Lidokain Mylan
lidocaine
lidokaiinihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Lidokain Mylan on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lidokain Mylan -injektionestettä
Miten Lidokain Mylan -injektionestettä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Lidokain Mylan -injektionesteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lidokain Mylan on paikallispuudute, jota käytetään tiettyyn kehonosaan rajoittuvan tunnottomuuden aikaansaamiseksi. Se salpaa väliaikaisesti hermoimpulssit alueelta, johon injektio annetaan, ja valmistetta käytetään sormien, varpaiden, korvien, nenän ja siittimen puuduttamiseen. Tätä lääkevalmistetta voidaan käyttää myös paikallispuudutukseen muualla kehossa, kun adrenaliinia ei voida käyttää.
Lidokain Mylan -valmistetta voidaan käyttää aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille.
Lidokaiinihydrokloridia, jota Lidokain Mylan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen (yliherkkä) lidokaiinihydrokloridille tai muille lidokaiininkaltaisille paikallispuudutteille tai tämän valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos olet allerginen (yliherkkä) säilöntäaine metyyli- ja/tai propyyliparahydroksibentsoaatille tai para-aminobentsoehapolle (PABA).
jos sinulla on vakava sokki.
jos sinulla on sydämen rytmihäiriö (sydänkatkos).
jos sinulla on tulehdus injektiokohdassa.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Lidokain Mylan -injektionestettä
jos olet iäkäs tai huonokuntoinen
jos valmistetta annetaan lapsellesi. Annosta täytyy pienentää.
jos sinulla on vaikea maksa- tai munuaissairaus
jos käytät samanaikaisesti sydämen rytmihäiriöihin käytettäviä lääkkeitä
jos sinulla on akuutti porfyria
Paikallispuudutteet voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia ja sinulla voi olla suurempi riski saada niitä, jos
sinulla on sydänsairaus
sinulle annetaan Lidokain Mylan -injektionestettä silmään, pään tai niskan alueelle tai selkään (epiduraalipuudutus)
Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä on erityisen tärkeää seuraavien lääkkeiden osalta, koska niillä voi olla yhteisvaikutuksia Lidokain Mylan -valmisteen kanssa:
rytmihäiriölääkkeet – lääkkeet, joita käytetään säätelemään sydämesi rytmiä
beetasalpaajat esim. propanololi – käytetään rasitusrintakivun, korkean verenpaineen ja muiden sydänsairauksien hoitoon
simetidiini – käytetään mahahaavan ja närästyksen hoitoon
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
On epätodennäköistä, että Lidokain Mylan vaikuttaa sikiöön. Kun valmistetta annetaan alueelle, joka on lähellä kohdunkaulaa, lääkäri seuraa sikiön sydämensykettä tarkasti.
Lidokaiini erittyy äidinmaitoon, mutta ei ole todennäköistä, että se vaikuttaa imetettävään lapseen.
Osa lääkkeestä saattaa imeytyä elimistöön ja vaikuttaa koordinaatiokykyyn, liikkumiseen ja vireyteen. Riippuen siitä, mihin tai miten lidokaiinihydrokloridia käytetään, se voi vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita. Kysy lääkäriltä, milloin näitä toimia on jälleen turvallista jatkaa. Älä aja tai käytä koneita, jos lääkkeen käyttö vaikuttaa sinuun.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Lidokain Mylan sisältää natriummetyyliparahydroksibentsoaattia, joka saattaa joissakin tapauksissa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Tämä lääkevalmiste sisältää 2,49 mg natriumia per millilitra. Vähänatriumista ruokavaliota noudattavien potilaiden on otettava tämä huomioon.
Hoitaja tai lääkäri antaa sinulle injektion.
Lääkäri määrittää sinulle sopivan annoksen, antotavan sekä antoajankohdan tarvittavan puudutuksen, puudutettavan alueen ja puudutuksen keston perusteella.
Lääkärin on hoidettava tällaiset reaktiot välittömästi.
Myrkytysreaktioita voi esiintyä yliannostustapauksissa tai jos Lidokain Mylan -valmistetta pistetään vahingossa laskimoon. Reaktiot liittyvät pääasiassa keskushermostoon ja sydän-verisuonijärjestelmään. Ensimmäisiä merkkejä ovat yleensä suun ja kielen puutuminen, huimaus, ääniherkkyys, korvien soiminen ja näköhäiriöt. Myöhemmin voi ilmetä vakavampia oireita, kuten vaikeuksia tuottaa sanoja, lihasten nykimistä tai vapinaa, ja lopulta kouristuksia ja tajuttomuutta. Lisäksi voi ilmetä hengitysvaikeuksia. Vaikeissa tapauksissa oireita voivat olla matala verenpaine, hidas sydämen syke, rytmihäiriöt ja jopa sydänpysähdys.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:
Allerginen reaktio ja/tai oire, joka voi viitata vaikeaan allergiseen reaktioon (anafylaktinen sokki) kuten
ihon kutina, ihottuma (nokkosihottuma), punastuminen, huulten, kurkun, kielen, käsien ja jalkojen turpoaminen, hengityksen vinkuna, käheys, pahoinvointi, oksentelu, vatsan kouristukset ja/tai hengitysvaikeudet. Harvoin voi ilmetä sydämen tavallisesta poikkeavaa sykettä tai rytmiä (sydämen rytmihäiriö) ja sydänpysähdys.
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä alle 1 potilaalla 10:sta):
Korkea tai matala verenpaine, huimaus, hidas sydämensyke, pahoinvointi, kihelmöinti ja pistely, tunnottomuus tai polttelu (poikkeava tuntoaistimus) ja oksentelu.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä alle 1 potilaalla 100:sta):
Keskushermoston myrkytysreaktioiden merkit, kuten kouristukset, suun ympärystän pistely tai puutuminen, kielen tunnottomuus, suurentunut ääniherkkyys, näköhäiriöt, vapina, tinnitus, puhehäiriöt, tunnottomuuden tai pistelyn tunne suun ympärillä (suuta ympäröivän alueen tuntoaistimushäiriö) ja hermoston toimintakyvyn heikkeneminen.
Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä alle 1 potilaalla 1000:sta):
Sydänpysähdys, sydämen rytmihäiriö, allergiset reaktiot, anafylaktinen sokki, hengitysvaikeudet, hermojen patologiset muutokset tai vauriot, lukinkalvon (keskimmäisen aivokalvon) tulehdus ja kahtena näkeminen.
Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Älä käytä Lidokain Mylan injektionestettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä. Mikrobiologiselta kannalta katsoen valmistetta voidaan avaamisen jälkeen säilyttää enintään 7 vuorokautta 25 °C:n lämpötilassa. Muut käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
1 ml sisältää 10 mg tai 20 mg lidokaiinihydrokloridia (monohydraattina).
Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumhydroksidi/suolahappo, natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219), injektionesteisiin käytettävä vesi
Lidokain Mylan injektioneste toimitetaan kirkkaasta lasista valmistetuissa injektiopulloissa, jotka on suljettu kumitulpalla. Pakkauskoko: 5 x 20 ml injektiopulloa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Irlanti
SALF SpA Laboratorio Farmacologico Via Marconi, 2
24069 Cenate Sotto, Bergamo Italia
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Mylan Finland Oy
Vaisalantie 2-8
02130 Espoo info@mylan.fi
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Mikrobiologiselta kannalta katsoen valmistetta voidaan avaamisen jälkeen säilyttää enintään 7 vuorokautta 25 °C:n lämpötilassa. Muut käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.