Elmiron
pentosan polysulfate sodium
Natriumpentosaanipolysulfaatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset sivuvaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä elmiron on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat elmironia
Miten elmironia otetaan?
Mahdolliset sivuvaikutukset
elmironin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
elmiron on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on natriumpentosaanipolysulfaatti. Lääke kulkeutuu annoksen ottamisen jälkeen virtsaan ja sieltä virtsarakkoon, jonka limakalvoon se kiinnittyy ja auttaa muodostamaan suojaavan kerroksen.
elmironilla hoidetaan aikuisten virtsarakon kipuoireyhtymää, jonka oireita ovat pistemäiset verenvuodot tai selkeät leesiot virtsarakon seinämässä, kohtalainen tai kova kipu sekä tiheä virtsaamistarve.
jos olet allerginen natriumpentosaanipolysulfaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on verenvuotoa (ei koske kuukautisvuotoa).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat elmironia, jos
olet menossa leikkaukseen
sinulla on hyytymishäiriö tai suurentunut verenvuodon vaara esimerkiksi siksi, että käytät veren hyytymistä ehkäiseviä lääkkeitä
lääke nimeltä hepariini on joskus aiheuttanut sinulla verihiutaleiden niukkuutta
maksasi tai munuaistesi toiminta on heikentynyt.
elmironin käytön yhteydessä on raportoitu harvoja verkkokalvon häiriön (pigmentaarisen makulopatian) tapauksia (erityisesti pitkäaikaisen käytön jälkeen). Kerro lääkärillesi välittömästi, jos havaitset visuaalisia muutoksia kuten lukemisvaikeuksia, näön vääristymistä, värinäön muutoksia ja/tai hitautta sopeutumisessa vähäisiin tai heikentyneisiin valoympäristöihin. Lääkärisi keskustelee kanssasi hoidon mahdollisesta
jatkosta. Verkkokalvon häiriöiden varhaista tunnistamista varten silmätutkimuksia suoritetaan säännöllisesti.
elmironia ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu tässä potilasryhmässä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät veren hyytymistä ehkäiseviä lääkkeitä tai veren hyytymistä ehkäiseviä kipulääkkeitä.
elmironin käyttöä ei suositella raskauden ja imetyksen aikana.
elmironilla ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) kapselia kohden eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
1 kapseli kolmesti päivässä
Lääkäri arvioi elmironin hoitovasteen kuuden kuukauden välein.
Nielaise kapselit kokonaisina vesilasillisen kera vähintään tuntia ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen.
Ilmoita yliannostuksesta lääkärille. Jos haittavaikutuksia ilmenee, lopeta elmironin käyttö siihen asti, että haittavaikutukset loppuvat.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kapselin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu. Niiden yleisyys on ilmoitettu seuraavan luokittelun mukaan:
infektiot, nuhakuume
päänsärky, selkäkipu
huimaus
pahoinvointi, ruuansulatushäiriöt, ripuli, vatsakipu, suurentunut vatsa
peräsuoliverenvuoto
nesteen kertyminen raajoihin
hiustenlähtö
voimattomuus, lantion (alavatsan) kipu
tavanomaista tiheämpi virtsaamistarve
maksan epänormaali toiminta
verihiutaleiden, puna- tai valkosolujen niukkuus
verenvuoto, mukaan lukien pienet ihonalaiset verenvuodot
allergiset reaktiot, valoherkkyys
ruokahaluttomuus, painonnousu tai laihtuminen
suuret mielialan vaihtelut tai masennus
lisääntynyt hikoilu, unettomuus
rauhattomuus
epätavalliset tuntemukset, kuten pistely, kihelmöinti ja kutina
kyynelehtiminen, heikkonäköisyys
korvien soiminen tai humina
hengitysvaikeudet
ruuansulatushäiriöt, oksentelu, ilmavaivat, ulostamisvaikeudet
suun haavaumat
ihottuma, suurentunut luomien koko
nivel- tai lihassärky
hyytymishäiriöt
allergiset reaktiot
maksan epänormaali toiminta
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Suojaa pulloa kosteudelta pitämällä se tiiviisti suljettuna.
Ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä 45 päivän kuluessa. Hävitä mahdollisesti jäljelle jääneet kapselit tämän ajan jälkeen.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on natriumpentosaanipolysulfaatti.
Yksi kapseli sisältää 100 mg natriumpentosaanipolysulfaattia.
Muut aineet ovat:
Kapselin sisältö: mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti Kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi (E171)
Kapselit ovat valkoisia ja läpinäkymättömiä. Ne toimitetaan pahvikotelossa olevassa muovipullossa, jossa on lapsille turvallinen suljin, tai pahvikotelossa olevissa muovisissa/alumiinisissa läpipainopakkauksissa.
Yksi pakkaus sisältää 90 kapselia tai 300 (3 pullot x 100) kapselia.
Yksi pakkaus sisältää 90 kapselia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1-3
D-81479 Munich
Puh.: +49 (0)89 749870
Faksi: +49 (0)89 74987142
Sähköposti: contact@bene-arzneimittel.de
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
bene-Arzneimittel GmbH, D-81479 Munich,
Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Il-Ġermanja / Alemanha / Nemecko,
Tel / Teл. / Τηλ / Sími / Tel.: +49 (0)89 749870, contact@bene-arzneimittel.de
SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, A-1200 Wien, Österreich,
Tel.: +43 (0) 1 330 06 71-0, mail@sigmapharm.at
Pharmanovia Benelux B.V., Burgemeester Guljélaan 2, NL-4837 CZ Breda, Pays-Bas, Nederland, Niederlande,
Tél/Tel: +31 (0)76 5600030, info.benelux@pharmanovia.com
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH, D-96045 Bamberg, Deutschland,
Tel.: +49 (0)951 6043-0, info@dr-pfleger.de
Navamedic AB, Göteborgsvägen 74, S-433 63 Sävedalen, Sverige,
Tlf: +46 (0)31 3351190, infose@navamedic.com
Lacer S.A., Sardenya 350, 08025 Barcelona, España,
Tel: +34 (0)934465300, infog@lacer.es
Navamedic AB, Göteborgsvägen 74, S-433 63 Sävedalen, Ruotsi/Sverige,
Puh/Tel: +46 (0)31 3351190, infose@navamedic.com
Inresa SAS, 1 rue Jean Monnet, F-68870 Bartenheim, France,
Tél: +33 (0)389 707660, info@inresa.fr
MEDICOPHARMACIA d.o.o., Pere Budmanija 5, 10000 Zagreb,
Hrvatska,
Tel: + 385 1 55 84 604
Kéri Pharma Hungary Kft., 4032 Debrecen, Bartha B. u. 7, Magyarország,
Tel.: +36 52 431 313
Consilient Health, Block 2A Richview Office Park, Clonskeagh, Dublin 14, D14 Y0A5 Ireland,
Tel: +353 (0) 1 2057760, irishoffice@consilienthealth.com
UAB Norameda, Meistrų g. 8A, LT-02189 Vilnius, Lietuva,
Tel. +370 5 2306499
Norameda Polska Sp. z o.o., Kilińskiego 20, PL-05-500 Piaseczno, Polska,
Tel.: +48 (0) 504 278 778, kontakt.pl@norameda.com
Lenis d.o.o., Litostrojska cesta 52, 1000 Ljubljana, Slovenija,
Tel: +386(0) 1 235 07 00, info@lenis.si
Consilient Health Limited Tel: +353 (0)1 205 7760