Norvasc
amlodipine
5 mg tabletti 98
| Tukkukauppa: | 3,84 € |
| Jälleenmyynti: | 6,14 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti 98
| Tukkukauppa: | 4,26 € |
| Jälleenmyynti: | 6,81 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Norvasc on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Norvasc-valmistetta
Miten Norvasc-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Norvasc-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norvasc kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä kalsiumkanavan salpaajat. Vaikuttava aine on amlodipiini.
Norvasc-valmisteella hoidetaan kohonnutta verenpainetta (hypertensiota) ja rasitusrintakipua (angina pectorista), jonka harvinainen muoto on Prinzmetalin angina eli varianttiangina.
Kohonnutta verenpainetta sairastavilla potilailla lääke rentouttaa verisuonen seinämiä, jolloin veri pääsee virtaamaan helpommin verisuonissa. Rasitusrintakipupotila illa Norvasc parantaa sydänlihaksen verenkiertoa, minkä seurauksena sydämen hapensaanti paranee ja rintakipu estyy. Lääke ei välittömästi helpota angina pectoriksesta johtuvaa rintakipua.
olet allerginen (yliherkkä) amlodipiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai jollekin muulle kalsiumkanavan salpaajalle. Yliherkkyys voi ilmetä kutinana, ihon punoituksena tai hengitysvaikeutena.
sinulla on hyvin matala verenpaine (hypotensio).
sinulla on sydämen ulosvirtauskanavan ahtauma (aorttaläpän ahtauma) tai sydänperäinen sokki (tila, jossa sydän ei kykene pumppaamaan riittävästi verta elimistöön).
sinulla on sydäninfarktin jälkeen ilmaantunut sydämen vajaatoiminta.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Norvasc-valmistetta.
Kerro lääkärillesi, jos jokin seuraavista koskee tai on koskenut sinua:
äskettäin sairastettu sydänkohtaus
sydämen vajaatoiminta
voimakas verenpaineen nousu (hypertensiivinen kriisi)
maksasairaus
olet iäkäs ja jos lääkeannostasi on suurennettava.
Norvasc-valmisteen käyttöä ei ole tutkittu alle 6-vuotiaiden lasten hoidossa. Norvasc-valmistetta tulisi käyttää kohonneen verenpaineen hoitoon vain 6–17-vuoden ikäisille lapsille ja nuorille.
Jos haluat lisätietoja, keskustele lääkärin kanssa.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Norvasc voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin ja muut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen. Tällaisia lääkkeitä ovat:
ketokonatsoli, itrakonatsoli (sienilääkkeitä)
ritonaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri (ns. proteaasinestäjiin kuuluvia HIV-lääkkeitä)
rifampisiini, erytromysiini, klaritromysiini (antibiootteja)
mäkikuisma (Hypericum perforatum)
verapamiili, diltiatseemi (sydänlääkkeitä)
dantroleeni-infuusio (vakavien kehon lämpötilapoikkeavuuksien hoitoon)
takrolimuusi, sirolimuusi, temsirolimuusi ja everolimuusi (elimistön immuunivastetta muuntavia lääkkeitä)
simvastatiini (veren kolesteroliarvoja alentava lääke)
siklosporiini (elimistön immuunivastetta alentava lääke).
Norvasc-valmisteen verenpainetta alentava vaikutus saattaa voimistua, jos käytät jo muita lääkkeitä kohonneen verenpaineen hoitoon.
Älä syö greippiä tai juo greippimehua, jos käytät Norvasc-valmistetta. Greippi ja greippimehu voivat suurentaa lääkkeen vaikuttavan aineen amlodipiinin pitoisuutta veressä, mikä voi johtaa Norvasc - valmisteen verenpainetta alentavan vaikutuksen arvaamattomaan voimistumiseen.
Raskaus
Amlodipiinin käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole varmistettu. Sinun on kerrottava lääkärille ennen Norvasc-valmisteen käyttöä, jos saatat olla raskaana tai suunnittelet raskautta.
Imetys
Pieniä määriä amlodipiinia on havaittu erittyvän äidinmaitoon. Sinun on kerrottava lääkärille ennen Norvasc-valmisteen käyttöä, jos imetät tai olet aloittamassa imetystä.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Norvasc voi vaikuttaa kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita. Jos tabletit aiheuttavat huonovointisuutta, huimausta tai väsymystä, tai saat niistä päänsärkyä, älä aja tai käytä koneita ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu aloitusannos on 5 mg kerran vuorokaudessa. Annos voidaan nostaa 10 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Lääkkeen voi ottaa ruokailun yhteydessä tai sen jälkeen. Ota lääke aina samaan aikaan vuorokaudesta veden kanssa. Älä ota Norvasc-valmistetta greippimehun kanssa.
Lapsille ja nuorille (6–17-vuotiaat) suositeltu tavanomainen aloitusannos on 2,5 mg vuorokaudessa. Suurin suositeltu annos on 5 mg vuorokaudessa.
Norvasc 5 mg tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin, eli 2,5 mg:n annoksiksi.
On tärkeää jatkaa tablettien käyttöä säännöllisesti. Älä odota, kunnes tabletit ovat loppuneet, ennen kuin käyt lääkärissä.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos olet ottanut liian suuren määrän tabletteja, verenpaineesi voi laskea jopa vaarallisen paljon. Voit tuntea huimausta, heikotusta, pyörrytystä tai voimattomuutta. Jos verenpaine laskee liikaa, siitä voi aiheutua sokki. Ihosi saattaa tuntua kylmältä ja nihkeältä ja saatat menettää tajuntasi. Hakeudu heti lääkäriin, jos olet ottanut liikaa Norvasc-tabletteja.
Keuhkoihisi voi kertyä ylimäärin nestettä (keuhkoedeema) aiheuttaen hengenahdistusta, joka voi kehittyä 24–48 tunnin kuluessa lääkevalmisteen ottamisesta.
Älä hätäile. Jos unohdat ottaa tabletin, jätä annos väliin kokonaan. Ota seuraava annos normaalisti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Lääkäri kertoo, miten pitkään sinun on otettava tätä lääkettä. Jos lopetat hoidon liian aikaisin, oireet saattavat uusiutua.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hakeudu välittömästi lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista haittavaikutuksista tämän lääkkeen ottamisen jälkeen:
äkillinen hengityksen vinkuminen, rintakipu, hengenahdistus tai hengitysvaikeus
silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus
kielen ja kurkun turvotus, jotka aiheuttavat pahoja hengitysvaikeuksia
vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien voimakas ihottuma, nokkosihottuma, ihon punoitus kauttaaltaan koko keholla, voimakas kutina, rakkulamuodostus, ihon hilseily ja turvotus,
limakalvojen tulehdus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi), tai muut allergiset reaktiot
sydänkohtaus, poikkeava sydämensyke
haiman tulehtuminen, joka voi aiheuttaa voimakasta vatsakipua ja selkäkipua ja johon liittyy erittäin huono olo.
Seuraavia hyvin yleisiä haittavaikutuksia on raportoitu. Jos jokin näistä haitoista aiheuttaa sinulle ongelmia tai oireet jatkuvat yli viikon ajan, ota yhte ys lääkäriin.
edeema (nesteen kerääntyminen elimistöön).
Seuraavia yleisiä haittavaikutuksia on raportoitu. Jos jokin näistä haitoista aiheuttaa sinulle ongelmia tai oireet jatkuvat yli viikon ajan, ota yhte ys lääkäriin.
päänsärky, huimaus, uneliaisuus (erityisesti hoidon alussa)
sydämentykytys, punastelu
vatsakipu, pahoinvointi
suolentoiminnan muutokset, ripuli, ummetus, närästys
väsymys, heikotus
näköhäiriöt, kahtena näkeminen
lihaskrampit
nilkkojen turvotus.
Seuraavassa on lueteltu muita ilmoitettuja haittavaikutuksia. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
mielialan muutokset, ahdistuneisuus, masennus, unettomuus
vapina, makuhäiriöt, pyörtyminen
raajojen puutuminen tai pistely, kivuntunnon häviäminen
korvien soiminen
matala verenpaine
aivastelu/nenän vuotaminen, joka johtuu nenän limakalvon tulehduksesta (nuha)
yskä
suun kuivuminen, oksentelu
hiustenlähtö, lisääntynyt hikoilu, ihon kutina, punaiset läiskät iholla, ihon värimuutos
virtsaamishäiriöt, lisääntynyt virtsaamistarve yöllä, tihentynyt virtsaamistarve
erektiokyvyttömyys, miehen rintarauhasten kipu tai suurentuminen
kipu, huonovointisuus
nivel- tai lihaskipu, selkäkipu
painonnousu tai painonlasku.
sekavuus.
veren valkosolujen määrän väheneminen, verihiutalemäärän väheneminen, mikä saattaa aiheuttaa epätavallista mustelmien muodostumista tai verenvuotoherkkyyttä
kohonnut verensokeri (hyperglykemia)
hermosairaus, joka saattaa aiheuttaa lihasheikkoutta, pistelyä tai puutumista
ikenien turvotus, verenvuoto ikenistä
vatsan turvotus (gastriitti)
maksan toimintahäiriö, maksatulehdus (hepatiitti), ihon keltaisuus, kohonneet maksaentsyymit, jotka saattavat vaikuttaa joihinkin laboratoriotutkimustuloksiin
lisääntynyt lihasjännitys
verisuonitulehdus, johon usein liittyy ihottuma
valoyliherkkyys
sairaudet, joihin liittyy kankeutta, vapinaa ja/tai liikehäiriöitä.
vapina, jäykkä asento, kasvojen ilmeettömyys, hitaat liikkeet ja laahustava, horjuva kävely.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 C.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Norvasc 5 mg ja 10 mg tablettien vaikuttava aine on amlodipiini (besilaattina).
Muut aineet ovat vedetön kalsiumvetyfosfaatti, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa ja natriumtärkkelysglykolaatti tyyppi A.
5 mg tabletti: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, 8-kulmainen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja kaiverrus ”AML 5” ja toisella puolella ”Pfizer”.
10 mg tabletti: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, 8-kulmainen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus ”AML-10” toisella puolella ”Pfizer”.
Norvasc 5 mg tabletteja on saatavana 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 300 ja 500 tabletin
läpipainopakkauksissa, 28 ja 98 tabletin kalenteripakkauksissa sekä 50 x 1 ja 500 x 1 tabletin kerta- annosläpipainopakkauksissa.
Norvasc 10 mg tabletteja on saatavana 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 300 ja 500 tabletin
läpipainopakkauksissa, 28 ja 98 tabletin kalenteripakkauksissa sekä 50 x 1 ja 500 x 1 tabletin kerta- annosläpipainopakkauksissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Upjohn EESV Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel Alankomaat
Viatris Oy
Puh. 020 720 9555
R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35
89257 Illertissen Saksa
tai
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg Saksa
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean (www.fimea.fi) verkkosivuilla.