Bupremyl
buprenorphine
5 mikrogrammaa/tunti depotlaastari 4
| Tukkukauppa: | 4,81 € |
| Jälleenmyynti: | 7,68 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mikrogrammaa/tunti depotlaastari 4
| Tukkukauppa: | 5,40 € |
| Jälleenmyynti: | 8,62 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mikrogrammaa/tunti depotlaastari 4
| Tukkukauppa: | 8,46 € |
| Jälleenmyynti: | 13,51 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mikrogrammaa/tunti depotlaastari 12
| Tukkukauppa: | 10,90 € |
| Jälleenmyynti: | 17,21 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mikrogrammaa/tunti depotlaastari 12
| Tukkukauppa: | 15,70 € |
| Jälleenmyynti: | 24,34 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mikrogrammaa/tunti depotlaastari 12
| Tukkukauppa: | 22,80 € |
| Jälleenmyynti: | 34,88 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
buprenorfiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Bupremyl on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bupremyl-valmistetta
Miten Bupremyl-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Bupremyl-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Bupremyl-depotlaastareiden vaikuttava aine, buprenorfiini, on vahva kipulääke. Lääkärisi on määrännyt sinulle Bupremyl-valmisteen keskivaikean, pitkäkestoisen kivun hoitoon, missä tarvitaan voimakkaita kipulääkkeitä.
Bupremyl-valmistetta ei tule käyttää akuutin kivun hoitoon.
Buprenorfiinia, jota Bupremyl-valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen buprenorfiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on hengitysvaikeuksia
jos sinulla on lääke- tai huumausaineriippuvuus
jos käytät jotakin monoamiinioksidaasin estäjälääkettä eli MAO-estäjälääkettä (esim. tranyylisypromiini, feneltsiini, isokarboksatsidi, moklobemidi ja linetsolidi) tai olet käyttänyt tämän lääkeryhmän lääkkeitä edeltävien kahden viikon aikana
jos sinulla on myasthenia gravis (eräs lihasheikkoutta aiheuttava sairaus)
jos sinulla on esiintynyt vieroitusoireita kuten levottomuutta, ahdistuneisuutta, vapinaa tai hikoilua alkoholinkäytön lopettamisen yhteydessä.
Bupremyl-valmistetta ei saa käyttää lääke- tai huumevieroitusoireiden hoitoon.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Bupremyl- valmistetta:
jos sinulla on kouristuskohtauksia tai kouristuksia
jos sinulla on pään vammasta johtuvaa vaikeaa päänsärkyä tai pahoinvointia tai kohonnut aivopaine (esimerkiksi aivosairauden vuoksi). Laastari saattaa pahentaa oireita tai saada pään vamman vaikuttamaan lievemmältä.
jos sinua huimaa tai pyörryttää
jos sinulla on vaikeita maksavaivoja
jos olet koskaan ollut riippuvainen lääkkeistä, huumausaineista tai alkoholista
jos ruumiinlämpösi on koholla, sillä tällöin laastarin vaikuttavaa ainetta saattaa imeytyä tavallista enemmän verenkiertoon
jos sinulla on masennus tai muu sairaus, jota hoidetaan masennuslääkkeillä. Näiden lääkkeiden käyttö samanaikaisesti Bupremyl-valmisteen kanssa voi johtaa serotoniinioireyhtymään, joka voi olla hengenvaarallinen tila (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Bupremyl”).
Jos olet äskettäin ollut leikkauksessa, keskustele lääkärisi kanssa ennen näiden laastarien käyttöä. Urheilijoiden on otettava huomioon, että tämä lääke voi aiheuttaa positiivisen tuloksen dopingtesteissä.
Lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Bupremyl-valmistetta ei saa käyttää yhdessä monoamiinioksidaasin estäjälääkkeiden eli MAO- estäjälääkkeiden kanssa (esim. tranyylisypromiini, feneltsiini, isokarboksatsidi, moklobemidi ja linetsolidi) eikä siinä tapauksessa, että olet käyttänyt tämän lääkeryhmän lääkkeitä edeltävien kahden viikon aikana.
Bupremyl voi joskus aiheuttaa hyvin vakavia reaktioita käytettäessä samanaikaisesti masennuslääkeiden, kuten sitalopraami, essitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini, sertraliini, duloksetiini, venlafaksiini, amitriptyliini, doksepiini tai trimipramiini, kanssa. Näillä lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Bupremyl-valmisteen kanssa, ja sinulle voi ilmaantua seuraavia oireita: tahattomat rytmiset lihassupistukset (myös silmänliikkeitä kontrolloivissa lihaksissa), kiihtymys, aistiharhat, kooma, liikahikoilu, vapina, heijasteiden kiihtyminen, lisääntynyt lihasjännitys ja yli 38 °C:n ruumiinlämpö. Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulle kehittyy tällaisia oireita.
Jos käytät tiettyjä lääkkeitä, kuten fenobarbitaalia tai fenytoiinia (epilepsialääkkeitä), karbamatsepiinia (epilepsian ja tiettyjen kiputilojen hoitoon) tai rifampisiinia (tuberkuloosilääke), Bupremyl-valmisteen vaikutus saattaa heikentyä.
Bupremyl-valmiste saattaa aiheuttaa joillekuille uneliaisuutta, pahoinvointia tai pyörrytystä tai johtaa hengityksen hidastumiseen tai heikkenemiseen. Nämä haittavaikutukset voivat pahentua, jos samaan aikaan käytetään myös muita lääkkeitä, joilla on samankaltainen vaikutus. Tällaisia ovat esimerkiksi tietyt kipu-, masennus-, ahdistuneisuus- ja psyykenlääkkeet, uni- ja nukahtamislääkkeet, verenpainelääkkeet kuten klonidiini, muut opioidit (joita saattaa olla esimerkiksi kipulääkkeissä tai tietyissä yskänlääkkeissä, esim. morfiini, dekstropropoksifeeni, kodeiini, dekstrometorfaani, noskapiini), väsyttävät antihistamiinit tai anestesialääkkeet kuten halotaani.
Bupremyl-valmisteen ja rauhoittavien lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien ja vastaavanlaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja
kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.
Jos lääkäri määrää sinulle Bupremyl-valmistetta samanaikaisesti rauhoittavien lääkkeiden kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava. Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi rauhoittavista lääkkeistä, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista oireista ja merkeistä. On otettava yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
Alkoholi saattaa pahentaa joitakin haittavaikutuksia, ja saatat tuntea olosi huonovointiseksi, jos juot alkoholia Bupremyl-valmisteen käytön aikana. Alkoholin juominen Bupremyl-valmisteen käytön aikana saattaa myös vaikuttaa reaktionopeuteesi.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Buprenorfiinin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa ei ole riittävästi tietoa. Älä käytä Bupremyl- valmistetta, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi hoidon aikana.
Imetys
Depotlaastarin vaikuttava aine buprenorfiini saattaa estää maidoneritystä. Buprenorfiini erittyy rintamaitoon. Älä käytä Bupremyl-valmistetta imetyksen aikana.
Bupremyl saattaa vaikuttaa reaktiokykyysi siinä määrin, ettet välttämättä reagoi odottamattomiin tai äkillisiin tapahtumiin asianmukaisesti tai riittävän nopeasti. Tämä pätee etenkin:
hoidon alussa
jos käytät lääkkeitä ahdistuneisuuden tai nukkumisvaikeuksien hoitoon
jos annostasi suurennetaan.
Jos sinulla on esim. huimausta, uneliaisuutta tai näön hämärtymistä, älä aja äläkä käytä koneita Bupremyl-valmisteen käytön aikana äläkä 24 tuntiin laastarin poistamisen jälkeen.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Bupremyl-depotlaastareita on saatavilla eri vahvuisina. Lääkärisi päättää, mikä vahvuus sopii sinulle parhaiten.
Hoidon aikana lääkäri saattaa tarvittaessa vaihtaa käyttämäsi depotlaastarin pienempään tai suurempaan. Älä puolita äläkä leikkaa laastaria osiin äläkä käytä suositeltua suurempaa annosta. Älä käytä iholla useampaa kuin kahta laastaria samanaikaisesti.
Jos sinusta tuntuu, että Bupremyl-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Ellei lääkärisi ole kehottanut sinua toimimaan toisin, kiinnitä ihollesi yksi Bupremyl-depotlaastari (tarkempi kuvaus alla) ja vaihda se seitsemän päivän välein, mieluiten aina samaan aikaan päivästä. Lääkärisi saattaa muuttaa annosta 3–7 päivän kuluttua, kunnes sopiva kipua lievittävä annos selviää. Jos lääkärisi on kehottanut sinua käyttämään depotlaastareiden lisäksi myös muita kipulääkkeitä, noudata hänen ohjeitaan tarkoin. Muutoin Bupremyl-depotlaastarihoito ei vaikuta parhaalla mahdollisella tavalla. Depotlaastaria tulee käyttää 3 kokonaisen päivän ajan ennen annoksen suurentamista. Tällöin kyseisen annoksen maksimivaikutus on saavutettu.
Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on jokin munuaissairaus.
Potilailla, joilla on maksasairaus, Bupremyl-valmisteen teho ja vaikutusaika saattavat muuttua. Lääkärisi seuraa tilaasi tavallista huolellisemmin.
Alle 18-vuotiaiden ei pidä käyttää Bupremyl-valmistetta.
Bupremyl on tarkoitettu lääkeaineen antoon ihon läpi.
Bupremyl-depotlaastarit vaikuttavat ihon läpi. Laastarin kiinnityksen jälkeen buprenorfiini kulkeutuu ihon läpi verenkiertoon.
- Valitse ärtymätön, ehjä ihoalue olkavarren ulkosyrjästä, rintakehän yläosasta, yläselästä tai kyljen yläosasta. (Ks. viereiset kuvat.) Pyydä apua, jos et pysty asettamaan laastaria paikalleen itse.
Bupremyl-depotlaastarit tulee asettaa ihoalueelle, jolla on vain vähän tai tuskin lainkaan ihokarvoja. Jos sopivia karvattomia ihoalueita ei ole, ihokarvat voidaan leikata saksilla. Niitä ei saa ajella.
Vältä punoittavia, ärtyneitä ihoalueita ja alueita, joilla on jokin muu ihomuutos, esimerkiksi iso arpi.
Valitun ihoalueen tulee olla kuiva ja puhdas. Pese se tarvittaessa kylmällä tai haalealla vedellä. Älä käytä saippuaa, alkoholia, öljyjä, ihovoiteita äläkä mitään muuta puhdistusainetta. Jos olet juuri käynyt kuumassa kylvyssä tai suihkussa, odota, kunnes iho on täysin kuiva ja viileä. Älä levitä valitsemallesi ihoalueelle ihovoidetta, emulsiovoidetta äläkä voidetta. Ne voivat estää laastaria tarttumasta kunnolla ihoon.
Vaihe 1: Depotlaastarit on yksittäispakattu pieniin pusseihin. Avaa pussi juuri ennen käyttöä leikkaamalla se saksilla
sinetöityä reunaa pitkin auki. Ota depotlaastari pussista. Älä käytä depotlaastaria, jos pussin sinetti on rikki.
Vaihe 2: Depotlaastarin liimapintaa suojaa läpikuultava suojakalvo. Irrota varovasti puolet suojakalvosta. Yritä olla koskettamatta laastarin liimaosaa.
Vaihe 3: Aseta depotlaastari valitsemallesi ihoalueelle ja
irrota loputkin suojakalvosta. 
Vaihe 4: Paina laastaria kämmenelläsi ihoa vasten ja laske hitaasti kolmeenkymmeneen. Varmista, että koko depotlaastari on kosketuksissa ihon kanssa (koskee etenkin laastarin reunoja).
Depotlaastaria käytetään seitsemän päivän ajan. Jos laastari on kiinnitetty oikein, sen irtoaminen on epätodennäköistä. Jos laastarin reunat alkavat irrota ihosta, ne voidaan kiinnittää uudelleen ihoon sopivalla ihoteipillä. Laastarin käyttö ei estä suihkussa eikä kylvyssä käymistä eikä uimista.
Depotlaastaria ei saa altistaa kovalle kuumuudelle (esim. lämpötyynyt, sähköhuovat, lämpölamput, sauna, kuumat kylvyt, lämmitetyt vesisängyt, kuumavesipullot, tms.). Tällöin laastarista saattaa vapautua vereen tavallista suurempia määriä vaikuttavaa ainetta. Ulkoinen kuumuus voi myös estää laastaria tarttumasta kunnolla ihoon. Korkea ruumiinlämpö voi vaikuttaa Bupremyl-depotlaastareiden vaikutuksiin (ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet” edellä).
On epätodennäköistä, että depotlaastari irtoaisi ennen kuin se tulee vaihtaa. Jos näin kuitenkin käy, älä käytä samaa laastaria uudelleen. Kiinnitä uusi laastari heti paikalleen (ks. ”Depotlaastarin vaihtaminen” alla).
Irrota aiempi depotlaastari.
Taita se kaksin kerroin liimapinnat vastakkain.
Ota uusi depotlaastari pakkauksestaan. Laita vanha laastari uuden laastarin tyhjään suojapussiin ja hävitä pussi turvallisella tavalla.
Kiinnitä uusi depotlaastari jollekin muulle sopivalle ihoalueelle (edellä kuvattuun tapaan). Samaan kohtaan ei saa laittaa uutta depotlaastaria ennen kuin edellisestä kerrasta on kulunut 3−4 viikkoa.
Pyri vaihtamaan depotlaastarit aina samaan aikaan päivästä. On tärkeää merkitä vuorokaudenaika muistiin.
Lääkärisi kertoo, miten pitkään tarvitset Bupremyl-depotlaastarihoitoa. Älä lopeta hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa, sillä kipu saattaa palata ja voit tuntea olosi huonovointiseksi (ks. myös ”Jos lopetat Bupremyl-depotlaastareiden käytön” alla).
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos huomaat käyttäneesi useampia depotlaastareita kuin sinun pitäisi, irrota kaikki laastarit heti ja soita lääkärillesi tai sairaalaan välittömästi. Yliannostus voi aiheuttaa voimakasta uneliaisuutta ja pahoinvointia. Se voi myös aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai tajuttomuutta, ja päivystysluonteinen sairaalahoito voi olla tarpeen. Kun hakeudut lääkärin hoitoon, ota tämä pakkausseloste ja kaikki jäljellä olevat depotlaastarit mukaasi ja näytä ne lääkärille.
Kiinnitä uusi depotlaastari iholle heti kun muistat. Merkitse myös päivämäärä muistiin, sillä tavanomainen laastarinvaihtopäiväsi saattaa nyt muuttua. Jos vaihdat laastarin vasta hyvin myöhään, kipu saattaa palata. Ota siinä tapauksessa yhteys lääkäriisi.
Älä kiinnitä iholle ylimääräisiä depotlaastareita korvataksesi unohtuneen depotlaastarin.
Jos lopetat Bupremyl-valmisteen käytön tai keskeytät hoidon, kipu saattaa palata. Jos haluat lopettaa hoidon, keskustele asiasta lääkärisi kanssa. Lääkärisi kertoo, miten voit toimia ja voidaanko sinua hoitaa muilla lääkkeillä.
Joillakuilla voi esiintyä haittavaikutuksia, jos he käyttävät voimakkaita kipulääkkeitä pitkiä aikoja ja lopettavat sitten niiden käytön. Bupremyl-valmisteen käytön lopettamisen jälkeen tällaisten vaikutusten riski on hyvin pieni. Jos kuitenkin olet levoton, ahdistunut tai hermostunut tai jos sinulla esiintyy vapinaa, yliaktiivisuutta, nukkumisvaikeuksia tai ruoansulatusvaikeuksia, kerro asiasta lääkärillesi.
Bupremyl-valmisteen kipua lievittävä vaikutus säilyy jonkin aikaa depotlaastarin poistamisen jälkeen. Älä aloita minkään uuden opioidikipulääkkeen (voimakkaan kipulääkkeen) käyttöä ennen kuin depotlaastarin poistamisesta on kulunut vähintään 24 tuntia.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Bupremyl-valmisteen käyttöön liittyy riippuvuuden tai tottumisen riski.
Bupremyl-valmisteen käyttöön mahdollisesti liittyvät vakavat haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin muitakin voimakkaita kipulääkkeitä käytettäessä todettavat haitat. Niitä ovat esimerkiksi hengitysvaikeudet ja alhainen verenpaine.
äkillinen hengityksen vinkuminen, nielemis- tai hengitysvaikeudet, kasvojen tai huulten turpoaminen, ihottuma tai kutina, etenkin jos näitä esiintyy joka puolella kehoa. Nämä voivat olla vakavan allergisen reaktion oireita (yliherkkyys, anafylaksia).
sydän ei kykene pumppaamaan verta tai riittämätön verenkierto (verenkierron romahtaminen)
virtsaamiskyvyttömyys (virtsaumpi).
rintakipu, joka liittyy sydänsairauteen (angina)
vaikeat hengitysvaikeudet (hengityslama, hengityksen vajaatoiminta)
jatkuva ummetus, johon liittyy mahan turpoamista ja oksentelua (suolen lama tai tukkeuma). Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
päänsärky, huimaus, uneliaisuus
ummetus, pahoinvointi, oksentelu
ihon kutina, ihon punoitus
kiinnityskohdan ihottuma, punoitus, kutina, tulehdus tai turvotus.
ruokahaluttomuus
sekavuus, masentuneisuus, ahdistuneisuus, univaikeudet, hermostuneisuus, vapina
hengenahdistus
vatsakipu tai epämukava tunne vatsassa, ripuli, ruoansulatushäiriöt, suun kuivuus
hikoilu, ihottuma, ihomuutokset (eksanteema)
väsymys, epätavallinen heikotus, lihasheikkous, käsien, nilkkojen ja jalkojen turvotus (edeema).
unihäiriöt, levottomuus, kiihtyneisyys, voimakkaan hyvänolon tunne, mielialan vaihtelut, aistiharhat, painajaiset, sukupuolivietin heikkeneminen, aggressiivisuus
makuaistin muutokset, puhevaikeudet, kipu- tai kosketustunnon heikkeneminen, käsien tai jalkojen kihelmöinti tai tunnottomuus (pistely)
muistin heikkeneminen, migreeni, pyörtyminen, keskittymis- ja koordinaatiovaikeudet
silmien kuivuminen, näön hämärtyminen
korvien soiminen tai humina (tinnitus), huimaus tai kiertohuimaus (vertigo)
korkea tai alhainen verenpaine, rintakipu, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke
yskä, hikka, hengityksen vinkuminen
ilmavaivat
laihtuminen
ihon kuivuminen
lihassupistukset, -kivut ja –säryt (myalgia)
virtsaamisvaikeudet, kyvyttömyys kontrolloida virtsaamista
väsymys (uupumus)
kuume, vilunväristykset
paikallinen allerginen reaktio, johon liittyy selviä turvotuksen merkkejä (tällöin hoito tulee lopettaa)
ihon punoitus
tapaturmien (esim. kaatumisten) lisääntyminen
vieroitusoireet, esimerkiksi kiihtyneisyys, ahdistus, hikoilu tai väristykset lääkehoidon lopettamisen yhteydessä
muutokset maksan toimintaa mittaavissa verikokeissa.
mielenterveysongelmat
tasapainovaikeudet
näköhäiriöt, silmäluomien tai kasvojen turvotus, silmän mustuaisten pieneneminen
astman paheneminen, epätavallisen tiheä ja syvä hengitys
pyörrytys, etenkin seisomaan noustessa
nielemisvaikeudet
kutiseva ja vuotava nenä (nuha)
erektion heikkeneminen, sukupuolitoimintojen häiriöt
flunssankaltaiset oireet
jano ja tummavirtsaisuus (nestehukka).
lääkeaineriippuvuus
lihasnykäykset
korvakipu
näppylät tai rakkulat iholla.
kouristuskohtaukset
suolen seinämän tulehdus (divertikuliitti), jonka oireita voivat olla mm. kuume, oksentelu ja mahakipu tai mahavaivat.
toistuva ylävatsakipu (sappikoliikki)
itsestä irrallisuuden tunne
buprenorfiinia raskausaikana saaneiden äitien vauvoilla voi esiintyä vieroitusoireina mm. kimeää itkua, ärtyisyyttä ja levottomuutta, vapinaa, syömisvaikeuksia, hikoilua ja painonnousun pysähtymistä.
Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
5 mikrogrammaa/tunti & 10 mikrogrammaa/tunti: Säilytä alle 25 °C.
20 mikrogrammaa/tunti: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Älä käytä laastaria, jos pussin sinetti on rikkoutunut.
Käytetyt laastarit tulee taittaa kaksinkerroin liimapinta sisäänpäin ja hävittää turvallisesti.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on buprenorfiini.
Bupremyl 5 mikrogrammaa/tunti depotlaastari:
Yksi depotlaastari (aktiivinen pinta-ala 6,25 cm2) sisältää 5 mg buprenorfiinia, jota vapautuu laastarista 5 mikrogrammaa tunnissa 7 vuorokauden ajan.
Bupremyl 10 mikrogrammaa/tunti depotlaastari:
Yksi depotlaastari (aktiivinen pinta-ala 12,5 cm2) sisältää 10 mg buprenorfiinia, jota vapautuu laastarista 10 mikrogrammaa tunnissa 7 vuorokauden ajan.
Bupremyl 20 mikrogrammaa/tunti depotlaastari:
Yksi depotlaastari (aktiivinen pinta-ala 25 cm2) sisältää 20 mg buprenorfiinia, jota vapautuu laastarista 20 mikrogrammaa tunnissa 7 vuorokauden ajan.
Muut aineet ovat:
povidoni K90
levuliinihappo
oleyylioleaatti,
polyakrylaatti (5:15:75:5 ja 68:0,15:5:27)
polyeteenitereftalaatti
polyesteri
polyeteenitereftalaatti, silikonoitu
sininen painomuste
Depotlaastari. Saatavana on kolme kokoa.
5 mikrogrammaa/tunti:
Suorakulmion muotoinen vaaleanruskea laastari, jossa on pyöristetyt kulmat ja johon on painettu sinisellä ”Buprenorphin” ja ”5 μg/h”.
10 mikrogrammaa/tunti:
Suorakulmion muotoinen vaaleanruskea laastari, jossa on pyöristetyt kulmat ja johon on painettu sinisellä ”Buprenorphin” ja ”10 μg/h”.
20 mikrogrammaa/tunti:
Suorakulmion muotoinen vaaleanruskea laastari, jossa on pyöristetyt kulmat ja johon on painettu sinisellä ”Buprenorphin” ja ”20 μg/h”.
Jokainen depotlaastari on pakattu lapsiturvalliseen suojapussiin. Laastareita on saatavana 2, 4, 8 tai 12 laastarin pakkauksissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Mylan AB PL 23033
104 35 Tukholma Ruotsi info@mylan.se
tesa Labtec GmbH, Heykenaukamp 10, 21147 Hamburg, Saksa
McDermott Lab. Ltd t/a Gerard Lab. t/a Mylan Dublin,
35-36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Dublin 13, Irlanti