
Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin:
allergiset reaktiot kuten ihottuma ja kutina
rintojen turvotus tai arkuus
kiveskipu
verta siemennesteessä
nopeat sydämenlyönnit
pysyvät erektiovaikeudet hoidon lopettamisen jälkeen
pysyvä seksuaalisen halun heikkeneminen hoidon lopettamisen jälkeen
pysyvät siemensyöksyn ongelmat hoidon lopettamisen jälkeen
miesten hedelmättömyys ja/tai huono siemennesteen laatu
maksaentsyymien kohoaminen
ahdistuneisuus.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on finasteridi. Yksi tabletti sisältää 1 mg finasteridia.
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, dokusaattinatrium, keltainen
rautaoksidi (E172), natriumtärkkelysglykolaatti, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen vedetön piidioksidi, magnesiumstearaatti (E470b).
Tablettipäällyste: hydroksipropyyliselluloosa, hypromelloosi, talkki, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172).
Prosterid kalvopäällysteiset tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin.
Tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, punaisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on noin 6,5 mm.
Pakkauskoot: 14, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 98 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
6710 Esbjerg V Tanska
Genepharm S.A.
18 km Marathon Avenue 15351 Pallini Attikis Kreikka