Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Nalgesin
naproxen

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Nalgesin 220 mg kalvopäällysteiset table tit

naprokseeninatrium


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Varoitukse t ja varotoime t


Yleistä


Haittavaikutusten esiintyvyyteen vaikuttavat annos ja hoidon kesto. Tämän vuoksi käytä aina pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan kivun lievittämiseksi.


Naprokseeninatriumin käyttöä muiden tulehduskipulääkkeiden (myös selektiivisten COX-2-estäjien) kanssa on vältettävä.


Naprokseeninatriumin pitkäkestoisen käytön aikana maksa-arvot ja munuaisten toiminta on tarkistettava, etenkin jos sinulla on maksan tai munuaisten vajaatoimintaa, sydänsairaus tai jos käytät nesteenpoistolääkkeitä tai olet yli 65-vuotias.


Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin Nalgesin-valmistetta:


Vaikutukset ruuansulatuskanavaan

Kaikkien tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä on raportoitu ruoansulatuskanavan verenvuotoja, haavaumia tai perforaatioita, jotka saattavat olla hengenvaarallisia. Näitä haittoja voi esiintyä milloin tahansa hoidon aikana eikä niihin välttämättä liity ennakko-oireita.


Ruuansulatuskanavan verenvuodon, haavauman tai perforaation riski suurenee tulehduskipulääkeannoksen kasvaessa ja on suurempi henkilöillä, joilla on ollut aiemmin ruuansulatuskanavan haavauma sekä iäkkäillä henkilöillä. Aloita hoito pienimmällä saatavissa olevalla annoksella.


Kerro lääkärille kaikista epätavallisista vatsaoireista, etenkin ruoansulatuskanavan verenvuodoista, jos sinulla on aiemmin esiintynyt ruoansulatuskanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia tai jos olet iäkäs.


Samanaikainen nivelkipujen ja -tulehdusten hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden (kortikosteroidien), veren hyytymisen estolääkkeiden (varfariini), selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien tai verihiutaleiden toimintaa estävien lääkeaineiden, kuten asetyylisalisyylihapon (ks. kohta 4.5), käyttö voi suurentaa ruoansulatuskanavan haavauman ja verenvuodon riskiä.


Vaikutus sydämeen, verenkiertoelimistöön ja aivoverenkiertoon

Lääkkeiden, kuten Nalgesin käyttöön, voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski. Kaikki riskit ovat suurempia käytettäessä suuria lääkeannoksia pitkiä aikoja. Älä ylitä suositeltua annosta ja hoidon kestoa.

Jos sinulla on sydänsairaus tai aiemmin sairastettu aivohalvaus, tai jos sinulla saattaa olla näille sairauksille altistavia riskitekijöitä (esimerkiksi sinulla on korkea verenpaine, sokeritauti eli diabetes, korkea veren kolesteroli tai jos tupakoit), sinun pitää keskustella hoidostasi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.


Ihoreaktiot

Tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä on ilmoitettu hyvin harvoin vakavia, joskus hengenvaarallisiakin ihoreaktioita, etenkin hoidon alussa. Jos huomaat ihottumaa, kutinaa, limakalvomuutoksia tai muita allergian tai yliherkkyyden merkkejä, lopeta lääkkeen käyttö välittömästi ja ota yhteys lääkäriin.


Yliherkkyysreaktiot

Vakavia akuutteja allergisia reaktioita on havaittu hyvin harvoin. Olet herkempi saamaan näitä reaktioita, jos sinulla on kasvojen tai nielun turvotusta, jokin todettu allergia, astma, nenän limakalvojen krooninen tulehdus tai krooninen hengitystiesairaus. Lopeta lääkkeen käyttö, jos vakavaan allergiseen reaktioon viittaavia oireita ilmaantuu.


Hedelmällisyyteen liittyvät varotoimet

Tämä lääke kuuluu tulehduskipulääkkeisiin, jotka voivat heikentää naisten hedelmällisyyttä. Tämä vaikutus häviää, kun lääkkeen käyttö lopetetaan.


Lapset ja nuoret

Nalgesin-valmistetta ei saa antaa alle 16-vuotiaille lapsille.


Muut lääkevalmisteet ja Nalgesin

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Yhteisvaikutuksen seurauksena joidenkin lääkkeiden vaikutus voi muuttua tai ne voivat muuttaa Nalgesin-valmisteen vaikutusta. Näitä ovat:


Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

- mahatulehdus (gastriitti).


Nalgesin-valmisteen käyttöön voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski.


Lopeta Nalgesin-valmisteen käyttö välittömästi ja ota yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy jotakin seuraavista oireista, jotka voivat olla merkkejä vaikeasta haittavaikutuksesta:


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Kalvopäällysteiset tabletit ovat soikeita, hieman kaksoiskuperia, vaaleita harmaansinisiä metallinkiiltoisia tabletteja. Tablettien paksuus on 4,2–4,6 mm ja pituus 13,5–13,8 mm.


Kalvopäällysteiset tabletit on pakattu koteloihin, joissa on 10, 20 tai 30 tablettia läpipainopakkauksissa.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija

KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Tukholma, Ruotsi


Valmistaja

KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta, 68501 Novo mesto, Slovenia


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi: 6.10.2021


Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean verkkosivuilla www.fimea.fi.