Cisplatin Ebewe
cisplatin
sisplatiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Cisplatin Ebewe on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cisplatin Ebewe -valmistetta
Miten Cisplatin Ebewe -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Cisplatin Ebewe -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Sisplatiini on syövän hoitoon käytettävä solunsalpaaja eli sytostaatti. Sisplatiinia käytetään yleensä yhdessä muiden solunsalpaajien kanssa, mutta sitä voidaan käyttää myös yksin.
Sisplatiini pystyy tuhoamaan tietyntyyppisiä syöpäsoluja, mm. kivessyöpää, munasarjasyöpää sekä pään ja kaulan alueen epiteelikasvaimia (kasvaimia ihon ulommissa kerroksissa) ja keuhkosyöpää.
Lisätietoja saat lääkäriltäsi.
Sisplatiinia, jota Cisplatin Ebewe sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen sisplatiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet allerginen muille platinaa sisältäville lääkkeille
jos sinulla on munuaisvaivoja
jos sinulla on nestehukka
jos verisolujesi määrä on alhainen
jos olet huonokuuloinen
jos imetät
samanaikaisesti keltakuumerokotteen tai fenytoiinin kanssa (ks. kohta “Muut lääkevalmisteet ja Cisplatin Ebewe” jäljempänä).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Cisplatin Ebewe -valmistetta.
Lääkärisi tekee sinulle joitakin kokeita veren kalsium-, natrium-, kalium- ja magnesiumarvojen määrittämiseksi sekä verenkuvan ja maksan ja munuaisten toiminnan tarkistamiseksi.
Sisplatiini on aina annettava solunsalpaajien antoon perehtyneen erikoislääkärin tarkassa valvonnassa.
Kuulosi tutkitaan aina ennen sisplatiinin antoa.
Jos sinulla on jostakin muusta syystä kuin sisplatiinista johtuva hermoston häiriö.
Jos sinulla on infektio. Ota yhteys lääkäriisi.
Jos sinulla on sisplatiinin annon jälkeen oksentelua ja ripulia, niiden mukana menettämäsi neste on korvattava.
Jos haluat saada lapsia (ks. kohta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”).
Jos sisplatiinia roiskuu, altistunut ihoalue on pestävä heti vedellä ja saippualla.
Jos sisplatiinia pistetään verisuonen ulkopuolelle, sen anto on lopetettava välittömästi. Sisplatiinin joutuminen ihon sisään voi aiheuttaa kudosvaurioita (selluliittia, fibroosia ja kuoliota).
Käänny lääkärin puoleen siinäkin tapauksessa, että jokin näistä on koskenut sinua aiemmin.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Luuydintoimintaa estävien lääkkeiden tai sädehoidon samanaikainen käyttö saattaa voimistaa sisplatiinin aiheuttamia luuydinhaittoja.
Sisplatiinin toksisuus saattaa voimistua, jos samanaikaisesti käytetään muita solunsalpaajia (syöpälääkkeitä) kuten bleomysiiniä ja metotreksaattia.
Korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet (verenpainelääkkeet furosemidi, hydralatsiini, diatsoksidi ja propranololi) saattavat voimistaa sisplatiinin munuaistoksisuutta.
Sisplatiinin munuaistoksisuus voi olla vaikeaa, jos samanaikaisesti käytetään muita lääkeaineita, joilla voi olla munuaisiin kohdistuvia haittavaikutuksia. Tällaisia lääkeaineita ovat esim. tiettyjen infektioiden ehkäisyyn/hoitoon käytettävät lääkkeet (antibiootit: kefalosporiinit, aminoglykosidit ja/tai amfoterisiini B) ja varjoaineet.
Sisplatiini voi heikentää kuuloa, jos samanaikaisesti käytetään muita sellaisia lääkeaineita, joilla voi olla
kuuloon kohdistuvia haittavaikutuksia (esim. aminoglykosidit).
Jos käytät sisplatiinihoidon aikana kihtilääkkeitä, kihtilääkkeiden (esim. allopurinolin, kolkisiinin, probenesidin ja/tai sulfiinipyratsonin) annostusta täytyy mahdollisesti muuttaa.
Sisplatiinin ja virtsaneritystä lisäävien lääkkeiden (loop-diureettien) samanaikaisella käytöllä (sisplatiiniannos yli 60 mg/m2 ja virtsaneritys alle 1 000 ml/vrk) voi olla munuaisiin ja kuuloon kohdistuvia toksisia vaikutuksia.
Kuulovaurion ensimmäiset merkit (huimaus ja/tai korvien soiminen) saattavat jäädä huomaamatta, jos saat
sisplatiinihoidon aikana myös yliherkkyyden hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (antihistamiineja, esim. buklitsiinia, syklitsiiniä, loksapiinia, meklotsiinia, fentiatsiineja, tioksanteeneja ja/tai trimetobentsamideja).
Sisplatiinin ja ifosfamidin yhteiskäyttö voi heikentää kuuloa tai aiheuttaa munuaistoksisuutta.
Sisplatiinihoidon teho voi heikentyä, jos samanaikaisesti käytetään pyridoksiinia tai heksametyylimelamiinia.
Sisplatiinin käyttö yhdessä bleomysiinin ja vinblastiinin kanssa voi aiheuttaa sormien ja/tai varpaiden
kalpeutta tai sinerrystä (Raynaud’n oire).
Sisplatiinin ja paklitakselin tai dosetakselin yhteiskäyttö voi aiheuttaa vaikeita hermovaurioita.
Sisplatiinin ja bleomysiinin tai etoposidin yhteiskäyttö voi pienentää veren litiumpitoisuutta. Siksi litiumpitoisuudet tulisi tarkistaa säännöllisesti.
Sisplatiini heikentää fenytoiinin tehoa epilepsian hoidossa (ks. myös kohta ”Älä käytä Cisplatin
Ebewe -valmistetta”).
Penisillamiini saattaa huonontaa sisplatiinin tehoa.
Sisplatiinilla voi olla hyytymisenestolääkkeiden (antikoagulanttien) tehoa heikentäviä vaikutuksia. Siksi hyytymisarvot tulisi tarkistaa tavallista useammin yhteiskäytön aikana.
Sisplatiinin ja siklosporiinin käyttö voi lamata immuunijärjestelmän toimintaa, jolloin veren valkosolujen (lymfosyyttien) muodostus voi lisääntyä.
Et saa ottaa mitään eläviä viruksia sisältävää rokotetta sisplatiinin antoa seuraavien kolmen kuukauden aikana.
Sisplatiinihoidon aikana ei saa ottaa keltakuumerokotusta (ks. myös kohta ”Älä käytä Cisplatin
Ebewe -valmistetta”).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Cisplatin Ebewe -valmistetta ei pidä käyttää raskausaikana, ellei se ole kliinisesti tarpeellista äidille.
Sisplatiinia ei saa käyttää ime tysaikana.
Älä aja autoa äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita, jotka vaativat täydellistä tarkkaavaisuutta, koska sisplatiini saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja/tai oksentelua.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää 35 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per 10 ml injektiopullo. Tämä vastaa 1,75 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Tämä lääkevalmiste sisältää 71 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per 20 ml injektiopullo. Tämä vastaa 3,55 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Tämä lääkevalmiste sisältää 177 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per 50 ml injektiopullo. Tämä vastaa 8,85 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Tämä lääkevalmiste sisältää 354 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per 100 ml injektiopullo. Tämä vastaa
17,7 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Vain syöpähoitoihin perehtyneet erikoislääkärit saavat antaa sisplatiinia. Infuusiokonsentraatti laimennetaan joko pelkällä natriumkloridiliuoksella tai glukoosia tai mannitolia sisältävällä natriumkloridiliuokse lla.
Sisplatiini annetaan aina tiputuksena laskimoon (laskimoinfuusiona).
Sisplatiinia ei saa päästää kosketuksiin minkään alumiinia sisältävän materiaalin kanssa.
Sisplatiinin suositusannos riippuu potilaan voinnista, hoidon odotettavissa olevista vaikutuksista ja siitä, annetaanko sisplatiinia yksin (monoterapiana) vai yhdessä muiden lääkeaineiden kanssa (yhdistelmähoitona).
Sisplatiini (monoterapia): Suositusannokset:
50–120 mg/m2 kerta-annoksena 3–4 viikon välein
15–20 mg/m2/vrk 5 päivän ajan 3–4 viikon välein
Sisplatiini yhdessä muiden solunsalpaajien kanssa (yhdistelmähoito):
tavanomainen annos on 20 mg/m2 tai enemmän 3–4 viikon välein
tavanomainen annos keuhkosyövän hoidossa on 80 mg/m2
Munuaisongelmien välttämiseksi ja lievittämiseksi sinun tulisi juoda runsaasti vettä sisplatiinihoitoa seuraavien 24 tunnin aikana.
Lääkärisi huolehtii siitä, että saat oikean annoksen sairautesi hoitoon. Yliannostustapauksissa haittavaikutukset saattavat lisääntyä. Lääkärisi voi antaa sinulle oireenmukaista hoitoa näihin haittavaikutuksiin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
sinulla on sitkeä tai vaikea ripuli tai oksentelua
sinulla on suutulehdus/limakalvotulehdus (arat huulet tai haavaumia suussa)
sinulla on kasvojen, huulten, suun tai nielun turvotusta
sinulla on selittämättömiä hengitystieoireita, kuten kuivaa yskää, hengitysvaikeuksia tai hengityksen rahinaa
sinulla on nielemisvaikeuksia
sinulla on sormien tai varpaiden puutumista tai pistelyä
sinulla on voimakasta uupumusta
sinulla on epänormaalia mustelmanmuodostusta tai verenvuotoa
sinulla on infektion merkkejä, kuten kurkkukipua ja kuumetta
sinulla on epämiellyttävää tunnetta pistoskohdassa tai sen lähialueilla tiputuksen aikana
sinulla on vaikeaa kipua tai turvotusta jommassakummassa jalassa, rintakipua tai hengitysvaikeuksia (mahdollisesti laskimossa esiintyvien haitallisten veritukosten merkki) (yleinen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä).
valkosolujen niukkuus, joka suurentaa infektioriskiä (leukopenia)
verihiutaleiden niukkuus, joka suurentaa mustelma- ja verenvuotoriskiä (trombosytopenia)
punasolujen niukkuus, joka voi aiheuttaa ihon kalpeutta, heikotusta tai hengenahdistusta (anemia)
luuytimen vajaatoiminta (verisolumuodostuksen lakkaaminen)
pienet veren natriumpitoisuudet
kuume.
sepsis
rytmihäiriöt, mm. sydämen hidaslyöntisyys (bradykardia) ja sydämen nopealyöntisyys (takykardia)
hengenahdistus (dyspnea), keuhkokuume (pneumonia) ja hengitysvajaus.
siittiöiden muodostuksen (dysfunktionaalinen spermatogeneesi) ja ovulaatioiden väheneminen, kivulias rintojen suurentuminen miehillä (gynekomastia)
akuutti leukemia
pienet veren magnesiumpitoisuudet (hypomagnesemia)
kuulovauriot (ototoksisuus)
metallinen maku suussa.
erilaiset aivosairaudet (leukoenkefalopatia)
suuret veren kolesterolipitoisuudet (hyperkolesterolemia)
kouristukset
puutuminen, pistely, polte (ääreishermovaurio eli perifeerinen neuropatia)
poikkeavat aivomuutokset; nämä voivat aiheuttaa oireyhdistelmää, johon kuuluu päänsärky, sekavuus, kouristuskohtaukset ja näön menetys sekä magneettikuvauksessa havaittavia löydöksiä (reversiibeli posteriorinen leukoenkefalopatiaoireyhtymä)
sydäninfarktit
suun limakalvojen tulehdus (stomatiitti).
veren rautapitoisuuden nousu
sydämen pumppaustoiminnan lakkaaminen (sydänpysähdys).
infektio
veren punasolujen hajoaminen (Coombs-positiivinen hemolyyttinen anemia)
erään entsyymin (amylaasin) pitoisuuksien suureneminen
oireyhdistelmä, joka kehittyy, kun elimistössä on liikaa antidiureettista hormonia (ADH) ja johon kuuluu esimerkiksi nesteen kertymistä elimistöön, elektrolyyttitasapainon häiriöitä ja pienet veren natriumpitoisuudet (hyponatremia eli ns. vesimyrkytys)
nestehukka
pienet veren elektrolyyttipitoisuudet (kalium-, fosfaatti-, kalsiumpitoisuudet)
suurentunut veren virtsahappopitoisuus; virtsahappo on ruoansulatuksen kuona-aine
lihaskrampit (tetania)
aivohalvaus
makuaistin menetys
aivoverisuonitulehdus
äkillinen iskevä kipu, joka kulkee niskasta selkää pitkin jalkoihin eteen kumartumisen yhteydessä (Lhermitten oire)
selkäytimen puristustila (myelopatia)
tahdosta riippumattomia toimintoja säätelevien hermojen vaurio (voi vaikuttaa verenpaineeseen, lämmönsäätelyyn, ruoansulatukseen, virtsarakon toimintaan)
näön sumeneminen
värisokeus
näön menetys (sokeutuminen)
näköhermotulehdus
turvotus näköhermon ympärillä (näköhermon nystyn turvotus)
verkkokalvon pigmentaatio (verkkokalvo on silmänpohjaa verhoava monikerroksinen aistinkudos, joka on välttämätön näön kannalta)
korvissa kuuluvat äänet, esim. soiminen, surina, pauhu, naksutus
kuurous
sydänvaivat
oireyhdistelmä, johon kuuluu hemolyyttinen anemia (punasolujen hajoaminen), munuaisten vajaatoiminta ja verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvien verisolujen) vähyys (hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä)
sormien ja varpaiden kalpeus ja sinerrys (Raynaud’n oire)
pahoinvointi ja oksentelu
ruokahaluttomuus
hikka
ripuli
suurentuneet veren entsyymipitoisuudet, jotka saattavat olla maksavaurion merkki
keuhkoveritulppa
ihottuma
hiustenlähtö (alopesia)
lihaskouristukset
munuaistoiminnan huononeminen tai täydellinen lakkaaminen
heikotus, jaksamattomuus
punoitus, tulehdus, ihon turvotus ja kipu lääkkeen antokohdassa; syynä on lääkepistoksen joutuminen laskimon sijasta ympäröiviin kudoksiin.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 °C.
Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä.
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Yksi millilitra (ml) liuosta sisältää 1 milligramman (mg) sisplatiinia.
10 ml injektiopullo sisältää 10 mg sisplatiinia, 20 ml injektiopullo sisältää 20 mg sisplatiinia, 50 ml injektiopullo sisältää 50 mg sisplatiinia ja 100 ml injektiopullo sisältää 100 mg sisplatiinia.
Vaikuttava aine on sisplatiini.
Muut aineet ovat natriumkloridi, laimea suolahappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi
Cisplatin Ebewe on kirkas, väritön tai kellertävä infuusioneste lasisessa injektiopullossa.
Pakkauksessa on yksi, viisi tai kymmenen 10 ml injektiopulloa, joista kukin sisältää 10 mg sisplatiinia. Pakkauksessa on yksi, viisi tai kymmenen 20 ml injektiopulloa, joista kukin sisältää 20 mg sisplatiinia. Pakkauksessa on yksi, viisi tai kymmenen 50 ml injektiopulloa, joista kukin sisältää 50 mg sisplatiinia. Pakkauksessa on yksi, viisi tai kymmenen 100 ml injektiopulloa, joista kukin sisältää 100 mg sisplatiinia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Injektiopulloissa voi olla muovisuojus (Onco-Safe tai suojakalvo). ”Onco-Safe” tai suojakalvo ei joudu kosketuksiin lääkevalmisteen kanssa, vaan suojaa valmistetta kuljetuksen aikana, mikä lisää hoito- ja apteekkihenkilöstön turvallisuutta.
Myyntiluvan haltija:
Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Mondseestrasse 11, 4866 Unterach, Itävalta
Valmistaja:
Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Mondseestrasse 11, 4866 Unterach, Itävalta tai
Fareva Unterach GmbH, Mondseestrasse 11, 4866 Unterach, Itävalta
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Cisplatin Ebewe -valmiste on laimennettava ennen käyttöä. Infuusionesteen käyttöönvalmistuksessa on vältettävä alumiinia sisältäviä välineitä, jotka voivat päästä kosketuksiin sisplatiinin kanssa (esim. infuusiolaitteistot, neulat, katetrit, ruiskut).
Infuusionesteen käyttöönvalmistuksen on tapahduttava aseptisesti. Infuusiokonsentraatin laimennukseen tulee käyttää jotakin seuraavista liuoksista:
0,9 % natriumkloridiliuos;
0,9 % natriumkloridiliuoksen ja 5 % glukoosiliuoksen seos (1:1) (lopulliset pitoisuudet: natriumkloridi 0,45 % ja glukoosi 2,5 %)
jos potilaan nesteyttäminen ennen sisplatiinihoitoa ei ole mahdollista, voi konsentraatin laimentaa myös seuraavasti: 0,9 % natriumkloridiliuoksen ja 5 % mannitoliliuoksen seos (1:1)
(lopulliset pitoisuudet: natriumkloridi 0,45 % ja mannitoli 2,5 %).
Sisplatiini-infuus ionesteen käyttöönvalmistus:
Potilaalle määrätty sisplatiiniannos laimennetaan 1–2 litralla jollakin yllä mainituista liuoksista.
Laimennettu liuos annetaan aina laskimoinfuusiona.
Käytä vain kirkkaita, värittömiä tai kellertävä liuoksia, joissa ei ole näkyviä hiukkasia. Vain kertakäyttöön.
Vain solunsalpaajien turvalliseen käsittelyyn perehdytetyt työntekijät saavat käsitellä tätä valmistetta. Käsiteltävä sytostaattien käsittelystä annettujen ohjeiden mukaisesti.
Kuten muidenkin solunsalpaajien, sisplatiinin käyttö vaatii äärimmäistä varovaisuutta: suojakäsineitä, kasvomaskia ja suojavaatteita on ehdottomasti käytettävä. Sisplatiinin käsittelyn on mahdollisuuksien mukaan tapahduttava vetokaapissa. Valmisteen pääsyä iholle ja/tai limakalvoille tulee välttää. Raskaana olevat työntekijät eivät saa käsitellä sisplatiinia.
Jos valmistetta pääsee iholle: Huuhtele iho runsaalla vedellä. Jos iho kirvelee, käytä kosteusvoidetta. (Huom: Jotkut ihmiset ovat yliherkkiä platinalle, jolloin seurauksena voi olla ihoreaktioita.)
Jos valmistetta pääsee läikkymään, pue suojakäsineet ja pyyhi läikkynyt valmiste tarkoitukseen varatulla sienellä. Huuhtele alue vedellä kahteen kertaan. Pane kaikki liuokset ja sienet muovipussiin ja sinetöi se. Jos Cisplatin Ebewe -valmistetta pääsee läikkymään, kaikkien sen kanssa kosketuksiin joutuneiden esineiden käsittelyssä ja hävittämisessä on noudatettava solunsalpaajia koskevia paikallisia ohjeita.
Sisplatiini reagoi alumiinin kanssa muodostaen mustaa sakkaa. Siksi sisplatiinia ei saa käsitellä alumiinia
sisältävillä välineillä (esim. infuusiolaitteistot, neulat, katetrit, ruiskut).
Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin yllä mainittujen lääkevalmisteiden kanssa.
Sisplatiinia ei saa laimentaa pelkällä 5 % glukoosiliuoksella eikä pelkällä 5 % mannitoliliuoksella. Laimennukseen saa käyttää ainoastaan yllä mainittuja seoksia, jotka sisältävät myös natriumkloridia.
Antioksidantit (kuten natriummetabisulfiitti), bikarbonaatit (natriumbikarbonaatti), sulfaatit, fluorourasiili ja paklitakseli saattavat inaktivoida sisplatiinin infuusiojärjestelmissä.
Avaamattomat myyntipakkaukset:
Säilytä alle 25 °C. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä. Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Infuusioneste laimennuksen jälkeen:
Valmisteen kemiallinen ja fysikaalinen käytönaikainen stabiliteetti on osoitettu 48 tunnin ajalta 2–8 °C:n lämpötilassa, kun valmiste on säilytetty valolta suojassa, infuusionesteen lopulliseksi sisplatiinipitoisuudeksi on saatu 0,1 mg/ml ja konsentraatin laimennukseen on käytetty jotakin seuraavista liuoksista:
0,9 % natriumkloridiliuos
0,9 % natriumkloridiliuoksen ja 5 % glukoosiliuoksen seos (1:1)
0,9 % natriumkloridiliuoksen ja 5 % mannitoliliuoksen seos (1:1)
Mikrobiologise lta kannalta valmiste tulisi käyttää välittömästi.
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja säilytysolosuhteet ennen lääkkeenantoa ovat käyttäjän vastuulla, mutta ne ovat kuitenkin yleensä enintään 24 tuntia 2–8 °C:n lämpötilassa, ellei käyttöönvalmistus/laimennus (jne.) tapahdu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.