Tamsucinfa
tamsulosin
1
tamsulosiinihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ks. kohta 4.
Mitä Tamsucinfa 0,4 mg on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tamsucinfa 0,4 mg säädellysti vapauttavia kapseleita
Miten Tamsucinfa 0,4 mg säädellysti vapauttavia kapseleita otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Tamsucinfa 0,4 mg säädellysti vapauttavien kapseleiden säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tamsulosiini on adrenergisen alfa1A-reseptorin salpaaja, joka rentouttaa eturauhasen ja virtsateiden alueen lihaksistoa.
Tamsulosiinia käytetään eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun aiheuttamien virtsaamisoireiden hoitoon. Sen lihaksia rentouttavan vaikutuksen ansiosta virtsan kulku virtsaputken läpi ja virtsaaminen helpottuvat.
jos olet allerginen tamsulosiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) (oireita voivat olla kasvojen ja nielun turvotus (angioedeema)).
jos sinulla on aiemmin esiintynyt verenpaineen laskua seisomaan noustessa ja siitä johtuvaa
jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Tamsucinfa 0,4 mg säädellysti vapauttavia kapseleita:
jos sinua huimaa tai pyörryttää, etenkin seisomaan noustuasi. Tamsulosiini voi laskea verenpainettasi ja aiheuttaa näitä oireita. Käy istumaan tai makuulle, kunnes oireet häviävät.
jos sinulla on vaikea munuaissairaus. Tavanomaisella tamsulosiiniannoksella ei ehkä ole odotettua vaikutusta, jos munuaisesi eivät toimi normaalisti.
jos olet menossa leikkaukseen silmän mykiön samentuman vuoksi (kaihi) tai silmänpaineen kohoamisen vuoksi (silmänpainetauti). Leikkauksen aikana saattaa esiintyä nk. IFIS-oireyhtymä (Intraoperative Floppy Iris Syndrome, värikalvon lihasjänteyden menetys) (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset). Kerro silmälääkärille, että parhaillaan käytät tai olet aiemmin
käyttänyt Tamsucinfaa. Hän ottaa tämän huomioon lääkityksessäsi ja käytettävässä leikkaustekniikassa. Kysy lääkäriltä, tulisiko sinun lykätä tämän lääkkeen käyttöön ottoa tai keskeyttää sen käyttö mykiön samentuman vuoksi (kaihi) tai silmänpaineen suurentumisen vuoksi (silmänpainetauti) tehtävän leikkauksen ajaksi.
Ennen tamsulosiinihoidon aloittamista lääkärin tulee tutkia sinut varmistaakseen, että oireesi todella johtuvat suurentuneesta eturauhasesta.
Tätä lääkettä ei tule antaa lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, koska se ei toimi mainitussa potilasryhmässä.
Tamsulosiini voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin. Muut lääkkeet voivat puolestaan vaikuttaa tamsulosiinin tehoon. Tamsulosiinilla voi olla yhteisvaikutuksia seuraavien lääkevalmisteiden kanssa:
verenpainetta alentavat lääkkeet (esim vardenafiili ja diltiatseemi);
HIV-lääkkeet (kuten ritonaviirin tai sakinaviiri);
sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esimerkiksi ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli tai flukonatsoli);
veren hyytymistä estävät lääkkeet (varfariini);
tulehduskipulääkkeet (esim diklofenaakki);
infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim erytromysiini, klaritromysiini);
immuunivastetta hillitsevät lääkkeet (esim siklosporiini).
Tamsulosiini otetaan aamiaisen tai päivän ensimmäisen aterian jälkeen vesilasillisen kera.
Tamsulosiini ei ole tarkoitettu käytettäväksi naisille.
Miehiltä on raportoitu siemensyöksyn häiriöitä. Tämä tarkoittaa, että siemenneste ei poistu kehosta virtsaputken kautta, vaan siirtyy virtsarakkoon (ns. retrogradinen ejakulaatio) tai siemennesteen määrä pienenee tai ejakulaatio jää kokonaan pois.
Tamsulosiinin vaikutuksesta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita ei ole tietoa. Sinun on kuitenkin syytä ottaa huomioon, että tamsulosiini voi aiheuttaa heitehuimausta ja pyörrytystä. Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos et tunne olevasi kunnossa.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan
“natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri site kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Kapseli niellään kokonaisena vesilasillisen kera pystyasennossa tai istuen (ei makuuasennossa). On tärkeää, ettei kapselia avata tai murskata, sillä tämä saattaa vaikuttaa tamsulosiinin tehoon.
Jos sinulla on lievä tai keskivaikea munuais- tai maksasairaus, annoksen muuttaminen ei ole tarpeen
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977).
Verenpaineesi voi laskea äkillisesti, jos otat enemmän tamsulosiinia kuin sinun pitäisi. Voit kokea huimausta, heikkoutta ja pyörrytystä, oksentelua ja ripulia. Asetu makuulle
vähentääksesi verenpaineen laskusta johtuvia oireita ja ota sen jälkeen yhteys lääkäriin. Lääkäri saattaa antaa sinulle lääkkeitä, joiden avulla verenpaineesi ja nestetasapainosi palautuvat normaaleiksi, ja hän voi tarkkailla elimistösi toimintaa. Tarvittaessa lääkäri voi tehdä mahahuuhtelun ja antaa sinulle ulostuslääkettä imeytymättömän tamsulosiinin poistamiseksi elimistöstä.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Jos lopetat tamsulosiinin käytön ennenaikaisesti, alkuperäiset oireet saattavat palata. Käytä tamsulosiinia sen vuoksi niin kauan kuin lääkäri on määrännyt, vaikka oireet olisivat jo kadonneet. Keskustele aina lääkärin kanssa, jos harkitset hoidon lopettamista
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lopeta tamsulosiinikin käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin heti, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000: sta): käsien, jalkojen huulten, kielen tai nielun äkillinen turpoaminen, joka voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia ja/tai kutinaa ja ihottumaa, mitkä johtuvat allergisesta reaktiosta (ns. angioedeemasta).
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10000): ihottuma, huulten, silmäluomien, suun, nenäkäytävien tai sukupuolielinten ihon ja/tai limakalvojen tulehdus ja rakkulointi (Stevens-Johnsonin oireyhtymä)
Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin): ihon vakava tulehdus ja rakkulointi (ns. Erythema multiforme).
Heitehuimaus
Siemensyöksyn häiriöt, siemensyöksy virtsarakkoon, siemensyöksyn epäonnistuminen
Päänsärky
Sydämentykytys
Verenpaineen lasku seisomaan noustessa, ja siitä johtuva heitehuimaus, pyörrytys tai pyörtyminen (ortostaattinen hypotensio)
Nuha
Ummetus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu
Ihottuma, kutina, nokkosihottuma (urtikaria), kutina
Heikotus (astenia)
Pyörtyminen (synkopee)
Kivulias pitkittynyt erektio (priapismi)
Näön hämärtyminen, näkökyvyn heikentyminen
Nenäverenvuoto
Suun kuivuminen
Silmän mykiön samentuman vuoksi (kaihi) tai silmänpaineen suurentumisen vuoksi (silmänpainetauti) suoritettavan silmäleikkauksen aikana saattaa esiintyä ns. IFIS-oireyhtymä (Intraoperative Floppy Iris Syndrome): silmän mustuainen laajenee huonosti ja iiris (värillinen mustuaista ympäröivä silmän osa eli värikalvo) voi mennä veltoksi leikkauksen aikana. Katso lisätietoja kohdasta 2, varoitukset ja varotoimet.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä läpipainopakkaukset alkuperäispakkauksessa. Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on tamsulosiinihydrokloridi 0,4 mg.
Muut aineet ovat:
Kapselin sisältö: Mikrokiteinen selluloosa, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) dispersio 30 prosenttia, polysorbaatti 80, natriumlauryylisulfaatti, trietyylisitraatti, talkki Kapselikuori: Liivate, indigokarmiini (E 132), titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172), punainen rautaoksidi (E 172), musta rautaoksidi (E 172)
Tamsucinfa säädellysti vapauttavat kapselit ovat väriltään oransseja/oliivinvihreitä. Kapselit sisältävät valkoisia tai kellertäviä rakeita.
Kapselit toimitetaan 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 tai 200 säädellysti vapauttavan kapselin läpipainopakkauksissa tai purkeissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Alankomaat
Valmistajat:
Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Alankomaat
Synthon Hispania S.L., Castello 1, Poligono Las Salinas, E-08830 Sant Boi de Llobregat, Espanja
09.12.2020