Esomeprazol ratiopharm
esomeprazole
20 mg enterokapseli, kova 28
| Tukkukauppa: | 11,18 € |
| Jälleenmyynti: | 10,11 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
40 mg enterokapseli, kova 28
| Tukkukauppa: | 18,55 € |
| Jälleenmyynti: | 18,06 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg enterokapseli, kova 56
| Tukkukauppa: | 20,74 € |
| Jälleenmyynti: | 20,00 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg enterokapseli, kova 100
| Tukkukauppa: | 35,96 € |
| Jälleenmyynti: | 29,73 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
40 mg enterokapseli, kova 98
| Tukkukauppa: | 58,51 € |
| Jälleenmyynti: | 49,54 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
40 mg enterokapseli, kova 56
| Tukkukauppa: | 34,43 € |
| Jälleenmyynti: | 51,23 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Katso kohta 4.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä selosteessa.
Mitä Esomeprazol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Esomeprazol ratiopharmia
Miten Esomeprazol ratiopharmia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Esomeprazol ratiopharmin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Esomeprazol ratiopharmin vaikuttava aine on esomepratsoli. Esomepratsoli kuuluu ns. protonipumpun estäjien lääkeaineryhmään, jotka vaikuttavat vähentämällä mahahapon muodostumista.
Esomeprazol ratiopharm -lääkettä käytetään seuraavien sairaustilojen hoitoon: Aikuiset
Gastroesofageaalinen refluksitauti. Tämä on sairaustila, jonka yhteydessä mahahappoa nousee ruokatorveen aiheuttaen kipua, tulehdusta ja närästystä.
Helicobacter pylori –bakteeritulehduksen aiheuttama pohjukaissuoli- ja mahahaava. Tässä tapauksessa lääkäri saattaa määrätä myös antibiootteja bakteeritulehduksen hoitoon ja haavaumien parantamiseksi.
Tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvä mahahaava. Esomeprazol ratiopharmia voidaan myös käyttää mahahaavojen ehkäisyyn potilaille, jotka tarvitsevat jatkuvaa hoitoa tulehduskipulääkkeillä.
Haiman kasvaimesta johtuva mahahapon liiallinen erittyminen (Zollinger-Ellisonin oireyhtymä).
Haavaumien vuodon uusiutumisen ehkäiseminen pitkäaikaishoitona laskimoon annetun aloitushoidon jälkeen.
Nuoret 12:sta ikävuodesta ylöspäin
Ruokatorven refluksisairaus. Tämä on sairaustila, jonka yhteydessä mahahappoa nousee ruokatorveen aiheuttaen kipua, tulehdusta ja närästystä.
Helicobacter pylori - bakteeritulehduksen aiheuttama pohjukaissuoli- ja mahahaava. Tässä tapauksessa lääkäri saattaa määrätä myös antibiootteja bakteeritulehduksen hoitoon ja haavaumien parantamiseksi.
Esomepratsolia, jota Esomeprazol ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen esomepratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos olet allerginen jollekin toiselle, protonipumpun estäjien ryhmään kuuluvalle lääkkeelle (esim. pantopratsoli, lansopratsoli, rabepratsoli, omepratsoli).
jos käytät nelfinaviiria sisältävää lääkevalmistetta (käytetään HIV-infektion hoidossa).
Älä ota Esomeprazol ratiopharm -lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, keskustele asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Esomeprazol ratiopharmin käyttöä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Esomeprazol ratiopharmia, jos
sinulla on jokin vaikea maksavaiva.
sinulla on jokin vaikea munuaisvaiva.
sinulla on joskus ollut jokin ihoreaktio, joka on liittynyt Esomeprazol ratiopharm –valmisteen kaltaisen mahahapon erittymistä vähentävän lääkkeen käyttöön.
olet menossa tiettyyn verikokeeseen (kromograniini A).
Esomeprazol ratiopharm -hoito saattaa peittää joidenkin muiden sairauksien oireita. Kerro siksi heti lääkärille, jos jokin alla mainituista on tapahtunut sinulle ennen hoidon aloittamista tai ilmenee sinulla hoidon aikana:
merkittävä painonlasku ilman selvää syytä sekä nielemisongelmat.
vatsakivut tai ruoansulatusvaivat.
oksentelu ruokailun jälkeen tai verioksennukset.
mustat ulosteet (verta ulosteissa).
Jos lääkäri on määrännyt sinulle Esomeprazol ratiopharmia otettavaksi tarpeen mukaan, sinun on otettava yhteys lääkäriin, jos oireet ovat jatkuvia tai niiden luonne muuttuu.
Protonipumpun estäjän, kuten Esomeprazol ratiopharmin, käyttö (erityisesti pitkäaikainen, yli vuoden kestävä käyttö) saattaa lievästi suurentaa lonkan, ranteen tai selkärangan murtuman riskiä. Kerro lääkärille, jos sinulla on todettu osteoporoosi tai käytät kortikosteroideja (voivat suurentaa osteoporoosin riskiä).
Jos sinulle kehittyy ihottuma etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueelle, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian, koska hoito valmisteella Esomeprazol ratiopharm voidaan joutua lopettamaan. Muista mainita myös muut sairauden oireet kuten nivelkipu.
Esomeprazol ratiopharmia ei pidä käyttää alle 12-vuotiaille lapsille koska tutkimustietoa ei ole saatavilla.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Tämä siksi, että Esomeprazol ratiopharm voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden vaikutustapaan, ja tietyt muut lääkkeet saattavat puolestaan vaikuttaa Esomeprazol ratiopharmin tehoon.
Älä ota Esomeprazol ratiopharmia, jos käytät nelfinaviiria sisältävää lääkettä (käytetään HIV- infektion hoidossa).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkeaineista:
atatsanaviiri (HIV-infektion hoidossa käytettävä lääke)
klopidogreeli (käytetään veritulppien estoon)
ketokonatsoli, itrakonatsoli tai vorikonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon)
erlotinibi (syövän hoitoon käytetty lääke)
sitalopraami, imipramiini tai klomipramiini (käytetään masennuksen hoitoon)
diatsepaami (käytetään ahdistuneisuuden tai epilepsian hoitoon sekä lihasten rentouttamiseksi)
fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon). Jos käytät fenytoiinia, on lääkärin valvottava tilannettasi, kun aloitat tai lopetat Esomeprazol ratiopharm –hoidon.
verta ohentavat lääkkeet, kuten varfariini. Lääkäri saattaa joutua seuraamaan tilannettasi, kun aloitat tai lopetat Esomeprazol ratiopharm –hoidon.
silostatsoli (lääke katkokävelyn hoitoon – verenkiertohäiriön aiheuttama kipu alaraajoissa, joka pakottaa kävelijän aika ajoin pysähtymään)
sisapridi (käytetään ruoansulatusvaivojen ja närästyksen hoitoon)
digoksiini (sydänongelmien hoitoon tarkoitettu lääke)
metotreksaatti (korkeina annoksina syövän hoitoon käytetty kemoterapialääke) – jos käytät korkeata annosta metotreksaattia, lääkäri voi väliaikaisesti keskeyttää Esomeprazol ratiopharm- hoitosi
takrolimuusi (elintensiirto)
rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon tarkoitettu lääke)
mäkikuisma (Hypericum perforatum; masennuksen hoitoon).
On erityisen tärkeää, että muistat mainita mitä muita lääkkeitä käytät, jos lääkäri on määräämässä sinulle amoksisilliinia ja klaritromysiiniä (antibioottivalmisteet) käytettäväksi yhdessä Esomeprazol ratiopharmin kanssa Helicobacter pylori -bakteeritulehduksen aiheuttamien haavaumien hoitoon.
Enterokapselit voi ottaa sekä ruokailun yhteydessä, että tyhjään mahaan.
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lääkäri arvioi voitko käyttää Esomeprazol ratiopharmia, jos olet raskaana.
Ei tiedetä, erittyykö esomepratsoli ihmisen rintamaitoon. Siksi Esomeprazol ratiopharmia ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Esomeprazol ratiopharm ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää työvälineitä ja koneita. Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja näköhäiriöitä, saattaa kuitenkin melko harvoin ilmetä (katso kohta 4). Jos edellä mainittuja oireita ilmenee, sinun ei pidä ajaa autolla eikä käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per enterokapseli eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Tämä lääkevalmiste sisältää sakkaroosia, eli tietyn tyyppistä sokeria. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Jos käytät tätä lääkettä pidemmän aikaa, tulee lääkäri pyytämään sinua seurantakäynneille säännöllisin välein (etenkin, jos hoitosi kestää yli vuoden ajan).
Jos lääkäri on kehottanut sinua käyttämään tätä lääkettä tarpeen mukaan, ota yhteys lääkäriin, jos oireesi muuttuvat.
Lääkäri kertoo, kuinka monta enterokapselia sinun tulee ottaa ja miten pitkään. Enterokapseleiden lukumäärä ja hoidon pituus riippuvat sairaudestasi, iästäsi sekä maksasi toiminnasta.
Suositellut annokset on esitetty alla olevissa kappaleissa.
Aikuis et
Närästyksen hoito gastroesofageaalisen refluksitaudin yhteydessä
Jos ruokatorvesi on jossain määrin vaurioitunut, on suositeltu annos yksi Esomeprazol ratiopharm 40 mg enterokapseli kerran vuorokaudessa 4 viikon ajan. Lääkäri saattaa kehottaa sinua jatkamaan saman annoksen käyttöä vielä toiset 4 viikkoa, jos ruokatorvesi ei ole parantunut kokonaan ensimmäisten 4 viikon aikana.
Ruokatorven parannuttua on suositeltu annos yksi Esomeprazol ratiopharm 20 mg enterokapseli kerran vuorokaudessa.
Jos ruokatorvesi ei ole vahingoittunut, on suositeltu annos yksi Esomeprazol ratiopharm 20 mg enterokapseli kerran vuorokaudessa. Kun oireet on saatu hallintaan, lääkäri saattaa kehottaa sinua käyttämään lääkettä tarpeen mukaan siten, että enimmäisannos on yksi Esomeprazol ratiopharm 20 mg enterokapseli kerran päivässä.
Jos sinulla on vakava maksasairaus, voi lääkäri määrätä sinulle tavallista pienemmän annoksen.
Suositeltu annos on yksi Esomeprazol ratiopharm 20 mg enterokapseli kaksi kertaa vuorokaudessa yhden viikon ajan.
Lääkäri tulee lisäksi määräämään sinulle antibioottilääkkeitä (esim. amoksisilliinia ja klaritromysiiniä) otettavaksi Esomeprazol ratiopharm -hoidon kanssa.
Tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvän mahahaavan hoito
Suositeltu annos on yksi Esomeprazol ratiopharm 20 mg enterokapseli kerran vuorokaudessa 4- 8 viikon ajan.
Tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvän mahahaavan ehkäisy
Suositeltu annos on yksi Esomeprazol ratiopharm 20 mg enterokapseli kerran vuorokaudessa.
Haiman kasvaimesta johtuvan mahahapon liiallisen erittymisen hoito (Zollinger-Ellisonin oireyhtymä)
Suositeltu annos on yksi Esomeprazol ratiopharm 40 mg enterokapseli kaksi kertaa vuorokaudessa.
Lääkäri saattaa tarvittaessa säätää annostustasi tarpeen mukaan, ja lisäksi hän päättää hoidon kestosta. Enimmäisannos on 80 mg esomepratsolia kaksi kertaa päivässä.
Pitkäaikaishoito haavaumien vuodon uusiutumisen ehkäisemiseksi laskimoon annetun aloitushoidon jälkeen
Suositeltu annos on yksi Esomeprazol ratiopharm 40 mg enterokapseli kerran vuorokaudessa 4 viikon ajan.
Nuore t 12 -ikävuodesta ylöspäin
Närästyksen hoito gastroesofageaalisen refluksitaudin yhteydessä
Jos ruokatorvesi on jossain määrin vaurioitunut, on suositeltu annos yksi Esomeprazol ratiopharm 40 mg enterokapseli kerran vuorokaudessa 4 viikon ajan. Lääkäri saattaa kehottaa sinua jatkamaan saman annoksen käyttöä vielä toiset 4 viikkoa, jos ruokatorvesi ei ole parantunut kokonaan ensimmäisten 4 viikon aikana.
Ruokatorven parannuttua on suositeltu annos yksi Esomeprazol ratiopharm 20 mg enterokapseli kerran vuorokaudessa.
Jos ruokatorvesi ei ole vahingoittunut, on suositeltu annos yksi Esomeprazol ratiopharm 20 mg enterokapseli kerran vuorokaudessa.
Jos sinulla on vakava maksasairaus, voi lääkäri määrätä sinulle tavallista pienemmän annoksen.
Suositeltu annos on yksi Esomeprazol ratiopharm 20 mg enterokapseli kaksi kertaa vuorokaudessa yhden viikon ajan.
Lääkäri tulee lisäksi määräämään sinulle antibioottilääkkeitä (esim. amoksisilliinia ja klaritromysiiniä) otettavaksi Esomeprazol ratiopharm -hoidon kanssa.
Voit ottaa lääkkeesi mihin vuorokaudenaikaan tahansa.
Voit ottaa enterokapselit joko ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Niele enterokapselit kokonaisina pienen vesimäärän kera. Kapseleita ei saa pureskella eikä murskata. Tämä ohje johtuu siitä, että enterokapselit sisältävät pieniä päällystettyjä rakeita, joiden päällyste estää lääkeainetta hajoamasta mahan happamassa ympäristössä. Siksi on tärkeää, etteivät rakeet vahingoitu.
Jos sinulla on vaikeuksia enterokapseleiden nielemisessä:
Avaa enterokapseli ja kaada sen sisältämät rakeet puoleen lasilliseen tavallista (hiilihapotonta) vettä. Rakeita ei saa sekoittaa muihin nesteisiin.
Juo syntynyt seos heti, tai viimeistään 30 minuutin kuluessa. Muista aina sekoittaa seosta juuri ennen juomista.
Jotta varmasti saisit koko enterokapselin sisältämän lääkeainemäärän, huuhtele lasi ½ lasillisella vettä ja juo tämä huuhteluvesi. Liuoksessa näkyvät rakeet sisältävät lääkeaineen
– älä pureskele tai murskaa niitä.
Jos et lainkaan pysty nielemään, voi enterokapseleiden sisältämät pelletit sekoittaa pienen määrään vettä ja laittaa valmiiksi ruiskuun. Näin aikaansaatu seos voidaan antaa sinulle nenä- mahaletkun kautta.
Esomeprazol ratiopharmia ei pidä käyttää alle 12-vuotiaille lapsille koska tutkimustietoa ei ole saatavilla.
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille henkilöille.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat yhden annoksen, ota se heti, kun muistat. Jos kuitenkin on jo melkein seuraavan annoksen aika, jätä unohtunut annos ottamatta.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Äkillinen hengityksen vinkuminen; huulten, kielen ja kurkun tai vartalon turpoaminen; ihottuma, pyörtyminen tai nielemisvaikeudet (vakava allerginen reaktio).
Ihon punoitus, johon liittyy rakkuloiden ilmaantumista tai ihon kuoriutumista. Myös huuliin, silmiin, suuhun, nenään ja genitaalialueelle voi ilmaantua rakkuloita ja näillä alueilla voi esiintyä verenvuotoja. Tällöin kyseessä voi olla Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai ns. toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Kellertävä iho, tumma virtsa ja väsymys, mitkä saattavat olla oireita maksaongelmista. Edellä mainitut haittavaikutukset ovat harvinaisia, ja niitä voi esiintyä 1 potilaalla 1 000:sta. Muita mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
päänsärky
maha- tai suolistovaikutukset, kuten ripuli, vatsakivut, ummetus ja ilmavaivat
pahoinvointi tai oksentelu
mahalaukun hyvänlaatuiset polyypit.
jalkojen ja nilkkojen turvotus
univaikeudet (unettomuus)
huimaus, pistelyt ja puutumiset, uneliaisuus
pyörrytys (vertigo)
suun kuivuus
muutokset maksan toimintaa kuvaavien veriarvojen tuloksissa
ihottuma, nokkosihottuma ja kutiseva iho
lonkan, ranteen tai selkärangan murtuma (jos Esomeprazol ratiopharmia käytetään pitkäaikaisesti korkeina annoksina).
vereen liittyvät haitat, kuten valkosolu- tai verihiutalemäärän väheneminen, minkä seurauksena voi ilmetä yleistä heikotusta, mustelmia tai tavallista suurempi alttius infektioille (tulehduksille)
alhainen veren natriumpitoisuus, mikä voi aiheuttaa heikotusta, oksentelua ja kouristuksia
kiihtymys, sekavuus tai masentuneisuus
makuaistimusten muutokset
näköhäiriöt, kuten näön hämärtyminen
äkillisesti vinkuvaksi muuttunut hengitysääni tai hengenahdistus (ns. bronkospasmit)
tulehdus suussa (suun sisäpuolella)
sammas; mikä on sienitulehdus, joka voi ilmetä suolistossa
maksavaivat; mukaan lukien ns. keltatauti, joka voi aiheuttaa kellertävää ihoa, tummaa virtsaa ja väsymystä
hiusten lähtö (alopesia)
aurinkoihottuma
nivelkivut (artralgia) tai lihaskivut (myalgia)
yleinen sairauden tunne ja tarmokkuuden puute
lisääntynyt hikoilu.
muutokset verisolujen määrissä, mukaan lukien agranulosytoosi (valkosolujen puutos)
vihamielisyys
näkö-, tunne- tai kuuloharhat (hallusinaatiot)
vakavat maksaongelmat, jotka johtavat maksan vajaatoimintaan sekä aivotulehdukseen
äkillisesti ilmaantuva vaikea ihottuma, rakkuloiden muodostuminen tai ihon kuoriutuminen. Tähän voi myös liittyä korkea kuume ja nivelkipuja (ns. monimuotoinen punavihoittuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
lihasheikkous
vaikeat munuaisvaivat
rintarauhasten suureneminen miehillä.
Jos käytät Esomeprazol ratiopharmia yli kolmen kuukauden ajan, on mahdollista, että veren magnesiumpitoisuus laskee. Matala magnesiumpitoisuus voi aiheuttaa väsymystä, tahattomia lihassupistuksia, sekavuutta, kouristelua, huimausta ja sydämen sykkeen nousua. Ota pikaisesti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista. Matala veren magnesiumpitoisuus voi myös pienentää veren kalium- ja kalsiumpitoisuuksia. Lääkäri arvioi, tarvitseeko magnesiumpitoisuuttasi seurata säännöllisin verikokein.
tulehdus suolessa (aiheuttaa ripulia)
ihottuma sekä mahdollinen siihen liittyvä nivelkipu
Esomeprazol ratiopharm voi hyvin harvoissa tapauksissa vaikuttaa veren valkosoluihin siten, että seurauksena on immuunipuutos. Jos sinulle tulee infektiosairaus, jonka oireina ilmenee kuumetta ja huomattavasti heikentynyttä yleiskuntoa; tai kuumetta, johon liittyy paikallisen infektion oireita (kuten kipua kaulalla, kurkussa tai suussa tai virtsaamisvaikeuksia), ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian, jotta valkosolujen puutos (agranulosytoosi) voidaan sulkea pois verikokeen avulla. Tällaisessa tapauksessa on tärkeää, että kerrot hoitavalle lääkärille mitä lääkettä/lääkkeitä käytät.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim./EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Läpipainopakkaus (OPA/Al/PE + DES- kalvo/Al läpipainoliuska)
Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
tai
Läpipainopakkaus (OPA/Al/PVC + Al läpipainoliuska)
Säilytä alle 30°C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
HDPE:stä valmistettu tablettipurkki
Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Pidä lääkepurkki tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.
Valmiste on käytettävä 6 kuukauden kuluessa ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on esomepratsoli. Jokainen kova enterokapseli sisältää 20 mg tai 40 mg
esomepratsolia (esomepratsolimagnesiumdihydraatin muodossa).
Muut aineet kapselikuoren sisältämissä rakeissa ovat sokeripallot (sakkaroosi ja maissitärkkelys), povidoni (K-30), natriumlauryylisulfaatti, poly(vinyylialkoholi), titaanidioksidi (E 171), makrogoli 3000, makrogoli 6000, talkki (E 553b), magnesiumsubkarbonaatti (raskas), polysorbaatti 80 (E 433) ja metakryylihappo- etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), 30-prosenttinen dispersio. Muut aineet kapselikuoressa ovat liivate (E 441), titaanidioksidi (E 171) ja punainen rautaoksidi (E 172).
Esomeprazol ratiopharm 20 mg kovien enterokapseleiden runko- ja hattuosat ovat hennon vaaleanpunaiset. Kapselit sisältävät valkoisia tai lähes valkoisia rakeita. Kapselikoko 3.
Esomeprazol ratiopharm 40 mg kovien enterokapseleiden runko- ja hattuosat ovat vaaleanpunaiset. Kapselit sisältävät valkoisia tai lähes valkoisia rakeita. Kapselikoko 1.
Enterokapselit on saatavana 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ja 100 kapselia sisältävinä läpipainopakkauksina sekä 98 kapselia (ja kuivausainekapselin) sisältävinä, HDPE:stä valmistettuina tablettipurkkeina. Pakkauksessa olevaa kuivausainekapselia ei saa niellä.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Saksa
Valmistajat:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Saksa
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
8501
Novo mesto Slovenia
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Teva Finland Oy, PL 67, 02631 Espoo puh. 020 180 5900
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Lääkkeen anto nenä-mahaletkun kautta:
Avaa kapseli ja tyhjennä rakeet sopivaan ruiskuun. Täytä sitten ruisku noin 25 ml:lla vettä ja noin 5 ml:lla ilmaa. Tiettyjä nenä-mahaletkuja käytettäessä on kapselin sisältö sekoitettava 50 ml:aan vettä, jotta rakeet eivät tukkisi letkua.
Ravistele ruiskua välittömästi, jotta rakeet jakautuisivat tasaisesti suspensioon.
Pidä ruiskua kärki ylöspäin ja tarkista, ettei kärki ole tukkeutunut.
Liitä ruisku nenä-mahaletkuun siten, että ruiskun kärki osoittaa koko ajan ylöspäin.
Ravistele ruiskua ja käännä sitten sen kärki alaspäin. Injisoi välittömästi 5 - 10 ml liuosta letkuun. Käännä tämän jälkeen ruisku taas toisinpäin ja ravista (kärjen tukkeutumisen välttämiseksi on ruisku pidettävä kärki ylöspäin).
Käännä ruiskun kärki alaspäin ja injisoi toiset 5 - 10 ml letkuun. Toista edellä kuvatut vaiheet kunnes ruisku on tyhjä.
Jos ruiskuun on jäänyt huuhtelua vaativaa sakkaa, täytä ruisku 25 ml:lla vettä ja 5 ml:lla ilmaa ja toista vaihetta 5. Joitakin nenä-mahaletkuja varten tarvitaan 50 ml vettä.
