Kotisivun Kotisivun

Icatibant Accord
icatibant

HINNAT

30 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 3 ml

Tukkukauppa: 327,94 €
Jälleenmyynti: 432,05 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Icatibant Accord 30 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

ikatibantti


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä sesisältää sinulle tärkeitä tietoja.



Kuinka Icatibant Accord on annettava?


Icatibant Accord on tarkoitettu annettavaksi pistoksena ihon alle. Jokaista ruisketta saa käyttää vain yhden kerran.


Icatibant Accord pistetään lyhyellä neulalla rasvakudokseen vatsan (mahan) ihon alle.


Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


Seuraavat yksityiskohtaiset ohjeet on tarkoitettu noudatettaviksi silloin, kun:


Ohjeet sisältävät seuraavat päävaiheet:


1) Yleistietoa

2a) Ruiskun valmisteleminen lapsille ja nuorille (iältään 2–17 vuotta), joiden paino on enintään 65 kg

2b) Ruiskun ja neulan valmisteleminen pistosta varten (kaikki potilaat)

  1. Pistoskohdan valmistelu

  2. Liuoksen pistäminen (injektoiminen)

  3. Injektiopakkauksen hävittäminen


Yksityiskohtaiset ohjeet pistosta varten


1) Yleistietoa

  • Puhdista käytettävä työalue (työpinta) ennen toimenpiteeseen ryhtymistä.

  • Pese kätesi vedellä ja saippualla.

  • Avaa ruiskupakkauksen kaukalo vetämällä suojakalvo pois.

  • Tartu esitäytettyyn ruiskuun ja poista se ruiskupakkauksen kaukalosta.

  • Poista korkki esitäytetyn ruiskun päästä kiertämällä korkkia.

  • Kun olet kiertänyt esitäytetyn ruiskun korkin pois, aseta ruisku tasaiselle pinnalle.






2a) Ruiskun valmisteleminen lapsille ja nuorille (iältään 2–17 vuotta), joiden paino on

enintään 65 kg:

Kehon paino

Injektion määrä

12 kg – 25 kg

1,0 ml

26 kg – 40 kg

1,5 ml

41 kg – 50 kg

2,0 ml

51 kg – 65 kg

2,5 ml



Tärkeitä tietoja terveydenhuollon ammattilaisille ja omaishoitajille:


Kun annos on alle 30 mg (3 ml), seuraavat välineet tarvitaan oikean annoksen vetämiseksi (ks.alla):


  1. Icatibant Accord esitäytetty ruisku (sisältäen ikatibanttiliuoksen)

  2. Liitin (sovitin)

  3. 3 ml:n säädettävä ruisku




image


Tarvittava injektionesteen määrä millilitroissa on vedettävä tyhjään 3 ml:n säädettävään ruiskuun (ks. taulukko alla).


Taulukko 1: Annos lapsille ja nuorille


Yli 65 kg painavat potilaat käyttävät esitäytetyn ruiskun sisältämän kokonaismäärän (3 ml)


image Jos et ole varma vedettävän liuoksen määrästä, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta


  1. Poista korkit liittimen molemmista päistä.

  2. Kierrä liitin esitäytettyyn ruiskuun.

  3. Liitä säädettävä ruisku liittimen toiseen päähän varmistaen, että molemmat liittimet ovat tiiviisti kiinni.


image Vältä koskettamasta liittimen päitä ja ruiskun kärkeä kontaminaation estämiseksi



image



Ikatibanttiliuoksen siirtäminen säädettävään ruiskuun:


  1. Ikatibanttiliuoksen siirron aloittamiseksi paina esitäytetyn ruiskun mäntää (alla olevan kuvan vasemmassa laidassa).

  2. Jos ikatibanttiliuos ei ala siirtyä säädettävään ruiskuun, vedä hieman säädettävän ruiskun männästä kunnes ikatibanttiliuos alkaa valua säädettävään ruiskuun (ks. alla oleva kuva).

  3. Jatka esitäytetyn ruiskun männän painamista kunnes vaadittava injektiomäärä (annos) on siirtynytsäädettävään ruiskuun. Ks. annostustietoja taulukosta 1.


image


image


Jos säädettävässä ruiskussa on ilmaa:


- Käännä liitetyt ruiskut siten, että esitäytetty ruisku on päällimmäisenä (ks. kuva alla).

image

image



  • Paina esitäytetyn ruiskun mäntää niin, että kaikki ilma siirtyy takaisin esitäytettyyn ruiskuun (tämä vaihe voi olla tarpeen toistaa useita kertoja).

  • Vedä tarvittava määrä ikatibanttiliuosta.



  1. Poista esitäytetty ruisku ja liitin säädettävästä ruiskusta.

  2. Hävitä esitäytetty ruisku ja liitin laittamalla ne terävien välineiden jätesäiliöön.


2b) Ruiskun ja neulan valmisteleminen pistosta varten: Kaikki potilaat (aikuiset, nuoret ja lapset)



  • Poista neulan korkki läpipainopakkauksesta.

  • Poista neulan korkin suljin (neulan on vielä oltava korkin sisällä).



image


  • Tartu ruiskuun napakasti. Kiinnitä neula varovasti esitäytettyyn ruiskuun, joka sisältää väritöntä liuosta.

  • Kierrä esitäytetty ruisku neulaan kiinni, kun neulan korkki on vielä paikoillaan.

  • Poista neula neulan korkista vetämällä ruiskun runko-osasta. Älä vedä männästä.

  • Ruisku on nyt valmis pistosta varten.




3) Pistoskohdan valmistelu


image


  • Valitse pistoskohta. Pistoskohdan on oltava ihon poimu mahasi jommalla kummalla sivulla noin 5-10 cm navan alapuolella. Kohdan on oltava vähintään 5 cm:n päässä mahdollisista arpialueista. Älä valitse sellaista kohtaa, jossa on mustelmia, turvotusta tai kipua.

  • Puhdista pistoskohta hieromalla sitä alkoholiin kostutetulla vanutupolla ja anna kuivua.


4) Liuoksen pistäminen

image


- Pitele ruiskua yhdellä kädellä kahden sormen ja peukalon välissä, peukalon ollessa männän päässä.


  • Huolehdi siitä, ettei ruiskussa ole ilmakuplia työntämällä mäntää, kunnes ensimmäinen tippa

  • Pitele ruiskua 45–90 asteen kulmassa ihoa vasten neulan osoittaessa ihoa kohti.

  • Pitele ruiskua yhdellä kädellä ja nipistä varovasti ihoa kasaan toisen käden peukalon ja sormien välissä aikaisemmin desinfioidusta pistoskohdasta.

  • Pitele ihon poimua sormiesi välissä, vie ruisku iholle ja pistä neula nopeasti ihon läpi.

  • Työnnä hitaasti ruiskun mäntää rauhallisella käden liikkeellä, kunnes kaikki neste on pistetty ihoon eikä ruiskussa ole nestettä jäljellä.

  • Työnnä mäntää hitaasti noin 30 sekunnin ajan.

  • Päästä irti ihopoimusta ja vedä neula varovasti pois.

näkyy neulan päässä.


image







5) Injektiopakkauksen hävittäminen


image


- Hävitä ruisku, neula ja neulan korkki laittamalla ne terävien välineiden jätesäiliöön, jotta ne eivät aiheuta vahinkoa asiattoman käsittelyn vuoksi.

  1. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.Lähes kaikki Icatibant Accord -valmistetta saavat potilaat saavat reaktion pistoskohdassa (esim. ihon ärsytys, turvotus, kipu, kutina, ihon punoitus ja polttava tunne). Nämä vaikutukset ovat yleensä lieviä ja häviävät itsestään ilman lisähoidon tarvetta.


    Hyvin yleisiä (voivat vaikuttaa useampaan kuin 1 henkilöön 10:stä):

    Injektiokohdan lisäreaktiot (paineen tunne, kipu, mustelmat, vähentynyt tuntoaistimus ja/taitunnottomuus, kohollaan oleva kutiseva ihottuma ja lämmön tunne).


    Yleisiä (voivat vaikuttaa korkeintaan 1 henkilöön 10:stä):

    Pahoinvo inti

    Päänsärk y Huimaus

    Kuume Kutina

    Ihottuma Ihon punoitus

    Epänormaali maksan toimintakoe


    Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): Nokkosihottuma (urtikaria)


    Kerro lääkärille heti, jos huomaat että kohtauksesi oireet pahenevat Icatibant Accord -valmisteen saamisen jälkeen.


    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisiahaittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen


    image

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myössellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.

    Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteenturvallisuudesta.


  2. Icatibant Accordin säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (’EXP’) jälkeen.Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Ei saa jäätyä.


    Älä käytä tätä lääkettä, jos ruisku tai neulan pakkaus on vaurioitunut tai jos on havaittavissa näkyviä pilaantumisen merkkejä, esimerkiksi jos liuos on samea, siinä on kelluvia hiukkasia tai liuoksen väri on muuttunut.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy

    käyttämättömienlääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  3. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoaMitä Icatibant Accord sisältää

Vaikuttavana aineena on ikatibantti. Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 3 ml ikatibanttiasetaattia, joka vastaa 30 mg ikatibanttia. Yksi ml liuosta sisältää 10 mg ikatibanttia. Muut ainesosat ovat natriumkloridi, väkevä etikka, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)


Icatibant Accord on kirkas, väritön injektioneste, liuos, jossa ei ole käytännöllisesti katsoen lainkaan vieraita hiukkasia ja joka on esitäytetyssä lasista valmistetussa 3 ml:n ruiskussa. Injektioneula sisältyy pakkaukseen.


Icatibant Accord on saatavissa yksittäispakkauksessa, joka sisältää yhden esitäytetyn ruiskun ja yhden injektioneulan tai kolme esitäytettyä ruiskua ja kolme injektioneulaa.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja


Myyntiluvan haltija: Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Espanja


Valmistaja:

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50,

95-200 Pabianice Puola


image

Tai

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht

Alankomaat


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}.


. Siellä on myös linkkejä muille harvinaisia sairauksia ja niiden hoitojakäsitteleville verkkosivuille.