Granupas (previously Para-aminosalicylic acid Lucane)
para-aminosalicylic acid
para-aminosalisyylihappo
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä GRANUPAS on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat GRANUPASa
Miten GRANUPASa otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
GRANUPASn säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
GRANUPAS sisältää para-aminosalisyylihappoa, jota käytetään aikuisten ja vähintään 28 päivän ikäisten lasten resistentin tuberkuloosin hoitoon yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, kun muut hoidot eivät sovellu resistenssin tai intoleranssin vuoksi.
jos olet allerginen para-aminosalisyylihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on vaikea munuaissairaus.
Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen GRANUPASn ottamista.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat GRANUPASa
jos sinulla on maksaongelmia tai lievä tai keskivaikea munuaissairaus
jos sinulla on mahahaava
mikäli sairastat HIV-infektiota.
GRANUPASn käyttöä ei suositella vastasyntyneille (alle 28 päivän ikäisille).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
tuberkuloosilääkkeet tai etionamidi (muita tuberkuloosihoitoja)
B12-vitamiini
digoksiini (sydänsairauteen)
difenyylihydramiini (allergisiin reaktioihin).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
GRANUPASin käyttö raskauden aikana ei ole suositeltavaa. Sitä saa käyttää vain, jos lääkäri niin määrää.
Älä imetä GRANUPASn käytön aikana. Pieniä määriä lääkettä voi siirtyä äidinmaitoon.
GRANUPAS ei todennäköisesti vaikuta kykyyn ajaa mitään välinettä/ajoneuvoaeika koneiden käyttökykyyn.
Jos huomaat sen vaikuttavan, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Aikuiset
Suositeltu annos aikuisille on yksi pussi kolmesti päivässä siten, että yksi pussi otetaan 8 tunnin välein. Lääkäri saattaa määrätä pienemmän aloitusannoksen, jotta mahdolliset sivuvaikutukset voidaan estää.
Älä ota yli kolmea pussia päivässä. Hoito kestää yleensä kaksi vuotta (24 kuukautta).
Lisää pussin sisältö lasilliseen tomaatti- tai appelsiinimehua.
Juo heti.
Jos lasin pohjalle jää rakeita, lisää vähän mehua ja juo seos heti.
Käyttö lapsille ja nuorille Lääkäri laskee imeväisten, lasten ja nuorten annoksen potilaan painon perusteella. Suositeltava kokonaisannos päivässä on 150 mg painokiloa kohden. Päiväannos jaetaan kahteen annokseen, jotka otetaan tasaisesti päivän mittaan.
Käytä lääkkeen mukana toimitettua lusikkaa annoksen mittaamiseen.
Mittaa annos seuraavasti:
Lusikan mittaviivat osoittavat annoksen (milligrammoina para-aminosalisyylihappoa).
Ota lääkärin määräämä annos.
Pane rakeet suoraan lusikkaan.
Napauta lusikkaa kerran pöytää vasten, jotta rakeiden pinta tasoittuu, ja lisää rakeita
tarvittaessa.
Ripottele rakeet omenasoseeseen tai jogurttiin.
Lapsen on syötävä seos heti.
Älä murskaa tai pureskele rakeita. Niele rakeet kokonaisina. On tärkeää, ettet liuota, murskaa tai pureskele rakeita, koska tällöin ne eivät välttämättä imeydy elimistöön kunnolla ja saattavat aiheuttaa vatsakipua tai verenvuotoa.
Älä käytä pussia, jos se on turvonnut tai jos rakeet eivät ole vaaleanruskeita.
Rakeita voi näkyä ulosteessa. Se on täysin normaalia.
Ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Odota, kunnes on aika ottaa seuraava annos, ja ota normaali annos.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. GRANUPASin kolmen ensimmäisen käyttökuukauden aikana on tarkkailtava mahdollisia allergisen
reaktion (esimerkiksi iho-oireiden puhkeaminen, kutisevat punaiset täplät ihossa, ihottuma, vetistävät
tai kutisevat silmät tai tukkoinen nenä) tai hepatiitin oireita (esimerkiks kuume, uupumus, tumma virtsa, vaaleat ulosteet, vatsakipu, keltainen iho ja silmät). Jos havaitset näitä oireita, kerro niistä heti lääkärille.
Yleiset sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä sadasta):
pyörrytys,
vatsakipu,
oksentelu,
pahoinvointi,
turvotus,
ripuli,
pehmeä uloste,
ihon punoitus tai ihottuma,
kävely- tai tasapainohäiriö.
Melko harvinaiset sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä tuhannesta):
ruokahaluttomuus (anoreksia)
Harvinaiset sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä tuhannesta):
kilpirauhasongelmat*,
ravintoaineiden heikentynyt imeytyminen ruoasta,
haava, suoliverenvuoto,
ihon tai silmien keltaisuus (keltatauti),
metallin maku suussa,
kutiseva ihottuma.
(*)koehenkilöillä joilla myös HIV-tartunta, ovat kilpirauhasen ongelmat ja erityisesti sen vajaatoiminta tai kilpirauhashormonin vähyys erittäin yleinen haittavaikutus. Tätä saattaa esiintyä useammilla kuin joka kymmenellä ihmisellä. Kaikilla HIV-infektiota sairastavilla potilailla kilpirauhasen toimintaa on tarkkailtava säännöllisesti.
Hyvin harvinaiset sivuvaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä kymmenestä tuhannesta):
verihiutaleiden väheneminen,
punaiset pisteet ihossa,
valkosolujen määrän väheneminen
punasolujen määrän väheneminen
punasolujen hapenvapauttamiskyvyn väheneminen
alhainen verensokeri,
jännekipu,
päänsärky,
näön poikkeavuus,
käsien ja jalkojen hermovauriot,
heitehuimaus,
kidevirtsaisuus.
verenvuodon pitkittyminen,
maksasolujen tuhoutuminen
maksaentsyymien nousu,
painonlasku,
Tuntematon sivuvaikutukset (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
maksatulehdus
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C. Pusseja voidaan säilyttää alle 25 °C:n lämpötilassa enintään 24 tuntia avaamisen jälkeen.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pussit ovat turvonneet tai rakeet ovat tummanruskeita tai violetteja.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on para-aminosalisyylihappo.
Yksi enteroraepussi sisältää 4 g para-aminosalisyylihappoa.
Muut aineet ovat piidioksidi, kolloidinen, hydratoitu, dibutyylisebasaatti, metakryylihappo – etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) 30-prosenttinen dispersio, hypromelloosi, selluloosa, mikrokiteinen ja talkki.
Tätä lääkettä on saatavana pusseihin pakattuina vaaleanruskeina enterorakeina. Yhdessä kotelossa on 30 pussia. Pakkaus sisältää mittaviivallisen mittalusikan.
1244 RL Ankeveen Alankomaat
Eurocept International BV Trapgans 5
1244 RL Ankeveen Alankomaat
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Lucane Pharma
Tél/Tel: + 33 153 868 750
FrostPharma AB
Tel: +46 775 86 80 02
Lucane Pharma
Teл.: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tél/Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel.: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Eurocept International BV Tel: +31 35 528 39 57
FrostPharma AB
Tel: +46 775 86 80 02
FrostPharma AB Tlf: +47 815 03 175
Lucane Pharma
Τηλ: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel.: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tél: + 33 153 868 750
Overpharma
Tel: +351 214 307 760
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
FrostPharma AB
Sími: +46 775 86 80 02
E-mail: info@frostpharma.com
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
FrostPharma AB
Puh/Tel: +35 875 32 51 209
Lucane Pharma
Τηλ: + 33 153 868 750
FrostPharma AB
Tel: +46 775 86 80 02
FrostPharma AB
Tel: +46 775 86 80 02
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Siellä on myös linkkejä muille harvinaisten sairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille.