Aprokam
cefuroxime
kefuroksiimi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Aprokam on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aprokam-valmistetta
Miten Aprokam-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Aprokam-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Aprokam-valmisteen vaikuttava aine on kefuroksiimi (kefuroksiiminatriumina), joka on kefalosporiinien ryhmään kuuluva antibiootti. Antibiootteja käytetään tuhoamaan infektioita aiheuttavia bekteereja.
Tätä lääkettä käytetään kaihin vuoksi tehtävien silmäleikkausten yhteydessä.
Silmäkirurgi antaa tämän lääkkeen pistoksena silmään kaihileikkauksen lopussa ehkäisemään silmätulehduksia.
jos olet allerginen kefuroksiimille tai jollekin muulle kefalosporiinien ryhmään kuuluvalle antibiootille.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Aprokam- valmistetta:
jos olet allerginen muille antibiooteille, kuten penisilliinille,
jos sinulla on riski sairastua metisilliinille resistentin Staphylococcus aureus -bakteerin aiheuttamaan infektioon
jos sinulla on riski saada vaikea infektio
jos sinulla on todettu komplisoitunut kaihi
jos kaihileikkauksen yhteydessä suoritetaan muita toimenpiteitä
jos sinulla on vaikea kilpirauhasen sairaus.
Aprokam-valmiste annetaan ainoastaan pistoksena silmään (silmän etukammion sisään). Aprokam annetaan aseptisissa olosuhteissa (puhdas ja bakteeriton) kaihileikkauksen aikana. Aprokam-injektiopullo on tarkoitettu käytettäväksi vain yhtä potilasta varten.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Sinua hoidetaan Aprokam-valmisteella vain, jos se on lääkärin mielestä välttämätöntä.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Silmäkirurgi antaa Aprokam-pistoksen kaihileikkauksen lopussa.
Aprokam on steriili kuiva-aine, joka liuotetaan keittosuolaliuokseen ennen injektion antamista.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia (esiintyy harvemmin kuin 1 käyttäjällä 10 000:sta):
Vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai huimausta.
Seuraava haittavaikutus on raportoitu (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
Makulaturvotus (epäselvä tai aaltoileva näkö lähellä näkökenttää tai näkökentän keskellä).
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 ºC. Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Vain yhtä käyttökertaa varten.
Käyttövalmis liuos on käytettävä välittömästi.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on kefuroksiimi (kefuroksiiminatriumina). Yksi injektiopullo sisältää 50 mg kefuroksiimia.
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 0,1 ml liuosta sisältää 1 mg kefuroksiimia. Valmiste ei sisällä muita aineita.
Aprokam on valkoinen tai melkein valkoinen injektiokuiva-aine, liuosta varten injektiopullossa. Pakkaus sisältää 1, 10 tai 20 injektiopulloa tai 10 injektiopulloa ja 10 steriiliä suodatinneulaa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Laboratoires Thea
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Ranska
Biopharma S.R.L.
Via Delle Gerbere, 22/30 (loc. S. Palomba) 00134 Roma (RM)
Italia
tai
Laboratoires Thea 12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Ranska
Itävalta, Belgia, Tshekki, Tanska, Suomi, Ranska, Saksa, Italia, Islanti, Luxemburg, Alankomaat, Norja, Puola, Portugali, Romania, Slovakia, Slovenia, Ruotsi, Iso-Britannia .......................... Aprokam Kypros, Kreikka, Espanja ..................................................................................................... Prokam
Irlanti.................................................................................................................................... Aprok
Yhteensopimattomuuksia ei ole raportoitu kirjallisuudessa yleisimpien kaihileikkausten yhteydessä käytettävien valmisteiden kanssa. Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin alla mainittujen lääkevalmisteiden kanssa [natriumkloridi-injektioneste 9 mg/ml (0,9 %)].
Kerta-annossäiliö annettavaksi vain silmän etukammion sisään.
Valmistamisen jälkeen silmäkirurgi antaa Aprokam-valmisteen injektiona silmän etukammion sisään (intrakameraalinen injektio) kaihileikkauksen aikana suositusten mukaisissa aseptisissa olosuhteissa.
Käyttövalmis liuos on tarkastettava silmämääräisesti ja liuosta voi käyttää vain, jos se väritöntä tai hieman kellertävää eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
Lääkevalmiste on käytettävä heti valmistamisen jälkeen eikä sitä saa säästää myöhempää käyttöä varten.
Injektiopullo on vain yhtä käyttökertaa varten.
Katso alla olevat ohjeet Aprokam-valmisteen valmistamiseksi silmän etukammion sisään antoa varten: | |
Desinfioitava
|
irrottamista. |
neula, jossa 5 µm:n suodatin vähintään 0,1 ml |
kohtisuoraan kumitulpan keskiosan läpi. Injisoi pulloon aseptisesti 5 ml natriumkloridi-injektionestettä 9 mg/ml (0,9 %). |
Käytön jälkeen ylijäänyt liuos on hävitettävä. Sitä ei saa säästää myöhempää käyttöä varten. | |
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti. Hävitä käytetyt neulat teräville esineille tarkoitettuun säiliöön.
