Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Ringer-Acetat Baxter Viaflo
electrolytes

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Ringer-Acetat Baxter Viaflo infuusioneste, liuos

Vaikuttavat aineet: natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksa- hydraatti ja natriumasetaattitrihydraatti


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin saat tätä lääke ttä, sillä se sisältää sinulle tär- keitä tie toja.

Tämä on erityisen tärkeää lapsilla, sillä heidän kykynsä säädellä nesteitä ja elektrolyyttejä on rajoittu- nut.


Jos sinulla on jokin edellä mainituista oireista tai sairauksista, on sinua tarkkailtava huolellisesti, mi- käli saat suuria määriä Ringer-Acetat Baxter Viafloa.


Vaikka Ringer-Acetat Baxter Viaflo sisältää kaliumia, se ei riitä tyydyttämään kaliumin tarvetta vaka- vissa kaliumin puutostiloissa (erittäin matalat pitoisuudet plasmassa).

Ringer-Acetat Baxter Viaflo sisältää aineita, jotka voivat aiheuttaa metabolisen alkaloosin (tehdä ve- ren liian emäksiseksi). Ringer-Acetat Baxter Viaflo ei kuitenkaan yksinään riitä hoitamaan veren liian suurta happamuutta (metabolinen asidoosi).


Jos jatkuvaa annostelua tarvitaan, lääkäri antaa myös muunlaisia infuusioita. Tämä tyydyttää/ kattaa elimistön muiden kemiallisten ja ravintoaineiden tarpeen.


Jos huomaat muutoksia voinnissasi infuusion aikana tai jälkeen, kerro siitä heti lääkärille tai sairaan- hoitajalle.


Muut lääkevalmisteet ja Ringer-Acetat Baxter Viaflo

Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.


Seuraavien lääkkeiden käyttöä ei suositella, kun saat Ringer-Acetat Baxter Viaflo-infuusiota:


Ringer-Acetat Baxter Viaflo ruuan ja juoman kanssa

Kysy lääkäriltä, mitä voit syödä tai juoda.


Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lää- käriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ringer-Acetat Baxter Viafloa voi antaa raskauden ja imetyksen aikana


Ajaminen ja koneiden käyttö

Ringer-Acetat Baxter Viaflo ei vaikuta ajamiseen tai koneiden käyttökykyyn.


Olet itse vastuussa päättäessäsi kyvystäsi ajaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkuutta vaativaa työtä. Yksi päätökseen vaikuttavista tekijöistä on lääkkeiden käyttö, niiden vaikutusten ja haittavaikutusten vuoksi. Kuvaus tämän lääkkeen vaikutuksista ja haittavaikutuksista on esitetty seuraavissa kappa- leissa. Lue siksi tämä pakkausseloste huolellisesti. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


  1. Mite n Ringer-Acetat Baxter Viafloa anne taan Annostus

    Lääkäri tai hoitaja antaa Ringer-Acetat Baxter Viaflon. Lääkäri päättää sopivan annoksen ja ajankoh- dan. Annokseen vaikuttavat potilaan ikä, paino, vointi ja hoidon tarkoitus. Annokseen saattaa myös vaikuttaa muu samanaikainen hoito.


    Ringer-Acetat Baxter Viafloa EI saa antaa, jos liuoksessa näkyy hiukkasia tai jos pakkaus on vahingoittunut.


    Antotapa

    Ringer-Acetat Baxter Viaflo annetaan neulan ja muoviletkun kautta laskimoon. Infuusio annetaan yleensä käsivarren laskimoon. Lääkäri voi päättää myös muunlaisesta antotavasta.


    Ylimääräinen liuos on hävitettävä. Ringer-Acetat Baxter Viafloa EI pidä antaa osittain käytetystä pus- sista.


    Jos käytät enemmän Ringer-Acetat Baxter Viaflo-valmistetta kuin sinun pitäisi

    Jos sattuisit saamaan liikaa Ringer-Acetat Baxter Viafloa, lääkäri ja sairaanhoitohenkilöstö tietävät, mihin varotoimiin pitää ryhtyä.


    Jos Ringer-Acetat Baxter Viafloa annetaan liian paljon (yliannostus) tai se annetaan liian nopeasti, se voi johtaa seuraaviin oireisiin:

    • nesteenkertyminen kudokseen (hyperhydraatio), joka näkyy kiristävänä ihona

    • veren pakkaantuminen jalkoihin (laskimotukos)

    • turvotus (ödeema), mikä mahdollisesti vaikuttaa keuhkoihin, hengitykseen, tai aivoihin, aiheut- taen päänsärkyä

    • muutokset veren happamuudessa tai suolapitoisuuksissa

    • veren suolapitoisuuden nousu (seerumin hyperosmolaarisuus).


      Jos saat näitä oireita, ilmoita heti lääkärille. Infuusio keskeytetään ja saat oireenmukaista hoitoa.

      Jos Ringer-Acetat Baxter Viafloon on lisätty muuta lääkettä ennen yliannostusta, myös lisätty lääke voi aiheuttaa oireita. Lue lisätyn lääkkeen pakkausselosteesta mahdollisista oireista.


      Jos lopetat Ringer-Acetat Baxter Viaflon käytön

      Lääkärisi päättää milloin infuusio lopetetaan.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, kerro heti lääkärille tai hoitajalle. Nämä voivat olla merkkejä harvinaisista, mutta erittäin vakavista tai jopa henkeä uhkaavista allergisista (yliherkkyys-) reaktioista:

    • kasvojen ihon ja huulten turvotus sekä nielun turvotus

    • hengitysvaikeudet

    • ihottuma

    • ihon punoitus (eryteema). Hoitoa annetaan oireiden mukaan.


      Muut haittavaikutukset on lueteltu esiintymistiheyden mukaisesti.


      Yleiset (voiesiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

    • sydämen vajaatoiminta voi kehittyä potilaille, joilla on olemassa oleva sydänsairaus

    • nesteenkertyminen keuhkoihin (pulmonaarinen ödeema)

    • kuume, infektio (punoitus, turvotus), paikallinen kipu, veritulppa, injektiokohdan laskimotulehdus tai -ärsytys

    • infuusionesteen vuoto ympäröivälle kudosalueelle (ekstravasaatio).


      Harvinaiset (voiesiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

    • paine rinnassa tai rintakipu

    • sydämen hidaslyöntisyys (bradykardia) tai nopealyöntisyys (takykardia).


      Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

    • kohtaukset (kouristuskohtaukset) infuusiota annosteltaessa.


      Tunte maton (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

    • yliherkkyysreaktiot

    • paikallinen tai laaja-alainen nokkosihottuma (urtikaria), johon liittyy ihottumaa ja kutinaa

    • liian paljon nestettä verisuonissa (hyperhydraatio)

    • veren suola- ja/tai happo-emästasapainon muutokset

    • matala veren natriumpitoisuus (hyponatremia)

    • aivoturvotus, joka voi aiheuttaa aivovamman.


      Jos lääkettä on lisätty infuusioliuokseen, myös lisätty lääke saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia. Nämä haittavaikutukset riippuvat lisätystä lääkkeestä. Lue lisätyn lääkkeen pakkausselosteesta mahdollisista haittavaikutuksista.


      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle . Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavai- kutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

      wwwsivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuusja kehittämiskeskus Fimea

      Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  3. Ringer-Acetat Baxter Viaflon säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Älä käytä tätä lääkettä pussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Älä käytä tätä lääkettä, jos liuoksessa näkyy hiukkasia tai jos pakkaus on vahingoittunut.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Ringer-Acetat Baxter Viaflo sisältää

Vaikuttavat aineet ovat:


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Ringer-Acetat Baxter Viaflo on kirkas liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. Liuospussit ovat polyole- fiini/polyamidi muovia (Viaflo). Pussin päällä on saumattu suojaava päällyspussi.


Pussikoot:

- 500 ml

- 1000 ml


Liuospussit on pakattu laatikoihin. Laatikot sisältävät seuraavan määrän pusseja:

- 20 x 500 ml

- 10 x 1000 ml


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole kaupan.


Myyntiluvan haltija:

Baxter Oy PL 119

00181 Helsinki


Valmistaja:

Bieffe Medital S.A.

Ctra de Biescas, Senegüé 22666 Sabiñánigo (Huesca) Espanja


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 9.6.2021

Seuraavat tie dot on tarkoite ttu vain te rveydenhuollon ammattilaisille :


Jos valmisteen annon kanssa samaan aikaan tehdään verensiirto, verensiirrossa ei saa käyttää samaa infuusioletkua, koska valmisteen sisältämä kalsium voi hyydyttää verta (koagulaatio).


Käyttö ja käs ittely


Käytä vain, jos liuos on kirkas ja pakkaus vahingoittumaton. Annostele välittömästi, kun infuusion antovälineistö on kiinnitetty pussiin.


Ota päällyspussi pois vasta juuri ennen käyttöä. Sisäpussi pitää valmisteen steriilinä.


Muovipusseja ei saa liittää toisiinsa. Liittäminen voi aiheuttaa ilmaembolisaatiota potilaalla, mikä joh- tuu ensimmäiseen pussiin jääneen ilman siirtymisestä infuusioletkustoon ennen kuin nesteen annostelu jälkimmäisestä pussista on loppunut. Pehmeissä muovipusseissa olevien laskimoon annettavien liuos- ten paineistaminen virtausnopeuden kasvattamiseksi voi johtaa ilmaembolisaatioon, jos pussiin jäänyt ilma ei ole kokonaan poistunut ennen annostelua. Ventiloitujen infuusion antolaitteiden käyttö venti- lointireiän ollessa avoimessa asennossa voi johtaa ilmaemboliaan. Ventiloituja infuusion antolaitteita, joissa ventilointire ikä on avoimessa asennossa, ei saa käyttää joustavien muovipussien kanssa.

Liuos on annettava steriilillä välineistöllä aseptiikkaa noudattaen. Antovälineistö on ensin täytettävä liuoksella, jotta estetään ilman pääsy välineistöön.

Lisäyksiä voidaan tehdä ennen infuusiota tai infuusion aikana itseumpeutuvan lääkkeenlisäysportin kautta.

Tehtäessä liuokseen lisäyksiä on liuoksen isotonisuus varmistettava ennen parenteraalista antoa. Li- säysten perusteellinen ja huolellinen aseptinen sekoittaminen on välttämätöntä. Lisäysten jälkeen liuos on käytettävä heti, eikä sitä saa säilyttää.

Muiden lääkeaineiden lisääminen valmisteeseen tai sen väärällä tavalla antaminen voi aiheuttaa kuu- meilua, joka johtuu mahdollisista pyrogeeneista. Jos haittavaikutuksia ilmaantuu, infuusio on heti kes- keytettävä.

Valmiste on hävitettävä kerta-annon jälkeen. Käyttämättä jäänyt osuus on hävitettävä.

Osittain käytettyjä pusseja ei saa käyttää uudelleen.


  1. Pakkauks en avaamine n

    1. Ota Viaflo-pussi päällyspussista juuri ennen valmisteen käyttöä.

    2. Tarkista, että Viaflo-pussi on ehjä puristelemalla sitä napakasti. Jos pussi vuotaa, se on hävitettävä, koska liuos ei enää ole steriiliä.

    3. Tarkista, että liuos on kirkasta, ja ettei siinä ole ylimääräisiä hiukkasia. Jos liuos ei ole kirkasta, tai jos siinä on hiukkasia, se on hävitettävä.


  2. Infuus ion valmis te lu

    Käytä annossa ja sen valmistelussa vain steriilejä tarvikkeita ja aineita.

    1. Ripusta pussi ripustussilmukasta.

    2. Poista toisella kädellä muovisuojus pussin pohjassa olevasta ulostuloportista

      • tartu toisella kädellä portissa olevaan pieneen ulokkeeseen

      • kierrä toisella kädellä suojuksen isompaa uloketta

      • suojus putoaa pois.

    3. Noudata huolellista aseptiikkaa infuusion valmistelussa.

    4. Kiinnitä infuusioväline istö. Noudata käytettävän infuusioväline istön käyttöohjeita yhdistämisessä, infuusioletkuston esitäytössä (praimauksessa) ja annostelussa.


  3. Inje ktoitavat lääke lisäykset

    Huomaa, että lisäykset voivat olla yhteensopimattomia valmisteen kanssa (katso kohta 5 “Lääkeli- säysten vasta-aiheet” alla).

    Lääkelisäykset ennen infuusiota

    1. Desinfioi lääkkeenlisäysportti.

    2. Pistä 19–22 gaugen (1,10–0,70 mm) neula itsestään umpeutuvan lääkkeenlisäysportin läpi ja inji- soi.

    3. Sekoita infuusioneste ja lääkelisäys huolellisesti. Kun infuusionesteeseen lisätään lääkkeitä, joiden tiheys on suuri kuten esim. kaliumkloridia, taputtele pystysuorassa olevia portteja kevyesti ja se- koita.


Huomautus! Älä säilytä pusseja, joihin on lisätty lääkkeitä


Lääkelisäykset infuusion aikana

  1. Sulje letkuston suljin.

  2. Desinfioi lääkkeenlisäysportti.

  3. Pistä 19–22 gaugen (1,10–0,70 mm) neula itsestään umpeutuvan lääkkeenlisäysportin läpi ja inji- soi.

  4. Ota pussi pois telineestä ja/tai käännä se pystyasentoon.

  5. Tyhjennä molemmista porteista ilma kevyesti taputtelemalla pussin ollessa pystyasennossa.

  6. Sekoita lisättävä lääke liuokseen huolellisesti.

  7. Laita pussi takaisin käyttöasentoon, avaa suljin ja jatka liuoksen antamista.


4. Pakkauks en kestoaika: Lisäykset


Lääkelisäysten kemiallinen ja fysikaalinen stabiilius Viaflo pussin Ringer-Acetat Baxter Viaflo -in- fuusionesteen pH:ssa on arvioitava ennen käyttöä.

Mikrobiologise lta kannalta liuotettu valmiste on käytettävä välittömästi. Jos valmistetta ei käytetä

heti, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eikä 24 tunnin säilytysaikaa 2– 8 C:ssa yleensä saa ylittää, jollei liuottaminen ole tapahtunut valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.


5. Lääke lis äysten vasta-aiheet


Lisättävien lääkevalmisteiden yhteensopivuus Viaflo-pakkauksessa olevan liuoksen kanssa on arvioi- tava ennen lisäystä.

Ringer-Acetat Baxter Viafloon ei saa lisätä valmisteita, jotka sisältävät karbonaatteja, sulfaatteja tai

fosfaatteja.

Kalsiumsuolat ovat yhteensopimattomia monien lääkkeiden kanssa, mikä voi johtaa saostumien muo- dostumiseen.