Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Xultophy
insulin degludec, liraglutide

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Xultophy 100 yksikköä/ml + 3,6 mg/ml injektioneste, liuos

degludekinsuliini + liraglutidi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

valmisteen sisältämistä aineista" tietoa natriumista.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Xultophy on kirkas ja väritön liuos.

Pakkauskoot: 1, 3, 5 ja monipakkaus, jossa on 10 kappaletta (2 x 5) 3 ml:n kyniä. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Novo Nordisk A/S Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Tanska


Käännä nyt pakkausseloste ja katso ohjeet kuinka esitäytettyä kynää käytetään. Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi



.

image

Käyttöohje: Xultophy 100 yksikköä/ml + 3,6 mg/ml injektioneste, liuos


Lue nämä ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät esitäytettyä Xultophy- kynää.

Älä käytä kynää, ennen kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on opettanut sinulle

kunnolla sen käytön.

Tarkista aluksi, että kynä sisältää varmasti Xultophy 100 yksikköä/ml + 3,6 mg/ml -valmistetta. Tutustu sen jälkeen kynän ja neulan eri osiin katsomalla alla olevia kuvia.


Jos olet sokea tai sinulla on heikko näkö etkä pysty lukemaan kynän annoslaskuria, älä käytä tätä kynää ilman apua. Pyydä apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka on saanut opastuksen esitäytetyn Xultophy-kynän käyttöön.


Xultophy on lääke, joka sisältää degludekinsuliinia ja liraglutidia. Xultophy annetaan ”annosaskelmina”. Yksi annosaskelma sisältää 1 yksikön degludekinsuliinia ja 0,036 mg liraglutidia.


Kynäsi on esitäytetty kynä, jolla annos on helppo valita. Se sisältää 3 ml Xultophy-liuosta ja siitä voidaan valita seuraavia annoksia:


Kynästä valitaan annokset yhden annosaskelman lisäyksin.

Älä tee muunnoksia annokseesi. Valittu annosaskelmamäärä on juuri annoslaskurissa näkyvä määrä.


Kynä on suunniteltu käytettäväksi kertakäyttöisten NovoTwist- tai NovoFine- neulojen kanssa, joiden pituus on enintään 8 mm ja läpimitta ohuimmillaan 32G. Neulat eivät sisälly pakkaukseen.


Tärkeää tietoa

Kiinnitä erityistä huomiota näihin huomautuksiin, sillä ne ovat tärkeitä kynän

turvallisen käytön kannalta.

image

image



Xultophy esitäytetty kynä ja neula (esimerkki)


Kynän Neulan

suojus ulompi

suojus


Neulan sisempi suojus


Neula


Suoja- paperi


Kynän asteikko


Kynän ikkuna


Kynän etiketti


Annoslaskuri Annososoitin


Annos- Sil

valitsin annos-

Annos- painike

painike

1 Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla


  • Tarkista nimi ja kynäsi värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää Xultophy-valmistetta.

  • Ota kynän suojus pois.

Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin yhtä pistettävää lääkettä. Väärän lääkkeen ottaminen voi aiheuttaa haittaa terveydellesi.


A

image

image

image

image

image

image


  • Tarkista, että kynässä oleva liuos on kirkasta ja väritöntä. Katso kynän ikkunaa. Jos liuos näyttää samealta, älä käytä kynää.


B

  • Ota uusi neula ja repäise suojapaperi irti.


C

  • Työnnä neula suoraan kynään. Kierrä, kunnes se on tiukasti kiinni kynässä.


D

  • Poista neulan ulompi suojus ja säästä se. Tarvitset sitä pistoksen jälkeen voidaksesi turvallisesti poistaa neulan kynästä.


E

  • Vedä neulan sisempi suojus pois ja hävitä se. Jos yrität laittaa sen takaisin, saatat vahingossa pistää itseäsi neulalla.

Neulan päähän voi ilmestyä pisara liuosta. Tämä on normaalia, mutta sinun on silti tarkistettava ulosvirtaus.

Älä kiinnitä uutta neulaa kynääsi, ennen kuin olet valmis ottamaan pistoksen.


image Käytä aina uutta neulaa jokaista pistosta varten.

Näin on mahdollista välttää neulojen tukkeutuminen,

kontaminoituminen, tulehdukset ja epätarkka annostelu.

image Älä koskaan käytä taipunutta tai vahingoittunutta neulaa.


F

2 Tarkista ulosvirtaus


  • Kierrä annosvalitsinta valitaksesi 2 annosaskelmaa. Varmista, että annoslaskurissa näkyy numero 2.

  • Annoslaskuri ja annososoitin näyttävät, kuinka monta Xultophy- annosaskelmaa olet valinnut.


A


2

annos- askelmaa

valittu

image

image

image


  • Pidä kynää neula ylöspäin.

Napauta kynän yläosaa kevyesti muutaman kerran, jotta mahdolliset ilmakuplat nousevat kynän yläosaan.


B

  • Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu numeroon 0.

Numeron 0 on oltava annososoittimen kohdalla. Neulan kärjessä tulisi näkyä pisara liuosta.


Neulan kärkeen voi jäädä pieni pisara, mutta se ei tule mukaan pistokseen.

Ellei pisaraa näy, toista kohdat 2A – 2C korkeintaan 6 kertaa. Jos pisaraa ei edelleenkään näy, vaihda neula ja toista kohdat 2A – 2C vielä

kerran.

Jos liuospisaraa ei vieläkään näy, hävitä kynä ja käytä uutta.


image Varmista aina, että pisara ilmestyy neulan kärkeen ennen pistämistä.

Näin varmistetaan, että liuosta virtaa ulos.

Jos pisaraa ei näy, et voi pistää lääkettä, vaikka annoslaskuri liikkuisikin. Tämä voi olla merkki neulan tukkeutumisesta tai vahingoittumisesta.


image On tärkeää aina tarkistaa virtaus ennen pistämistä. Jos et tarkista virtausta, saatat saada liian vähän lääkettä tai jäädä kokonaan ilman lääkettä. Tällöin verensokeri saattaa nousta korkeaksi.


C

3 Valitse annos


  • Käännä annosvalitsinta valitaksesi tarvitsemasi annoksen.

Annoslaskurissa näkyy annos annosaskelmina.

Jos valitset väärän annoksen, voit korjata annoksen oikeaksi kääntämällä annosvalitsinta eteen- tai taaksepäin.

Voit valita kynän annokseksi enintään 50 annosaskelmaa. Voit muuttaa annosaskelmamäärää annosvalitsimella.

Vain annoslaskurista ja annososoittimesta näet, kuinka monta annosaskelmaa olet valinnut annokseksi.

Voit valita annokseksi enintään 50 annosaskelmaa. Kun kynässä on vähemmän kuin 50 annosaskelmaa jäljellä, annoslaskuri pysähtyy jäljellä olevan annosaskelmamäärän kohdalle.

Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin kuin taaksepäin käännettäessä tai kun valitset enemmän annosaskelmia kuin kynässä on jäljellä. Älä laske kynän naksahduksia.


image Tarkista aina annoslaskurista ja annososoittimesta, kuinka monta annosaskelmaa olet valinnut, ennen kuin pistät lääkkeen.

Älä laske kynän naksahduksia. Jos valitset ja pistät väärän annoksen, verensokeritasosi voi nousta tai laskea.

Älä valitse annosta kynän asteikkoa katsomalla. Siitä näet vain sen, kuinka paljon liuosta kynässä on suunnilleen jäljellä.


A


Esimerkkejä

5

annos- askelmaa

valittu


24

annos- askelmaa

valittu

image

image

image

image

image


Kuinka paljon liuosta on jäljellä?


  • Kynän asteikosta näet, kuinka paljon liuosta kynässä on suunnilleen

jäljellä.


A

Kuinka paljon liuosta on

suurin piirtein jäljellä

  • Nähdäksesi jäljellä olevan liuoksen tarkan määrän käytä annoslaskuria:

  • Jos tarvitset enemmän lääkettä kuin kynässä on jäljellä, voit jakaa annoksesi kahdelle kynälle.

Käännä annosvalitsinta, kunnes annoslaskuri pysähtyy.

Jos siinä näkyy luku 50, kynässä on vähintään 50 annosaskelmaa jäljellä. Jos siinä näkyvä luku on alle 50, kyseinen luku on kynässä

jäljellä olevien annosaskelmien määrä.



image Tarkista huolellisesti, että lasket oikein, jos jaat annoksesi kahteen kynään.

Jos epäröit, ota koko annos uudesta kynästä. Jos jaat annoksen väärin,

pistät liian vähän tai liian paljon lääkettä. Verensokeritasosi voi tällöin joko nousta tai laskea.


B


Esimerkki

Annos-

laskuri pysähtyi: 42 annos- askelmaa jäljellä

4 Pistä annos


  • Työnnä neula ihon alle siten, kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.

  • Varmista, että näet annoslaskurin. Älä peitä annoslaskuria sormillasi.

Se saattaa keskeyttää pistoksen.


A

  • Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.

Numeron 0 on oltava annososoittimen kohdalla. Saatat silloin kuulla tai tuntea naksahduksen.


B

  • Anna neulan olla ihon alla sen jälkeen, kun annoslaskuri on palannut nollaan, ja laske hitaasti kuuteen.

  • Jos poistat neulan aiemmin, saatat nähdä liuosvanan valuvan neulan kärjestä. Jos näin käy, et ole saanut koko annosta ja sinun täytyy seurata verensokeritasoasi useammin.


C Laske hitaasti:


1-2-3-4-5-6

image

image

image

image


  • Poista neula ihosta.

    • Jos numero 0 ei tule näkyviin annoslaskuriin, vaikka olet painanut

    • Tässä tapauksessa et ole saanut yhtään lääkettä, vaikka annoslaskuri on liikkunut määrittämästäsi alkuperäisestä annoksesta.

Jos pistoskohdasta tulee verta, paina sitä kevyesti. Älä hankaa pistosaluetta.


Neulan päähän voi ilmestyä pisara liuosta pistoksen jälkeen. Se on normaalia eikä sillä ole vaikutusta annokseen.


image Tarkasta aina annoslaskuri, jotta tiedät kuinka monta annosaskelmaa pistät. Pidä annospainiketta alas painettuna, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0. Jos annoslaskuri ei palaa nollaan, koko annosta ei ole annettu, mikä voi aiheuttaa korkean verensokerin.


Tukkeutuneen tai vahingoittuneen neulan tunnistaminen

annospainiketta yhtäjaksoisesti, neula voi olla tukkeutunut tai vahingoittunut.

Tukkeutuneen neulan käsitteleminen

Vaihda neula kohdan 5 ohjeiden mukaisesti ja toista kaikki toimet

lähtien kohdasta 1: Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla. Varmista, että valitset tarvitsemasi kokonaisen annoksen.

Älä koskaan kosketa annoslaskuria, kun pistät lääkettä. Se saattaa keskeyttää pistoksen.


D

5 Pistoksen jälkeen


  • Ohjaa neulan kärki neulan ulompaan suojukseen tasaisella alustalla koskematta neulaan tai neulan ulompaan suojukseen.


A

  • Kun neula on suojassa, paina varovasti neulan ulompi suojus kokonaan neulan päälle.

  • Kierrä neula irti ja hävitä se huolellisesti lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeiden mukaisesti.


B

  • Pane kynän suojus paikoilleen jokaisen käyttökerran jälkeen liuoksen suojaamiseksi valolta.


Hävitä neula aina jokaisen pistoksen jälkeen. Näin varmistat, että käytät terävää neulaa ja estät neulan tukkeutumisen. Jos neula on tukossa, et voi pistää lääkettä.

Kun kynä on tyhjä, hävitä se ilman neulaa lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta saamiesi ohjeiden tai paikallisten viranomaisvaatimusten mukaisesti.


image Älä koskaan yritä laittaa neulan sisempää suojusta takaisin neulaan. Voit pistää itseäsi neulalla.

image Poista aina neula kynästä jokaisen pistoksen jälkeen.

Näin on mahdollista välttää neulojen tukkeutuminen,

kontaminoituminen, tulehdukset, liuoksen vuotaminen ja epätarkka


C


annostus.

image Tärkeää lisätietoa


  • Pidä aina mukanasi ylimääräinen kynä ja uusia neuloja siltä varalta, että kynäsi katoaa tai vahingoittuu.

  • Pidä aina kynä ja neulat poissa muiden, erityisesti lasten, ulottuvilta ja

  • Älä koskaan anna kynää kenenkään toisen käyttöön. Lääkkeesi voi aiheuttaa haittaa heidän terveydelleen.

  • Älä koskaan anna neuloja kenenkään toisen käyttöön. Se voi aiheuttaa risti-infektion.

  • Hoitajien on oltava erityisen varovaisia käsitellessään käytettyjä neuloja välttääkseen neulojen aiheuttamat vammat ja risti-infektiot.

näkyviltä.

Kynän hoitaminen


  • Älä jätä kynää autoon tai muuhun sellaiseen paikkaan, jossa voi olla liian lämmintä tai liian kylmää.

  • Säilytä kynä alle 30°C:n lämpötilassa.

  • Älä altista kynääsi pölylle, lialle tai nesteille.

  • Älä pese, liota tai voitele kynääsi. Puhdista se tarvittaessa mietoon

  • Älä tiputa kynääsi tai kolhi sitä kovia pintoja vasten.

  • Älä yritä täyttää kynääsi uudestaan. Kun kynä on tyhjä, se on hävitettävä.

  • Älä yritä korjata kynääsi tai irrottaa siitä osia.

pesuaineeseen kostutetulla kankaalla.

Jos kynä putoaa tai epäilet, että siinä on jotain vikaa, kiinnitä siihen uusi neula ja tarkista liuoksen ulosvirtaus ennen pistämistä.