Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle

Sumatriptan Sandoz 50 mg, kalvopäällyste iset table tit Sumatriptan Sandoz 100 mg, kalvopäällyste iset table tit

sumatriptaani

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Sumatriptan Sandoz on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sumatriptan Sandoz -tabletteja

3. Miten Sumatriptan Sandoz -tabletteja otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Sumatriptan Sandoz -tablettien säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Sumatriptan Sandoz on ja mihin sitä käyte tään

   
   

   Sumatriptan Sandoz sisältää kerta-annoksen sumatriptaania, joka kuuluu triptaanien lääkeaineryhmään (tunnetaan myös 5-HT1-reseptoriagonisteina).

   
   

   Sumatriptan Sandoz on tarkoite ttu ennakko-oirein tai ilman ennakko-oireita esiintyvien migreenikohtausten akuuttiin hoitoon. Sumatriptan Sandoz -tabletteja on käytettävä vain, jos migreenin diagnoosi on varma.

   
   

   Migreenin oireet saattavat johtua pään alueen verisuonten tilapäisestä laajenemisesta. Sumatriptan Sandoz -valmisteen uskotaan vähentävän näiden verisuonten laajenemista. Tämä auttaa poistamaan päänsärkyä ja muita migreenikohtauksen oireita, kuten huonoa oloa (pahoinvointia ja oksentelua) sekä valo- ja ääniherkkyyttä.

   
   

   Sumatriptaania, jota Sumatriptan Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

   
   

2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Sumatriptan Sandoz -table tte ja Älä ota Sumatriptan Sandoz -table tte ja

   • jos olet allerginen sumatriptaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

   • jos sinulla on sydänongelmia, kuten valtimoahtautuma (iskeeminen sydänsairaus), rintakipuja tai sinulla on aikaisemmin ollut sydäninfarkti

   • jos sinulla on jaloissasi verenkierto-ongelmia, jotka aiheuttavat kävellessä kouristuksen tapaisia kipuja (perifeerinen verenkiertosairaus)

   • jos sinulla on ollut aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (ns. TIA-oire)

   • jos sinulla on korkea verenpaine . Saatat voida käyttää Sumatriptan Sandozia, jos verenpaineesi on lievästi koholla ja sitä hoidetaan.

   • jos sinulla on vakava maksasairaus

   • jos käytät muita migreenilääkkeitä, joiden vaikuttavana aineena on ergotamiini tai sen johdos, kuten metysergidi tai jokin muu triptaani/5HT1-reseptoriagonisti (kuten naratriptaani tai tsolmitriptaani)

   • jos käytät seuraavia lääkkeitä esim. masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon: monoamiinioksidaasi-inhibiittore ita (MAOI) tai jos olet käyttänyt kyseisiä lääkkeitä (kuten moklobemidia tai selegiliiniä) viimeisten 2 viikon aikana.

     
     

     Jos jokin näistä sopii kohdallesi: Ota yhteys lääkäriin, äläkä käytä Sumatriptan Sandoz -tabletteja.

     
     

     Varoitukse t ja varotoime t

     Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Sumatriptan Sandozia:

     
     

     Jos sinulla on ylimääräisiä riskite kijöitä

   • jos tupakoit paljon tai käytät nikotiinikorvaushoitoa, ja e te nkin,

   • jos olet yli 40-vuotias mies tai

   • jos olet vaihdevuodet ohittanut nainen.

     
     

     Hyvin harvoin sumatriptaanin käytön jälkeen on ilmaantunut vakavia sydänongelmia, vaikka mitään merkkejä sydänsairaudesta ei ole löytynyt aiemmin. Jos jokin yllämainituista sopii kohdallesi, se voi tarkoittaa sitä, että sinulla on tavallista suurempi vaara saada sydänsairaus, joten:

     Kerro asiasta lääkärille , jotta sydämesi toiminta voidaan tutkia ennen kuin aloitat Sumatriptan Sandoz -valmisteen käytön.

     
     

     Jos sinulla on aiemmin ollut kouristuksia

     Tai jos sinulla on muita riskitekijöitä, jotka voivat aiheuttaa kouristuksia, kuten pään vamma tai alkoholismi. Kerro asiasta lääkärille, jotta sinua voidaan seurata tarkemmin.

     
     

     Jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus

     Kerro asiasta lääkärille, jotta sinua voidaan seurata tarkemmin.

     
     

     Jos olet allerginen ns. sulfonamidiantibiooteille

     Voit olla allerginen myös Sumatriptan Sandozille. Jos tiedät, että olet allerginen jollekin antibiootille, mutta et ole varma, onko se sulfonamidi, tarkista asia lääkäriltä tai apte ekkihenkilökunnalta

     ennen kuin käytät Sumatriptan Sandozia.

     
     

     Jos käytät Sumatriptan Sandozia usein

     Tämä voi aiheuttaa sen, että päänsärkysi pahenee.

     Tällaisissa tapauksissa sinun tulee ottaa yhte yttä lääkäriin. Hän saattaa suositella, että lopetat Sumatriptan Sandozin käytön.

     
     

     Jos tunne t rintakipua tai puristavaa tunne tta rinnassa Sumatriptan Sandozin käytön jälkeen Nämä vaikutukset voivat olla voimakkaita, mutta menevät yleensä nopeasti ohi. Jos ne eivät mene nopeasti ohi tai tulevat vakaviksi: Ota välittömästi yhte ys lääkäriin. Tämän selosteen kohdassa 4 on enemmän tietoa näistä mahdollisista haittavaikutuksista.

     
     

     Lapset ja nuoret

     Sumatriptan Sandoz -valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska:

   • sumatriptaanitabletteja ei ole tutkittu alle 10-vuotiailla lapsilla.

   • sumatriptaanitablettien tehoa ei ole voitu osoittaa 10–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.

     Muut lääkevalmisteet ja Sumatriptan Sandoz

     Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai

     saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös rohdosvalmisteita, ravintolisiä, kuten vitamiineja, rautavalmisteita, kalsiumlisiä tai sellaisia lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

     
     

     Joitakin lääkkeitä ei saa ottaa Sumatriptan Sandozin kanssa ja toiset voivat aiheuttaa haittavaikutuksia yhteiskäytössä.

     
     

     Sinun täytyy kertoa lääkärille, jos käytät:

   • ergotamiinia, jota myös käytetään migreenin hoitoon, tai ergotamiinin kaltaisia lääkeaineita kuten metysergidia. Älä käytä Sumatriptan Sandozia samaan aikaan näiden lääkkeiden kanssa. Näiden valmisteiden käyttö täytyy lopettaa ainakin 24 tuntia ennen Sumatriptan Sandozin käyttöä. Älä ota ergotamiinia sisältäviä lääkkeitä tai ergotamiinin kaltaisia lääkkeitä ennen kuin ainakin 6 tuntia on kulunut Sumatriptan Sandozin otosta.

   • muita triptaane ja/5-HT1-reseptoriagonisteja (kuten naratriptaania, ritsatriptaania, tsolmitriptaania), joita myös käytetään migreenin hoitoon (ks. kohta ”Älä ota Sumatriptan Sandoz -tabletteja” edellä). Älä käytä Sumatriptan Sandozia samaan aikaan näiden lääkkeiden kanssa. Lopeta näiden lääkkeiden käyttö ainakin 24 tuntia ennen Sumatriptan Sandozin käyttöä. Älä ota muita triptaaneja/5-HT1-reseptoriagonisteja ennen kuin ainakin 24 tuntia on kulunut Sumatriptan Sandozin otosta.

   • MAO-estäjiä (monoamiinioksidaasin estäjiä), joita käytetään masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon. Älä käytä Sumatriptan Sandozia, jos olet käyttänyt näitä viimeisten 2 viikon sisällä.

   • SSRI-lääkkeitä (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät) tai SNRI-lääkkeitä (serotoniini- noradrenaliinin takaisinoton estäjät), joita käytetään masennuksen hoitoon. Sumatriptan Sandozin käyttö näiden lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa serotoniinisyndrooman (joukko oireita, joihin voi kuulua mm. levottomuus, sekavuus, hikoilu, hallusinaatiot, lisääntyneet refleksit, lihaskouristukset, vilunväristykset, tihentynyt sydämenlyönti ja tärinä). Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulle tulee tällaisia oireita.

   • mäkikuismaa (Hypericum perforatum). Jos käytät mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita yhdessä Sumatriptan Sandozin kanssa, haittavaikutusten todennäköisyys voi kasvaa.

     
     

     Raskaus ja ime tys

     Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

     
     

   • Sumatriptan Sandozin turvallisuudesta raskaana olevilla naisilla on vain rajoitetusti tietoa. Tämänhetkisen tiedon perusteella ei kuitenkaan näytä siltä, että epämuodostumien riski olisi kasvanut. Lääkäri päättää yhdessä kanssasi, tulisiko sinun käyttää Sumatriptan Sandozia vai ei raskautesi aikana.

   • Sinun ei tule ime ttää lastasi 12 tuntiin Sumatriptan Sandozin käytöstä. Tänä aikana erittynyt maito tulee hävittää, sitä ei saa antaa lapsellesi.

     
     

     Ajaminen ja koneiden käyttö

     Joko migreenin oireet tai lääkkeesi voivat aiheuttaa uneliaisuutta. Jos näin käy kohdallasi, älä aja äläkä käytä koneita.

     
     

     Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

     
     

     Sumatriptan Sandoz sisältää laktoosia

     Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

     
     

     Sumatriptan Sandoz sisältää makeutusaineena aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde. 50 mg kalvopäällysteiset tabletit: Tämä lääkevalmiste sisältää 0,09 mg aspartaamia per kalvopäällysteinen tabletti.

     

     100 mg kalvopäällysteiset tabletit: Tämä lääkevalmiste sisältää 0,18 mg aspartaamia per kalvopäällysteinen tabletti.

     Aspartaami on fenyylialaniinin lähde. Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria

     (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.

     
     

     Sumatriptan Sandoz sisältää natriumia

     Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

     
     

3. Mite n Sumatriptan Sandoz -table tte ja ote taan

   
   

   Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   Milloin Sumatriptan Sandoz -table tte ja tulisi käyttää

   • Sumatriptan Sandoz on paras ottaa heti, kun tunnet migreenikohtauksen alkavan, vaikkakin sen voi ottaa missä tahansa kohtauksen vaiheessa.

   • Älä käytä Sumatriptan Sandozia yrittääksesi estää kohtausta. Käytä Sumatriptan Sandozia vasta, kun migreenioireet ovat alkaneet.

     Suosite ltu annos on: 18–65-vuotiaat aikuiset

   • Tavanomainen annos 18–65-vuotiaille aikuisille on yksi Sumatriptan Sandoz 50 mg:n tabletti.

     Jotkut potilaat voivat tarvita 100 mg. Noudata aina lääkärin antamia ohjeita.

     
     

     Iäkkäät henkilöt (yli 65-vuotiaat)

   • Sumatriptan Sandoz -tabletteja ei suositella yli 65-vuotiaille.

     
     

     Jos oireesi palaavat

   • Voit ottaa toisen Sumatriptan Sandoz -tabletin 24 tunnin kuluessa, jos on kulunut vähintään 2 tuntia ensimmäisen tabletin ottamisesta. Älä ota enempää kuin 300 mg 24 tunnin aikana.

     
     

     Jos e nsimmäine n table tti ei tehoa

   • Älä ota toista table ttia äläkä mitään muutakaan sumatriptaanivalmistetta samaan kohtaukseen. Tässä tapauksessa kohtauksen jatkohoitoon voidaan käyttää parasetamolia, asetyylisalisyylihappoa tai ibuprofeenia. Voit käyttää Sumatriptan Sandoz -tabletteja taas seuraavan kohtaukseen.

     
     

     Jos sinulla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta

   • Pieniä 25–50 mg:n annoksia on harkittava, jos sinulla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta. Noudata lääkärin antamia ohjeita.

     
     

     Jos Sumatriptan Sandoz ei helpota yhtään oireitasi: Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.

     Kuinka Sumatriptan Sandoz -table tte ja ote taan

     Sumatriptan Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit:

     Niele kalvopäällysteiset tabletit tai tabletin puolikkaat kokonaisena veden kanssa. 50 mg:n tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

     
     

     

     Sumatriptan Sandoz 100 mg kalvopäällysteiset tabletit: Niele kalvopäällysteiset tabletit kokonaisena veden kanssa.

     
     

     Jos käytät enemmän Sumatriptan Sandoz -table tte ja kuin sinun pitäisi

     Älä ota enempää kuin kuusi 50 mg:n table ttia tai kolme 100 mg:n table ttia (eli yhteensä korkeintaan 300 mg vuorokaudessa) 24 tunnin aikana. Jos käytät Sumatriptan Sandozia liikaa, voit tulla huonovointiseksi.

     
     

     Jos otat enemmän kuin 300 mg 24 tunnin kuluessa: Ota yhte ys lääkäriin saadaksesi neuvoja.

     
     

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

     
     

4. Mahdolliset haittavaikutukset

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jotkin oireet voivat olla itse migreenin aiheuttamia.

   
   

   Allergiset reaktiot: hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon

   Potilailla on ilmennyt seuraavia haittavaikutuksia, mutta tarkka esiintymistiheys ei ole tiedossa:

   • Yliherkkyyden oireita ovat ihottuma, nokkosrokko (kutiava ihottuma), vinkuva hengitys, turvonne et silmäluomet, kasvot tai huulet sekä myös tajunnanme ne tys.

     Jos saat jonkin näistä oireista pian Sumatriptan Sandoz -valmisteen ottamisen jälkeen:

     Älä ota lisää lääke ttä. Ota välittömästi yhte yttä lääkäriin.

     
     

     Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)

   • Huimaus, uneliaisuus

   • Epätavalliset tuntemukset, mm. kihelmöinnin tunne ja puutuneisuus

   • Väliaikainen verenpaineen nousu heti lääkkeen oton jälkeen

   • Kuumat aallot

   • Hengenahdistus

   • Pahoinvointia tai oksentelua voi esiintyä osalla käyttäjistä, vaikkakin nämä vaikutukset voivat johtua sumatriptaanista tai itse migreenistä

   • Painon tunne (rintakehässä, kaulalla tai muissa ruumiinosissa). Nämä tuntemukset voivat olla voimakkaita, mutta menevät yleensä ohi.

   • Lihaskipu yhdessä tai useammassa lihaksessa

   • Kipu, kuumotus, kylmän tai paineen/puristuksen tunne (voivat olla voimakkaita, mutta menevät yleensä ohi) rintakehässä, kaulalla tai muissa ruumiinosissa

   • Heikkouden tunne, väsymys (molemmat haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja väliaikaisia).

     
     

     Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)

   • Pieniä muutoksia maksan toimintakokeissa.

     Tunte maton (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

   • Yliherkkyysreaktiot, joiden vakavuus vaihtelee ihoreaktioista (kuten nokkosihottuma) anafylaksiaan

   • Kouristukset, vaikka osa on esiintynyt käyttäjillä, joilla on aikaisemmin ollut kouristuksia tai joilla on riskitekijöitä, jotka altistavat kouristuksille. Kouristelua on raportoitu myös potilailla, joilla tällaisia riskitekijöitä ei ole havaittu.

   • Vapina, lihassupistukset, jotka aiheuttavat ryhdin poikkeavuuksia ja heikentävät liikkeiden hallintaa

   • Silmävärve, näkökentän kapeneminen, näköhäiriöt (välähdykset), kahtena näkeminen ja heikentynyt näkö. Näön menetystä on raportoitu joissakin tapauksissa jopa pysyvästi. Tällaiset näköhäiriöt voivat kuitenkin johtua myös itse migreenikohtauksesta.

   • Sydämen harvalyöntisyys (bradykardia), tiheälyöntisyys (takykardia), sydämentykytys, rytmihäiriöt, ohimenevä sydämen verenkiertohäiriö, sepelvaltimospasmi, puristava tunne rinnassa, sydäninfarkti

   • Verenpaineen lasku, verenkierron häiriöt raajoissa, esim. sormissa (Raynaud’n oireyhtymä)

   • Paksusuolen tulehdus, joka johtuu suoliston verenkiertohäiriöstä

   • Ripuli

   • Nielemisvaikeudet

   • Niskajäykkyys

   • Nivelkipu yhdessä tai useammassa nivelessä

   • Epänormaali pelon tunne, johon liittyy fysiologiset oireet (kuten hikoilu, jännittyneisyys ja nopeutunut sydämensyke)

   • Liiallinen hikoilu

   • Jos olet loukkaantunut äskettäin tai sinulla on ollut tulehdus (kuten reuma tai suolistotulehdus), vaurio- tai tulehduspaikalla voi esiintyä kipua tai kivun pahenemista.

   
   

   Haittavaikutuksista ilmoittaminen

   Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta

   
   

   www-sivusto: www.fimea.fi

   Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

   PL 55

   00034 FIMEA

   
   

5. Sumatriptan Sandoz -table ttie n säilyttämine n

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä liuskassa, läpipainopakkauksessa, purkissa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

   
   

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa

Mitä Sumatriptan Sandoz sisältää

Vaikuttava aine on sumatriptaani (suksinaattina).

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg sumatriptaania (suksinaattina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg sumatriptaania (suksinaattina).

Muut aineet ovat:

50 mg kalvopäällysteiset tabletit

Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti.

Tabletin päällyste: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, liukeneva tärkkelys, mannitoli, aspartaami, polysorbaatti 80, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172) ja talkki.

100 mg kalvopäällysteiset tabletit

Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti.

Tabletin päällyste: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, liukeneva tärkkelys, mannitoli, aspartaami, polysorbaatti 80, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172) ja talkki.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

50 mg kalvopäällysteiset tabletit

Vaaleanpunainen, kapselin muotoinen tabletti, joka on toiselta puolelta kupera ja jonka toisella puolella on kulmikas jakouurre.

100 mg kalvopäällysteiset tabletit

Vaaleankeltainen, ovaalin muotoinen, kaksoiskupera tabletti, joka on sileä molemmilta puolilta.

Kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan AL/AL-liuskoissa tai PVC/PE/PVDC/AL- läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu pahvikoteloon, tai PP-purkissa, jossa on LDPE-kansi.

50 mg kalvopäällysteiset tabletit

AL/AL-läpipainopakkaus: 1, 2, 4, 6, 12 kalvopäällysteistä tablettia

PVC/PE/PVDC/AL-läpipainopakkaus: 1, 2, 4, 6, 12, 18 kalvopäällysteistä tablettia PP-purkki, jossa LDPE-kansi: 12 kalvopäällysteistä tablettia

100 mg kalvopäällysteiset tabletit

AL/AL-läpipainopakkaus: 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18 kalvopäällysteistä tablettia

PVC/PE/PVDC/AL-läpipainopakkaus: 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18 kalvopäällysteistä tablettia PP-purkki, jossa LDPE -kansi: 12, 18 kalvopäällysteistä tablettia

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska

Valmistaja:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Saksa tai

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia tai

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Itävalta

tai

S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Romania tai

Lek Pharmaceuticals d.d, Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovenia

Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi

21.08.2020