Fampridine Stada
fampridine
fampridiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Fampridine Stada on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fampridine Stada -valmistetta
Miten Fampridine Stada -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Fampridine Stada -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Fampridine Stada on lääke, jota käytetään kävelyn parantamiseen multippeliskleroosia (MS-tautia) sairastaville aikuisille (vähintään 18-vuotiaille), joiden kävelykyky on heikentynyt. MS-taudissa tulehdus tuhoaa hermojen ympärillä olevan suojatupen, mikä aiheuttaa lihasheikkoutta, lihasjäykkyyttä ja kävelyvaikeuksia.
Fampridine Stada -valmisteen vaikuttava aine on fampridiini, joka kuuluu kaliumkanavan salpaajien lääkeryhmään. Ne estävät kaliumin poistumisen MS-taudin vaurioittamista hermosoluista. Lääkkeen avulla signaalit kulkevat paremmin hermoja pitkin, mikä helpottaa kävelyä.
Fampridiinia, jota Fampridine Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen fampridiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on tai on joskus ollut kouristuskohtaus
jos lääkäri tai sairaanhoitaja on kertonut sinulle, että sinulla on keskivaikeita tai vaikeita
jos käytät sime tidiini-nimistä lääkettä
jos käytät jotakin muuta fampridiinia sisältävää lääke ttä, sillä se voi suurentaa vakavien haittavaikutusten riskiä.
Jos jokin näistä kohdista koskee sinua, kerro siitä lääkärille äläkä ota Fampridine Stada -valmistetta.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Fampridine Stada -valmistetta
jos olet tietoinen sydämensykkeestäsi (sydämentykytys)
jos olet altis infektioille
sinun pitää käyttää tarvittaessa jotakin kävelyapuvälinettä, kuten kävelykeppiä, koska tämä lääke voi aiheuttaa huimausta tai tasapainovaikeuksia, mikä saattaa lisätä kaatumisriskiä
jos sinulla on mitä tahansa riskitekijöitä tai otat mitä tahansa lääkkeitä, jotka vaikuttavat riskiisi saada kouristuskohtauksia
jos lääkäri on kertonut sinulle, että sinulla on lieviä munuaisvaivoja.
Fampridine Stada -valmistetta ei saa antaa lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
Lääkäri saattaa tarkistaa ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana, että munuaisten toiminta on normaali.
Lääkäri on erityisen varovainen, jos fampridiinia annetaan samanaikaisesti jonkin muun sellaisen
lääkkeen kanssa, joka saattaa vaikuttaa Fampridine Stada -valmisteen poistumiseen munuaisten kautta, kuten karvediloli, propranololi ja metformiini.
Fampridine Stada pitää ottaa ilman ruokaa tyhjään mahaan.
Fampridine Stada -valmistetta ei suositella raskaana oleville.
Lääkärin on punnittava Fampridine Stada -hoidosta aiheutuvaa hyötyä sikiöön/vauvaan kohdistuvan riskin suhteen.
Fampridine Stada voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn, sillä se voi aiheuttaa huimausta. Varmista, ettei sinua huimaa, ennen kuin ajat tai käytät koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Fampridine Stada -valmistetta annetaan vain MS-taudin hoitoon perehtyneen lääkärin määräyksestä ja valvonnassa.
Lääkäri määrää valmistetta aluksi 2–4 viikoksi. Hoito arvioidaan uudelleen 2–4 viikon kuluttua.
Suositeltu annos on yksi tabletti aamulla ja yksi tabletti illalla (12 tunnin välein). Älä ota enempää kuin kaksi tablettia vuorokaudessa. Tablettien ottamisen välillä on oltava 12 tuntia. Älä ota tabletteja useammin kuin 12 tunnin välein.
Ohjeet läpipainopakkauksen avaamiseksi
Irrota yksi läpipainokuoppa repäisemällä perforointikohdista.
Aloita yhdestä kulmasta, kuori folio varovasti tabletin paljastamiseksi: Huom. Tablettia ei voi painaa folion läpi!
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota välittömästi yhte yttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Ota Fampridine Stada -pakkaus mukaasi, jos menet lääkäriin.
Yliannostuksen oireita voivat olla hikoilu, vapina (tremor), huimaus, sekavuus, muistinmenetys (amnesia) ja kouristuskohtaukset. Voit havaita myös muita vaikutuksia, joita ei ole lueteltu tässä.
Jos unohdat ottaa tabletin, älä ota kahta tablettia kerralla korvataksesi unohtamasi annoksen. Tablettien ottamisen välillä on oltava aina 12 tuntia.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulla esiintyy yksi tai useampi seuraavista allergiaoireista (yliherkkyys): kasvojen, suun, huulien, nielun tai kielen turvotusta, ihon punoitusta tai kutinaa, puristuksen tunnetta rinnassa ja hengitysvaikeuksia, lope ta Fampridine Stada -valmiste en ottaminen ja mene heti lääkäriin.
Haittavaikutukset on lueteltu alla yleisyyden mukaan:
virtsatieinfektio
horjuva olo
huimaus
pyörittävä tuntemus (kiertohuimaus eli vertigo)
päänsärky
heikko ja väsynyt olo
nukkumisvaikeudet
ahdistuneisuus
vähäinen vapina (tremor)
ihon tunnottomuus tai pistely
kurkkukipu
flunssa (nenänielun tulehdus)
influenssa
hengitysvaikeudet (hengenahdistus)
pahoinvointi
oksentelu
ummetus
mahavaivat
selkäkipu
sydämentykytys
kouristuskohtaus
allerginen reaktio (yliherkkyys)
kasvojen alueen hermosäryn (kolmoishermosäryn) ilmaantuminen tai paheneminen
nopea sydämen syke (takykardia)
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on fampridiini.
Yksi depottabletti sisältää 10 mg fampridiinia.
Muut aineet ovat: Tabletin ydin:
Hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen vedetön piidioksidi, magnesiumstearaatti.
Kalvopäällyste:
Hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli.
Fampridine Stada on valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti (noin 13 mm x 8 mm), jossa on merkintä L10 toisella puolella ja toinen puoli on sileä.
Tabletit ovat saatavilla läpipainopakkauksissa (alumiini (repäistävä)/ alumiini kuivatusaineella), pakattuina pahvikoteloihin, joissa on
14 x 1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus) depottablettia
28 x 1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus) depottablettia
56 x 1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus) depottablettia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
61118 Bad Vilbel Saksa
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miralcampo 7, Poligono Industrial Miralcampo, Azuqueca De Henares, Guadalajara 19200 Espanja
Stada Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2, Doebling, Vienna 1190 Itävalta
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki